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se tem doença inflamatória crónica do intestino e/ou obstrução do intestino
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se é alérgico ao cloridrato de irinotecano tri-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 “Qual a composição de Irinotecano Kabi”).
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se é uma mulher a amamentar
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se o seu nível de bilirrubina for superior a 3 vezes o limite superior do intervalo normal
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tem insuficiência grave da medula óssea
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se tiver um estado de saúde fraco (nível de desempenho na escala da OMS superior a 2)
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se está a tomar ou tiver tomado recentemente erva de S. João (extrato à base de plantas contendo Hipericão)
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se tiver de tomar ou tiver tomado recentemente vacinas vivas atenuadas (vacinas contra a febre-amarela, varicela, zona/herpes zóster, sarampo, papeira, rubéola, tuberculose, rotavírus, gripe) e durante os seis meses após a interrupção da quimioterapia.
Se receber Irinotecano em combinação com outros medicamentos, por favor, leia também o folheto informativo dos outros medicamentos relativamente a contraindicações adicionais.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Irinotecano.
Tenha especial cuidado com o Irinotecano. A utilização de Irinotecano deve ser restrita a unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e apenas deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado na utilização de quimioterapia antineoplásica.
Se tem síndrome de Gilbert, uma doença hereditária que pode causar níveis elevados de bilirrubina e icterícia (pele e olhos amarelados).
Diarreia
Irinotecano pode causar diarreia, a qual em alguns casos poderá ser grave. Pode iniciar-se algumas horas ou alguns dias após a perfusão do medicamento. Se não for tratada, pode levar a desidratação e desequilíbrios químicos graves, os quais poderão por a vida em perigo. O seu médico irá prescrever medicamentos para ajudar a prevenir ou a controlar este efeito secundário. Certifique-se que adquire o medicamento imediatamente, para que o tenha em casa quando precisar.
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Tome o medicamento, conforme prescrito, ao primeiro sinal de fezes moles ou dejeções frequentes.
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Beba grandes quantidades de água e (ou) bebidas salgadas (água gaseificada, bebidas gasosas ou sopa).
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Telefone ao seu médico ou enfermeiro se ainda tiver diarreia, especialmente se durar mais do que 24 horas, ou se ficar com a sensação de cabeça vazia, tiver tonturas, ou desmaiar.
Neutropenia (diminuição em alguns glóbulos brancos)
O irinotecano pode baixar a contagem dos seus glóbulos brancos, principalmente nas semanas após a administração do medicamento. Isto pode aumentar o risco de contrair uma infeção. Certifique-se que informa imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver quaisquer sinais de infeção, tais como febre (38ºC ou superior), arrepios, dor ao urinar, uma tosse nova, ou expetoração. Evite estar perto de pessoas que estejam doentes ou que tenham infeções. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infeção.
Monitorização do sangue
O seu médico irá provavelmente efetuar análises sanguíneas antes e durante o seu tratamento, para detetar efeitos do medicamento nas contagens sanguíneas ou nos
químicos do sangue. Com base nos resultados das suas análises, poderá precisar de medicamentos para ajudar a tratar os efeitos. O seu médico também poderá ter a necessidade de reduzir ou atrasar a sua próxima dose deste medicamento, ou mesmo interrompê-lo por completo. Compareça em todas as suas consultas médicas e exames laboratoriais.
Este medicamento pode baixar a sua contagem de plaquetas nas semanas que se seguem à sua administração, a qual pode aumentar o seu risco de hemorragia. Fale com o seu médico antes de tomar quaisquer medicamentos ou suplementos que poderão afetar a capacidade do seu corpo parar as hemorragias, tais como aspirina ou medicamentos contendo aspirina, varfarina, ou vitamina E. Informe o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras ou hemorragias como sangramento do nariz, sangramento das gengivas quando escova os dentes, ou fezes escuras como alcatrão.
Náuseas e vómitos
Pode ter náuseas e vómitos no dia em que receber este medicamento ou nos dias posteriores. O seu médico poderá administrar-lhe um medicamento antes do seu tratamento para ajudar a prevenir as náuseas e vómitos. O seu médico irá provavelmente prescrever medicamentos contra as náuseas que pode tomar em casa. Tenha esses medicamentos à mão para quando precisar. Telefone ao seu médico se não estiver capaz de beber líquidos devido às náuseas e vómitos.
