Furosemida Pharmakern

Não tome Furosemida Pharmakern:

Não tome Furosemida Pharmakern e informe o seu médico:

• Se tem alergia à furosemida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea (rash), dificuldades em engolir ou em respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• Se tiver problemas renais graves.
• Se tiver problemas de fígado graves (se estiver em coma ou pré-coma hepático).
• Se tiver carência de potássio (hipocaliemia) ou de sódio (hiponatremia) grave.

• Se estiver desidratado ou tiver o volume de sangue diminuído (hipovolemia).
• Se estiver a amamentar (veja por favor mais adiante a secção "Gravidez e aleitamento").
  Advertências e precauções
  Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Furosemida Pharmakern:
• Se tiver dificuldade em urinar (ex: hipertrofia da próstata).
• Se tiver problemas de fígado ou de rim.
• Se for diabético.
• Se tiver pressão arterial baixa ou sentir tonturas quando se levanta.
• Se estiver em risco de uma descida pronunciada da pressão arterial.
• Se sofrer de gota ou hiperuricemia.
• Se tiver um nível reduzido de proteínas no sangue (hipoproteinemia).
• Se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
• Se ocorrer uma perda de fluídos excessiva (ex. vómitos, diarreia ou sudação excessiva).
• Se existir a possibilidade de exacerbação ou ativação do lúpus eritematoso sistémico.
• Se for idoso, se estiver a tomar outros medicamentos que possam provocar a descida da pressão arterial ou se tiver outras condições médicas que representem riscos de descida de pressão arterial.

No caso de estar sujeito a deficiência eletrolítica, o seu médico necessitará analisar, em intervalos regulares, o nível dos seus eletrólitos séricos (especialmente potássio, sódio, cálcio), bicarbonato, creatinina, ureia e ácido úrico, assim como os níveis de glucose no sangue.

No caso de tratamento prolongado com furosemida, está indicada uma dieta rica em potássio (batatas, bananas, tomates, espinafres, frutos secos).

Crianças

As crianças prematuras que se encontrem a receber tratamento com furosemida devem ser cuidadosamente vigiadas quanto à sua função renal, dado que poderá ocorrer nefrocalcinose/nefrolitíase.

Existe a possibilidade de um teste antidoping positivo como resultado de tomar furosemida.

Outros medicamentos e Furosemida Pharmakern

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Furosemida Pharmakern pode afetar a forma como alguns dos outros medicamentos atuam. Da mesma forma, alguns medicamentos podem afetar a forma como Furosemida Pharmakern atua.

É de particular importância informar o seu médico se estiver a tomar: glicosídeos cardíacos (ex.: digoxina), hidrato de cloral, agentes anti-hipertensores, incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina e antagonistas da angiotensina 2, outros diuréticos (ex.: tiazidas), antidiabéticos (ex.: metformina), colestiramina e colestipol, fibratos, anti-inflamatórios não esteroides (ex.: indometacina e ácido acetilsalicílico), medicamentos ototóxicos (ex.: aminoglicosidos, cisplatina), medicamentos nefrotóxicos (ex.: polimixinas, aminoglicosidos, cisplatina),

antibióticos nefrotóxicos (ex.: cefalosporinas), probenecide, metotrexato, bloqueadores ganglionares e bloqueadores adrenérgicos periféricos, fenobarbital e fenitoína, salicilatos, succinilcolina, sucralfato, relaxantes musculares tipo curarínico, lítio, glucocorticoides, teofilina, risperidona, alcaçuz, levotiroxina.

O seu médico poderá ter de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos:

- Aliscireno - utilizado para tratar a tensão arterial elevada

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Furosemida Pharmakern não deve ser administrado a mulheres durante a gravidez a menos que seja estritamente necessário e apenas se aconselhado pelo médico.

