Índice
O essencial
Lynkuet contém a substância ativa elinzanetant. Lynkuet é um medicamento não hormonal. É utilizado para tratar sintomas vasomotores moderados a graves: associados à menopausa; causados pela chamada terapêutica endócrina adjuvante para o cancro da mama .
- Substância(s) ativa(s)
- Extrato de baço
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Bayer AG
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- G02CX07
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Lynkuet 60 mg cápsulas moles?
Lynkuet contém a substância ativa elinzanetant. Lynkuet é um medicamento não hormonal.
É utilizado para tratar sintomas vasomotores moderados a graves:
- associados à menopausa;
-
causados pela chamada terapêutica endócrina adjuvante para o cancro da mama.
Estes são medicamentos anti hormonais (tais como o tamoxifeno ou o anastrozol) que previnem o cancro de reaparecer após tratamento oncológico.
Os sintomas vasomotores são sensações súbitas de calor ou calor intenso, principalmente na face, pescoço e peito, e suores durante o dia ou noite, também conhecidos por afrontamentos ou suores noturnos.
Como atua o Lynkuet
A substância ativa do Lynkuet, o elinzanetant, atua ao bloquear a atividade de determinadas células nervosas do cérebro, os chamados neurónios kisspeptina/neuroquinina B/dinorfina, que estão envolvidos na regulação da temperatura corporal e do sono. Ao bloquear estas células nervosas, o Lynkuet ajuda a controlar os afrontamentos e os suores noturnos.
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O que deve saber antes de tomar Lynkuet 60 mg cápsulas moles?
Não tome Lynkuet se
- tem alergia ao elinzanetant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.
- está grávida ou se pensa estar grávida.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lynkuet, se
- estiver a tomar determinados medicamentos que impedem a enzima hepática CYP3A4 de funcionar normalmente. Estes medicamentos podem fazer com que Lynkuet permaneça mais tempo no seu corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis. Exemplos são os medicamentos utilizados para tratar infeções, como o itraconazol, a claritromicina, o ritonavir ou o cobicistate, ou para tratar o cancro da mama, como o ribociclib.
- estiver a fazer terapêutica de substituição hormonal com estrogénios (medicamentos utilizados
para tratar os sintomas de deficiência de estrogénio).
Se não tem a certeza se está a tomar estes medicamentos, fale com o seu médico.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Lynkuet
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos com ou sem receita médica, ou medicamentos de venda livre, tais como vitaminas, suplementos alimentares ou medicamentos à base de plantas.
Alguns medicamentos podem influenciar a forma como Lynkuet atua ou Lynkuet pode influenciar a forma como esses medicamentos atuam. Estes podem incluir medicamentos para:
- tratar infeções fúngicas ou bacterianas, tais como itraconazol, claritromicina, eritromicina, ciprofloxacina, fluconazol;
- tratar infeções pelo VIH, tais como ritonavir, cobicistate;
- tratar o cancro da mama, tais como ribociclib;
- tratar a tensão arterial elevada, dores no peito e batimentos cardíacos acelerados, como o verapamilo;
- prevenir a rejeição de órgãos após um transplante, tais como ciclosporina, tacrolímus;
- tratar a dor de longa duração, tal como o fentanilo.
Lynkuet com alimentos e bebidas
Não coma toranja ou beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento. Isto porque a toranja também impede a enzima CYP3A4 de funcionar normalmente e pode fazer com que Lynkuet permaneça mais tempo no seu corpo. Isto pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Gravidez e amamentação
Não tome este medicamento se está grávida ou se pensa estar grávida.
Se pode engravidar, você ou o seu parceiro devem utilizar um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez enquanto estiver a tomar este medicamento. Pergunte ao seu médico qual é o melhor método contracetivo para si.
Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, pare de o tomar e fale com o seu médico. Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Caso se sinta cansada ou sonolenta enquanto estiver a tomar este medicamento, redobre o cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Lynkuet contém sorbitol
Este medicamento contém 71 mg de sorbitol em cada cápsula. O sorbitol é uma fonte de frutose. O sorbitol pode afetar a eficácia de atuação de outros medicamentos orais quando os toma ao mesmo tempo.
Como tomar Lynkuet 60 mg cápsulas moles?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve tomar uma dose (2 cápsulas) deste medicamento todos os dias ao deitar.
Fale com o seu médico se:
- tomar este medicamento juntamente com outros medicamentos.
- tiver problemas de rins.
O seu médico poderá reduzir a sua dose diária para apenas 1 cápsula por dia ao deitar.
Engula a(s) cápsula(s) inteira(s) com um copo de água. Não corte, mastigue ou esmague a(s) cápsula(s) devido à sua formulação oleosa.
