Pazopanib Accord

Não tome Pazopanib Accord

- Se tem alergia ao pazopanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Pazopanib Accord:

• Se tem problemas de coração.
• Se tem problemas de fígado.
• Se teve insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
• Se teve previamente colapso de um pulmão.
• Se teve problemas de hemorragias (sangramentos), formação de coágulos no sangue ou estreitamento das artérias.
• Se teve problemas de estômago ou intestinos como pe rfuração (buraco) ou fístula (formação de passagens anormais entre partes do inte stino).
• Se tem problemas de tiroide.
• Se tem problemas com a sua função renal.
• Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou e nfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
  Informe o seu médico se algum destes se aplicar a si. O seu médico irá decidir se Pazopanib Accord é adequado para si. Poderá necessit ar de realizar testes suplementares para verificar se os seus rins, coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.

Tensão arterial elevada e Pazopanib Accord

Pazopanib Accord poderá aumentar a sua tensão arterial. A sua tensão arterial será avaliada antes de começar a tomar Pazopanib Accord e enquanto o estiver a tomar. Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.

Informe o seu médico se tiver tensão arterial elevada.

Se for fazer uma operação

O seu médico irá parar o Pazopanib Accord pelo menos 7 dias antes da sua operação uma vez que pode afetar a cicatrização de feridas. O se u tratamento será retomado quando a ferida estiver adequadamente cicatrizada.

Doenças a que deve prestar atenção

Pazopanib Accord pode piorar algumas doenças ou causar efeitos indesejáveis graves. Enquanto estiver a tomar Pazopanib Accord deverá ter atenção em relação a certos sintomas para reduzir o risco de algum problema. Ver secção 4.

Crianças e adolescentes

Pazopanib Accord não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos. Ainda não se sabe se Pazopanib Accord funciona igualmente bem neste grupo etário. Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.

Outros medicamentos e Pazopanib Accord

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afetar a forma como Pazopanib Accord atua ou podem tornar mais provável a ocorrência de efeitos indese jáveis. Pazopanib Accord pode também afetar a forma como os outros medicamentos atuam. Estes incluem:

• Claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados no
  tratamento de infeções).
• Atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados no tratamento do VIH).
• Nefazodona (usado no tratamento da depressão).
• Sinvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol).
• Medicamentos que reduzem a acidez do estômago. O t ipo de medicamento que está a tomar para reduzir a acidez do estômago (por ex. in ibidor da bomba de protões, antagonistas H2 ou antiácidos) pode afetar a forma de tomar Pazopanib Accord. Consulte o seu médico ou enfermeiro para aconselhamento.
  Informe o seu médico ou farmacêutico se tomar algum destes medicamentos.

Pazopanib Accord com alimentos e bebidas

Não tome Pazopanib Accord com alimentos, uma vez que estes afetam a forma como o medicamento é absorvido. Tome Pazopanib Accord pelo menos duas horas após ou uma hora antes das refeições (ver secção 3).

Não beba sumo de toranja enquanto estiver a ser tratado com Pazopanib Accord porque pode aumentar a possibilidade de efeitos indesejáveis.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Pazopanib Accord não é recomendado se estiver grávida . Não se conhece o efeito de Pazopanib Accord durante a gravidez.

• Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.
• Utilize um método de contraceção eficaz enquanto estiver a tomar Pazopanib Ac cord, e pelo menos durante 2 semanas após ter tomado, para prevenir a gravidez.
• Se ficar grávida durante o tratamento com Pazopanib Accord informe o seu médico.

Não amamente enquanto estiver a tomar Pazopanib Accord. Não se sabe se os componentes de Pazopanib Accord passam para o leite materno. Fale com o seu médico acerca disto.

Os doentes do sexo masculino (incluindo os que foram sujeitos a vasectomia) que tenham parceiras grávidas ou que possam ficar grávidas (inclu indo os que utilizam outros métodos contracetivos) devem utilizar preservativos durante as relações sexuais enquan to estiverem a tomar Pazopanib Accord e até pelo menos 2 semanas após a última dose.

