O que é e como se utiliza?
O que é IVOR 3.500 UI e para que é utilizado 2.Antes de utilizar IVOR 3.500 UI
3.Como utilizar IVOR 3.500 UI 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar IVOR 3.500 UI 6.Outras informações
O QUE É IVOR 3.500 UI E PARA QUE É UTILIZADO
IVOR 3.500 UI, cuja substância ativa é a bemiparina sódica, pertence a um grupo de medicamentos denominados anticoagulantes, que previnem a coagulação do sangue nos vasos sanguíneos.
Este medicamento é utilizado na prevenção da formação de coágulos sanguíneos, por exemplo nas veias dos membros inferiores e/ou pulmões, que pode ocorrer em doentes submetidos a uma cirurgia ortopédica (cirurgia da anca, joelho ou outra cirurgia óssea), e é também utilizado na prevenção da formação de coágulos na circulação extracorporal, durante a hemodiálise.
2.ANTES DE UTILIZAR IVOR 3.500 UI Não utilize IVOR 3.500 UI
se teve alergia (hipersensibilidade) após ter recebido um medicamento contendo a bemiparina sódica ou heparina.
se tem alergia a alguma substância derivada do porco.
se apresenta história de trombocitopenia induzida pela heparina (HIT), uma condição que resulta numa redução grave do número de células sanguíneas responsáveis pela coagulação (plaquetas), mediada pelo sistema imunitário, ou, como consequência de HIT, poderá desenvolver outra doença designada de Coagulação Intravascular Disseminada (CID), na qual se verifica a agregação das plaquetas se IVOR 3.500 UI for administrado. se sofre de uma doença conhecida como endocardite (inflamação da parede do coração e das válvulas cardíacas).
se sofre de uma condição que envolva risco de hemorragia excessiva. se sofre de uma doença hepática ou pancreática grave.
se apresenta lesões internas com risco elevado de hemorragia (por exemplo, úlcera péptica ativa, aneurisma cerebral (dilatação das paredes das artérias no cérebro) ou tumores cerebrais).
se sofreu uma hemorragia cerebral.
se foi ou for submetido a uma cirurgia ou sofreu uma lesão no cérebro, medula espinal, olhos e/ou ouvidos nos últimos dois meses.
se estiver a utilizar IVOR 3.500 UI, a anestesia espinal ou epidural (um anestésico administrado na sua coluna vertebral) é contraindicada. Certifique-se de que o seu médico sabe que está a tomar IVOR 3.500 UI antes de ser submetido a qualquer cirurgia.
Tome especial cuidado com IVOR 3.500 UI
APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED
Se sofre de doença hepática e renal.
Se sofre de pressão arterial alta (hipertensão arterial) e/ou se está descontrolada. Se teve uma úlcera gastro-duodenal que já não está ativa
Se sofre de trombocitopenia, uma condição em que o número de plaquetas é reduzido, o que faz com que tenha hemorragias e desenvolva equimoses (nódoas negras) facilmente. Se tem cálculos renais e/ou na bexiga.
Se sofre de alguma doença que o faça ter hemorragias mais facilmente.
Se tem problemas nos olhos, os quais são atribuídos a problemas nos vasos sanguíneos. Se sofre de diabetes.
Se as suas análises ao sangue revelaram que tem níveis elevados de potássio no sangue. Certifique-se que o seu médico sabe que está a tomar IVOR 3.500 UI se for submetido a uma punção lombar (punção na parte inferior da coluna para exames laboratoriais).
Pergunte ao seu médico caso tenha dúvidas se sofre de algumas destas condições. Ao utilizar IVOR 3.500 com outros medicamentos
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:
Qualquer medicamento, administrado por via intramuscular, uma vez que a administração de injetáveis por via intramuscular tem de ser evitada durante o tratamento com IVOR 3.500 UI.
Outros anticoagulantes, tais como a varfarina e/ou acenocumarol (Antagonistas da vitamina K) para o tratamento e/ou prevenção de coágulos sanguíneos.
Anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs), tal como o ibuprofeno, por exemplo, para o tratamento da artrite.