Se tomar mais Lynkuet do que deveria
Tomar demasiado Lynkuet pode aumentar a probabilidade ou a intensidade dos efeitos indesejáveis. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tomou uma quantidade excessiva deste medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar Lynkuet
Caso se esqueça de uma dose ao deitar, tome a dose seguinte conforme o planeado, no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se parar de tomar Lynkuet
Não pare de tomar Lynkuet, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer. Se quer parar de tomar este medicamentos antes de terminar o tratamento, fale primeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Lynkuet 60 mg cápsulas moles?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Em doentes com sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa, observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- dor abdominal
- diarreia
- tonturas
- cansaço
- dor de cabeça
- espasmos musculares
- erupção na pele
- sonolência
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- aumento dos níveis de certas enzimas hepáticas (ALT ou AST)
- aumento da sensibilidade da pele ao sol
Em doentes com sintomas vasomotores moderados a graves causados por terapêutica endócrina adjuvante, observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
cansaço
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- depressão, humor depressivo
- diarreia
- aumento dos níveis de certas enzimas hepáticas (ALT)
- tonturas
- perda de cabelo
- espasmos musculares
- sonolência
- sensação de girar
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- aumento dos níveis de certas enzimas hepáticas (AST)
- aumento da sensibilidade da pele ao sol
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Lynkuet 60 mg cápsulas moles?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em cada blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Lynkuet 60 mg cápsulas moles
Qual a composição de Lynkuet
- A substância ativa é o elinzanetant. Cada cápsula mole contém 60 mg de elinzanetant.
- Os outros componentes são todo-rac-Alfatocoferol (E 307), macrogolgliceridos de caprilocápricos, gelatina, monocaprilocaprato de glicerilo, monoleato de glicerilo (E 471), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), macrogol 400 (E 1521), trigliceridos de cadeia média, mistura de sorbitol líquido parcialmente desidratado (E 420) - glicerol (E 422), solução de fosfatidilcolina a 53% em trigliceridos de cadeia média, polissorbato 80 (E 433), ftalato de acetato de polivinilo, propilenoglicol (E 1520), dióxido de titânio (E 171).
Ver “Lynkuet contém sorbitol” na secção 2 para mais informação.
Qual o aspeto de Lynkuet e conteúdo da embalagem
As cápsulas moles (cápsulas) são vermelhas opacas e oblongas. Estão marcadas com “EZN60” impresso a branco.
São fornecidas em blisters de PVC/PCTFE-Alumínio/PET/papel em embalagens com 24 ou 60 ou como embalagem múltipla com 180 (3 embalagens de 60) cápsulas moles. Cada blister contém 6 × 2 cápsulas como dose unitária.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bayer AG
51368 Leverkusen Alemanha
Fabricante
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
Alemanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Bayer SA-NV | UAB Bayer |
| Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 | Tel. +37 05 23 36 868 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Байер България ЕООД | Bayer SA-NV |
| Tел.: +359 (0)2 4247280 | Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 |
| Česká republika | Magyarország |
| Bayer s.r.o. | Bayer-Hungária Kft. |
| Tel: +420 266 101 111 | Tel.: +36 1 487 4100 |
| Danmark | Malta |
| Bayer A/S | Alfred Gera and Sons Ltd. |
| Tlf: +45 45 23 50 00 | Tel: +35 621 44 62 05 |
| Deutschland | Nederland |
| Bayer Vital GmbH | Bayer B.V. |
| Tel: +49 (0)214-30 513 48 | Tel: +31-(0)23-799 1000 |
| Eesti | Norge |
| Bayer OÜ | Bayer AS |
| Tel: +372 655 8565 | Tlf: +47 23 13 05 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ | Bayer Austria Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30-210-61 87 500 | Tel: +43-(0)1-711 46-0 |
| España | Polska |
| Bayer Hispania S.L. | Bayer Sp. z o.o. |
| Tel: +34-93-495 65 00 | Tel: +48 22 572 35 00 |
| France | Portugal |
| Bayer HealthCare | Bayer Portugal, Lda. |
| Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 | Tel: +351 21 416 42 00 |
| Hrvatska | România |
| Bayer d.o.o. | SC Bayer SRL |
| Tel: +385-(0)1-6599 900 | Tel: +40 21 529 59 00 |
| Ireland | Slovenija |
| Bayer Limited | Bayer d. o. o. |
| Tel: +353 1 216 3300 | Tel: +386 (0)1 58 14 400 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Bayer spol. s r.o. |
| Sími: +354 540 8000 | Tel. +421 2 59 21 31 11 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Bayer S.p.A. | Bayer Oy |
| Tel: +39 02 397 8 1 | Puh/Tel: +358- 20 785 21 |
Princípios editoriais
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