Pazopanib Stada

Não tome Pazopanib STADA

se tem alergia ao pazopanib ou a qualquer outro componente deste medicamento

(indicados na secção 6).

Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Pazopanib STADA:

• se tem problemas de coração.
• se tem problemas de fígado.
• se teve insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• se teve previamente colapso do pulmão.
• se teve problemas de hemorragias (sangramentos), formação de coágulos no sangue ou estreitamento das artérias
• se teve problemas de estômago ou intestinos como perfu ração (buraco) ou fístula (formação de passagens anormais entre partes do inte stino).
• se tem problemas de tiróide.
• se tem problemas com a sua função renal.
• se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfra quecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.

Informe o seu médico se algum destes se aplicar a si. O seu médico irá decidir se Pazopanib STADA é adequado para si. Poderá necessit ar testes suplementares para verificar se os seus rins, coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.

Tensão arterial elevada e Pazopanib STADA

Pazopanib STADA poderá aumentar a sua tensão arterial. A sua tensão arterial será avaliada antes de começar a tomar Pazopanib STADA e enquanto o estiver a tomar. Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.

Informe o seu médico se tiver tensão arterial elevad a.

Se for fazer uma operação

O seu médico irá parar o Pazopanib STADA pelo menos 7 dias antes da sua operação uma vez que pode afetar a cicatrização de feridas. O se u tratamento será retomado quando a ferida estiver adequadamente cicatrizada.

Doenças a que deve prestar atenção

Pazopanib STADA pode piorar algumas doenças ou causar efeitos indesejáveis graves. Enquanto estiver a tomar Pazopanib STADA deverá ter atenção em relação a certos sintomas para reduzir o risco de algum problema. Ver secção 4.

Crianças e adolescentes

Pazopanib STADA não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos. Ainda não se sabe se Pazopanib STADA funciona igualmente bem neste grupo etário. Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.

Outros medicamentos e Pazopanib STADA

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos à base de plantas e

medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afetar a forma como Pazopanib STADA atua ou podem tornar mais provável a ocorrência de efeitos indese jáveis. O Pazopanib STADA pode também afetar a forma como os outros medicamentos atuam. Estes incluem:

• claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no tratamento de infeções).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento do VIH).
• nefazodona (usado no tratamento da depressão).
• sinvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol).
• medicamentos que reduzem a acidez do estômago. O tipo de medicamento que está a tomar para reduzir a acidez do estômago (por ex. inibidor da bomba de protões, antagonistas H2 ou antiácidos) pode afetar a forma de tomar Pazopanib

STADA. Por favor consulte o seu médico ou enfermeiro para aconselhamento. Informe o seu médico ou farmacêutico se tomar algum d estes medicamentos.

Pazopanib STADA com alimentos e bebidas

Não tome Pazopanib STADA com alimentos, uma vez que estes afetam a forma como o medicamento é absorvido. Tome Pazopanib STADA pelo menos duas horas após ou uma hora antes das refeições (ver secção 3).

Não beba sumo de toranja enquanto estiver a ser tratado com Pazopanib STADA porque pode aumentar a possibilidade de efeitos indesejáveis.

Gravidez, amamentação e fert ilidade

Pazopanib STADA não é recomendado se estiver grávida. Não se conhece o efeito de Pazopanib STADA durante a gravidez.

• Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.
• Utilize um método de contraceção eficaz enquanto es tiver a tomar Pazopanib STADA, e pelo menos durante 2 semanas após ter toma do, para prevenir a gravidez.
• Se ficar grávida durante o tratamento com Pazopanib STADA informe o seu médico.

Não amamente enquanto estiver a tomar Pazopanib STADA. Não se sabe se os componentes de Pazopanib STADA passam para o leite materno. Fale com o seu médico acerca disto.

Os doentes do sexo masculino (incluindo os que foram sujeitos a vasectomia) que tenham parceiras grávidas ou que possam ficar grávidas (incluindo os que utilizam outros métodos contracetivos) devem utilizar preservativos durante as relações sexuais enquanto estiverem a tomar Pazopanib STADA e até pelo menos 2 semanas após a última dose.

