Índice
O essencial
Perampanel Teva contém uma substância ativa chamada perampanel. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia – quando uma pessoa tem ataques epiléticos repetidos (crises epiléticas). Foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de ataques epiléticos que tem.
- Substância(s) ativa(s)
- Pérampanel
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
- Código ATC
- N03AX22
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Perampanel Teva?
Perampanel Teva contém uma substância ativa chamada perampanel. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia – quando uma pessoa tem ataques epiléticos repetidos (crises epiléticas). Foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de ataques epiléticos que tem.
Perampanel Teva é utilizado em associação com outros medicamentos antiepiléticos para tratar certas formas de epilepsia: Em adultos, adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e crianças (dos 4 aos 11 anos)
- É utilizado para tratar ataques epiléticos que afetam uma parte do seu cérebro (chamados “crises epiléticas parciais”).
- Estas crises parciais podem ou não ser seguidas por um ataque epilético que afeta todo o seu cérebro (chamado de “generalização secundária”).
Em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e crianças (dos 7 aos 11 anos)
É também utilizado para tratar certos ataques epiléticos que afetam todo o seu cérebro desde o início (chamados “convulsões generalizadas”) e causam convulsões ou crises de ausência.
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O que deve saber antes de tomar Perampanel Teva?
NÃO TOME Perampanel Teva:
- Se alguma vez tiver desenvolvido uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas da boca após tomar perampanel.
- Se tem alergia ao perampanel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Perampanel Teva se tiver problemas de fígado ou problemas moderados ou graves de rins.
Não deve tomar Perampanel Teva se tem problemas graves de fígado ou problemas moderados ou graves de rins.
Antes de tomar este medicamento, deve informar o seu médico se tiver antecedentes de alcoolismo ou dependência de drogas.
Foram notificados casos de enzimas hepáticas aumentadas em alguns doentes a tomar perampanel em associação com outros fármacos antiepiléticos.
- Perampanel Teva pode fazer com que se sinta tonto ou sonolento, especialmente no início do tratamento.
- Perampanel Teva pode aumentar a probabilidade de cair, especialmente se for uma pessoa de idade; isto pode ser devido à sua doença.
- Perampanel Teva pode torná-lo agressivo, irritado ou violento. Pode também levá-lo a ter alterações de comportamento e de humor pouco habituais ou extremas, pensamentos estranhos e/ou perda da
noção da realidade.
Se notar alguma destas reações em si mesmo ou algum familiar e/ou amigo o alertar para alguma destas reações, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Um pequeno número de pessoas submetidas a tratamento com antiepiléticos tiveram pensamentos de autoagressão ou de suicídio. Se, em qualquer altura, tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Foram notificadas reações graves na pele, incluindo reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) associadas à utilização de perampanel.
- Entre outros possíveis sintomas, o DRESS normalmente, manifesta-se como sintomas gripais e erupção na pele com uma temperatura corporal elevada, níveis aumentados de enzimas do fígado nas análises ao sangue, um aumento num tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e gânglios linfáticos aumentados.
- A Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) pode surgir inicialmente sob a forma de manchas em alvo avermelhadas ou exantemas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco. Além disso, podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados). Estas erupções cutâneas graves são frequentemente precedidas por febre e/ou sintomas gripais. As erupções cutâneas podem progredir para descamação cutânea generalizada e complicações potencialmente fatais ou morte.
Se tiver alguma das situações acima após tomar Perampanel Teva (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Perampanel Teva não é recomendado para crianças com menos de 4 anos. A segurança e eficácia ainda não são conhecidas em crianças com menos de 4 anos de idade com crises parciais e idade inferior a 7 anos de idade com convulsões generalizadas.
Outros medicamentos e Perampanel Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. A toma de Perampanel Teva com certos medicamentos pode causar efeitos indesejáveis ou afetar a forma como atuam. Não inicie ou pare de tomar outros medicamentos sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
- Outros medicamentos antiepiléticos, tais como carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoína que são utilizados para tratar crises convulsivas, podem afetar Perampanel Teva. Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente estes medicamentos, pois a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
- O felbamato (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia) pode também afetar Perampanel Teva. Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente este medicamento, uma vez que a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
- O midazolam (um medicamento utilizado para parar crises convulsivas agudas (súbitas) prolongadas, para sedação e problemas de sono) pode ser afetado por Perampanel Teva. Informe o seu médico se estiver a tomar midazolam, pois a sua dose pode necessitar de ser ajustada.
