Inderal

Não tome Inderal:

• se teve ou alguém na sua família alguma vez teve asma ou respiração ofegante.
• se tem alergia ao cloridrato de propranolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se teve alguma vez teve algum dos problemas cardíacos seguintes:- insuficiência cardíaca não controlada (usualmente fica ofegante e os seus joelhos incham)

  bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (doença que pode ser tratada

com um pacemaker)

- batimento cardíaco muito lento ou muito irregular, pressão arterial muito baixa ou má circulação

• um tipo de dor no peito (angina), chamada angina de Prinzmetal.

• se tem um tumor chamado de feocromocitoma que não está a ser tratado. Localiza-se normalmente junto aos rins e provoca pressão arterial elevada.
• se disseram-lhe que tem o sangue ácido, com valores superiores ao normal (acidose metabólica).
• se esteve em jejum prolongado recentemente.

Não tome Inderal se alguma das situações acima descr itas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ante s de tomar Inderal.

Tome especial cuidado com Inderal

Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inderal se:

- Tem reações alérgicas, por exemplo às picadas de insetos. É importante informar o seu médico se está a tomar Inderal e necessitar de trat amento para uma reação alérgica.

• Tem má circulação ou insuficiência cardíaca controlada.
• Tem bloqueio cardíaco de primeiro grau.
• Tem problemas com os seus rins. Pode necessitar de alguns exames periódicos durante o seu tratamento.
• Tem problemas com o seu fígado (tal como cirrose do fígado). Pode necessitar de alguns exames periódicos durante o seu tratamento.
• Tem diabetes. O seu medicamento pode alterar a forma como responde a níveis baixos de açúcar. Pode sentir o coração a bater mais rápido .
• Tem tirotoxicose (uma doença provocada por uma glândula tiroide hiperativa. O seu medicamento pode esconder os sintomas de tirotoxicose.

Caso tenha dúvidas se alguma das situações acima des critas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inderal.

Outros medicamentos e Inderal

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isto porque Inderal pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter efeito no Inderal.

Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:

• Clonidina (para pressão arterial elevada ou enxaqueca). Se está a tomar clonidina e Inderal conjuntamente, não pare de tomar clonidina a não ser que o seu médico o recomende. Se tem que deixar de tomar clonidina, o seu médico irá instruí-lo em como o fazer.
• Medicamentos como a reserpina, guanetidina ou diuréticos (comprimidos de água) para a pressão arterial elevada (hipertensão).
• Medicamentos para a dor no peito (angina).
• Disopiramida, lidocaína, quinidina, procainamida, amiodarona ou propafenona (para um batimento cardíaco irregular).
• Digoxina (para problemas cardíacos).
• Varfarina (para fluidificar o sangue).
• Adrenalina, também conhecida como epinefrina (um medicamento que estimula o coração).
• Ibuprofeno ou indometacina (para dor e inflamação).
• Ergotamina, diidroergotamina ou rizatriptano (para enxaqueca).
• Clorpromazina ou tioridazina (para doença mental).
• Cimetidina (para problemas de estômago).
• Rifampicina (para tuberculose).
• Teofilina (para asma).
• Insulina ou medicamento que pode tomar oralmente para a diabetes.
• Medicamentos para tratar o nariz ou congestão sinusal ou outros medicamentos para constipação (incluindo aqueles que pode comprar sem receita médica).

Cirurgias

Se tem planeada uma cirurgia, informe o anestesista ou o pessoal médico que está a tomar Inderal. Isto porque pode ficar com pressão arterial baixa (hipotensão) se tomar alguns anestésicos enquanto está a tomar Inderal.

Inderal com alimentos e bebidas

Se bebe frequentemente uma quantidade elevada de álcool, informe o seu médico antes de tomar este medicamento. O álcool pode afetar o funcionamento deste medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Inderal não deve ser tomado durante a gravidez a não ser que o seu médico o considere essencial.

Condução de veículos e utilização de máquinas

• Não é provável que o seu medicamento afete a sua capaci dade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, é melhor aguardar para verificar c omo é que o medicamento o afeta antes de tentar estas atividades.
• Se se sentir tonto ou cansado enquanto toma este medicamento, não conduza ou utilize qualquer ferramenta ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de In deral comprimidos

Inderal contém lactose

- Inderal comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá quantos comprimidos deve tomar por dia e quando os deverá tomar. Leia a informação na embalagem para se relemb rar do que o médico lhe disse. Engula Inderal Comprimidos com um copo de água.

Adultos

• Pressão arterial elevada (hipertensão): a dose usua l é 160 mg a 320 mg por dia. O seu médico poderá decidir aumentar esta dose.
• Dor no peito (angina): a dose usual é 80 mg a 320 mg por dia.
• Problemas no batimento cardíaco (arritmias): a dose usual é 30 mg a 160 mg por dia.
• Para proteção do coração após enfarte do miocárdio: a dose usual é 160 mg por dia.
• Para prevenir a enxaqueca: a dose usual é 80 mg a 160 mg por dia.
• Tremor essencial: a dose usual é 80 mg a 160 mg por dia.
• Ansiedade: a dose usual é 80 mg a 160 mg por dia.
• Doenças da tiroide (tal como tirotoxicose): a dose usual é 30 mg a 160 mg por dia.
• Feocromocitoma: a dose usual é 30 mg a 60 mg por dia.
• Prevenção de hemorragias no tubo gástrico (esófago ) provocadas por pressão arterial elevada no fígado: a dose usual é 80 mg a 320 mg por dia.