A fertilidade pode ser afetada pelo tratamento com Pazopanib Accord. Fale com o seu médico sobre este assunto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pazopanib Accord pode ter efeitos indesejáveis que poderão afetar a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir com tonturas, cansado ou fraco, ou se se sentir com pouca energia.

Pazopanib Accord contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quanto tomar

A dose habitual é 800 mg tomados uma vez por dia. A dose pode ser tomada como 2 comprimidos de 400 mg ou como 4 comprimidos de 200 mg. A dose de 800 mg uma vez por dia é a dose máxima por dia. Se tiver efeitos i ndesejáveis o seu médico poderá ter de reduzir a sua dose.

Quando tomar

Não tome Pazopanib Accord com alimentos. Tome Pazopanib Accord pelo menos duas horas após a refeição, ou uma hora antes da refeição . Por exemplo, poderá tomar Pazopanib Accord duas horas após o pequeno-almoço ou uma hora antes do almoço. Tome Pazopanib Accord sempre à mesma hora todos os dias.

Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outr o. Não parta ou esmague os comprimidos uma vez que isso afeta a forma como o medicamento é absorvido e pode aumentar a possibilidade de efeitos indesejáveis.

Se tomar mais Pazopanib Accord do que deveria

Se tomar demasiados comprimidos, contacte um médico ou farmacêutico para aconselhamento. Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.

Caso se tenha esquecido de tomar Pazopanib Accord

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose à hora habitual.

Não pare de tomar Pazopanib Accord sem conselho

Tome Pazopanib Accord enquanto o seu médico lhe recomendar. Não pare de tomar a menos que o seu médico assim o aconselhe.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Possíveis efeitos indesejáveis graves

Inchaço do cérebro (síndrome de leucoencefalopatia reversível posterior)

Pazopanib Accord poderá, em raras ocasiões, provocar inchaço do cérebro o que poderá causar risco de vida. Os sintomas incluem:

• Perda da fala
• Alterações na visão
• Convulsão (ataques)
• Confusão
• Tensão arterial elevada

Pare de tomar Pazopanib Accord e procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas ou se tiver dor de cabeça acompanhada por algum destes sintomas.

Crises hipertensivas (aumento repentino e grave da tensão arterial)

Pazopanib Accord pode, ocasionalmente, causar um aumento repentino e grave da tensão arterial. Isso é conhecido como crise hipertensiva. O seu médico irá monitorizar a sua tensão arterial enquanto está a tomar Pazopanib Acc ord. Os sinais e sintomas de uma crise hipertensiva podem incluir:

• Dor no peito grave
• Dor de cabeça grave
• Visão turva
• Confusão
• Náuseas
• Vómitos
• Ansiedade grave
• Dificuldade em respirar
• Convulsões
• Desmaio

Pare de tomar Pazopanib Accord e procure ajuda médica imediatamente, se tiver uma crise hipertensiva.

Doenças cardíacas

Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos. Irá ser avaliado quanto a problemas cardíacos enquanto estiver a tomar Pazopanib Accord.

Disfunção cardíaca/Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco

Pazopanib Accord pode afetar a forma como o seu coração bombeia ou pode aumentar a probabilidade de ter um ataque cardíaco. Os sinais e sintomas incluem:

• Batimento irregular ou rápido do coração
• Vibração rápida do seu coração
• Desmaio
• Dor ou pressão no peito
• Dor nos braços, costas, pescoço ou maxilar
• Dificuldade em respirar
• Inchaço das pernas

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Alterações no ritmo do coração (prolongamento QT)

Pazopanib Accord poderá afetar o ritmo do coração o que em algumas pessoas poderá causar uma doença cardíaca potencialmente grave conhecida como Torsades de pointes. Isto pode resultar num ritmo cardíaco muito acelerado provocando perda de consciência repentina.

Informe o seu médico se notar alguma alteração não h abitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.