Aleitamento

Durante o aleitamento, deve ter-se em conta que a furosemida passa para o leite materno, podendo inibir o aleitamento. Em tais casos, a doente deve suspender o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir tonturas ou má disposição após ter tomado este medicamento. Se tal acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Furosemida Pharmakern contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se não houver indicação médica em contrário recomenda-se, como posologia média inicial, 20 mg (1/2 comprimido) a 80 mg (2 comprimidos) por dia e 20 mg (1/2 comprimido) a 40 mg (1 comprimido) como dose de manutenção; nas crianças, 2 mg/kg até ao máximo de 6 mg/kg de peso de furosemida, não ultrapassando 40 mg por dia.

A utilização da dose máxima depende da reação individual.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento

De manhã, engolir o medicamento com líquido e com o estômago vazio, salvo indicação médica em contrário.

Idosos

Meio comprimido de 40 mg, aumentando de forma gradual até à resposta desejada.

Hipertensão

A dose de manutenção habitual é de 20 mg a 40 mg diários. Em caso de hipertensão associada a insuficiência renal crónica, poderá ser necessária uma dose superior.

Se tomar mais Furosemida Pharmakern do que deveria

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental contacte o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida, ou consulte o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso tenha tomado uma dose excessiva de Furosemida Pharmakern pode ter sintomas como eliminação excessiva de líquidos (urina), pressão arterial baixa, falha renal aguda, trombose, arritmia cardíaca, estados de delírio, paralisia flácida, apatia e confusão. Estes sintomas dependem da extensão da perda de eletrólitos (níveis de potássio, sódio e cloro) e fluídos.

Se a ingestão tiver ocorrido há pouco tempo, podem ser tomadas medidas como lavagem gástrica ou utilização de carvão ativado na tentativa de reduzir a absorção. Poderá ocorrer choque anafilático com sintomas como reações cutâneas, como urticária, rubor, agitação, cefaleias, sudação excessiva, náuseas e cianose (coloração azulada da pele ou mucosas).

Caso se tenha esquecido de tomar Furosemida Pharmakern

Tomar a dose em falta logo que possível, retomando de seguida o intervalo habitual entre as doses. No entanto, quando a toma seguinte já estiver próxima, é preferível não tomar o comprimido que foi esquecido e tomar o seguinte à hora prevista.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

As frequências derivam de dados de literatura referentes a estudos em que a furosemida foi utilizada num total de 1387 doentes, em qualquer dosagem e indicação. Nos casos em que a categoria da frequência para a mesma reação adversa foi diferente, foi selecionada a categoria da frequência mais elevada.

A seguinte classificação de frequências é usada sempre que aplicável: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100, <1/10; Pouco frequentes ≥1/1.000, <1/100; Raros ≥1/10.000, <1/1.000; Muito raros <1/10.000; Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Classes de sistemas de órgãos	Efeitos Adversos
Doenças do sangue e sistema linfático	Frequentes: hemoconcentração;
	Pouco frequentes: trombocitopenia;
	Raros: leucopenia; eosinofilia;
	Muito	raros:	agranulocitose;	anemia
	aplástica; anemia hemolítica.
Doenças do sistema imunitário	Raros:	reações	anafiláticas	e
	anafilactóides	graves	(por	ex.	com

