Loratadina Stada

A loratadina, que é a substância activa de Loratadina Stada 10 mg comprimidos, pertence ao grupo dos anti-histamínicos.

Loratadina Stada 10 mg comprimidos é usado para tratar os sintomas da rinite alérgica (p. ex., febre dos fenos, alergia aos ácaros do pó), tais como espirros, corrimento nasal ou comichão no nariz, comichão no céu-da-boca, comichão e vermelhidão ocular e lacrimejo. Loratadina 10 mg comprimidos também é usado para aliviar sintomas tais como comichão e urticária (associados à urticária crónica e à urticária de causas desconhecidas (urticária idiopática)).

Não tome Loratadina Stada 10 mg comprimidos:
se tem hipersensibilidade (alergia) à loratadina ou a qualquer outro componente de Loratadina Stada 10 mg comprimidos (para outros componentes, ver secção 6. Outras informações).

Tome especial cuidado com Loratadina Stada 10 mg comprimidos:
se sofrer de disfunção hepática grave;

se tiver indicação do seu médico para fazer testes à pele. Neste caso, o tratamento com Loratadina Stada 10 mg comprimidos deve ser interrompido pelo menos 48 horas antes da realização dos testes, uma vez que os anti-histamínicos como a Loratadina Stada 10 mg comprimidos podem mascarar ou reduzir reacções cutâneas positivas.

Crianças

A eficácia e segurança de Loratadina Stada 10 mg comprimidos em crianças com menos de 2 anos não foi estabelecida.

Tomar Loratadina Stada 10 mg comprimidos com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Podem ocorrer interacções entre a loratadina e outros medicamentos capazes de inibir certas enzimas do fígado, resultando em níveis aumentados de loratadina. Estes níveis aumentados podem levar a um aumento dos efeitos adversos (ver 4. Efeitos secundários possíveis).

Tomar Loratadina Stada 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas: Loratadina Stada 10 mg comprimidos não aumenta os efeitos do álcool.

Gravidez e aleitamento:
Os estudos realizados com animais não revelaram qualquer indício de lesões no feto. Não foi estabelecida a segurança de utilização da loratadina durante a gravidez. Por esse motivo, se está grávida, não se recomenda que tome Loratadina Stada 10 mg comprimidos.
Como a loratadina é excretada no leite materno, recomenda-se que as mães que amamentem não tomem Loratadina Stada 10 mg comprimidos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Muito raramente, algumas pessoas podem sentir sonolência, o que pode resultar na diminuição da capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Por esse motivo, antes de conduzir ou usar máquinas é aconselhável esperar para ver se as suas capacidades são afectadas depois de tomar Loratadina Stada 10 mg comprimidos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Loratadina Stada 10 mg comprimidos:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Loratadina Stada 10 mg comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração
Para uso oral.

O comprimido deve ser tomado sem mastigar, com a ajuda de um copo de água; pode ser tomado com ou fora das refeições.

Excepto se receitado de outra maneira pelo seu médico, a dose habitual é Adultos e crianças com mais de 12 anos

Um comprimido de Loratadina Stada 10 mg uma vez por dia (equivalente a 10 mg de loratadina).

Crianças com idade entre os 2 e os 12 anos

Peso corporal superior a 30 kg:
Um comprimido de Loratadina Stada 10 mg uma vez por dia (equivalente a 10 mg de loratadina).

Peso corporal igual ou inferior a 30 Kg:
Os comprimidos de 10 mg não são adequados para crianças com peso inferior a 30 Kg.

Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de Loratadina Stada 10 mg comprimidos em crianças com menos de 2 anos de idade.

Doentes com doença grave do fígado
Recomenda-se uma dose inicial de 1 comprimido de Loratadina 10 mg (equivalente a 10 mg de loratadina) em dias alternados em adultos e crianças com mais de 30 kg de peso corporal. Não são necessários ajustes da dose em doentes idosos ou com disfunção renal.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que Loratadina Stada 10 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Loratadina Stada 10 mg comprimidos do que deveria:
Após uma sobredosagem de loratadina foram descritas sonolência, aumento da frequência cardíaca (taquicardia) e dores de cabeça.

Se tiver tomado demasiados comprimidos de Loratadina Stada 10 mg, por favor consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Loratadina Stada 10 mg comprimidos: Se se esqueceu de tomar um comprimido na altura devida, tome-o assim que possível. Continue depois o tratamento tal como lhe foi recomendado. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Loratadina Stada 10 mg comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Na lista dos efeitos adversos é utilizada a seguinte convenção sobre frequências:

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 doentes tratados.
Frequentes: menos do que 1 em cada 10 doentes tratados mas mais do que 1 em cada 100 doentes tratados.
Pouco frequentes: menos do que 1 em cada 100 doentes tratados mas mais do que 1 em cada 1000 doentes tratados.
Raros: menos do que 1 em cada 1000 doentes tratados mas mais do que 1 em cada 10000 doentes tratados.
Muito raros: menos do que 1 em cada 10000 doentes tratados, incluindo casos isolados.

Efeitos secundários:
Sistema imunitário

Muito raros: reacções de hipersensibilidade (anafilaxia).
Sistema nervoso

Frequentes: nervosismo.
Muito raros: vertigens (tonturas).
Coração/circulação

Muito raros: aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), palpitações (sensação de forte batimento cardíaco).
Tracto gastrintestinal

Muito raros: náuseas, boca seca, gastrite (inflamação do estômago).
Fígado e vias biliares

Muito raros: disfunção do fígado.
Pele e fáscias superficiais

Muito raros: erupção cutânea, queda do cabelo (alopécia).
Perturbações gerais

Frequentes: dores de cabeça, cansaço, sonolência.
Pouco frequentes: insónia, aumento do apetite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Loratadina Stada 10 mg comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nos blisters a seguir a ?Exp. Date?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Qual a composição de Loratadina Stada 10 mg comprimidos
A substância activa é a loratadina.
Um comprimido contém 10 mg de loratadina.

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Loratadina Stada 10 mg comprimidos e conteúdo da embalagem

Comprimidos redondos, brancos, planos, com uma ranhura.
Loratadina Stada 10 mg comprimidos está disponível em embalagens contendo 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100 ou 250 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria: Loratadin STADA 10 mg Tabletten
Bélgica: Loratadine EG 10 mg tablets
Finlândia: Loratadin STADA 10 mg tabletti
Itália: Loratadina EG 10 mg compresse
Luxemburgo: Loratadine EG
Holanda: Lorastad 10 mg
Noruega: Loratadin STADA 10 mg tabletter
Portugal: Loratadina STADA
Suécia: Loratadin STADA 10 mg
Reino Unido: Loratadine 10 mg tablets

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