Pomalidomida Krka 1 mg cápsulas

Não tome Pomalidomida Krka

• se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, porque se prevê que Pomalidomida Krka seja nocivo para o feto. (Os homens e mulheres que estiverem a tomar este medicamento devem ler a secção abaixo “Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens”).
• se puder engravidar, a menos que tome todas as medidas necessárias para evitar engravidar (ver “Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens”). Se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
• se tem alergia à pomalidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.

Se não tem a certeza de que alguma destas condições se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pomalidomida Krka.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pomalidomida Krka se:

• já teve coágulos de sangue no passado. Durante o tratamento com Pomalidomida Krka existe um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas suas veias e artérias. O seu médico pode recomendar-lhe que faça tratamentos adicionais (por exemplo, varfarina) ou baixar a dose de Pomalidomida Krka para reduzir a possibilidade de vir a ter coágulos no sangue.
• já teve uma reação alérgica como uma erupção na pele, comichão, inchaço, sensação de tonturas ou dificuldade em respirar enquanto estava a tomar medicamentos relacionados chamados ‘talidomida’ ou ‘lenalidomida’.

• teve um ataque cardíaco, tem insuficiência cardíaca, tem dificuldades em respirar ou se é fumador, tem tensão alta ou elevados níveis de colesterol.
• tem uma quantidade grande de tumor no seu corpo, incluindo na medula óssea. Este pode levar a uma condição em que o tumor se desintegra e provoca níveis anormalmente elevados de compostos químicos no sangue que podem provocar falência renal. Pode também sentir um batimento cardíaco irregular. Esta condição chama-se síndrome de lise tumoral.
• tem ou já teve neuropatia (danos nos nervos que provocam sensação de formigueiro ou dores nas mãos e nos pés).
• tem ou teve alguma vez uma infeção pelo vírus da hepatite B. O tratamento com Pomalidomida Krka pode fazer com que o vírus da hepatite B se torne novamente ativo em doentes que são portadores do vírus, resultando numa recorrência da infeção. O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
• tem atualmente ou já teve no passado uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção da face ou erupção prolongada, pele vermelha, febre alta, sintomas gripais, gânglios linfáticos aumentados (sinais de uma reação cutânea grave chamada reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco, necrólise epidérmica tóxica (NET) ou síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), ver também secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).

É importante notar que os doentes com mieloma múltiplo tratados com pomalidomida podem vir a desenvolver outros tipos de cancro, desta forma, o seu médico deve avaliar cuidadosamente o benefício e o risco quando lhe for prescrito este medicamento.

Em qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso ocorra: visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão. Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Se tinha estes sintomas antes do tratamento com Pomalidomida Krka, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.

No final do tratamento deve devolver todas as cápsulas não usadas ao farmacêutico.

Gravidez, contraceção e amamentação – informação para mulheres e homens

A informação abaixo tem de ser seguida tal como indicado no Programa de Prevenção da Gravidez para Pomalidomida Krka. As mulheres e os homens a tomarem Pomalidomida Krka não devem engravidar ou conceber uma criança. Isto porque se espera que o medicamento seja nocivo para o feto. Você e o(a) seu(ua) parceiro(a) devem utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar este medicamento.

Mulheres

Não tome Pomalidomida Krka se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar. Isto porque se espera que o medicamento seja nocivo para o feto. Antes de começar o tratamento, deve informar o seu médico se puder engravidar, mesmo que pense que isso seja improvável.

Se puder engravidar:

• deve utilizar métodos de contraceção eficazes durante pelo menos 4 semanas antes de começar o tratamento, durante todo o período em que estiver a tomar o tratamento e até pelo menos
  4 semanas após o tratamento ter terminado. Fale com o seu médico sobre o melhor método contracetivo para si.
• sempre que o seu médico lhe passar uma receita, este deverá assegurar que compreende as medidas necessárias que têm de ser tomadas para evitar uma gravidez.
• o seu médico organizará testes de gravidez antes do tratamento, pelo menos de 4 em 4 semanas durante o tratamento, e pelo menos 4 semanas após o tratamento ter terminado.

