Loratin

Loratin pertence ao grupo dos medicamentos anti-histamínicos.
Grupo Farmacoterapêutico: XI-2)

Forma farmacêutica e conteúdo:
Comprimidos doseados a 10 mg de loratadina, em embalagens de 20 comprimidos.

Indicações terapêuticas:

Loratin está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica e urticária idiopática crónica.

Não tome Loratin se tem hipersensibilidade (alergia) à substância activa (loratadina) ou a qualquer outro ingrediente do medicamento;

Tome especial cuidado com Loratin:
Loratin deve ser administrado com precaução em doentes com problemas graves no fígado. Aconselhe-se com o seu médico.

Deve interromper a administração de Loratin pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, porque este medicamento pode mascarar os resultados.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Em estudos realizados em animais a loratadina não foi teratogénica. No entanto, a segurança de loratadina durante a gravidez não foi estabelecida. Não se recomenda, portanto, o uso de Loratin durante a gravidez.
A loratadina é excretada no leite materno, pelo que não se recomenda o uso de loratadina pelas mães a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A maioria dos doentes tratados com loratadina não apresentaram diminuição da capacidade de condução. No entanto, esteja informado que, muito raramente, alguns indivíduos podem sofrer sonolência, a qual pode afectar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Loratin:
Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Loratin com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Quando administrado concomitantemente com álcool, Loratin não possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudos sobre o rendimento psicomotor.

Dado o largo índice terapêutico da loratadina, não se esperam interacções clinicamente relevantes, não tendo sido observadas quaisquer interacções nos ensaios clínicos realizados.

Loratin destina-se a administração por via oral.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
10 mg uma vez por dia (um comprimido uma vez por dia). Os comprimidos de Loratin podem ser tomados independentemente do horário das refeições.

Crianças com idade superior a 2 e inferior a 12 anos de idade:
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (um comprimido uma vez por dia).

Peso corporal de 30 kg ou inferior: A dosagem de 10 mg do comprimido não é adequada para crianças com um peso corporal inferior a 30 kg.

Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de Loratin em crianças com menos de 2 anos de idade.

Doentes com Insuficiência Renal e Hepática:
Em doentes com graves problemas hepáticos, recomenda-se administrar a dose inicial de 10 mg em dias alternados em adultos e crianças com mais de 30 kg de peso.

Não é necessário efectuar ajustes posológicos em doentes idosos ou com insuficiência renal.

Se tomar mais Loratin do que deveria:
Se tomar mais Loratin do que necessita procure imediatamente o seu médico. Podem ocorrer sonolência, taquicardia (batimento cardíaco anormalmente rápido), e dores de cabeça.

Como os demais medicamentos, Loratin pode ter efeitos secundários.
Os seguintes efeitos secundários foram reportados com base na experiência com a loratadina:

Em ensaios clínicos realizados numa população pediátrica, que incluíu crianças com idades entre os 2 e os 12 anos, as reacções adversas gerais reportadas em excesso comparativamente com o placebo foram dores de cabeça (2,7 %), nervosismo (2,3 %) e fadiga (1 %).

Em ensaios clínicos realizados em adultos e adolescentes em diversas indicações incluíndo Rinite Alérgica e Urticária Crónica Idiopática, na dose recomendada de 10 mg por dia, as reacções adversas com loratadina foram reportadas em 2 % de doentes em excesso comparativamente com aqueles que receberam placebo. As reacções adversas mais frequentes reportadas em excesso comparativamente com o placebo foram sonolência (1,2 %), dores de

cabeça (0,6 %), aumento do apetite (0,5 %) e insónia (0,1 %).

Outras reacções adversas reportadas muito raramente durante o período após a comercialização são listadas abaixo.
Distúrbios do sistema imunitário: Hipersensibilidade (anafilaxia)
Distúrbios do sistema nervoso: Tonturas
Distúrbios cardiovasculares: Taquicardia, palpitações
Distúrbios gastrointestinais: Náuseas, xerostomia (boca seca), gastrite
Distúrbios hepatobiliares: Alterações da função hepática
Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Exantema (erupção cutânea), alopécia (queda de cabelo)
Distúrbios gerais e alterações no local de administração: Fadiga

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Loratin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado pela última vez em
Julho de 2004