Acidente vascular cerebral (AVC)

Pazopanib Accord pode aumentar a probabilidade de ter um AVC. Os sinais e sintomas do AVC podem incluir:

• Dormência ou fraqueza num lado do corpo
• Dificuldade em falar
• Dor de cabeça
• Tonturas

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Hemorragias

Pazopanib Accord pode causar hemorragias graves no sistema digestivo (como no estômago, esófago, reto ou intestino), ou nos pulmões , rins, boca, vagina e cérebro, apesar de ser pouco frequente. Os sintomas incluem:

• Sangue nas fezes ou fezes escuras
• Sangue na urina
• Dor no estômago
• Tosse ou vómitos com sangue

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Perfuração e fístula

Pazopanib Accord pode causar rutura (perfuração) no est ômago ou na parede do intestino ou o desenvolvimento de uma ligação anormal entre dua s partes do trato digestivo (uma fístula). Os sinais e sintomas podem incluir:

• Dor grave no estômago
• Náuseas e/ou vómitos
• Febre

- Desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômag o ou intestino a partir do qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Problemas no fígado

Pazopanib Accord pode causar problemas no fígado que podem evoluir para situações graves, como disfunção e insuficiência hepática, o q ue pode ser fatal. O seu médico irá avaliar as suas enzimas hepáticas enquanto estiver a tomar Pazopanib Accord. Os sinais de que o seu fígado pode não estar a funcionar corretamente podem incluir:

• Amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia)
• Urina escura
• Fadiga
• Náuseas
• Vómitos
• Perda de apetite
• Dor no lado direito da zona do estômago (abdómen)
• Aparecimento de nódoas negras com facilidade

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Formação de coágulos no sangue

Trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar

Pazopanib Accord pode causar a formação de coágulos de sangue nas veias, especialmente nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP), que podem deslocar-se para os pulmões (embolia pulmonar). Os sinais e sint omas podem incluir:

• Dor aguda no peito
• Dificuldade em respirar
• Respiração acelerada
• Dor na perna
• Inchaço dos braços e mãos ou das pernas e pés

Microangiopatia trombótica (TMA)

Pazopanib Accord pode causar a formação de coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos dos rins e cérebro, acompanhada por uma diminuição nos glóbulos vermelhos e nas células envolvidas na coagulação (microangiopatia trombótica, TMA). Os sinais e sintomas podem incluir:

• Aparecimento de nódoas negras com facilidade
• Tensão arterial elevada
• Febre
• Confusão
• Sonolência
• Convulsões
• Diminuição do débito urinário

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Síndrome de lise tumoral

Pazopanib Accord pode causar uma destruição rápida da s células cancerígenas resultando em síndrome de lise tumoral, a qual pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas podem incluir batimento cardíaco irregular, crises (convulsões), confusão, cãibras ou espasmos musculares, diminuição da quantidade de urin a. Procure ajuda médica imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas.

Infeções

As infeções que ocorrem enquanto está a tomar Pazopa nib Accord podem tornar-se graves. Os sintomas de infeções podem incluir:

• Febre
• Sintomas idênticos aos da gripe como tosse, fadiga e dores corporais que não desaparecem
• Falta de ar e/ou pieira
• Dor ao urinar
• Cortes, arranhões ou feridas que são vermelhas, qu entes, inchadas e dolorosas

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Inflamação pulmonar

Pazopanib Accord pode, em raras ocasiões, causar inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial, pneumonite), o que pode ser fatal em algumas pessoas. Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparecem. Enquanto toma Pazopanib Accord irá ser avaliado para quaisquer problemas pulmonares.

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Problemas na tiroide

Pazopanib Accord pode baixar o nível das hormonas da tiroide produzidas no seu corpo. Isto pode resultar num aumento de peso e fadiga. Irá ser avaliado quanto a problemas na tiroide enquanto estiver a tomar Pazopanib Accord.

Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Visão turva ou diminuída

Pazopanib Accord pode causar separação ou rutura do r evestimento da parte posterior do olho (descolamento ou rutura da retina). Isto pode resultar em visão turva ou diminuída. Informe o seu médico se notar alguma alteração na su a visão.

Efeitos indesejáveis possíveis (incluindo possíveis efeitos indesejáveis graves por ordem de categoria de frequência).

Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Tensão arterial elevada
• Diarreia
• Indisposição (náuseas ou vómitos)
• Dor no estômago
• Perda de apetite
• Perda de peso

• Alterações ou perda do paladar
• Ferida da boca
• Dor de cabeça
• Dor tumoral
• Falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço
• Alterações na cor do cabelo
• Queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento do cabelo
• Descoloração da pele

- Erupção na pele, possivelmente envolvendo a desca mação da pele - Vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou da pl anta dos pés

Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos indesejáveis se tornar incómodo.

Efeitos indesejáveis muito frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina

• Aumento das enzimas do fígado
• Diminuição da albumina no sangue
• Proteína na urina
• Diminuição do número de plaquetas (células que aj udam a coagular o sangue)
• Diminuição do número de células brancas no sangue

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gas es com mais frequência)
• Hemorragia nasal
• Boca seca ou feridas na boca
• Infeções
• Sonolência anormal
• Dificuldade em dormir
• Dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés. Podem ser sinais de um coágulo no sangue (tromboembolismo). Se o coágulo se lib ertar, pode dirigir-se aos pulmões e pode por em risco a sua vida ou mesmo ser fa tal.
• Diminuição da capacidade do coração para bombear o sangue (disfunção cardíaca)
• Ritmo cardíaco lento
• Hemorragias (sangramentos) na boca, reto ou pulmão
• Tonturas
• Visão turva
• Afrontamentos
• Inchaço da face, mãos, tornozelos, pés ou pálpebra s causado por fluídos (líquidos)
• Formigueiro, fraqueza ou dormência nas mãos, braços , pernas ou pés
• Anomalia da pele, vermelhidão, comichão, pele sec a
• Anomalia nas unhas
• Sensação de ardor, picada, comichão ou formigueiro na pele
• Sensação de frio com arrepios
• Transpiração excessiva
• Desidratação

• Dor nos músculos (muscular), articulações, tendões ou dor no peito, espasmos musculares
• Rouquidão
• Falta de ar
• Tosse
• Tosse com sangue
• Soluços
• Colapso do pulmão com ar preso no espaço entre o pulmão e o peito, causando frequentemente falta de ar (pneumotórax)
  Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver algum destes efeitos indesejáveis ou se algum se tornar incómodo
  Efeitos indesejáveis frequentes que podem aparecer nas análises ao sangue ou à urina:
• Diminuição da atividade da tiroide
• Alteração da função do fígado
• Aumento da bilirrubina (uma substância produzida pelo fígado)
• Aumento da lipase (uma enzima envolvida na digestão)
• Aumento da creatinina (uma substância produzida nos músculos)
• Alterações nos níveis de outros químicos/enzimas no sangue. O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Acidente vascular cerebral
• Interrupção temporária do fornecimento de sangue a o cérebro (acidente isquémico transitório)

- Interrupção do fornecimento de sangue a parte do co ração ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)

• Interrupção parcial do fornecimento de sangue a p arte do coração (isquemia do miocárdio)
• Coágulos no sangue acompanhados por uma diminuiçã o dos glóbulos vermelhos e das células envolvidas na coagulação (microangiopatia trom bótica, TMA). O que pode danificar órgãos como por exemplo o cérebro e os rin s
• Aumento do número de glóbulos vermelhos
• Falta de ar súbita, especialmente quando acompanhada de forte dor no peito e/ou respiração acelerada (embolismo pulmonar)
• Hemorragia grave no sistema digestivo (como no estômago, esófago ou intestino), ou nos rins, vagina e cérebro
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento QT)
• Buraco (perfuração) no estômago ou intestino
• Formação de passagens anormais entre partes do intestino (fístula)
• Períodos menstruais com muito fluxo ou irregulares
• Aumento repentino da tensão arterial (crise hipertensiva)
• Inflamação do pâncreas (pancreatite)
• Fígado inflamado, a não trabalhar bem ou danificado
• Olhos ou pele amarelados (icterícia)
• Inflamação do revestimento da cavidade abdominal ( peritonite)