- Alguns medicamentos, tais como rifampicina (um medicamento utilizado para tratar infeções bacterianas), hipericão (erva de S. João) (um medicamento utilizado para tratar a ansiedade ligeira) e cetoconazol (um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas) podem afetar Perampanel Teva. Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente estes medicamentos, pois a sua
dose pode necessitar de ser ajustada.
Contracetivos hormonais (incluindo contracetivos orais, implantes, injetáveis e adesivos)
Informe o seu médico se estiver a tomar contracetivos hormonais. Perampanel Teva pode fazer com que certos contracetivos hormonais, como o levonorgestrel, sejam menos eficazes. Deverá utilizar outras formas de contraceção segura e eficaz (como, por exemplo, o preservativo ou o dispositivo intrauterino) enquanto estiver a tomar Perampanel Teva. Deve continuar a fazê-lo durante um mês após parar o tratamento. Discuta com o seu médico qual o método contracetivo apropriado para si.
Perampanel Teva com álcool
Fale com o seu médico antes de consumir bebidas alcoólicas. Tenha cuidado quando consumir álcool com medicamentos para epilepsia, incluindo Perampanel Teva.
- Beber álcool enquanto estiver a tomar Perampanel Teva pode fazer com que tenha menos atenção e pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
- Beber álcool enquanto toma Perampanel Teva também pode agravar sentimentos de raiva, confusão ou tristeza.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Não pare o tratamento sem primeiro falar com o seu médico.
- Perampanel Teva não é recomendado na gravidez.
- Tem de utilizar um método fiável de contraceção para evitar engravidar enquanto estiver a ser tratada com Perampanel Teva. Deve continuar a fazê-lo durante um mês após parar o tratamento. Informe o seu médico se estiver a tomar contracetivos hormonais. Perampanel Teva pode tornar certos contracetivos hormonais, como o levonorgestrel, sejam menos eficazes. Deve utilizar outras formas de contraceção seguras e eficazes (como, por exemplo, o preservativo ou o dispositivo intrauterino) enquanto estiver a tomar Perampanel Teva. Também deve fazê-lo durante um mês após parar o tratamento. Discuta com o seu médico qual poderá ser o método contracetivo apropriado para si.
Não se sabe se a substância ativa de Perampanel Teva pode passar para o leite humano.
O médico avaliará os benefícios e riscos para o seu bebé de tomar Perampanel Teva enquanto está a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até saber como Perampanel Teva o afeta.
Tem de falar com o seu médico sobre o efeito da sua epilepsia na condução e utilização de máquinas.
- Perampanel Teva pode fazer com que se sinta tonto ou sonolento, especialmente no início do tratamento. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
- Beber álcool enquanto está a tomar Perampanel Teva pode agravar estes efeitos.
Perampanel Teva contém lactose
Perampanel Teva contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Como tomar Perampanel Teva?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Que quantidade tomar
Adultos, adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) no tratamento de crises parciais e convulsões generalizadas:
A dose inicial habitual é de 2 mg uma vez por dia antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 2 mg até uma dose de manutenção entre 4 mg e 12 mg – consoante a sua resposta.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 8 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
A seguinte tabela resume as doses recomendadas no tratamento de crises parciais em crianças dos 4 aos 11 anos de idade e de convulsões generalizadas em crianças dos 7 aos 11 anos de idade. Mais detalhes são fornecidos abaixo da tabela.
