Substância(s) Metronidazol
Admissão Portugal
Produtor Labesfal - Laboratórios Almiro
Narcótica Não
Data de aprovação 06.05.2004
Código ATC J01XD01
Grupo farmacológico Outros antibacterianos

Titular da autorização

Labesfal - Laboratórios Almiro

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Flagyl Metronidazol Laboratórios Vitória
Rodermil Metronidazol Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos
Metronidazol Hikma Metronidazol HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Dumozol Creme Metronidazol Generis Farmacêutica
Pylera Metronidazol Tetraciclina subcitrato de Bismuto AbbVie

Folheto

O que é e como se utiliza?

O metronidazol é um agente anti-microbiano com reconhecida eficácia contra Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia Lamblia. É também um bactericida potente contra grande parte das bactérias anaérobias, incluindo Bacteroides fragilis e Clostridium difficile.

O Metronidazol é utilizado na profilaxia e tratamento de infecções provocadas por anaeróbios (protozoários e bactérias) sensíveis ao metronidazol.

Profilaxia: Cirurgia colo-rectal e ginecológica.

Tratamento: - Abcesso cerebral e abcesso amebiano;

  • Bacterémia e endocardite por anaeróbios;
  • Infecções intra-abdominais (abcessos, peritonite, perfuração de víscera oca, infecções pós-cirurgicas);

APROVADO EM 06-05-2004 INFARMED

- Infecções intrapélvicas (aborto séptico, doença inflamatória pélvica, infecções pós cirúrgicas, etc.).

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Como é utilizado?

Tratamento de infecções graves:

Adultos e crianças com mais de 15 anos:

Inicialmente 0,5-1,0g (100-200 ml), seguido de 0,5g (100 ml) de 8 em 8 horas até a administração oral ou rectal poder ser instituída.

Crianças com menos de 15 anos:

20mg/kg/24 horas dividida em 3 administrações.

Profilaxia na cirurgia abdominal:

Adultos e crianças com mais de 15 anos:

Inicialmente 0,5-1,0g (100-200 ml), seguido de 0,5g (100 ml) de 8 em 8 horas até a administração oral ou rectal poder ser instituída.

Crianças com idade entre 5-14 anos:

Inicialmente 10-20mg/kg, seguido por 10mg/kg de 8 em 8 horas.

Crianças com menos de 5 anos:

Inicialmente 7-14mg/kg, seguido de 7mg/kg de 8 em 8 horas.

Profilaxia na cirurgia abdominal electiva:

Adultos e crianças com mais de 15 anos:

1g (200 ml) em administração única cerca de 30-60 minutos antes da intervenção cirúrgica.

Crianças com idade entre 5-14 anos:

Inicialmente 10-20mg/kg, seguido por 10mg/kg de 8 em 8 horas.

Crianças com menos de 5 anos:

Inicialmente 7-14mg/kg, seguido de 7mg/kg de 8 em 8 horas.

Não deve ser excedida a dose diária de 4 g.

A duração habitual da terapêutica é de 7 a 10 dias; contudo, infecções do osso e articulações, tracto respiratório inferior e endocárdio podem necessitar de um tratamento mais prolongado.

Doentes idosos:

A farmacocinética do metronidazol pode ser alterada em doentes idosos, podendo ser necessária a monitorização dos níveis séricos, para ajustar a dose de metronidazol.

Doentes com doença hepática grave:

Estes doentes metabolizam o metronidazol lentamente, com consequente acumulação do metronidazol e dos seus metabolitos no plasma. Deste modo, deverão ser administradas doses abaixo daquelas usualmente recomendadas, e a administração deverá ser feita com precaução. É recomendada a monitorização estreita dos níveis plasmáticos de metronidazol e da toxicidade.

Doentes com insuficiência renal:

Estudos farmacocinéticos indicaram que as doses de metronidazol não precisam de ser alteradas em

doentes com insuficiência renal. Em doentes sujeitos a hemodiálise podem ser necessários ajustes da dose, uma vez que o metronidazol e os seus metabolitos hidroxilados são rapidamente removidos nesses pacientes.

Administração

O Metronidazol Labesfal deve ser administrado por perfusão intravenosa lenta (velocidade de perfusão 5 ml/min).

O metronidazol apenas deve ser misturado com solução isotónica de cloreto de sódio para perfusão, solução isotónica de glucose para perfusão ou solução de Ringer para perfusão.

O metronidazol não deve ser misturado com outras soluções de perfusão ou outros fármacos.

Se tomar mais Metronidazol Labesfal do que devia:

Se tomar uma dose superior à recomendada contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Poderá ocorrer vómitos, oligúria, ataxia, convulsões e neuropatia periférica.

Caso se tenha esquecido de tomar Metronidazol Labesfal?

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar e siga as instruções do seu médico.

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Metronidazol Labesfal - Inserção da embalagem

Substância(s) Metronidazol
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Narcótica Não
Data de aprovação 06.05.2004
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