Não utilize Faultenocan:
se tem hipersensibilidade (alergia) ao Cloridrato de Irinotecano trihidratado ou a qualquer outro excipiente do Faultenocan
se sofre de qualquer outra doença do intestino ou tem uma história de obstrução intestinal
se tem níveis elevados de bilirrubina no sangue (mais de 3 vezes acima do limite superior do valor normal)
se tem um desiquilíbrio nas suas células sanguíneas (insuficiência medular grave)
se está num mau estado de saúde geral (avaliado através de um padrão internacional) se está a utilizar o remédio natural Erva de S. João (Hypericum perforatum)
se está grávida ou a amamentar ou se acha que pode estar grávida
Para contra-indicações adicionais do Cetuximab ou do Bevacizumab ou da Capecitabina, que podem ser utilizados em combinação com Irinotecano, consulte a informação de prescrição desses medicamentos.
Advertências e precauções
Este medicamento é para ser utilizado por adultos apenas. Confirme com o seu médico se este medicamento foi prescrito para utilização numa criança.
Também é necessário especial cuidado em doentes idosos.
Como o Faultenocan é um medicamento anti-cancro vai-lhe ser administrado numa unidade especial e sob a supervisão de um médico qualificado na utilização de medicamentos anti-cancro. Os funcionários das unidades vão explicar-lhe todos os cuidados especiais que terá de ter durante e após o tratamento. Este folheto poderá ajudá-lo a lembrar-se disso.
Se receber Irinotecano em combinação com Cetuximab ou Bevacizumab ou Capecitabina, certifique-se de que também lê o folheto informativo desses medicamentos.
Antes de utilizar este medicamento informe o seu médico se algum dos seguintes casos se aplica a si:
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se tem problemas do coração
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se fuma, tem pressão sanguínea elevada ou colesterol elevado, já que estes podem
aumentar o risco de problemas de coração durante o tratamento com este medicamento - se foi ou tem que ser vacinado
Durante a administração de Irinotecano (30 – 90 minutos) e até 24 horas após a administração poderá ter alguns do seguintes sintomas:
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Diarreia
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Suores
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Dor abdominal
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Lacrimejo
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Perturbações visuais
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Salivação excessiva
O termo médico para estes sintomas é "síndrome colinérgica aguda", a qual pode ser tratada (com atropina). Se tiver algum destes sintomas, informe imediatamente o seu médico, que lhe administrará o tratamento necessário.
A partir do dia após o tratamento com Irinotecano até ao tratamento seguinte, poderá ter vários sintomas, os quais poderão ser graves e necessitar de tratamento imediato e de vigilância apertada.
Estes podem ser:
Diarreia
Se a sua diarreia se iniciar mais de 24 horas após a administração de Irinotecano (“diarreia tardia”) poderá ser grave. Verifica-se frequentemente cerca de 5 dias após a administração. A diarreia deverá ser tratada imediatamente e mantida sob vigilância apertada. Imediatamente após as primeiras fezes líquidas, faça o seguinte:
Tome o tratamento antidiarreico que o seu médico lhe receitou, exactamente como foi prescrito. O tratamento não poderá ser alterado sem consultar o seu médico. O tratamento antidiarreico recomendado é Loperamida (4 mg para a primeira toma e depois 2 mg, de 2 em 2 horas, incluindo durante a noite). Esta terapêutica deverá continuar durante 12 horas, pelo menos, depois das últimas fezes líquidas. A dosagem recomendada de Loperamida não poderá ser tomada durante mais de 48 horas.
Beba imediatamente grandes quantidades de água e líquidos de re-hidratação (isto é, água, água bicarbonatada, gasosas, sopa ou terapêutica de re-hidratação oral). Informe imediatamente o médico, que está a supervisionar o tratamento, acerca da diarreia. Se não conseguir falar com o seu médico, contacte a unidade no hospital responsável pelo tratamento com Irinotecano. É muito importante que tenham conhecimento da sua diarreia.
Recomenda-se a hospitalização para o tratamento da diarreia, nos seguintes casos:
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Tem diarreia e febre (mais de 38 °C)
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Tem diarreia grave (e vómitos) com perda excessiva de água, o que requer hidratação intravenosa
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Ainda tem diarreia 48 horas depois do início do tratamento antidiarreico
Nota! Não tome nenhum outro medicamento para a diarreia para além do que lhe foi receitado pelo seu médico e os líquidos acima referidos. Siga as indicações do médico. O
tratamento antidiarreico não deverá ser utilizado de forma preventiva, mesmo que tenha
tido diarreia tardia em ciclos anteriores. Febre
Se a temperatura do corpo ultrapassar os 38 °C, isso poderá ser um sinal de infecção, especialmente se também tiver diarreia. Se tiver febre (acima de 38 °C), contacte imediatamente o seu médico ou a unidade responsável pelo seu tratamento, de modo a que possam dar-lhe o tratamento necessário.