Utilização em crianças

Em algumas circunstâncias, Inderal pode ser utilizado para tratar crianças com arritmias (alterações do ritmo cardíaco). O médico irá ajustar a dose conforme a idade e peso da criança.

Se tomar mais Inderal do que deveria

O propranolol é extremamente tóxico se utilizado em sobredosagem. Se tiver tomado acidentalmente mais do que a dose receitada ou estiver a ter sintomas de sobredosagem, deve procurar urgentemente atendimento médico.

A sobredosagem causa dificuldade em respirar, pressão arterial baixa, sonolência, convulsões, um batimento cardíaco extremamente lento ou coma.

Leve a embalagem do medicamento consigo para que os comprimidos possam ser identificados.

Caso se tenha esquecido de tomar Inderal

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próxima dose.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Inderal

Não pare de tomar Inderal sem falar com o seu médic o. Em algumas situações, pode necessitar de parar de tomar gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis seguintes podem acontecer com este medicamento:

Frequentes (afetam menos que 1 em 10 pessoas):

• Pode notar que a sua pulsação fica mais lenta enqu anto toma os comprimidos. Isto é normal, mas se ficar preocupado fale com o seu médico.
• Dedos e extremidades frias
• Entorpecimento e espasmos dos dedos seguidos por calor e dor (doença de Raynaud)
• Perturbações do sono/pesadelos
• Sensação de fadiga

Pouco Frequentes (afetam menos que 1 em 100 pessoas):

• Diarreia
• Sensação de mal-estar geral (náusea)
• Vómitos

Raros (afetam menos que 1 em 1.000 pessoas):

• Bloqueio cardíaco (o que pode causar um batimento cardíaco irregular, tonturas, fadiga ou sensação de desmaio)
• Tonturas, principalmente quando estiver em pé
• Enfraquecimento do cabelo
• Alterações de humor
• Sentir-se confuso
• Perda de memória
• Alterações na personalidade (psicoses)
• Alucinações
• Tremor das mãos
• Perturbações da visão
• Secura dos olhos
• Erupção cutânea
• Número reduzido de plaquetas no seu sangue o que po de fazer nódoas negras com facilidade
• Manchas vermelhas na pele

Muito raros (afetam menos que 1 em 10.000 pessoas):

• Fraqueza muscular grave (miastenia gravis).
• Alterações em algumas células ou outros constituinte s do seu sangue. O seu médico pode-lhe fazer análises sanguíneas frequentemente para verificar se Inderal tem tido algum efeito no seu sangue.
• Níveis baixos de açúcar no seu sangue. Pode acontecer em pessoas com ou sem diabetes, incluindo bebés recém-nascidos, crianças c om menos de 2 anos de idade, crianças, idosos, doentes com rins artificiais (hemodiálise), doentes que tomaram muito Inderal, e doentes a tomarem medicamentos para a diabetes. Situações semelhantes podem também ocorrer em jejum ou em doentes que sofram de doença crónica do fígado.

Doenças que podem agravar

Se sofre de algumas das doenças abaixo, estas podem agravar quando iniciar o seu medicamento. Isto raramente acontece, afetando menos de 1 em 1000 pessoas.

• Psoríase (doença de pele).
• Falta de ar e/ou tornozelos inchados (se também tiver insuficiência cardíaca).
• Asma ou problemas respiratórios.
• Má circulação.

Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis): - Depressão

Não fique preocupado com esta lista de possíveis efeitos indesejáveis. Pode não ter nenhum deles.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na embalagem exterior, após "EXP". O prazo de validade correspond e ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz e da humidade.

Não deite for a quaisquer medicamentos na canalizaç ão ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Inderal

A substância ativa é o cloridrato de propranolol.

Inderal 10 mg comprimidos revestidos

Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de propranolol.

Inderal 40 mg comprimidos revestidos

Cada comprimido contém 40 mg de cloridrato de propranolol.

Os outros componentes são lactose, carboximetilcelulose de cálcio, gelatina (E441), estearato de magnésio, hipromelose (E464), glicerol (E422), dióxido de titânio (E171) e carmim (E120).

Qual o aspeto de Inderal e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos de Inderal 10 mg são rosa, redondos e biconvexos, com a gravação “10” numa face e ranhura na outra face.

Inderal 10 mg está disponível em embalagens de 20, 50, 60 e 100 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Alumínio.

Os comprimidos revestidos de Inderal 40 mg são rosa, redondos e biconvexos, com a gravação “40” numa face e ranhura na outra face.

Inderal 40 mg está disponível em embalagens de 50, 60 e 100 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers, Orestads boulevard 108, 5.tv, Kobenhavn S

DK-2300 Denmark - NL

Fabricante

AstraZeneca Dunkerque Production

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel de la Pompelle

Chemin de Vrilly

Reims, 51100

França

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