| Crianças com peso: | |||
| Superior a 30 kg | Entre 20 kg e 30 kg | Inferior a 20 kg | |
| Dose inicial | 2 mg/dia | 1 mg/dia | 1 mg/dia |
| recomendada | |||
| Dose de manutenção | 4 – 8 mg/dia | 4 – 6 mg/dia | 2 – 4 mg/dia |
| recomendada | |||
| Dose máxima | 12 mg/dia | 8 mg/dia | 6 mg/dia |
| recomendada |
Crianças (dos 4 aos 11 anos de idade) com peso igual ou superior a 30 kg no tratamento de crises parciais: A dose inicial habitual é de 2 mg uma vez por dia, antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 2 mg até uma dose de manutenção entre 4 mg e 8 mg – consoante a sua resposta. Dependendo da resposta clínica individual e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 12 mg/dia.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 4 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
Crianças (dos 4 aos 11 anos de idade) com peso entre os 20 kg e inferior a 30 kg no tratamento de crises parciais:
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 1 mg até uma dose de manutenção entre 4 mg e 6 mg – consoante a sua resposta. Dependendo da resposta clínica individual e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 8 mg/dia.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 4 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
Crianças (dos 4 aos 11 anos de idade) com peso inferior a 20 kg no tratamento de crises parciais: A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 1 mg para uma dose de manutenção entre 2 mg e 4 mg – consoante a sua resposta. Dependendo da resposta clínica individual e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 6 mg/dia.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 4 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
Crianças (dos 7 aos 11 anos de idade) com peso igual ou superior a 30 kg no tratamento de convulsões generalizadas:
A dose inicial habitual é de 2 mg uma vez por dia antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 2 mg para uma dose de manutenção entre 4 mg e 8 mg – consoante a sua resposta. Dependendo da resposta clínica individual e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 12 mg/dia.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 4 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
Crianças (dos 7 aos 11 anos de idade) com peso de 20 kg e inferior a 30 kg no tratamento de convulsões generalizadas:
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 1 mg para uma dose de manutenção entre 4 mg e 6 mg – consoante a sua resposta. Dependendo da resposta clínica individual e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 8 mg/dia.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 4 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
Crianças (dos 7 aos 11 anos de idade) com peso inferior a 20 kg no tratamento de convulsões generalizadas: A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia antes de se deitar.
- O seu médico pode aumentar este valor em incrementos de 1 mg para uma dose de manutenção entre 2 mg e 4 mg – consoante a sua resposta. Dependendo da resposta clínica individual e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 6 mg/dia.
- Se tem problemas hepáticos ligeiros ou moderados, a sua dose não deve ser superior a 4 mg por dia e o aumento da dose deve ter um intervalo de, pelo menos, 2 semanas.
- Não tome uma quantidade de Perampanel Teva superior à recomendada pelo seu médico. Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose adequada de perampanel para si.
Como tomar
Perampanel Teva é para uso oral
Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Pode tomar Perampanel Teva com ou sem alimentos. Não mastigue, esmague ou divida o comprimido. Os comprimidos não podem ser divididos com precisão, uma vez que não têm uma ranhura.
Se tomar mais Perampanel Teva do que deveria
Se tomou mais Perampanel Teva do que deveria, contacte imediatamente o seu médico. Pode sentir confusão, agitação, comportamento agressivo e um estado de consciência diminuída.
Caso se tenha esquecido de tomar Perampanel Teva
- Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, espere até à dose seguinte e depois continue como habitualmente.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
- Se se tiver esquecido do tratamento com Perampanel Teva durante menos de 7 dias, continue a tomar o seu comprimido diariamente de acordo com as indicações iniciais do seu médico.
- Se se tiver esquecido do tratamento com Perampanel Teva durante mais de 7 dias, fale imediatamente com o seu médico.
Se parar de tomar Perampanel Teva
Tome Perampanel Teva enquanto o seu médico o recomendar. Não pare a não ser que o seu médico o aconselhe. O seu médico pode diminuir a sua dose lentamente para evitar que os seus ataques epiléticos (crises) voltem ou se agravem. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Perampanel Teva?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepiléticos tiveram pensamentos de autoagressão ou de suicídio. Se, em qualquer altura, tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) são:
- tonturas
- sonolência
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são:
- aumento ou diminuição do apetite, aumento de peso
- sensação de agressividade, raiva, irritabilidade, ansiedade ou confusão
- dificuldade em andar ou outros problemas de equilíbrio (ataxia, perturbação da marcha, perturbação do equilíbrio)
- fala lenta (disartria)
- visão turva ou visão dupla (diplopia)
- sensação de andar à roda (vertigens)
- sensação de enjoo (náuseas)
- dor de costas
- sensação de muito cansaço (fadiga)
- queda
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
-
pensamentos sobre magoar-se a si próprio ou pôr fim à sua vida (pensamentos suicidas), tentar pôr fim
sua própria vida (tentativa de suicídio)
- alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
- pensamentos estranhos e/ou perda da noção da realidade (perturbação psicótica)
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são:
- Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos, também conhecida por DRESS ou síndrome de hipersensibilidade induzida por fármaco: erupção generalizada na pele, temperatura corporal elevada, elevações das enzimas do fígado, anomalias do sangue (eosinofilia), gânglios linfáticos aumentados e envolvimento de outros órgãos.
