Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Narcótica Não
Data de aprovação 08.01.2002
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Loratadina Crizin Loratadine Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos
Loratadina Ciclum 10 mg Comprimidos Loratadine Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Loratadina Angenérico Loratadine Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Loratadina Cipla Loratadine Cipla Europe
Loratadina Labesfal Loratadine Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

A loratadina é um anti-histamínico não sedativo para o tratamento de algumas doenças alérgicas. Este medicamento actua através do bloqueio do efeito da histamina, que se encontra envolvida no desenvolvimento da reacção alérgica.

Loratadina ratiopharm é utilizado para o tratamento dos sintomas das seguintes doenças alérgicas:

Adultos e crianças com idade superior a 2 anos:

Rinite alérgica não sazonal - por exemplo alergia aos ácaros domésticos ou a animais de estimação (espirrar, comichão, nariz com corrimento e entupido, inflamação alérgica dos olhos (olhos com comichão, vermelhos e lacrimosos) e urticária (inchaço, vermelhidão e comichão na pele).

2. Antes de tomar Loratadina ratiopharm

Não tome este medicamento e informe o seu médico:

se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente dos comprimidos.

Tome especial cuidado com Loratadina ratiopharm e informe o seu médico se sofre de problemas graves do fígado

APROVADO EM 27-09-2010 INFARMED

Crianças

Este medicamento não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 2 anos ou que pesem menos de 30 kg.

Ao tomar Loratadina ratiopharm com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se for realizar um teste cutâneo, deve parar de tomar os comprimidos pelo menos 48 horas antes desse exame cutâneo.

Ao tomar Loratadina ratiopharm com álcool

Não necessita de evitar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez

Loratadina ratiopharm pode ser utilizado durante a gravidez.

Aleitamento

Não tome os comprimidos se estiver a amamentar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Loratadina ratiopharm pode provocar sonolência ou tonturas. Se for afectado não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina ratiopharm

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Este medicamento não deve ser administrado a crianças que pesem menos de 30 kg ou que tenham idade inferior a 2 anos.

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações deste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia habitual para adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 1 comprimido (10 mg) por dia.

A posologia habitual para crianças dos 2 aos 12 anos e com mais de 30 kg: 1 comprimido (10 mg) por dia.

Se sofre de problemas graves do fígado, pode necessitar de tomar uma dose inferior pelo que deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não exceda a dose indicada.

Se tomar mais Loratadina ratiopharm do que deveria

Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada, dirija-se ao centro de urgências mais próximo ou informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Pode sentir-se sonolento, apresentar um batimento cardíaco acelerado ou dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina ratiopharm

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Em seguida, proceda como anteriormente. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode, por vezes, causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Caso aconteça algum dos seguintes, pare imediatamente de tomar o medicamento e informe o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Casos de reacções alérgicas tais como inchaço dos lábios, língua ou face (edema de Quincke) ou dificuldade em respirar e reacções alérgicas (marcas planas, com ardor e comichão na pele com inchaço. Estes efeitos secundários são muito graves se os apresentar; pode estar a fazer uma reacção alérgica grave. Pode necessitar de assistência médica urgente ou de internamento.

Frequentes > 1 % e < 10 % (menos de 1 em 10 mas mais de 1 em 100): dores de cabeça, nervosismo, cansaço, problemas de sono e aumento do apetite.

Muito raros até 0,01 % (menos de 1 em 1000): tonturas, batimento cardíaco irregular ou acelerado, sensação de enjoo, boca seca, inflamação do revestimento do estômago (gastrite, cujos sintomas incluem dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia), alterações das funções hepáticas, perda de cabelo e cansaço.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Loratadina ratiopharm

A substância activa é a loratadina. Um comprimido contém 10 mg.

Os comprimidos também contêm os seguintes componentes inactivos:

lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina ratiopharm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são redondos, biconvexos, brancos, com uma ranhura curva numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

O seu medicamento está disponível em embalagens «blister» contendo 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28, 30, 50, 100 ou 100x1 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro

EDIFÍCIO TEJO, 6º piso 2790-143 Carnaxide

Fabricante:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse, 3

D-89143 Blaubeuren

Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Loratadina Ratiopharm - Inserção da embalagem

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Data de aprovação 08.01.2002
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Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

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