O que é e como se utiliza?
Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial essencial.
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Substância(s) | Indapamide |
Admissão | Portugal |
Produtor | Generis Farmacêutica |
Narcótica | Não |
Data de aprovação | 05.03.2003 |
Código ATC | C03BA11 |
Grupo farmacológico | Diuréticos de tecto baixo, exceto tiazidas |
Medicamento | Substância(s) | Titular da autorização |
---|---|---|
Indapamida Cinfa | Indapamide | Laboratórios Vitória |
Fludex | Indapamide | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas |
Indapamida Actavis | Indapamide | Actavis Group PTC ehf. |
Indapamida Vida | Indapamide | Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
Indapamida Germed | Indapamide | Germed Farmacêutica, Lda. |
Este medicamento destina-se ao tratamento da hipertensão arterial essencial.
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Não tome Indapamida Generis:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Indapamida Generis.
Tome especial cuidado:
acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Indapamida Generis. Se não for tratada, pode levar à perda permanente da visão. Se
já teve anteriormente alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode estar em maior risco de desenvolver esta situação.
Deve falar com o seu médico se tiver reações de fotossensibilidade.
O seu médico pode mandar fazer análises ao sangue para detetar níveis baixos de sódio ou potássio ou níveis altos de cálcio.
Se pensa que alguma destas situações se pode aplicar a si ou se tem questões ou dúvidas acerca da toma deste medicamento, deve falar com o seu médico ou farmacêutico.
Os desportistas devem ser alertados para o facto deste medicamento conter uma substância ativa que pode originar uma reação positiva nos controlos antidoping.
Outros medicamentos e Indapamida Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve tomar Indapamida Generis com o lítio (usado para tratar a depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue.
Deve falar com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário cuidado especial:
ansiedade, esquizofrenia por ex: antidepressores tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos (tais como amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haleperidol, droperidol);
pressão sanguínea alta e a insuficiência cardíaca);
grave e artrite reumatoide;
imunitário após transplante de um órgão, para tratamento de doenças auto-imunes, ou doenças reumáticas ou dermatológicas graves;
Indapamida Generis com alimentos e bebidas
Não relevante.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Quando uma gravidez é planeada ou está confirmada, a mudança para um tratamento alternativo deve ser iniciada o mais cedo possível. Por favor, fale com o seu médico se está grávida ou se deseja engravidar.
A substância ativa é excretada no leite. O aleitamento não é recomendado se está a tomar este medicamento.
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis devido à descida da pressão sanguínea, tais como tonturas ou cansaço (ver secção 4). Estes efeitos indesejáveis ocorrem principalmente após o início do tratamento e após aumentos da dose. Se isto ocorrer, deve evitar conduzir e exercer atividades que requerem que esteja alerta. No entanto, com um bom controlo, estes efeitos indesejáveis provavelmente não ocorrem.
Indapamida Generis contém lactose monohidratada
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Indapamida Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
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Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é 1 comprimido revestido por dia, por via oral e de preferência de manhã.
Se tomou muitos comprimidos, deve contactar o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Uma dose muito grande de Indapamida Generis pode provocar náuseas, vómitos, descida da pressão sanguínea, cãibras, vertigens, sonolência, confusão e alterações da quantidade de urina produzida pelos rins.
Se se esqueceu de tomar a dose do seu medicamento, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Como o tratamento para a pressão sanguínea alta é normalmente prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar o medicamento e fale imediatamente com o seu médico, se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis que podem ser graves:
- Angioedema e/ou urticária. O angioedema é caracterizado pelo inchaço da pele das extremidades ou face, inchaço dos lábios ou língua, inchaço das mucosas da garganta ou vias respiratórias resultando no abrandamento da respiração ou dificuldade em engolir. Se isto acontecer, contacte o seu médico imediatamente (Muito raro) (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
- Reações graves na pele, incluindo erupção intensa na pele, vermelhidão da pele no corpo inteiro, comichão intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raro) (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas),
em cada 10.000 pessoas),
pode ser causada por uma rutura muscular anormal (Frequência desconhecida).
Por ordem decrescente de frequência, outros efeitos indesejáveis podem incluir: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Muito raros (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- Alterações nas células sanguíneas, tal como trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas que provoca facilmente contusão e hemorragia nasal), leucopenia (diminuição do número dos glóbulos brancos que pode provocar febre inexplicada, garganta irritada ou outros sintomas semelhantes a gripe, se isto ocorrer contacte o seu médico) e anemia (diminuição do número dos glóbulos vermelhos
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Desmaio,
nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
Podem ocorrer algumas alterações nos parâmetros laboratoriais (análises ao sangue) e o seu médico pode pedir a realização de análises ao sangue para controlar a sua situação. Podem ocorrer as seguintes alterações nos parâmetros laboratoriais:
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
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Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
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Qual a composição de Indapamida Generis
de sódio, polividona, estearato de magnésio, talco, metilhidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), glicerol e polietilenoglicol 6000.
Qual o aspeto de Indapamida Generis e conteúdo da embalagem
Indapamida Generis apresenta-se em comprimidos revestidos de cor branca e de forma redonda convexa, em caixas de 15, 30 e 60 comprimidos revestidos acondicionados em blisters de PVC/Alumínio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
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Última actualização: 19.07.2023
Fonte: Indapamida Generis 2,5 mg Comprimidos Revestidos - Inserção da embalagem
Substância(s) | Indapamide |
Admissão | Portugal |
Produtor | Generis Farmacêutica |
Narcótica | Não |
Data de aprovação | 05.03.2003 |
Código ATC | C03BA11 |
Grupo farmacológico | Diuréticos de tecto baixo, exceto tiazidas |
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