						APROVADO EM
						07-06-2024
						INFARMED
	choque) (os sintomas desta situação
	podem incluir	dificuldades	respiratórias,
	pele fria e muito vermelha, ou pele
	pálida e batimentos muito rápidos do
	coração).
	Desconhecido: exacerbação ou ativação
	de lúpus eritematoso sistémico.
Doenças do metabolismo e da nutrição	Muito	frequentes:	desequilíbrio
	eletrolítico	(incluindo	sintomático);
	desidratação	e			hipovolemia,
	especialmente	nos	doentes	idosos
	(sintomas como aumento da sede, dor
	de cabeça, sensação de tontura ou
	cabeça leve, desmaio, confusão, dores
	nas articulações ou nos músculos ou
	fraqueza,	cãibras	ou	espasmos,
	distúrbios de estômago ou batimento
	cardíaco irregular); aumento dos níveis
	séricos de creatinina; aumento dos
	níveis séricos de triglicéridos.
	Frequentes: hiponatremia; hipocloremia;
	hipocaliemia; aumento dos níveis séricos
	de colesterol; aumento dos níveis séricos
	de ácido úrico, crises de gota; volume de
	urina aumentado.
	Pouco frequentes: tolerância à glucose
	alterada; uma diabetes mellitus latente
	poderá vir a manifestar-se (ver secção
	2).
	Desconhecido:			hipocalcemia;
	hipomagnesemia;	ureia	sanguínea
	aumentada;	alcalose	metabólica.
	Síndrome de Bartter (grupo raro de
	doença que afeta os rins) em casos de
	uso inapropriado e/ou prolongado do
	medicamento.
Doenças do sistema nervoso	Frequentes: encefalopatia	hepática em
	doentes com	insuficiência	hepatocelular
	(os sintomas incluem falta de memória,
	convulsões, alterações de humor e
	coma).
	Raros: parestesias.
	Desconhecido: tonturas,	desmaio	e
	perda dos sentidos (provocados por
	hipotensão sintomática ou por outras
	causas), dor de cabeça.
Afeções do ouvido e do labirinto	Pouco frequentes: afeções da	audição,
	apesar de normalmente se tratar de uma
	situação	transitória,	particularmente	no
	caso de doentes com insuficiência renal,
	hipoproteinemia (por exemplo em caso
	de síndrome	nefrótico) e/ou quando	a

furosemida intravenosa foi administrada

de forma demasiado rápida. Surdez (por

vezes irreversível).

Muito raros: zumbidos.

Vasculopatias

Raros: vasculite.

Desconhecido: trombose.

Doenças gastrointestinais

Pouco frequentes: náusea.

Raros: vómitos, diarreia.

Muito

raros:

pancreatite

aguda

(sintomas como fortes dores de

estômago ou costas).

Afeções hepatobiliares

Muito

raros:

colestase;

transaminases

aumentadas

(sintomas

como

amarelecimento dos olhos ou da pele e

se a sua urina se tornar mais escura).

Afeções dos tecidos cutâneos e

Pouco

frequentes:

prurido;

urticária;

subcutâneos

rash (erupções na pele); dermatite

bolhosa; eritema multiforme; penfigoide;

dermatite

exfoliativa;

púrpura;

reação

de fotossensibilidade.

Desconhecido: síndrome de Stevens-

Johnson;

necrólise

epidérmica

tóxica;

pustulose

generalizada

exantemática

aguda (PGEA) (erupção medicamentosa

febril

aguda)

e

DRESS

(rash

medicamentoso associado a eosinofilia e

sintomas sistémicos).

Afeções

musculosqueléticas e

dos

Desconhecido:

têm

sido

notificados

tecidos conjuntivos

casos de lesão do tecido muscular

(rabdomiólise),

frequentemente

relacionados com hipocaliemia grave.

Doenças renais e urinárias

Frequentes: volume de urina aumentado

(normalmente este efeito acontece 1 a 2

horas após a administração deste

medicamento).

Raros: nefrite tubulointersticial.

Desconhecido: retenção de urina (em

doentes com obstrução parcial do débito

urinário); níveis de sódio na urina

aumentados; níveis de cloro na urina

aumentados;

nefrocalcinose/nefrolitíase

em prematuros; insuficiência renal (ver

secção 2).

Afeções

congénitas,

familiares

e

Desconhecido:

risco

aumentado de

genéticas

persistência de canal arterial identificável

quando a furosemida é administrada a

prematuros no decorrer das primeiras

semanas de vida.

Perturbações gerais e alterações no local

Raros: febre.

de administração

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através ao INFARMED. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Portugal

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

• A substância ativa é a furosemida. Cada comprimido de Furosemida Pharmakern contém 40 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido de milho, amido de milho pré-gelificado, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Furosemida Pharmakern e conteúdo da embalagem

Furosemida Pharmakern 40 mg, são comprimidos brancos, redondos e com ranhura em ambas as faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC/Alu em embalagens contendo 10, 20, 30, 60 ou 100 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Av. do Forte, n.º 3, Edif. Suécia I, Piso 0, salas 1.04 e 1.29 2794-038 Carnaxide

Portugal

Fabricante

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona Espanha

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