Loratadina Ratiopharm

se tem alergia à loratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento(indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Loratadina ratiopharm se tem doença hepática

se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele). Não tome Loratadina ratiopharm dois dias antes da realização destes testes, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Se alguma das situações se aplicar a si (ou se tiver dúvidas) fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

Crianças

Não administre Loratadina ratiopharm comprimido a crianças com idade inferior a 6 anos nem a

crianças que pesem 30 kg ou menos. Existem outras formulações mais adequadas para crianças com idade inferior a 6 anos ou com peso corporal igual ou inferior a 30 kg.

Crianças com idade inferior a 2 anos:

A segurança e eficácia de Loratadina ratiopharm não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Outros medicamentos e Loratadina ratiopharm

Os efeitos indesejáveis de Loratadina ratiopharm podem aumentar quando utilizado em conjunto com medicamentos que alteram o desempenho de algumas enzimas responsáveis

pelo metabolismo dos fármacos no fígado. Contudo, em ensaios clínicos, não foi observado nenhum aumento de efeitos indesejáveis de loratadina com medicamentos que alteram o desempenho destas enzimas.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se for realizar um teste cutâneo, deve parar de tomar os comprimidos pelo menos 48 horas antes desse exame cutâneo.

Loratadina ratiopharm com álcool

O efeito de Loratadina ratiopharm não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como medida preventiva, é preferível evitar o uso de Loratadina ratiopharm durante a gravidez.

Não tome Loratadina ratiopharm se está a amamentar. A loratadina é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Loratadina ratiopharm pode provocar sonolência ou tonturas. Se for afectado não conduza nem utilize máquinas.

Loratadina ratiopharm contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com peso corporal superior a 30 kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia com água, com ou sem alimentos. Peso corporal igual ou inferior a 30 kg:

Não administre Loratadina ratiopharm. Estão disponíveis formulações mais adequadas para

crianças com idade inferior a 6 anos ou que pesem 30 kg ou menos.

Crianças com idade inferior a 2 anos:

Loratadina ratiopharm não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.

Adultos e crianças com problemas graves no fígado: Adultos e crianças que pesem mais de 30 kg:

Tome um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos. No entanto, deve falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

Se tomar mais Loratadina ratiopharm do que deveria

Se tomar mais Loratadina ratiopharm do que deveria, fale de imediato com o seu médico ou

farmacêutico. Não são expectáveis quaisquer problemas graves, no entanto, poderá sentir dor de cabeça, ritmo cardíaco acelerado ou sonolência.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina ratiopharm

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, e volte depois a tomá-la como habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Caso aconteça algum dos seguintes, pare imediatamente de tomar o medicamento e informe o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo: casos de reações alérgicas tais como inchaço dos lábios, língua ou face (edema de Quincke)

dificuldade em respirar e reacções alérgicas (marcas planas, com ardor e comichão na pele com inchaço)

angioedema (tumefação da pele e membranas mucosas).

Estes efeitos secundários são muito graves se os apresentar; pode estar a fazer uma reacção alérgica grave. Pode necessitar de assistência médica urgente ou de internamento.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade

sonolência

Efeitos secundários adicionais em crianças com idade dos 2 anos 12 anos dor de cabeça

nervosismo cansaço

Raros (podem afetar até 1 em 100 pessoas) em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade

dor de cabeça aumento do apetite dificuldade em dormir

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): tonturas

convulsões

batimento cardíaco irregular ou acelerado sensação de enjoo

boca seca

mal-estar no estômago problemas no fígado perda de cabelo erupção na pele cansaço

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) aumento de peso.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Loratadina ratiopharm

A substância activa é a loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.

Os outros componentes são:

lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio. Contém lactose (ver secção 2).

Qual o aspecto de Loratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos, com uma ranhura curva numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

O seu medicamento está disponível em embalagens «blister» contendo 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28, 30, 50, 100 ou 100x1 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

2740 - 245 Porto Salvo Portugal

Fabricante: Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse, 3 D-89143 Blaubeuren Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em setembro 2023