• Corrimento nasal
• Erupções que podem ter comichão ou vermelhidão (se m relevo ou com pontos ou bolhas)
• Evacuações frequentes
• Aumento da sensibilidade da pele à luz solar
• Diminuição da sensibilidade, especialmente na pele
• Ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea)

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em ca da 1000 pessoas):

• Inflamação do pulmão (pneumonite)
• Uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias)
  Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• Síndrome de lise tumoral resultante de uma destruição rápida das células cancerígenas
• Insuficiência hepática (do fígado)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao Infarmed, I.F através dos seguintes contactos. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade (E XP) impresso no blister, frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Pazopanib Accord

Pazopanib Accord 200 mg comprimido revestido por película - A substância ativa é pazopanib (sob a forma de clo ridrato).

Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de pazopanib equivalente a 200 mg de pazopanib.

- Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido : celulose microcristalina (E460), amido glicolato de sódio (tipo A), povidona (E1201), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento do comprimido (Opadry 13B540026 Pink): hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), óxido de ferro ve rmelho (E172), polissorbato 80 (E433) (ver secção 2 “Pazopanib Accord contém sódio" ).

Pazopanib Accord 400 mg comprimido revestido por película - A substância ativa é pazopanib (sob a forma de clo ridrato).

Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de pazopanib equivalente a 400 mg de pazopanib.

- Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido : celulose microcristalina (E460), amido glicolato de sódio (tipo A), povidona (E1201), estearato de magnésio (E470b).

Revestimento do comprimido (Opadry 13B540026 White): hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), polissorbato 80 (E433) (ver secção 2 “Pazopanib Accord contém sódio").

Qual o aspeto de Pazopanib Accord e conteúdo da emba lagem Pazopanib Accord 200 mg comprimidos revestidos por película

Os comprimidos revestidos por película de Pazopanib Accord 200 mg são em forma de cápsula, cor-de-rosa, com "200" gravado num dos lados, com dimensões aproximadas de 14,3 mm × 5,7 mm.

Pazopanib Accord está disponível em embalagens contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters transparentes de PVC/F/PVDC//Alu, Ou

Embalagens contendo 10×1, 30×1, 60×1 ou 90×1 comprimi dos revestidos por película em blisters transparentes de dose unitária de PVC/F/PVDC/Alu,

Ou

Frascos brancos de PEAD com um fecho de F resistente às crianças contendo 30, 90 e embalagens múltiplas contendo 90 (3 embalagens de 30 ) comprimidos revestidos por película numa embalagem exterior.

Pazopanib Accord 400 mg comprimidos revestidos por película

Os comprimidos revestidos por película de Pazopanib Accord 400 mg são em forma de cápsula, brancos, com "400" gravado num dos lados, com dimensões aproximadas de 18,0 mm × 7,1 mm.

Pazopanib Accord está disponível em embalagens contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters transparentes de PVC/F/PVDC//Alu, Ou

Embalagens contendo 10×1, 30×1, 60×1 ou 90×1 comprimi dos revestidos por película em blisters transparentes de dose unitária de PVC/F/PVDC/Alu,

Ou

Frascos brancos de PEAD com um fecho de F resistente às crianças contendo 30 ou 60 comprimidos revestidos por película numa embalagem exterior.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta,

08039 Barcelona, Espanha

Fabricante

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,

Limassol 3056,

Chipre

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000,

Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

	Estado	Nome do medicamento
	membro
	Hungria	Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta

	Bulgária	Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки
	Chéquia	Pazopanib Accord
	Croácia	Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene ta blete
	Polónia	Pazopanib Accord
	Roménia	Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate
	Eslovénia	Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete
	Eslováquia	Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety
	Espanha	Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película
	Itália	Pazopanib Accord
	Portugal	Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película
	Grécia	Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
	França	Pazopanib Accord 200 mg, comprimé pelliculé
	Pazopanib Accord 400 mg, comprimé pelliculé
	Bélgica	Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten
	Dinamarca	Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter
	Estónia	Pazopanib Accord
	Finlândia	Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
	Lituânia	Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės
	Letónia	Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkot ās tabletes
	Países Baixos	Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten
	Noruega	Pazopanib Accord
	Suécia	Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter
	Irlanda	Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em