Se engravidar apesar das medidas de prevenção:

deve parar o tratamento e falar imediatamente com o seu médico.

Amamentação

Desconhece-se se Pomalidomida Krka passa para o leite materno. Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender vir a fazê-lo. O seu médico irá aconselhar se deve interromper ou continuar a amamentar.

Homens

Pomalidomida Krka passa para o sémen humano

• Se a sua parceira estiver grávida ou puder engravidar, tem de utilizar preservativos durante todo o período em que estiver a tomar o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.
• Se a sua parceira engravidar enquanto estiver a tomar Pomalidomida Krka, fale imediatamente com o seu médico. A sua parceira também deve informar imediatamente o médico dela.

Não deve doar sémen ou esperma durante o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.

Doações de sangue e análises ao sangue

Não deve doar sangue durante o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.

Antes e durante o tratamento com Pomalidomida Krka deverá efetuar análises regulares ao sangue. Isto porque Pomalidomida Krka pode provocar uma descida nas células sanguíneas que ajudam a combater as infeções (glóbulos brancos) e nas células que ajudam o sangue a coagular (plaquetas).

O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:

• antes do tratamento
• todas as semanas durante as primeiras 8 semanas de tratamento
• depois disso, pelo menos uma vez por mês, enquanto estiver a tomar Pomalidomida Krka.

Em consequência destes testes, o seu médico pode mudar a sua dose de Pomalidomida Krka ou parar o seu tratamento. O médico pode também mudar a sua dose ou parar o medicamento devido ao seu estado geral de saúde.

Crianças e adolescentes

A utilização de Pomalidomida Krka não é recomendada em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Pomalidomida Krka

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Pomalidomida Krka pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Também outros medicamentos podem afetar o modo como Pomalidomida Krka funciona.

Em particular, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pomalidomida Krka se está a tomar algum dos seguintes medicamentos

• alguns antifúngicos como o cetoconazol
• alguns antibióticos (por ex., ciprofloxacina, enoxacina)
• certos antidepressivos, tais como a fluvoxamina.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas sentem-se cansadas, com tonturas, desmaios, confusas ou com diminuição do estado de alerta enquanto estão a tomar Pomalidomida Krka. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Pomalidomida Krka contém sódio e isomalte

Pomalidomida Krka contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Pomalidomida Krka contém isomalte. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Pomalidomida Krka deve ser-lhe administrado por um médico com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.

Tome sempre os seus medicamentos exatamente como indicado pelo seu medico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Quando tomar Pomalidomida Krka com outros medicamentos

Pomalidomida Krka com bortezomib e dexametasona

• Consulte os folhetos informativos do bortezomib e da dexametasona para obter informações adicionais sobre a sua utilização e efeitos.
• Pomalidomida Krka, bortezomib e dexametasona são tomados em “ciclos de tratamento”. Cada ciclo dura 21 dias (3 semanas).
• Consulte o gráfico a seguir para ver o que deve tomar em cada dia do ciclo de 3 semanas:
  • A cada dia, olhe para o gráfico e encontre o dia correto para ver que medicamentos deve tomar.
  • Em alguns dias, toma os 3 medicamentos, noutros dias só toma 2 ou 1 medicamento e em alguns não toma nenhum medicamento.

POM: Pomalidomida Krka; BOR: Bortezomib; DEX: Dexametasona

Ciclo 1 a 8

Ciclo 9 e seguintes

Nome do medicamento

Nome do medicamento

Dia

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Dia

POM

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- Depois de concluir cada ciclo de 3 semanas, inicie um novo.

Pomalidomida Krka com dexametasona apenas

Consulte o folheto informativo da dexametasona para obter informações adicionais sobre a sua

utilização e efeitos.