- Stevens-Síndrome de Johnson, SSJ. Esta erupção cutânea grave pode surgir sob a forma de máculas em alvo avermelhadas ou exantemas circulares, frequentemente com bolhas centrais no tronco, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos e pode ser precedida por febre e sintomas gripais.
Interrompa a utilização de perampanel se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente. Ver também a secção 2.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Perampanel Teva?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Perampanel Teva
Qual a composição de Perampanel Teva
A substância ativa é o perampanel.
Perampanel Teva 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de perampanel.
Perampanel Teva 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de perampanel.
Perampanel Teva 6 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de perampanel.
Perampanel Teva 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de perampanel.
Perampanel Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de perampanel.
Perampanel Teva 12 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 12 mg de perampanel.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K30, hidroxipropilcelulose, baixa substituição, crospovidona (Tipo A), estearato de magnésio.
Revestimento por película:
Perampanel 2 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico (parte hidrolisada), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (172).
Perampanel 4 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico (parte hidrolisada), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro vermelho (172).
Perampanel 6 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico (parte hidrolisada), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro vermelho (172).
Perampanel 8 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico (parte hidrolisada), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, Laca de Alumínio de Índigo Carmim (E132), óxido de ferro vermelho (172).
Perampanel 10 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico (parte hidrolisada), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, Laca de Alumínio de Índigo Carmim (E132), óxido de ferro amarelo (E172).
Perampanel 12 mg comprimidos revestidos por película: álcool polivinílico (parte hidrolisada), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, talco, Laca de Alumínio de Índigo Carmim (E132).
Qual o aspeto de Perampanel Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Perampanel 2 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, bege, com gravação "TV" numa das faces, e com "W2" na outra face e estão disponíveis em blisters ou blisters de dose unitária contendo 7, 28, 30 e 7x1, 10x1, 28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
Os comprimidos revestidos por película de Perampanel 4 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, rosa, com gravação "TV" numa das faces e com "W4" na outra face e estão disponíveis em blisters ou blisters de dose unitária contendo 28, 30 e 7x1, 28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
Os comprimidos revestidos por película de Perampanel 6 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, rosa, com gravação "TV" numa das faces e com "W6" na outra face e estão disponíveis em blisters ou blisters de dose unitária contendo 28, 30 e 28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
Os comprimidos revestidos por película de Perampanel 8 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, roxo, com gravação "TV" numa das faces e com "W8" na outra face e estão disponíveis em blisters ou blisters de dose unitária contendo 28, 30 e 28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
Os comprimidos revestidos por película de Perampanel 10 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, verdes com gravação "TV" numa das faces e com "W0" na outra face e estão disponíveis em blisters ou blisters de dose unitária contendo 28, 30 e 28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
Os comprimidos revestidos por película de Perampanel 12 mg são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, azul-claro, com gravação "TV" numa das faces e com "W1" na outra face e estão disponíveis em blisters ou blisters de dose unitária contendo 28, 30 e 28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2;
2740-245 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 25
Zagreb 10000 - Croácia
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:
Áustria: Perampanel ratiopharm 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg, Filmtabletten Chéquia: Perampanel Teva
França: Férampanel TEVA 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg, comprimé pelliculé Alemanha: Perampanel-ratiopharm 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg, Filmtabletten Itália: Perampanel Teva
Países Baixos: Perampanel Teva 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg, filmomhulde tabletten Polónia: Perampanel Teva
Portugal: Perampanel Teva
Eslováquia: Perampanel Teva 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg
Espanha: Perampanel Teva 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