A fertilidade pode ser afetada pelo tratamento com Pazopanib STADA. Fale com o seu

médico sobre este assunto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pazopanib STADA pode ter efeitos indesejáveis que poderão afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir com tonturas, cansado ou fraco, ou se se sentir com pouca energia.

Pazopanib STADA contém sódio.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou

farmacêutico se tiver dúvidas.

Quanto tomar

Pazopanib STADA 200 mg comprimidos revestidos por película:

A dose habitual é 4 comprimidos de Pazopanib STADA 200 mg (800 mg pazopanib) uma vez por dia. A dose de 800 mg uma vez por dia é a dose máxima por dia. Se tiver efeitos indesejáveis o seu médico poderá ter de reduzir a s ua dose.

Pazopanib STADA 400 mg comprimidos revestidos por película:

A dose habitual é 2 comprimidos de Pazopanib STADA 400 mg (800 mg pazopanib) uma vez por dia. A dose de 800 mg uma vez por dia é a dose máxima por dia. Se tiver efeitos indesejáveis o seu médico poderá ter de reduzir a s ua dose.

Quando tomar

Não tome Pazopanib STADA com alimentos. Tome Pazopanib STADA pelo menos duas horas após a refeição, ou uma hora antes da refeição . Por exemplo, poderá tomar Pazopanib STADA duas horas após o pequeno almoço ou uma hora antes do almoço. Tome Pazopanib STADA sempre à mesma hora todos os dias.

Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outr o. Não parta ou esmague os comprimidos uma vez que isso afeta a forma como o medicamento é absorvido e pode aumentar a possibilidade de efeitos indesejáveis.

Se tomar mais Pazopanib STADA do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, contacte um médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.

Caso se tenha esquecido de tomar Pazopanib STADA

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome

a próxima dose à hora habitual.

Não pare de tomar Pazopanib STADA sem conselho

Tome Pazopanib STADA enquanto o seu médico lhe recomendar. Não pare de tomar a menos que o seu medico assim o aconselhe.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Possíveis efeitos indesejáveis graves

Inchaço do cérebro (síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)

Pazopanib STADA poderá, em raras ocasiões, provocar inchaço do cérebro o que poderá causar risco de vida. Os sintomas incluem:

• perda da fala
• alterações na visão
• convulsão (ataque)
• confusão
• tensão arterial elevada

Pare de tomar Pazopanib STADA e procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas ou se tiver dor de cabeça acompanhada por algum destes sintomas.

Crises hipertensivas (aumento repentino e grave da tensão arterial)

Pazopanib STADA pode, ocasionalmente, causar um aumento repentino e grave da tensão arterial. Isso é conhecido como crise hipertensiva. O seu médico irá monitorizar a sua tensão arterial enquanto está a tomar Pazopanib STADA. Os sinais e sintomas de uma crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito grave
• dor de cabeça grave
• visão turva
• confusão
• náuseas
• vómitos
• ansiedade grave
• dificuldade em respirar
• convulsões
• desmaio

Pare de tomar Pazopanib STADA e procure ajuda médica imediatamente, se tiver uma crise hipertensiva.

Doenças cardíacas

Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos. Irá ser avaliado quanto a problemas cardíacos enquanto estiver a tomar Pazopanib STADA.

Disfunção cardíaca/ Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco

Pazopanib STADA pode afetar a forma como o seu coração bombeia ou pode aumentar a probabilidade de ter um ataque cardíaco. Os sinais e sintomas incluem:

• batimento irregular ou rápido do coração
• vibração rápida do seu coração
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar
• dificuldade em respirar
• inchaço das pernas

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Alterações no ritmo do coração (prolongamento QT)

Pazopanib STADA poderá afetar o ritmo do coração o que em algumas pessoas poderá causar uma doença cardíaca potencialmente grave conhecida como Torsades de pointes. Isto pode resultar num ritmo cardíaco muito acelerado provocando perda de consciência repentina.

Informe o seu médico se notar alguma alteração não ha bitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.