• Pomalidomida Krka e dexametasona são tomados em “ciclos de tratamento”. Cada ciclo dura 28 dias (4 semanas).
• Consulte o gráfico a seguir para ver o que deve tomar em cada dia do ciclo de 4 semanas:
  • A cada dia, olhe para o gráfico e encontre o dia correto para ver que medicamentos deve tomar.
  • Em alguns dias, toma os 2 medicamentos, noutros dias só toma 1 medicamento e em alguns não toma nenhum medicamento.

POM: Pomalidomida Krka; DEX: Dexametasona

Nome do medicamento

Dia		POM		DEX
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Depois de concluir cada ciclo de 4 semanas, inicie um novo ciclo.

Quantidade de Pomalidomida Krka que deve tomar

Pomalidomida Krka com bortezomib e dexametasona

• A dose inicial recomendada de Pomalidomida Krka é 4 mg por dia.
• A dose inicial recomendada de bortezomib será determinada pelo seu medico e com base no seu peso e altura (1.3 mg/m2 de área de superfície corporal).
• A dose inicial recomendada de dexametasona é 20 mg por dia. Contudo, se tiver mais de 75 anos de idade, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia.

Pomalidomida Krka com dexametasona apenas

• A dose inicial recomendada de Pomalidomida Krka é 4 mg por dia.
• A dose inicial recomendada de dexametasona é 40 mg por dia. Contudo, se tiver mais de 75 anos de idade, a dose inicial recomendada é de 20 mg por dia.

O seu médico pode ter de reduzir a dose de Pomalidomida Krka, bortezomib ou de dexametasona ou interromper um ou mais destes medicamentos com base nos resultados das suas análises ao sangue, no seu estado geral de saúde, outros medicamentos que possa estar a tomar (p. ex. ciprofloxacina, enoxacina e fluvoxamina) e se tiver efeitos indesejáveis (especialmente erupção na pele ou inchaço) com o tratamento.

Se sofrer de problemas hepáticos ou renais o seu médico irá verificar cuidadosamente a sua condição enquanto estiver a receber este medicamento.

Como tomar Pomalidomida Krka

• Não parta, abra ou mastigue as cápsulas. Se o pó de uma cápsula partida entrar em contacto com a pele, lave a pele imediata e cuidadosamente com água e sabão.
• Os profissionais de saúde, prestadores de cuidados e membros da família devem usar luvas descartáveis quando manuseiam o blister ou a cápsula. As luvas devem ser posteriormente retiradas cuidadosamente para evitar a exposição da pele, colocadas num saco de plástico selável de polietileno e descartado de acordo com as exigências locais. As mãos devem ser muito bem lavadas com água e sabão. As mulheres que estejam grávidas ou suspeitem que possam estar grávidas não devem manusear o blister ou a cápsula
• Engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
• Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
• Tome as suas cápsulas aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Tomar este medicamento

Não tente empurrar as cápsulas do blister.

Para retirar a cápsula do blister:

1. Segure o blister pelas extremidades e separe uma célula do blister do resto do blister, rasgando suavemente ao longo das perfurações em redor da célula.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Pare de tomar Pomalidomida Krka e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves – pode precisar de tratamento médico urgente:

• Febre, arrepios, dores de garganta, tosse, úlceras na boca ou quaisquer outros sinais de infeção (devido a menos glóbulos brancos, que combatem as infeções).
• Sangramento ou formação de nódoas negras sem haver uma causa, incluindo sangrar do nariz e sangrar dos intestinos ou estômago (devido a efeitos sobre as células do sangue chamadas “plaquetas”).
• Respiração rápida, pulsação rápida, febre e arrepios, urinar muito pouco ou nada, náuseas e vómitos, confusão, perda de consciência (devido a uma infeção do sangue chamada sépsia ou choque sético).
• Diarreia grave, persistente ou com sangue (com dores de barriga ou febre) causada por uma bactéria chamada Clostridium difficile.
• Dores no peito, ou dor e inchaço nas pernas, especialmente na parte inferior da perna ou na barriga da perna (causados por coágulos de sangue).
• Falta de ar (devido a uma infeção grave no peito, inflamação do pulmão, insuficiência cardíaca ou um coágulo de sangue).
• Inchaço da face, lábios, língua e garganta, os quais podem causar dificuldade em respirar (devido a tipos de reação alérgica grave chamados angioedema e reação anafilática).
• Certos tipos de cancros da pele (carcinoma das células escamosas e carcinoma basocelular), os quais podem causar alterações no aspeto da sua pele ou crescimentos na sua pele. Se detetar quaisquer alterações na sua pele enquanto estiver a tomar Pomalidomida Krka, informe o seu médico assim que possível.
• Recorrência da infeção por hepatite B, a qual pode causar o amarelecimento da pele e dos olhos, urina de cor castanha escura, dor abdominal do lado direito, febre e sentir-se enjoado ou com vómitos. Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um destes sintomas.
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal alta, gânglios linfáticos aumentados e envolvimento de outros órgãos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos que também é conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida pelo medicamento, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson). Pare de utilizar a pomalidomida se desenvolver estes sintomas e fale com o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente. Ver também a secção 2.

