Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Actavis A/S Sucursal
Narcótica Não
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Actavis A/S Sucursal

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Loratin Loratadine Decomed Farmacêutica, S.A.
Loratadina 1Apharma Loratadine Sandoz Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

UTILIZADO

A Loratadina pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-histamínicos.

A Loratadina é um anti-histamínico (medicamento anti-alérgico) tricíclico, o qual não possui efeitos sedativos ou anticolinérgicos na maioria da população quando utilizada a dosagem recomendada.

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/Alumínio, em embalagens de 20 comprimidos.

A Loratadina Alpharma está indicada no tratamento sintomático de rinite alérgica e urticária idiopática crónica.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos:

  • se tem hipersensibilidade (alergia) à loratadina ou a qualquer outro ingrediente da Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos

Tome especial cuidado com Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos:

  • Se sofre de insuficiência hepática grave;
  • Se realizar testes cutâneos, devendo interromper o tratamento pelo menos 48h antes, visto a loratadina poder anular ou diminuir a resposta positiva aos indicadores de reactividade dérmica;

Tomar Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos
com alimentos e bebidas:Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não deve utilizar Loratadina Alpharma durante a gravidez.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve utilizar Loratadina Alpharma durante o aleitamento, pois a loratadina é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Deve ter em consideração que pode ocorrer sonolência durante o tratamento pelo que pode afectar o desempenho de determinadas funções como conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Loratadina Alpharma

Este medicamento contém lactose, pelo que se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar Loratadina Alpharma.

Tomar Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não se observam efeitos potenciadores, quando o medicamento é tomado em simultâneo com o álcool.

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Como é utilizado?

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos de idade:1 comprimido (10 mg) uma vez por dia.

O comprimido pode ser tomado independentemente do horário das refeições.

Crianças com idade compreendida entre os 2 e os 12 anos:

Peso corporal superior a 30 kg: 1 comprimido (10 mg) uma vez por dia.

Peso corporal inferior a 30 kg: a Loratadina Alpharma 10mg Comprimidos não é adequada para estas crianças.

A eficácia e a segurança da Loratadina Alpharma não foi estabelecida para crianças com menos de 2 anos de idade.

Doentes com afecções hepáticas graves: recomenda-se que a dose inicial de 10mg seja administrada em dias alternados, quer para adultos quer crianças com peso corporal superior a 30kg.

Idosos e doentes com insuficiência renal: não é necessário qualquer ajuste de dose.

Tome Loratadina Alpharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Loratadina Alpharmaé demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos do que deveria:

Sintomas: aumento da ocorrência de sintomas anticolinérgicos. Ocorrência de sonolência, taquicardia e cefaleias.

Tratamento: Devem ser instituídas medidas sintomáticas gerais e de suporte e mantidas durante o tempo que for necessário. Pode administrar-se carvão activado misturado com água e considerar-se a realização de uma lavagem gástrica

A loratadina não é eliminada por hemodiálise e a sua eliminação por diálise peritonial não é conhecida. O doente deve continuar sob vigilância médica após o tratamento de emergência.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos:Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Loratadina Alpharmapode ter efeitos secundários.

Crianças com idade entre os 2 e 12 anos de idade:efeitos indesejáveis mais frequentes foram cefaleias, nervosismo e fadiga.

Adultos e adolescentes:

Doenças do sistema imunitário Raros Anafilaxia Doenças no sistema nervoso Frequentes sonolência, dores de cabeça,insónia Raros tonturas Cardiopatias Raros taquicardia e palpitações Afecções gastrointestinais Frequente Aumento de apetite. Raros náuseas, xerostomia boca seca,gastrite Afecções hepato-biliares Raros alteração da função hepática

Raros Exantema, alopécia Afecções dos tecidos cutâneos esubcutâneos Raros Fadiga Perturbações gerais e alterações nolocal de administração

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Não utilize Loratadina Alpharma 10 mg Comprimidos após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi revisto em Junho de 2004

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Substância(s) Loratadine
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