Acidente vascular cerebral (AVC)

Pazopanib STADA pode aumentar a probabilidade de ter um AVC. Os sinais e sintomas do AVC podem incluir:

• dormência ou fraqueza num lado do corpo
• dificuldade em falar
• dor de cabeça
• tonturas

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Hemorragias

Pazopanib STADA pode causar hemorragias graves no sistema digestivo (como no estômago, esófago, reto ou intestino), ou nos pulmões , rins, boca, vagina e cérebro, apesar de ser pouco frequente. Os sintomas incluem:

• sangue nas fezes ou fezes escuras
• sangue na urina
• dor no estômago
• tosse ou vómitos com sangue

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Perfuração e fístula

Pazopanib STADA pode causar rutura (perfuração) no estômago ou na parede do intestino ou o desenvolvimento de uma ligação anormal entre duas partes do trato digestivo (uma fístula). Os sinais e sintomas podem incluir:

• dor grave no estômago
• náuseas e/ou vómitos
• febre
• desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômago ou intestino a partir do

qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Problemas no fígado

Pazopanib STADA pode causar problemas no fígado que podem evoluir para situações graves, como disfunção e insuficiência hepática, o que pode ser fatal. O seu médico irá avaliar as suas enzimas hepáticas enquanto estiver a tomar Pazopanib STADA. Os sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar corretamente podem incluir:

• amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia)
• urina escura
• fadiga
• náuseas
• vómitos
• perda de apetite
• dor no lado direito da zona do estômago (abdómen)
• aparecimento de nódoas negras com facilidade

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Formação de coágulos no sangue

Trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar

Pazopanib STADA pode causar a formação de coágulos de sangue nas veias, especialmente nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP), que podem deslocar-se para os pulmões (embolia pulmonar). Os sinais e sint omas podem incluir:

• dor aguda no peito
• dificuldade em respirar
• respiração acelerada
• dor na perna
• inchaço dos braços e mãos ou das pernas e pés

Microangiopatia trombótica (TMA)

Pazopanib STADA pode causar a formação de coágulos d e sangue nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhada por uma diminuição nos glóbulos vermelhos e nas células envolvidas na coagulação (microangiopati a trombótica, TMA). Os sinais e sintomas podem incluir:

• aparecimento de nódoas negras com facilidade
• tensão arterial elevada
• febre
• confusão
• sonolência

• convulsões
• diminuição do débito urinário

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Síndrome de lise tumoral

Pazopanib STADA pode causar uma destruição rápida da s células cancerígenas resultando em síndrome de lise tumoral, a qual pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir batimento cardíaco irregular, crises (convulsões), confusão, câimbras ou espamos musculares, diminuição da quantidade de urina . Procure ajuda médica imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas.

Infeções

As infeções que ocorrem enquanto está a tomar Pazopa nib STADA podem tornar-se graves. Os sintomas de infeções podem incluir:

• febre
• sintomas idênticos aos da gripe como tosse, fadiga e dores corporais que não desaparecem
• falta de ar e/ou pieira
• dor ao urinar
• cortes, arranhões ou feridas que são vermelhas, que ntes, inchadas e dolorosas Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Inflamação pulmonar

Pazopanib STADA pode, em raras ocasiões, causar inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial, pneumonite), o que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparecem. Enquanto toma Pazopanib STADA irá ser avaliado para quaisquer problemas pulmonares.

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Problemas na tiroide

Pazopanib STADA pode baixar o nível das hormonas da tiroide produzidas no seu corpo. Isto pode resultar num aumento de peso e fadiga. Irá ser avaliado quanto a problemas na tiroide enquanto estiver a tomar Pazopanib STADA.

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Visão turva ou diminuida

Pazopanib STADA pode causar separação ou rutura do revest imento da parte posterior do olho (descolamento ou rutura da retina). Isto pode resultar em visão turva ou diminuída. Informe o seu médico se notar alguma alteração na sua visão.

Efeitos indesejáveis possíveis (incluindo possíveis efeitos indesejáveis graves por ordem de categoria de frequência).

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• tensão arterial elevada
• diarreia

• indisposição (náuseas ou vómitos)
• dor no estômago
• perda de apetite
• perda de peso
• alterações ou perda do paladar
• ferida da boca
• dor de cabeça
• dor tumoral
• falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento do cabelo
• descoloração da pele
• erupção na pele, possivelmente envolvendo a descamaç ão da pele
• vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou da pla nta dos pés

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos indesejáveis se tornar incómodo.