Esteroides, tal como a prednisolona, para o tratamento de doenças inflamatórias, como a artrite.
Antiagregantes plaquetários, tal como a aspirina, a ticlopidina ou o clopidogrel, para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue, tal como alguns diuréticos e anti-hipertensores (utilizados na redução da pressão arterial).
Medicamentos utilizados para aumentar o volume de sangue, tal como o dextrano. Nitroglicerina, administrada por via intravenosa, para o tratamento de problemas cardíacos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Exames médicos que poderá ter que fazer:
- Alguns doentes podem ter necessidade de monitorização sanguínea dos níveis de plaquetas. O seu médico irá decidir se é necessário e quando (por exemplo, antes do tratamento, no primeiro dia do tratamento, em seguida a cada 3-4 dias e no final do tratamento).
- Se sofre de determinadas doenças (diabetes, doença renal) ou se está a tomar medicamentos para evitar a perda de potássio, o seu médico pode ter que determinar os níveis de potássio no sangue.
Gravidez e aleitamento
Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico:
- se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
- se está a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
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Condução de veículos e utilização de máquinas
IVOR 3.500 UI não tem qualquer efeito sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
3. COMO UTILIZAR IVOR 3.500 UI
Utilizar IVOR 3.500 UI sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias quando submetido a uma cirurgia ortopédica:
IVOR 3.500 UI é normalmente administrado por via subcutânea por um médico ou enfermeiro (significa que é injetado por baixo da pele, normalmente na região do abdómen ou na parte superior da coxa). É normalmente administrada uma dose (o conteúdo da seringa) antes ou após a cirurgia. Nos dias seguintes, ser-lhe-á administrada uma dose (o conteúdo da seringa) por dia. O seu médico determinará quanto tempo irá durar o seu tratamento com IVOR 3.500 UI.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos na circulação extracorporal durante a hemodiálise:
Quando utilizado na hemodiálise, IVOR 3.500 UI é normalmente administrado por injeção de numa dose na forma de bólus (o conteúdo da seringa) na linha arterial, no início da sessão de diálise.
IVOR 3.500 UI é normalmente administrado por baixo da pele, normalmente numa prega de pele da região do abdómen ou na parte superior da coxa. O seu médico ou enfermeiro irá, normalmente, administrar-lhe a dose de IVOR 3.500 UI no hospital. Poderá ser necessário continuar o tratamento com IVOR 3.500 UI após o seu médico lhe ter dado alta.
IVOR 3.500 UI não pode nunca ser administrado por via intramuscular nem misturado com outros injetáveis.
É normalmente administrado uma vez por dia.
O seu médico determinará quanto tempo irá durar o seu tratamento com IVOR 3.500 UI (normalmente, durante aproximadamente 7-10 dias).
Se o seu médico o informou que pode administrar IVOR 3.500 UI sozinho, siga as instruções do seu médico muito cuidadosamente. (ver “Técnica de injeção”)
Na população idosa (idade igual ou superior a 65 anos) é normalmente administrado nas mesmas dosagens utilizadas nos adultos. Se sofrer de problemas hepáticos ou renais, por favor informe o seu médico que poderá ter de monitorizá-lo.
Utilização em crianças (idade inferior a 18 anos) IVOR 3.500 UI não é recomendado em crianças.
Técnica de injeção
IVOR 3.500 UI nunca deve ser administrado no músculo devido ao risco de hemorragia. Deverá receber instruções sobre o modo e técnica corretos de administração de IVOR 3.500 UI antes de administrar o medicamento pela primeira vez em si próprio. Estas instruções deverão ser-lhe dadas por um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Deverá seguir os passos seguintes:
Lave bem as mãos e sente-se ou deite-se numa posição confortável.
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Escolha uma área na cintura com, pelo menos, 5 centímetros de distância do seu umbigo e de cicatrizes ou equimoses (nódoas negras) e limpe a pele cuidadosamente.
Utilize áreas diferentes para as injeções dos dias seguintes, por exemplo, primeiro no lado esquerdo, da próxima vez no lado direito.
