Não utilize Insuman Implantable
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Se tem alergia à insulina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Através de outras vias de administração (por ex., injeção).
Não utilize a Bomba Implantável Medtronic MiniMed
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Se tem alergia à liga de titânio, polissulfona ou aos materiais de silicone utilizados nos componentes implantados da bomba.
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Com outras insulinas para além da Insuman Implantable.
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Em adolescentes que não atingiram ainda o tamanho de um adulto.
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Se vive permanentemente a altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico se estiver doente ou se tiver problemas mentais que o impeçam de fazer modificações na sua bomba com base no nível glicémico ou tomar ações apropriadas se tiver um problema com a bomba.
Receberá formação antes de poder utilizar a Bomba Implantável Medtronic MiniMed. Esta formação contemplará esta bomba de insulina implantável, como utilizar a bomba e como lidar com situações especiais, tais como hipoglicemia ou hiperglicemia. Além disso, deve ler e seguir as instruções apresentadas no manual do doente que acompanha a Bomba Implantável Medtronic MiniMed.Não utilize Insuman Implantable com qualquer outra seringa ou bomba (externa ou implantável) a não ser com a bomba implantável formnecida pela Medtronic MiniMed.
Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e/ou urina), à dieta e à atividade física (trabalho e exercício físico).
Fale com o seu médico se espera realizar exames de imagiologia médica frequentes (por ex. ressonância magnética ou ultrasonografia).
Fale com o seu médico se for alérgico a este medicamento ou a insulinas de origem animal.
Hipoglicemia
Poderão ocorrer situações de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) se administrar insulina em excesso.
Se tiver níveis de açúcar no sangue demasiado baixos, isto poderá indicar a existência de um problema com a sua bomba. Se isto acontecer, contacte imediatamente o seu médico, uma vez que ele possui formação para proceder à inspeção da bomba.
Deve monitorizar de perto os seus níveis de açúcar no sangue nos dias de recarregamento. Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de Insuman Implantable pode ser depositada subcutaneamente, podendo resultar em baixos níveis de açúcar no sangue.
Hiperglicemia
Existe a possibilidade de a insulina causar um bloqueio na bomba implantável. Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue pelo menos quatro vezes ao dia para detetar e prevenir níveis elevados de açúcar no sangue devido ao funcionamento inadequado da bomba. Se tiver hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) ou cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo assimila gordura em vez de açúcar) ou coma, isto pode indicar a existência de um problema com a bomba. Se detetar um aumento rápido nos níveis de açúcar no sangue que não constitua uma resposta a uma dose de bólus de insulina, contacte o seu médico imediatamente. O seu médico está treinado para proceder imediatamente a uma inspeção da bomba. Em caso de avaria da bomba, deve ter sempre à sua disposição dispositivos de injeção (por ex., seringa ou caneta) e insulina adequada para injeção subcutânea. Para prevenir tais problemas, o seu médico irá agendar consultas pelo menos a cada 6 meses para proceder à limpeza da bomba.
No caso da sua bomba estar danificada ou o seu Comunicador de Bomba Pessoal (PPC) estar danificado ou se perder reveja com o seu médico o que deve fazer no caso de a sua bomba não estar a funcionar corretamente.
Local de implantação da bomba
Existe a possibilidade de infeção na bolsa da bomba (local onde a bomba foi implantada), erosão da pele onde a bomba se encontra e má cicatrização do local da incisão na pele. Fale com o seu médico se sentir dor, vermelhidão ou inchaço na área onde a bomba foi colocada.
Reação hepática
A administração de insulina através da bomba pode causar infiltração da gordura do fígado em localizações únicas e bem definidas (chamada esteatose hepática focal). Isto acontece quando a ponta do cateter está fixada ou está muito perto do seu fígado. Isto parece ser reversível quando o seu cateter é reposicionado ou se para a infusão de insulina e sem consequências na sua saúde (ver secção4).
Anticorpos anti-insulínicos
O tratamento de insulina por infusão contínua no corpo pode fazer com que o organismo produza anticorpos para a insulina (substâncias que reagem à insulina). Isto pode exigir uma mudança da dose de insulina (ver secção 4).
Grupos especiais de doentes
Se tem problemas nos rins ou no fígado ou se for idoso, fale com o seu médico, porque pode precisar de uma dose mais baixa.