Efeitos indesejáveis muito frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina:

• aumento das enzimas do fígado
• diminuição da albumina no sangue
• proteína na urina
• diminuição do número de plaquetas (células que ajudam a coagular o sangue)
• diminuição do número de células brancas no sangue

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gas es com mais frequência)
• hemorragia nasal
• boca seca ou feridas na boca
• infeções
• sonolência anormal
• dificuldade em dormir
• dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés. Podem ser sinais de um coágulo no sangue (tromboembolismo). Se o coágulo se libertar, pode dirigir-se aos pulmões e pode por em risco a sua vida ou mesmo s er fatal.
• diminuição da capacidade do coração para bombear o sa ngue (disfunção cardíaca)
• ritmo cardíaco lento
• hemorragias (sangramentos) na boca, reto ou pulmão
• tonturas
• visão turva
• afrontamentos
• inchaço da face, mãos, tornozelos, pés ou pálpebras c ausado por fluídos (líquidos)
• formigueiro, fraqueza ou dormência nas mãos, braços , pernas ou pés
• anomalia da pele, vermelhidão, comichão, pele seca
• anomalia nas unhas
• sensação de ardor, picada, comichão ou formigueiro n a pele

• sensação de frio com arrepios
• transpiração excessiva
• desidratação
• dor nos músculos (muscular), articulações, tendões o u dor no peito, espasmos musculares
• rouquidão
• falta de ar
• tosse
• tosse com sangue
• soluços
• colapso do pulmão com ar preso no espaço entre o pu lmão e o peito, causando

frequentemente falta de ar (pneumotórax)

Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver algum d estes efeitos indesejáveis ou se algum se tornar incómodo.

Efeitos indesejáveis frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina:

• diminuição da atividade da tiroide
• alteração da função do fígado
• aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado)
• aumento da lipase (uma enzima envolvida na digestão)
• aumento da creatinina (uma substância produzida nos mú sculos)
• alterações nos níveis de outros químicos / enzimas no sangue. O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• acidente vascular cerebral
• interrupção temporária do fornecimento de sangue ao cérebro (acidente isquémico transitório)
• interrupção do fornecimento de sangue a parte do co ração ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
• interrupção parcial do fornecimento de sangue a parte do coração (isquemia do miocárdio)
• coágulos no sangue acompanhados por uma diminuição dos glóbul os vermelhos e das células envolvidas na coagulação (microangiopatia trombótica, TMA). O que pode danificar órgãos como por exemplo o cérebro e os rins
• aumento do número de glóbulos vermelhos
• falta de ar súbita, especialmente quando acompanhada de forte dor no peito e/ou

respiração acelerada (embolismo pulmonar)

- hemorragia grave no sistema digestivo (como no estômag o, esófago ou intestino), ou nos rins, vagina e cérebro

• alteração do ritmo cardíaco (prolongamento QT)
• buraco (perfuração) no estômago ou intestino
• formação de passagens anormais entre partes do intes tino (fístula)
• períodos menstruais com muito fluxo ou irregulares
• aumento repentino da tensão arterial (crise hipertensiva)
• inflamação do pâncreas (pancreatite)

• fígado inflamado, a não trabalhar bem ou danificado
• olhos ou pele amarelados (icterícia)
• inflamação do revestimento da cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal
• erupções que podem ter comichão ou vermelhidão (sem relevo ou com pontos ou bolhas)
• evacuações frequentes
• aumento da sensibilidade da pele à luz solar
• diminuição da sensibilidade, especialmente na pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em ca da 1.000 pessoas):

• inflamação do pulmão (pneumonite)
• uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias)

Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• síndrome de lise tumoral resultante de uma destruição rápida das células cancerígenas
• insuficiência hepática (do fígado)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através d os contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer ma is informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validad e (VAL) impresso no frasco ou blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pazopanib STADA

Pazopanib STADA 200 mg comprimidos revestidos por película:

• A substância ativa é pazopanib (sob a forma de cloridrato).
  Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib.
• Os outros componentes são:

Núcleo: celulose microcristalina (E460), amido glico lato de sódio (tipo A), povidona K30 (E1201), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400 (E1521), óxido de ferro vermelho (E172), polissorbato 80 (E433).