Náuseas (má disposição) e vómitos
Se tiver náuseas e/ou vómitos contacte imediatamente o seu médico ou a unidade hospitalar.
Neutropenia
O Irinotecano poderá causar uma redução no número de alguns dos seus glóbulos brancos, os quais desempenham um importante papel no combate às infecções. Isto chama-se neutropenia. A neutropenia é observada frequentemente durante o tratamento com Irinotecano e é reversível. O seu médico deverá marcar-lhe análises regulares ao sangue para vigiar estes glóbulos brancos. A neutropenia é grave e deverá ser tratada imediatamente e cuidadosamente vigiada.
Dificuldades respiratórias
Se tiver quaisquer dificuldades respiratórias, contacte imediatamente o seu médico.
Compromisso da função hepática
Antes de iniciar o tratamento com Irinotecano e antes de cada ciclo seguinte de tratamento, o seu médico vigiará a sua função hepática (através de análises ao sangue).
Compromisso da função renal
Como este medicamento não foi testado em doentes com doenças de rins, fale com o seu
médico, se tiver algum problema renal.
Se apresentar um ou mais dos sintomas mencionados, ao regressar a casa depois de sair do hospital, deverá contactar imediatamente o médico ou a unidade hospitalar responsável pelo tratamento com Irinotecano.
Outros medicamentos e Faultenocan
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto também se aplica a medicamentos à base de plantas.
Os seguintes medicamentospodem alterar os efeitos do Irinotecano: Carbamazepina, Fenobarbital ou Fenitoína (medicamentos utilizados no controlo da epilepsia);
Cetoconazole (utilizado para o tratamento de infecções fúngicas); Rifampicina (utilizado para o tratamento de Tuberculose)
A Erva medicinal de S. João (Hypericum perforatum) não poderá ser utilizada durante o tratamento com o Irinotecano nem entre os tratamentos, pois pode diminuir o efeito do Irinotecano;
Atazanavir (utilizado para tratar o VIH) Anticoagulantes (utilizados para diluir o sangue)
Vacinas. Informe o seu médico se foi ou tem que ser vacinado.Ciclosporina ou Tacrolimus (utilizados para reduzir a actividade do sistema imunitário)
Se necessitar de uma cirurgia, informe o seu médico ou o anestesista de que está a utilizar
este medicamento, pois isso poderá alterar o efeito de alguns medicamentos usados nas cirurgias.
Gravidez e Amamentação
Não podem administrar-lhe Irinotecano se estiver grávida.
Se você ou o seu parceiro estiverem a ser tratados com Irinotecano, deve evitar engravidar durante o tratamento. O homem e a mulher devem utilizar um meio contraceptivo adequado enquanto estão a ser tratados e pelo menos durante:
- até três meses após a cessação da terapêutica
No entanto, se engravidar durante este período, tem de informar o seu médico imediatamente.
Não pode amamentar enquanto estiver a ser tratada com Irinotecano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nalguns casos, Faultenocan pode causar efeitos secundários que afectam a sua capacidade para conduzir e utilizar ferramentas e máquinas. Em caso de incerteza, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Durante as primeiras 24h após a administração do Faultenocan pode sentir-se tonto ou ter distúrbios visuais. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Faultenocan contém
Sorbitol. Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (como por exemplo, intolerância à frutose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como utilizar Faultenocan
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Apenas para adultos.
O Irinotecano vai-lhe ser dado como uma perfusão nas suas veias, durante um período de 30-90 minutos.
A quantidade de perfusão que lhe será dada dependerá da sua idade, altura, peso e estado médico geral. O seu médico vai calcular a sua área de superfície corporal em metros quadrados (m2) a partir da sua altura e do seu peso. A dosagem também vai depender de qualquer outro tratamento que possa ter recebido para o seu cancro.
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Se foi previamente tratado com 5-Fluorouracilo, normalmente será tratado com Irinotecano isoladamente, começando com uma dose de 350 mg/m2 de 3 em 3 semanas.
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Se não fez quimioterapia anteriormente, normalmente receberá 180 mg/m2 de Irinotecano de 2 em 2 semanas. Isto será seguido por Ácido folínico e 5-Fluorouracilo.
Se recebeu Irinotecano em combinação com o Cetuximab, o Irinotecano não deverá ser administrado antes de ter passado uma hora após o fim da perfusão de Cetuximab.
Por favor siga o conselho do seu médico relativamente ao seu tratamento actual.
Estas dosagens podem ser ajustadas pelo seu médico dependendo da sua condição e de alguns efeitos secundários que possa ter.
Se utilizar mais Faultenocan do que deveria
No caso de lhe administrarem uma dose de Irinotecano mais elevada do que a necessária, os efeitos secundários podem ser mais graves. Terá todas as medidas de suporte para evitar a desidratação causada pela diarreia, e para tratar qualquer complicação infecciosa. Se acha que lhe administraram uma sobredosagem, por favor contacte o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