Viagens
Fale com o seu médico sobre o que deve fazer se pretender:
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viver a uma altitude superior a 2439 metros (8000 pés)
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viajar para altitudes superiores a 2439 metros (8000 pés) utilizando outro meio de transporte que não um avião comercial
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mergulhar abaixo de 7,6 metros (25 pés).
Antes de viajar, consulte o seu médico. Poderá ter de lhe falar sobre:
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a disponibilidade da sua insulina e instituição hospitalar para substituir a Insuman Implantable no país que pretende visitar,
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quem deve contactar em caso de problemas técnicos com a sua bomba,
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horários das refeições e da administração de insulina durante a viagem,
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os possíveis problemas da mudança para diferentes fusos horários,
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possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino;
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o que deve fazer em situações de emergência se se sentir mal ou ficar doente.
Doenças e lesões
Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer muita atenção (por ex., exames de sangue e urina):
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Se estiver doente ou tiver uma lesão grave o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
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Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Na maioria dos casos necessitará de falar com um médico. Certifique-se que contacta um médico o mais depressa possível.
Uma vez que sofre de diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não interrompa o seu tratamento com insulina. Se interromper a sua insulina isto pode levar a um nível elevado de açúcar no sangue.
Também deve garantir que continua a ingerir hidratos de carbono em quantidade suficiente. Mantenha todas as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.
Crianças e adolescentes
Não existe experiência com Insuman Implantable em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Devido às dimensões da bomba, esta não deve ser implantada em adolescentes que ainda não atingiram o tamanho adulto.
Outros medicamentos e Insuman Implantable
Alguns medicamentos provocam alterações nos níveis de glicemia (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação). Poderá ser necessário, em cada caso, ajustar a sua dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são demasiado baixos ou demasiado elevados. Deve tomar atenção quando inicia ou para de tomar outro medicamento.
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá eventualmente tomar.
Os medicamentos que podem diminuir os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem:
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todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,
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inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), (usados para tratar certas condições cardíacas ou pressão arterial elevada),
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disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas),
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fluoxetina (usada para tratar a depressão),
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fibratos (usados para diminuir os níveis elevados de lípidos no sangue),
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inibidores da monoaminoxidase (MAO) (usados para tratar a depressão),
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pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tal como a aspirina usada para aliviar a dor e diminuir a febre),
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antibióticos sulfonamídicos.
Os medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem:
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corticosteroides (tal como a cortisona, usada para tratar a inflamação),
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danazol (medicamento que atua na ovulação),
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diazóxido (usado para tratar a pressão arterial elevada),
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diuréticos (usados para tratar a pressão arterial elevada ou retenção de fluidos em excesso),
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glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave),
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isoniazida (usada para tratar a tuberculose),
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estrogénios e progestogénios (tal como na pílula anticoncecional usada no controlo da natalidade),
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derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico),
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somatropina (hormona de crescimento),
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agentes simpaticomiméticos (tal como a epinefrina, [adrenalina], ou salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma),
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hormonas da tiroide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia),
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inibidores da protease (usados para tratar o VIH),
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medicamento antipsicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina). Estes medicamentos são utilizados para tratar problemas mentais que afetar a sua forma de pensar, sentir ou agir.
O seu nível de açúcar no sangue poderá subir ou descer se tomar:
A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia.
Os betabloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina), podem atenuar ou parar os primeiros sintomas, que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia.
Se não tiver a certeza se está a tomar um desses medicamentos pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Insuman Implantable com álcool
O seu nível de açúcar no sangue pode descer ou subir se beber álcool.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Não existem informações clínicas relativamente à utilização de Insuman Implantable numa bomba implantável em mulheres grávidas.
Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida. A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto. Para a saúde do seu bebé é importante um controlo especialmente rigoroso da sua diabetes e a prevenção de hipoglicemia.
Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração ou de reação poderá diminuir se:
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tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
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tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue)
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tem problemas com a sua visão.
Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tal como a condução de viaturas ou utilização de máquinas).
Deverá contactar o seu médico para se aconselhar sobre a condução se:
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tem episódios frequentes de hipoglicemia,
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os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Implantable
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é “essencialmente livre de sódio”.