Pare de tomar Pomalidomida Krka e consulte um medico imediatamente se sentir algum dos efeitos indesejáveis graves listados acima – pode necessitar de tratamento médico urgente.

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Falta de ar (dispneia).
• Infeções nos pulmões (pneumonite e bronquite).
• Infeções do nariz, seios nasais e garganta, causadas por bactérias ou vírus.

• Sintomas de tipo gripal (gripe).
• Número baixo de glóbulos vermelhos, o qual pode provocar anemia que leva a cansaço e fraqueza.
• Níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia), o que pode causar fraqueza, cãibras musculares, dores musculares, palpitações, formigueiros e/ou dormência, dispneia, alterações do humor.
• Níveis elevados de açúcar no sangue.
• Um batimento cardíaco rápido e irregular (fibrilhação auricular).
• Perda de apetite.
• Prisão de ventre, diarreia ou náuseas.
• Vómitos.
• Dor abdominal.
• Falta de energia.
• Dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir.
• Tonturas, tremores.
• Espasmos musculares, fraqueza muscular.
• Dor nos ossos, dor nas costas.
• Dormência, formigueiro ou sensação de queimadura na pele, dores nas mãos ou pés (neuropatia sensorial periférica).
• Inchaço do corpo, incluindo inchaço dos braços ou das pernas.
• Erupções na pele.
• Infeção urinária que pode causar uma sensação de ardor ao urinar ou uma necessidade de urinar mais frequentemente.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Queda.
• Hemorragia no crânio.
• Diminuição da capacidade de mexer ou sentir (sensação) nas mãos, braços, pés e pernas devido a lesão nos nervos (neuropatia sensório-motora periférica).
• Dormência, comichão e sensação de picadas na pele (parestesia).
• Sensação de rotação da cabeça, tornando difícil manter-se de pé ou mover-se normalmente.
• Inchaço causado por fluidos.
• Urticária.
• Pele com comichão.
• Zona.
• Ataque de coração (dor no peito que alastra para os braços, pescoço e maxilares, sensação de suores e falta de ar, sentir-se enjoado ou com vómitos).
• Dor no tórax, infeção no tórax.
• Aumento da tensão arterial.
• Uma descida simultânea do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e de plaquetas do sangue (pancitopenia), que fará com que tenha mais tendência para sangrar ou fazer nódoas negras. Pode sentir-se cansado e fraco e com falta de ar e também tem mais probabilidades de ter infeções.
• Diminuição do número de linfócitos (um tipo de glóbulo branco), frequentemente causada por uma infeção (linfopenia).
• Níveis baixos de magnésio no sangue (hipomagnesemia), o que pode causar cansaço, fraqueza generalizada, cãibras musculares, irritabilidade e que pode resultar em níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia), o que por sua vez pode causar dormência e/ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios, cãibras musculares, fraqueza muscular, sensação de desmaio, confusão.
• Nível baixo de fosfatos no sangue (hipofosfatemia), o que pode causar fraqueza muscular e irritabilidade ou confusão.
• Nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcemia), o que pode causar reflexos lentos e fraqueza musculosquelética.
• Níveis elevados de potássio no sangue, os quais podem causar um ritmo cardíaco anormal.
• Níveis baixos de sódio no sangue, os quais podem causar cansaço e confusão, contração, muscular, convulsões (ataques epiléticos) ou coma.
• Níveis elevados de ácido úrico no sangue que podem causar uma forma de artrite chamada gota.