Pazopanib STADA 400 mg comprimidos revestidos por película:

• A substância ativa é pazopanib (sob a forma de cloridrato). Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib.
• Os outros componentes são:

Núcleo: celulose microcristalina (E460), amido glicolato de sódio (tipo A), povidona K30 (E1201), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400 (E1521), polissorbato 80 (E433).

Qual o aspeto de Pazopanib STADA e conteúdo da emba lagem

Pazopanib STADA 200 mg comprimidos revestidos por película:

Pazopanib STADA 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, cor-de-rosa, com gravação “200” nu ma face, e dimensões de aproximadamente 14,3 mm x 5,7 mm.

São fornecidos em frascos brancos (polietileno de alta densidade), com sistema de fecho resistente à abertura por crianças, em embalagens de 30, 90 e embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos.

São fornecidos em blisters transparentes de Alumínio-PVC/F/PVDC, em embalagens de 30, 60, embalagem múltipla de 60 (2 embalagens de 30 ), 90 e embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos.

São fornecidos em blisters perfurados de dose unitár ia, transparentes, de Alumínio-

PVC/F/PVDC, em embalagens de 30 x 1, 60 x 1, embalagem múltipla de 60 x 1 (2 embalagens de 30 x 1), 90 x 1, embalagem múltipla de 90 x 1 (3 embalagens de 30 x 1) comprimidos.

Pazopanib STADA 400 mg comprimidos revestidos por película:

Pazopanib STADA 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, brancos, com gravação “400” numa face, e dimensões de aproximadamente 18,0 mm x 7,1 mm.

São fornecidos em frascos brancos (polietileno de alta densidade), com sistema de fecho resistente à abertura por crianças, em embalagens de 30, 60 comprimidos.

São fornecidos em blisters transparentes de Alumínio-PVC/F/PVDC, em embalagens de 30, 60, embalagem múltipla de 60 (2 embalagens de 30 ), 90 e embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30) comprimidos.

São fornecidos em blisters perfurados de dose unitár ia, transparentes, de Alumínio- PVC/F/PVDC, em embalagens de 30 x 1, 60 x 1, embalagem múltipla de 60 x 1 (2 embalagens de 30 x 1), 90 x 1 e embalagem múltipla de 90 x 1 (3 embalagens de 30 x 1) comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Stada, Lda. Quinta da Fonte

Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fabricantes

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate

3056 Limassol

Chipre

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG3000

Malta

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

BE: Pazopanib EG 200 mg filmomhulde tabletten Pazopanib EG 400 mg filmomhulde tabletten

DE: Pazopanib STADA 200 mg Filmtabletten Pazopanib STADA 400 mg Filmtabletten

DK: Pazopanib STADA Pazopanib STADA

EL: Pazopanib/Stada 200 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Pazopanib/Stada 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία

ES: Pazopanib STADA 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Pazopanib STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

F: Pazopanib STADA 200 mg kalvopaallysteiset tabletit Pazopanib STADA 400 mg kalvopaallysteiset tabletit

F: PAZOPANIB STADA 200 mg, comprime pelliculé PAZOPANIB STADA 400 mg, comprime peliculé

HU: Pazopanib Stada 200 mg filmtabletta Pazopanib Stada 400 mg filmtabletta

IS: Pazopanib STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur Pazopanib STADA 400 mg filmuhúðaðar töflur

LU: Pazopanib EG 200 mg comprimé pelliculé Pazopanib EG 400 mg comprimé pelliculé

NL: Pazopanib CF 200 mg, filmomhulde tabletten Pazopanib CF 400 mg, filmomhulde tabletten

NO: Pazopanib STADA Pazopanib STADA F: Pazopanib STADA Pazopanib STADA

F: Pazopanib STADA Pazopanib STADA

SE: Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter

SK: Pazopanib STADA 200 mg Pazopanib STADA 400 mg

Este folheto foi revisto pela última vez em