Síndrome colinérgica aguda
Este medicamento pode afetar a parte do seu sistema nervoso que controla as secreções corporais, levando ao que é conhecido como síndrome colinérgica. Os sintomas podem incluir corrimento nasal, aumento da saliva, excesso de lágrimas nos olhos, sudação, rubor, cãibras abdominais, e diarreia. Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se notar qualquer um destes sintomas, pois há medicamentos que podem ajudar a controlá-los.
Afeções pulmonares
Raramente, pessoas em tratamento com este medicamento, têm problemas graves nos pulmões. Informe imediatamente o seu médico se tiver uma tosse nova ou agravamento da tosse já existente, dificuldade em respirar, e febre. O seu médico poderá precisar de parar o seu tratamento para controlar este problema.
Este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos graves nas veias das pernas ou dos pulmões, os quais podem deslocar-se até outras partes do corpo tais como os pulmões ou o cérebro. Informe imediatamente o seu médico se notar dor no peito, falta de ar, ou inchaço, dor, vermelhidão, ou calor num braço ou numa perna.
Inflamação intestinal crónica e/ou bloqueio intestinal
Contacte o seu médico se tiver dor de barriga e prisão de ventre, especialmente se também tiver inchaço e perda de apetite.
Terapêutica de irradiação
Se recebeu recentemente tratamento com radioterapia pélvica ou abdominal, poderá ter um risco aumentado de desenvolver supressão da medula óssea. Por favor fale com o seu médico antes de iniciar o Irinotecano.
Função renal
Têm sido notificadas ocorrências de disfunção renal.
Cardiopatias
Informe o seu médico se sofre/sofreu de doença cardíaca ou se recebeu previamente medicamentos contra o cancro. O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente e discutir consigo como é que os fatores de risco (por exemplo fumar, pressão arterial elevada e alto teor de gordura) poderão ser reduzidos.
Vasculopatias
O Irinotecano é associado raramente a perturbações do fluxo sanguíneo (coágulos de sangue nas veias das suas pernas e pulmões) e poderá ocorrer raramente em doentes com múltiplos fatores de risco.
Outros
Este medicamento pode causar feridas na boca ou nos lábios, frequentemente nas primeiras semanas após iniciar o tratamento. Isto pode causar dor na boca, sangramento, ou mesmo dificuldade ao comer. O seu médico ou enfermeiro podem sugerir formas para reduzir isto, tais como alterar a maneira como come ou escova os seus dentes. Se necessário, o seu médico pode prescrever medicamentos para ajudar com a dor.
Informe o seu médico ou dentista que está a receber este medicamento se estiver a planear fazer uma cirurgia ou qualquer procedimento.
Se for utilizado em combinação com outros medicamentos anticancerígenos para a sua condição, por favor, leia também os folhetos informativos dos outros medicamentos.
Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de utilizar este medicamento.
Outros medicamentos e Irinotecano Kabi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Irinotecano pode interagir com vários medicamentos e suplementos, os quais podem aumentar ou diminuir o nível do medicamento no seu sangue. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar qualquer um dos seguintes:
- Medicamentos utilizados para tratar as convulsões (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e fosfenitoína)
- Medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol)
- Medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas (claritromicina, eritromicina e telitromicina)
- Medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (rifampicina e rifabutina) - Erva de S. João (um suplemento alimentar à base de plantas)
- Vacinas vivas atenuadas
- Medicamentos utilizados para tratar o VIH (indinavir, ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, atazanavir e outros)
- Medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário do seu corpo para prevenir a rejeição de transplantes (ciclosporina, tacrolímus)
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Medicamentos utilizados para tratar o cancro (regorafenib, crizotinib, idelalisib e apalutamida)
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Antagonistas da vitamina K (anticoagulante comum como a varfarina)
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Medicamentos utilizados para relaxar os músculos utilizados durante a anestesia geral e a cirurgia (suxametónio)
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5-fluorouracilo/ácido folínico
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Bevacizumab (um inibidor do crescimento dos vasos sanguíneos)
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Cetuximab (um inibidor do recetor EGF)
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Irinotecano se já estiver a fazer ou tiver feito recentemente quimioterapia (e radioterapia).
Não comece ou pare de tomar qualquer medicamento enquanto estiver a ser tratado com Irinotecano sem falar primeiro com o seu médico.
Este medicamento pode causar diarreia grave. Tente evitar laxantes e amolecedores das fezes enquanto estiver a ser tratado com este medicamento.
Poderão existir mais medicamentos que interagem com o Irinotecano. Verifique com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre os seus outros medicamentos, medicamentos à base de plantas, e suplementos, e se o álcool pode causar problemas com este medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
As mulheres com potencial para engravidar e os homens têm de utilizar contraceção eficaz durante e até 1 mês e 3 meses após o tratamento, respetivamente.
