Fetcroja 1 g pó para concentrado para solução para perfusão

Não utilize Fetcroja

• se tem alergia ao cefiderocol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• se tem alergia a outros antibióticos chamados cefalosporinas;
• se alguma vez teve uma reação alérgica grave a determinados antibióticos, tais como penicilinas ou carbapenemes. Isto pode incluir descamação grave da pele, inchaço das mãos,

face, pés, lábios, língua ou garganta ou dificuldade em engolir ou respirar.

Informe o seu médico se algumas destas situações se aplica a si.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Fetcroja:

• se alguma vez teve uma reação alérgica a outros antibióticos. Ver também a secção acima
  “Não utilize Fetcroja”;
• se tem problemas de rins. O seu médico irá ajustar a sua dose para garantir que não recebe medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente;
• se tiver diarreia durante o tratamento;
• se alguma vez teve convulsões.

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Fetcroja.

Nova infeção

Embora Fetcroja possa combater determinadas bactérias, existe a possibilidade de poder contrair uma infeção diferente causada por outro organismo durante ou após o seu tratamento. O seu médico irá monitorizá-lo de perto quanto a quaisquer novas infeções e dar-lhe outro tratamento, se necessário.

Análises ao sangue/laboratoriais

Diga ao seu médico que está a tomar Fetcroja se for fazer análises ao sangue/laboratoriais. Isto porque pode obter um resultado anormal. Isto acontece com o “teste de Coombs” que procura a presença de

anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos ou poderá ser afetado pela resposta do seu sistema imunitário a Fetcroja. Fetcroja poderá originar resultados falsos positivos em análises à urina com tira reagente (proteínas urinárias ou marcadores da diabetes).

Crianças e adolescentes

Fetcroja não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto porque se desconhece se o medicamento é seguro para utilização nestas faixas etárias.

Outros medicamentos e Fetcroja

Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Fetcroja não afeta a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Fetcroja contém sódio

Este medicamento contém 7,64 mmol (176 mg) de sódio por frasco para injetáveis. A dose diária total é de 2,1 g, ligeiramente superior à ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a receber Fetcroja, se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves – poderá necessitar de tratamento médico urgente:

• Reação alérgica grave – os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, face, garganta ou língua; uma erupção cutânea grave ou outras reações de pele graves, dificuldade em engolir ou respirar. Esta reação pode ser potencialmente fatal.
• Diarreia que piora ou não desaparece, ou fezes com sangue ou muco. Isto pode acontecer durante o tratamento ou após este ter sido parado. Se isto acontecer, não tome medicamentos que impedem os movimentos intestinais.

Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos efeitos indesejáveis graves acima mencionados.

Outros efeitos indesejáveis

Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.

Frequentes

(podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Sentir-se enjoado (náuseas) ou ter vómitos
• Inchaço, rubor e/ou dor em redor da agulha através da qual o medicamento é administrado numa veia
• Infeções por leveduras, p. ex., sapinhos
• Aumento dos níveis de enzimas do fígado, evidenciado em análises ao sangue
• Tosse
• Erupção na pele, com pequenos papos elevados
• Infeção intestinal grave, conhecida por colite associada a Clostridioides difficile. Os sintomas podem incluir diarreia aguada, dor abdominal, febre, etc.
• Aumento dos valores da creatinina no sangue

Pouco frequentes

(podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Aumento dos valores da ureia no sangue
• Alergia a Fetcroja

Desconhecido

(a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis)

• Redução na contagem de um tipo específico de glóbulos brancos (granulócitos neutrófilos)
• Descoloração da urina (cromatúria)
• Aumento na contagem de um tipo específico de glóbulos brancos (eosinófilos)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.