Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Bayer Portugal
Narcótica Não
Data de aprovação 02.02.1989
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Bayer Portugal

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Loratadina Crizin Loratadine Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos
Loratadina Cipla Loratadine Cipla Europe
Loratadina Farmalavi 10 mg comprimidos Loratadine Farmalavi - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Loratadina Aurovitas Loratadine Generis Farmacêutica
Loratin Loratadine Decomed Farmacêutica, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O nome do seu medicamento é Claritine comprimidos.

O que é Claritine

Claritine comprimidos contém a substância ativa loratadina, que pertence a um grupo de fármacos denominados “anti-histamínicos”.

Como atua Claritine

Claritine ajuda a reduzir os seus sintomas de alergia, bloqueando os efeitos de uma substância denominada “histamina”, a qual é produzida no organismo quando é alérgico a algo.

Quando deve Claritine ser tomado

Claritine alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento nasal e prurido (comichão) nasal, bem como na comichão e ardor nos olhos.

Claritine pode também ser utilizado para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

O efeito de Claritine irá durar um dia inteiro e deverá ajudá-lo a manter as atividades diárias normais e a dormir.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Claritine:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Claritine:

  • se sofre de doença hepática
  • se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele). Não tome Claritine dois dias antes da realização destes testes, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Se alguma das situações se aplicar a si (ou se tiver dúvidas) fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

Crianças

Não administre Claritine comprimido a crianças com idade inferior a 6 anos nem a crianças que pesem 30 kg ou menos. Existem outras formulações mais adequadas para crianças com idade inferior a 6 anos ou com peso corporal igual ou inferior a 30 kg.

Crianças com idade inferior a 2 anos:

A segurança e eficácia de Claritine não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Outros medicamentos e Claritine

Os efeitos indesejáveis de Claritine podem aumentar quando utilizado em conjunto com medicamentos que alteram o desempenho de algumas enzimas responsáveis pelo metabolismo dos fármacos no fígado. Contudo, em ensaios clínicos, não foi observado nenhum aumento de efeitos indesejáveis de loratadina com medicamentos que alteram o desempenho destas enzimas.

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Claritine com álcool

O efeito de Claritine não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como medida preventiva, é preferível evitar o uso de Claritine durante a gravidez. Não tome Claritine se está a amamentar. A loratadina é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em ensaios clínicos que avaliaram a capacidade de conduzir, não foi observada nenhuma limitação nos doentes a tomar loratadina. Na dose recomendada, não é esperado que Claritine provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o que pode afetar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Claritine contém lactose

Claritine contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

A ranhura do comprimido existe apenas para ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.

Quanto tomar:

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com peso corporal superior a 30 kg:

Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Peso corporal igual ou inferior a 30 kg:

Não administre Claritine. Estão disponíveis formulações mais adequadas para crianças com idade inferior a 6 anos ou que pesem 30 kg ou menos.

Crianças com idade inferior a 2 anos:

Claritine não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.

Adultos e crianças com problemas graves no fígado: Adultos e crianças que pesem mais de 30 kg:

Tome um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos. No entanto, deve falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

Se tomar mais Claritine do que deveria

Se tomar mais Claritine do que deveria, fale de imediato com o seu médico ou farmacêutico.

Não são expectáveis quaisquer problemas graves. No entanto, poderá sentir dor de cabeça, ritmo cardíaco acelerado ou sonolência.

Caso se tenha esquecido de tomar Claritine

Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que se lembrar, e volte depois a tomá-lo como habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente comunicados em adultos e crianças com mais de 12 anos incluem:

- sonolência

- dor de cabeça

- aumento do apetite

- dificuldade em dormir

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente comunicados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem:

Durante a comercialização da loratadina foram observados muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) os seguintes efeitos indesejáveis:

  • reação alérgica grave (incluindo inchaço)
  • tonturas
  • convulsões
  • ritmo cardíaco irregular ou acelerado
  • náuseas (sentir-se enjoado)
  • secura da boca
  • mal-estar no estômago
  • problemas do fígado
  • queda de cabelo
  • erupção na pele
  • cansaço

A frequência do seguinte efeito indesejáveis é desconhecida: - aumento de peso

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar alguma alteração da aparência do comprimido.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

  • A substância ativa é a loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
  • Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Claritine e conteúdo da embalagem

Comprimido

Comprimidos ovais brancos a esbranquiçados com matraz e cápsula, ranhurados e com o número “10” de um lado.

Claritine comprimidos está disponível em embalagens de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.

As embalagens de 21, 28, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos são embalagens hospitalares.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal

Fabricante

Schering-Plough Labo NV

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Bélgica

Schering-Plough

Rue Louis Pasteur, 2

F-14200 Herouville Saint Clair,

França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria, Dinamarca, Finlândia, Islândia, Irlanda, Noruega, Suécia: Clarityn Bélgica, Luxemburgo: Claritine

Itália: Clarityn

França, Grécia, Espanha: Clarityne Alemanha: Lisino S

Países Baixos: Claritine

Portugal: Claritine

Reino Unido: Clarityn (Allergy)

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 11.08.2022

Fonte: Claritine - Inserção da embalagem

Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Bayer Portugal
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Data de aprovação 02.02.1989
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.