Gravidez
Este medicamento pode causar problemas no feto se for tomado na altura da conceção ou durante a gravidez. Os homens e mulheres que estejam a utilizar este medicamento devem utilizar métodos anticoncecionais fiáveis durante o tratamento. É importante verificar com o seu médico sobre quais os métodos anticoncecionais que podem ser utilizados com este medicamento. Nas mulheres grávidas, o tratamento com este medicamento apenas deve ser utilizado se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Se está grávida, se pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Amamentação
Não foram realizados estudos, contudo, este medicamento pode passar para o leite materno e afetar o bebé. A amamentação deve ser descontinuada ao longo da duração do seu tratamento com este medicamento.
Se estiver a amamentar, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Fertilidade
Não foram realizaram estudos, contudo, este medicamento pode afetar a fertilidade. Fale com o seu médico sobre os possíveis riscos com este medicamento e sobre as opções que poderão preservar a sua capacidade de ter filhos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá notar que está tonto e/ou que tem dificuldades na sua visão aproximadamente nas primeiras 24 horas após utilizar este medicamento. Não conduza nem opere maquinaria se tiver este efeito secundário
Irinotecano Kabi contém sorbitol e Sódio
Este medicamento contém 45 mg de sorbitol em cada ml de concentrado. Sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou a sua criança) tiver intolerância hereditária à frutose (IHF), uma perturbação genética rara, você (ou a sua criança) não pode receber este medicamento. Doentes com IHF não conseguem decompor a frutose, o que pode causar efeitos indesejáveis graves.
Tem de informar o seu médico antes de receber este medicamento se você (ou a sua criança) tem IHF ou se a sua criança já não consegue ingerir alimentos ou bebidas doces porque fica maldisposta, vomita ou tem efeitos desagradáveis tais como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Este medicamento também contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Irinotecano Kabi
Utilize sempre este medicamento como o médico lhe indicou. Verifique com o seu médico se não tiver a certeza.
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Irinotecano ser-lhe-á administrado por profissionais de saúde.
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seu médico poderá recomendar um teste de ADN antes da sua primeira dose de Irinotecano.
Algumas pessoas, geneticamente, têm maior probabilidade de ter certos efeitos indesejáveis devido ao medicamento.
A quantidade de Irinotecano que irá receber depende de muitos fatores, incluindo a sua altura e peso, o estado geral da sua saúde ou outros problemas de saúde, e o tipo de cancro ou a condição a ser tratada. O seu médico irá determinar a sua dose e o esquema posológico.
Irinotecano é injetado numa veia através de uma via intravenosa (IV). Irá receber esta injeção numa clínica ou num ambiente hospitalar. Irinotecano tem de ser administrado lentamente, e a perfusão IV pode demorar até 90 minutos a ser completada.
Podem ser-lhe administrados outros medicamentos para prevenir as náuseas, vómitos, diarreia, e outros efeitos indesejáveis enquanto estiver a receber Irinotecano. Pode precisar de continuar a utilizar estes medicamentos durante pelo menos um dia após a injeção do Irinotecano.
Informe os seus cuidadores se sentir qualquer queimadura, dor, ou inchaço à volta da agulha IV enquanto o Irinotecano estiver a ser injetado. Se o medicamento
escapar da veia pode causar danos nos tecidos. Se experienciar dor ou notar vermelhidão ou inchaço no local de injeção enquanto estiver a receber Irinotecano, alerte imediatamente o seu profissional de saúde.
Há atualmente vários esquemas posológicos recomendados para o Irinotecano. É geralmente administrado uma vez a cada 3 semanas (Irinotecano administrado sozinho) ou uma vez a cada 2 semanas (Irinotecano administrado em combinação com quimioterapia de 5-F/AF). A dose dependerá de vários fatores, incluindo o esquema posológico, o tamanho do seu corpo, a sua idade e o seu estado geral de saúde, as suas contagens sanguíneas, de como o seu fígado estiver a funcionar, se já tiver recebido radiação no seu abdómen/pélvis, e se já tiver tido quaisquer efeitos indesejáveis tais como diarreia.
Apenas o seu médico poderá calcular a duração do tratamento.
Se utilizar mais Irinotecano do que deveria
Procure atendimento médico de emergência. Os sintomas de sobredosagem poderão incluir alguns dos efeitos indesejáveis listados neste folheto.
Caso se tenha esquecido uma dose de Irinotecano
Telefone ao seu médico para obter indicações se falhar uma marcação da sua injeção de Irinotecano.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