• Tensão arterial baixa, o que pode causar tonturas ou desmaios.
• Boca seca ou dorida.
• Alterações do paladar.
• Abdómen inchado.
• Sensação de confusão.
• Sentir-se em baixo (humor depressivo).
• Perda de consciência, desmaios.
• Visão enevoada (catarata).
• Lesão nos rins.
• Incapacidade de urinar.
• Testes do fígado anormais.
• Dor pélvica.
• Perda de peso.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Acidente vascular cerebral.
• Inflamação do fígado (hepatite) que pode causar comichão na pele, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia), fezes de cor pálida, urina de cor escura e dor abdominal.
• A decomposição das células cancerosas resulta na libertação de compostos tóxicos na corrente sanguínea (síndrome de lise tumoral). Pode causar problemas nos rins.
• Tiroide hipoativa, que pode provocar sintomas como cansaço, letargia, fraqueza muscular, ritmo cardíaco lento, aumento de peso.

Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Rejeição de transplante de órgão sólido (como o coração ou fígado).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pomalidomida Krka

• A substância ativa é pomalidomida.
• Os outros componentes do conteúdo da cápsula são isomalte, crospovidona (tipo A), hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.

Pomalidomida Krka 1 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 1 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), carmim de indigo (E132) e tinta de impressão (goma-laca, óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio).

Pomalidomida Krka 2 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 2 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) carmim de indigo (E132) e tinta de impressão (goma-laca, dióxido de titânio (E171), hidróxido de potássio).

Pomalidomida Krka 3 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 3 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), carmim de indigo (E132) e tinta de impressão (goma-laca, dióxido de titânio (E171), hidróxido de potássio).

Pomalidomida Krka 4 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 4 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), carmim de indigo (E132) e tinta de impressão (goma-laca, dióxido de titânio (E171), hidróxido de potássio).

Ver secção 2 “Pomalidomida Krka contém sódio e isomalte”.

Qual o aspeto de Pomalidomida Krka e conteúdo da embalagem

Pomalidomida Krka 1 mg cápsulas:

Cápsula de gelatina de tamanho 2. Comprimento da cápsula: 17,3±0,5 mm. O corpo da cápsula é amarelo claro a amarelo acastanhado marcada a preto com 1. A tampa da cápsula é azul. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro a amarelo.

Pomalidomida Krka 2 mg cápsulas:

Cápsula de gelatina de tamanho 2. Comprimento da cápsula: 17,3±0,5 mm. O corpo da cápsula é laranja a laranja acastanhado marcada a branco com 2. A tampa da cápsula é azul. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro a amarelo.

Pomalidomida Krka 3 mg cápsulas:

Cápsula de gelatina de tamanho 2. Comprimento da cápsula: 17,3±0,5 mm. O corpo da cápsula é verde azulado marcada a branco com 3. A tampa da cápsula é azul. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro a amarelo.

Pomalidomida Krka 4 mg cápsulas:

Cápsula de gelatina de tamanho 2. Comprimento da cápsula: 17,3±0,5 mm. O corpo da cápsula é azul claro marcada a branco com 4. A tampa da cápsula é azul. O conteúdo da cápsula é um pó amarelo claro a amarelo.

Pomalidomida Krka está disponível em caixas contendo 14 x 1 ou 21 x 1 cápsula, em blister de dose unitária com embalagem calendário, com película removível.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

Fabricantes

KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKA Belgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40
България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J. Busuttil Ltd.
Tlf.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel: + 356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: +30 210 8009111	Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KRKA Farmacéutica, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 80	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKA France Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA - FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 101	Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.F. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB