Pomalidomida Accord 2 mg cápsulas

Não tome Pomalidomida Accord:

• se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, porque se prevê que
  Pomalidomida Accord seja nocivo para o feto. (Os homens e mulheres que estiverem a tomar este medicamento devem ler a secção abaixo “Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens”).
• se puder engravidar, a menos que tome todas as medidas necessárias para evitar engravidar (ver “Gravidez, contraceção e amamentação - informação para mulheres e homens”). Se puder engravidar, o seu médico irá registar, com cada prescrição, que foram tomadas as medidas necessárias e fornecer-lhe-á esta confirmação.
• se tem alergia à pomalidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.

Se não tem a certeza de que alguma destas condições se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pomalidomida Accord.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pomalidomida Accord se:

• já teve coágulos de sangue no passado. Durante o tratamento com Pomalidomida Accord existe um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas suas veias e artérias. O seu médico pode recomendar-lhe que faça tratamentos adicionais (por exemplo, varfarina) ou baixar a dose de Pomalidomida Accord para reduzir a possibilidade de vir a ter coágulos no sangue.
• já teve uma reação alérgica como uma erupção na pele, comichão, inchaço, sensação de tonturas ou dificuldade em respirar enquanto estava a tomar medicamentos relacionados chamados ‘talidomida’ ou ‘lenalidomida’.

• teve um ataque cardíaco, tem insuficiência cardíaca, tem dificuldades em respirar ou se é fumador, tem tensão alta ou elevados níveis de colesterol.
• tem uma quantidade grande de tumor no seu corpo, incluindo na medula óssea. Este pode levar a uma condição em que o tumor se desintegra e provoca níveis anormalmente elevados de compostos químicos no sangue que podem provocar falência renal. Pode também sentir um batimento cardíaco irregular. Esta condição chama-se síndrome de lise tumoral.
• tem ou já teve neuropatia (danos nos nervos que provocam sensação de formigueiro ou dores nas mãos e nos pés).
• tem ou teve alguma vez uma infeção pelo vírus da hepatite B. O tratamento com Pomalidomida Accord pode fazer com que o vírus da hepatite B se torne novamente ativo em doentes que são portadores do vírus, resultando numa recorrência da infeção. O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
• tem atualmente ou já teve no passado uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção da face ou erupção prolongada, pele vermelha, febre alta, sintomas gripais, gânglios linfáticos aumentados (sinais de uma reação cutânea grave chamada reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco, necrólise epidérmica tóxica (NET) ou síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), ver também secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”).
• importante notar que os doentes com mieloma múltiplo tratados com pomalidomida podem vir a desenvolver outros tipos de cancro. Desta forma, o seu médico deve avaliar cuidadosamente o benefício e o risco quando lhe for prescrito este medicamento.

Em qualquer momento, durante ou após o tratamento, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro caso ocorra: visão turva, perda de visão ou visão dupla, dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão. Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Se tinha estes sintomas antes do tratamento com Pomalidomida Accord, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.

No final do tratamento deve devolver todas as cápsulas não usadas ao farmacêutico.

Gravidez, contraceção e amamentação – informação para mulheres e homens

A informação abaixo tem de ser seguida tal como indicado no Programa de Prevenção da Gravidez para Pomalidomida Accord.

As mulheres e os homens a tomarem Pomalidomida Accord não devem engravidar ou conceber uma criança com uma mulher. Isto porque se espera que o medicamento seja nocivo para o feto. Você e o(a) seu(ua) parceiro(a) devem utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar este medicamento.

Mulheres

Não tome Pomalidomida Accord se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar. Isto porque se espera que o medicamento seja nocivo para o feto. Antes de começar o tratamento, deve informar o seu médico se puder engravidar, mesmo que pense que isso seja improvável.

Se puder engravidar:

• deve utilizar métodos de contraceção eficazes durante pelo menos 4 semanas antes de começar o tratamento, durante todo o período em que estiver a tomar o tratamento e até pelo menos
  4 semanas após o tratamento ter terminado. Fale com o seu médico sobre o melhor método contracetivo para si.
• sempre que o seu médico lhe passar uma receita, este deverá assegurar que compreende as medidas necessárias que têm de ser tomadas para evitar uma gravidez.
• o seu médico organizará testes de gravidez antes do tratamento, pelo menos de 4 em 4 semanas durante o tratamento, e pelo menos 4 semanas após o tratamento ter terminado.

Se engravidar apesar das medidas de prevenção:

deve parar o tratamento e falar imediatamente com o seu médico

Amamentação

Desconhece-se se Pomalidomida Accord passa para o leite materno. Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender vir a fazê-lo. O seu médico irá aconselhar se deve interromper ou continuar a amamentar.

Homens

Pomalidomida Accord passa para o sémen humano.

• Se a sua parceira estiver grávida ou puder engravidar, tem de utilizar preservativos durante todo o período em que estiver a tomar o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.
• Se a sua parceira engravidar enquanto estiver a tomar Pomalidomida Accord, fale imediatamente com o seu médico. A sua parceira também deve informar imediatamente o médico dela.

Não deve doar sémen ou esperma durante o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.

Doações de sangue e análises ao sangue

Não deve doar sangue durante o tratamento e durante 7 dias após o fim do tratamento.

Fará análises regulares ao sangue antes e durante o tratamento com Pomalidomida Accord. Isto porque o seu medicamento pode causar uma diminuição do número das células do sangue que ajudam a lutar contra infeções (glóbulos brancos) e do número das células que ajudam a impedir hemorragias (plaquetas).

O seu médico deve pedir-lhe para fazer análises ao sangue:

• antes do tratamento
• todas as semanas durante as primeiras 8 semanas de tratamento
• depois disso, pelo menos uma vez por mês, enquanto estiver a tomar Pomalidomida Accord.

Em consequência destes testes, o seu médico pode mudar a sua dose de Pomalidomida Accord ou parar o seu tratamento. O médico pode também mudar a sua dose ou parar o medicamento devido ao seu estado geral de saúde.

Crianças e adolescentes

A utilização de Pomalidomida Accord não é recomendada em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Pomalidomida Accord

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Pomalidomida Accord pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Também outros medicamentos podem afetar o modo como Pomalidomida Accord funciona.

Em particular, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pomalidomida Accord se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• alguns antifúngicos como o cetoconazol
• alguns antibióticos (por ex., ciprofloxacina, enoxacina)
• certos antidepressivos, tais como a fluvoxamina.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas sentem-se cansadas, com tonturas, desmaios, confusas ou com diminuição do estado de alerta enquanto estão a tomar Pomalidomida Accord. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Pomalidomida Accord contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Pomalidomida Accord deve ser-lhe administrado por um médico com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.

Tome sempre os seus medicamentos exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Quando tomar Pomalidomida Accord com outros medicamentos

Pomalidomida Accord com bortezomib e dexametasona

• Consulte os folhetos informativos do bortezomib e da dexametasona para obter informações adicionais sobre a sua utilização e efeitos.
• Pomalidomida Accord, bortezomib e dexametasona são tomados em “ciclos de tratamento”. Cada ciclo dura 21 dias (3 semanas).
• Consulte o gráfico a seguir para ver o que deve tomar em cada dia do ciclo de 3 semanas:
  O A cada dia, olhe para o gráfico e encontre o dia correto para ver que medicamentos deve tomar.

Em alguns dias, toma os 3 medicamentos, noutros dias só toma 1 ou 2 medicamentos e nalguns dias não toma nenhum medicamento.

POM: Pomalidomida Accord; BOR: Bortezomib; DEX: Dexametasona

Ciclo 1 a 8

Ciclo 9 e seguintes

Nome do medicamento

Nome do medicamento

Dia

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• Depois de concluir cada ciclo de 3 semanas, inicie um novo.

Pomalidomida Accord com dexametasona apenas

• Consulte o folheto informativo da dexametasona para obter informações adicionais sobre a sua utilização e efeitos.

Pomalidomida Accord e a dexametasona são tomadas em “ciclos de tratamento”.

• Cada ciclo dura 28 dias (4 semanas).
• Consulte o gráfico a seguir para ver o que deve tomar em cada dia do ciclo de 4 semanas:
  O A cada dia, olhe para o gráfico e encontre o dia correto para ver que medicamentos deve tomar.
  O Em alguns dias, toma os dois medicamentos, noutros dias só toma 1 medicamento e

nalguns dias não toma nenhum medicamento.

POM: Pomalidomida Accord; DEX: Dexametasona

		Nome do medicamento
Dia		POM	DEX
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Depois de concluir cada ciclo de 4 semanas, inicie um novo.

Quanto Pomalidomida Accord deve tomar com outros medicamentos

Pomalidomida Accord com bortezomib e dexametasona

• A dose inicial recomendada de Pomalidomida Accord é de 4 mg por dia.
• A dose inical recomendada de bortezomib será determinada pelo seu médico e com base no seu peso e altura (1,3 mg/m2 de área de superfície corporal).
• A dose inicial recomendada de dexametasona é de 20 mg por dia. Contudo, se tiver mais de 75 anos de idade, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia.

Pomalidomida Accord com dexametasona apenas

• A dose recomendada de Pomalidomida Accord é de 4 mg por dia.
• A dose inicial recomendada de dexametasona é de 40 mg por dia. Contudo, se tiver mais de 75 anos de idade, a dose inicial recomendada é de 20 mg por dia.

O seu médico pode ter de reduzir a dose de Pomalidomida Accord, bortezomib ou de dexametasona ou interromper um ou mais destes medicamentos com base nos resultados das suas análises ao sangue, no seu estado geral de saúde, outros medicamentos que possa estar a tomar (p. ex. ciprofloxacina, enoxacina e fluvoxamina) e se tiver efeitos indesejáveis (especialmente erupção na pele ou inchaço) com o tratamento.

Se sofrer de problemas hepáticos ou renais o seu médico irá verificar cuidadosamente a sua condição enquanto estiver a receber este medicamento.

Como tomar Pomalidomida Accord

• Não parta, abra ou mastigue as cápsulas. Se o pó de uma cápsula partida entrar em contacto com a pele, lave a pele imediata e cuidadosamente com água e sabão.
• Os profissionais de saúde, prestadores de cuidados e membros da família devem usar luvas descartáveis quando manuseiam o blister ou a cápsula. As luvas devem ser posteriormente retiradas cuidadosamente para evitar a exposição da pele, colocadas num saco de plástico selável de polietileno e descartado de acordo com as exigências locais. As mãos devem ser muito bem lavadas com água e sabão. As mulheres que estejam grávidas ou suspeitem que possam estar grávidas não devem manusear o blister ou a cápsula.
• Engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
• Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
• Tome as suas cápsulas aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Para retirar a cápsula do blister, prima apenas uma extremidade da cápsula para a fazer sair da folha de alumínio. Não aplique pressão no centro da cápsula já que isto poderá fazer com que esta se parta.

O seu médico aconselhá-lo-á sobre como e quando tomar Pomalidomida Accord se tiver problemas renais e estiver a receber tratamento com diálise.

Duração do tratamento com Pomalidomida Accord

Deve continuar com os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.

Se tomar mais Pomalidomida Accord do que deveria

Se tomar mais Pomalidomida Accord do que deveria, fale com um médico ou dirija-se imediatamente para um hospital. Leve a embalagem do medicamento consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Pomalidomida Accord

No caso de se esquecer de tomar Pomalidomida Accord num dia em que estava previsto tomar, tome a sua próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte. Não aumente o número de cápsulas que toma para compensar a dose esquecida de Pomalidomida Accord do dia anterior.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Pare de tomar Pomalidomida Accord e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves – pode precisar de tratamento médico urgente:

• Febre, arrepios, dores de garganta, tosse, úlceras na boca ou quaisquer outros sinais de infeção (devido a menos glóbulos brancos, que combatem as infeções).
• Sangramento ou formação de nódoas negras sem haver uma causa, incluindo sangrar do nariz e sangrar dos intestinos ou estômago (devido a efeitos sobre as células do sangue chamadas “plaquetas”).
• Respiração rápida, pulsação rápida, febre e arrepios, urinar muito pouco ou nada, náuseas e vómitos, confusão, perda de consciência (devido a uma infeção do sangue chamada sépsia ou choque sético).
• Diarreia grave, persistente ou com sangue (com dores de barriga ou febre) causada por uma bactéria chamada Clostridium difficile.
• Dores no peito, ou dor e inchaço nas pernas, especialmente na parte inferior da perna ou na barriga da perna (causados por coágulos de sangue).
• Falta de ar (devido a uma infeção grave no peito, inflamação do pulmão, insuficiência cardíaca ou um coágulo de sangue).
• Inchaço da face, lábios, língua e garganta, os quais podem causar dificuldade em respirar (devido a tipos de reação alérgica grave chamados angioedema e reação anafilática).
• Certos tipos de cancros da pele (carcinoma das células escamosas e carcinoma basocelular), os quais podem causar alterações no aspeto da sua pele ou crescimentos na sua pele. Se detetar quaisquer alterações na sua pele enquanto estiver a tomar Pomalidomida Accord, informe o seu médico assim que possível.
• Recorrência da infeção por hepatite B, a qual pode causar o amarelecimento da pele e dos olhos, urina de cor castanha escura, dor abdominal do lado direito, febre e sentir-se enjoado ou com vómitos. Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um destes sintomas.
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal alta, gânglios linfáticos aumentados e envolvimento de outros órgãos (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos que também é conhecida como DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida pelo medicamento, necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens-Johnson). Pare de utilizar a pomalidomida se desenvolver estes sintomas e fale com o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente. Ver também a secção 2.

Pare de tomar Pomalidomida Accord e consulte um médico imediatamente se sentir algum dos efeitos indesejáveis graves listados acima – pode necessitar de tratamento médico urgente.

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Falta de ar (dispneia).
• Infeções nos pulmões (pneumonite e bronquite).
• Infeções do nariz, seios nasais e garganta, causadas por bactérias ou vírus.
• Sintomas de tipo gripal (gripe)
• Número baixo de glóbulos vermelhos, o qual pode provocar anemia que leva a cansaço e fraqueza.
• Níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia), o que pode causar fraqueza, cãibras musculares, dores musculares, palpitações, formigueiros e/ou dormência, dispneia, alterações do humor.
• Níveis elevados de açúcar no sangue.
• Um batimento cardíaco rápido e irregular (fibrilhação auricular).
• Perda de apetite.
• Prisão de ventre, diarreia ou náuseas.
• Vómitos.
• Dor abdominal.
• Falta de energia.
• Dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir.
• Tonturas, tremores.
• Espasmos musculares, fraqueza muscular.
• Dor nos ossos, dor nas costas.
• Dormência, formigueiro ou sensação de queimadura na pele, dores nas mãos ou pés (neuropatia sensorial periférica).
• Inchaço do corpo, incluindo inchaço dos braços ou das pernas.
• Erupções na pele.
• Infeção urinária que pode causar uma sensação de ardor ao urinar ou uma necessidade de urinar mais frequentemente.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Queda.
• Hemorragia no crânio.
• Diminuição da capacidade de mexer ou sentir (sensação) nas mãos, braços, pés e pernas devido a lesão nos nervos (neuropatia sensório-motora periférica).
• Dormência, comichão e sensação de picadas na pele (parestesia).
• Sensação de rotação da cabeça, tornando difícil manter-se de pé ou mover-se normalmente.
• Inchaço causado por fluidos.
• Urticária.
• Pele com comichão.
• Zona.
• Ataque de coração (dor no peito que alastra para os braços, pescoço e maxilares, sensação de suores e falta de ar, sentir-se enjoado ou com vómitos).
• Dor no tórax, infeção no tórax.
• Aumento da tensão arterial.
• Uma descida simultânea do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e de plaquetas do sangue (pancitopenia), que fará com que tenha mais tendência para sangrar ou fazer nódoas negras. Pode sentir-se cansado e fraco e com falta de ar e também tem mais probabilidades de ter infeções.
• Diminuição do número de linfócitos (um tipo de glóbulo branco), frequentemente causada por uma infeção (linfopenia).
• Níveis baixos de magnésio no sangue (hipomagnesemia), o que pode causar cansaço, fraqueza generalizada, cãibras musculares, irritabilidade e que pode resultar em níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia), o que por sua vez pode causar dormência e/ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios, cãibras musculares, fraqueza muscular, sensação de desmaio, confusão.

• Nível baixo de fosfatos no sangue (hipofosfatemia), o que pode causar fraqueza muscular e irritabilidade ou confusão.
• Nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcemia), o que pode causar reflexos lentos e fraqueza musculosquelética.
• Níveis elevados de potássio no sangue, os quais podem causar um ritmo cardíaco anormal.
• Níveis baixos de sódio no sangue, os quais podem causar cansaço e confusão, contração, muscular, convulsões (ataques epiléticos) ou coma.
• Níveis elevados de ácido úrico no sangue que podem causar uma forma de artrite chamada gota.
• Tensão arterial baixa, o que pode causar tonturas ou desmaios.
• Boca seca ou dorida.
• Alterações do paladar.
• Abdómen inchado.
• Sensação de confusão.
• Sentir-se em baixo (humor depressivo).
• Perda de consciência, desmaios.
• Visão enevoada (catarata).
• Lesão nos rins.
• Incapacidade de urinar.
• Testes do fígado anormais.
• Dor pélvica.
• Perda de peso.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Acidente vascular cerebral.
• Inflamação do fígado (hepatite) que pode causar comichão na pele, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia), fezes de cor pálida, urina de cor escura e dor abdominal.
• A decomposição das células cancerosas resulta na libertação de compostos tóxicos na corrente sanguínea (síndrome de lise tumoral). Pode causar problemas nos rins.
• Tiroide hipoativa, que pode provocar sintomas como cansaço, letargia, fraqueza muscular, ritmo cardíaco lento,aumento de peso.

Desconhecidos (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Rejeição de transplante de órgão sólido (como o coração ou fígado).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Pomalidomida Accord se verificar quaisquer danos ou sinais de abertura da embalagem do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Qualquer medicamento não utilizado deve ser devolvido ao farmacêutico no final do tratamento. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pomalidomida Accord

• A substância ativa é a pomalidomida.
• Os outros componentes são celulose microcristalina, maltodextrina e fumarato sódico de estearilo.

Pomalidomida Accord 1 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 1 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
• A tinta de impressão contém: goma-laca, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol (E1520).

Pomalidomida Accord 2 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 2 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
• A tinta de impressão contém: goma-laca, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol (E1520).

Pomalidomida Accord 3 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 3 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), laca de alumínio índigo-carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
• A tinta de impressão contém: goma-laca, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol (E1520).

Pomalidomida Accord 4 mg cápsulas:

• Cada cápsula contém 4 mg de pomalidomida.
• O invólucro da cápsula contém: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), laca de alumínio índigo carmim (E132) e eritrosina (E127).
• A tinta de impressão contém: goma-laca, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol (E1520).

Qual o aspeto de Pomalidomida Accord e conteúdo da embalagem

Pomalidomida Accord 1 mg cápsulas: cápsula de gelatina com corpo amarelo e tampa vermelha, com “PLM 1” impresso em tinta branca no corpo da cápsula.

Pomalidomida Accord 2 mg cápsulas: cápsula de gelatina com corpo cor-de-laranja e tampa vermelha, com “PLM 2” impresso em tinta branca no corpo da cápsula.

Pomalidomida Accord 3 mg cápsulas: cápsula de gelatina com corpo de cor turquesa e tampa vermelha, com “PLM 3” impresso em tinta branca no corpo da cápsula.

Pomalidomida Accord 4 mg cápsulas: cápsula de gelatina com corpo azul escuro e tampa vermelha, com “PLM 4” impresso em tinta branca no corpo da cápsula.

Pomalidomida Accord está disponível em embalagens blister de 7, 14 ou 21 cápsulas ou em blisters destacáveis para dose unitária de 7 x 1, 14 x 1 ou 21 x 1 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,