Retire a tampa da agulha da seringa de IVOR 3.500 UI.
De forma a manter a agulha esterilizada, certifique-se de que esta não toca em nada. Esta seringa pré-cheia está pronta para ser utilizada.
Antes da administração, não empurre o êmbolo para eliminar eventuais bolhas de ar, porque poderá desperdiçar parte da dose de IVOR 3.500 UI.
Segure na seringa com uma mão e com a outra mão, usando o dedo indicador e o polegar, faça uma prega cutânea na área que limpou anteriormente.
Introduza completamente a agulha na parte mais espessa da prega cutânea, perpendicularmente mas não tangencialmente (isto é, com um ângulo de 90 º).
Pressione o êmbolo, certificando-se de que a prega cutânea é mantida durante toda a injeção.
Retire a agulha, puxando-a para fora e a direito, e liberte a prega cutânea.
Não esfregue o local da injeção, por forma a evitar o aparecimento de equimoses (nódoas negras).
Não tente colocar a tampa da agulha novamente na seringa. Descarte a agulha primeiro, num contentor apropriado, feche a respetiva tampa e mantenha-o fora do alcance das crianças.
Se considerar que a dose é demasiado forte (por exemplo, aparecimento de uma hemorragia inesperada) ou demasiado fraca (por exemplo, parece não estar a funcionar), fale com seu médico ou farmacêutico.
Se utilizar mais IVOR 3.500 UI do que deveria
Pode resultar em hemorragia. Se tal situação ocorrer, informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo com este folheto informativo.
Caso se tenha esquecido de utilizar IVOR 3.500 UI
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Consulte o seu médico o mais cedo possível, para que este o informe sobre o que deve fazer nesta situação.
Se parar de utilizar IVOR 3.500 UI
Consulte sempre o seu médico antes de parar de utilizar IVOR 3.500 UI.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, IVOR 3.500 UI pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
APROVADO EM 13-11-2021 INFARMED
Pare de utilizar IVOR 3.500 UI e informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro (ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo), se verificar a ocorrência de algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afetam 1 em cada 10 pessoas):
Hemorragia invulgar ou inesperada, por exemplo, sangue na urina e / ou fezes que podem causar anemia hemorrágica.
Raros (afetam 1 em cada 1.000 pessoas):
Diminuição grave do número de plaquetas (trombocitopenia do tipo II), a qual pode resultar em equimoses (nódoas negras), hemorragias na boca, gengivas e nariz, erupção cutânea.
Reações cutâneas dolorosas e escuras no local de injeção (Necrose cutânea). Hematomielia (hematomas intraespinais) após anestesia epidural ou espinal (dores nas costas, entorpecimento e fraqueza dos membros inferiores, disfunção a nível dos intestinos ou da bexiga). Estes hematomas podem causar vários graus de disfunção neurológica, incluindo paralisia prolongada ou permanente.
Reações alérgicas graves (febre, calafrios, falta de ar, inchaço das cordas vocais, delírios, sudorese, urticária/erupção cutânea, comichão na pele, pressão arterial baixa, afrontamentos, rubor, perda de consciência, contração das vias aéreas brônquicas, inchaço da laringe).
Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Equimoses (nódoas negras), manchas na pele, prurido (comichão) e dor no local de injeção.
Frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Aumento ligeiro e transitório das enzimas hepáticas no seu sangue (transaminases), o qual é observado nas análises ao sangue.
Pouco frequentes (afetam mais de 1 em cada 100 pessoas):
Diminuição ligeira e transitória do número de plaquetas (trombocitopenia tipo I), a qual é observada nas análises ao sangue.
Reações cutâneas alérgicas ligeiras: erupção cutânea, urticária/erupção cutânea, pápulas.
Desconhecido (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): Aumento dos níveis de potássio, o que pode ser observado nas análises ao sangue.
Se está a ser tratado com IVOR 3.500 UI ou medicamentos similares, durante um longo período de tempo, pode desenvolver osteoporose, uma doença em que ocorre fragilização dos seus ossos. A frequência é desconhecida.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
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