Qual a composição de Esmolol Hikma
A substância ativa é cloridrato de esmolol.
Os outros componentes são acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH e água para preparações injetáveis.
Cada mililitro de solução contém 10 mg de cloridrato de esmolol, equivalente a 8,9 mg de esmolol.
Cada frasco de 10 ml de solução contém 100 mg de cloridrato de esmolol, equivalenete a 89 mg de esmolol.
Qual o aspeto de Esmolol Hikma e conteúdo da embalagem
Esmolol Hikma é uma solução transparente, de incolor a amarela clara, embalada em frascos de vidro âmbar, tipo I de 10 ml, embalados em caixas de cartão.
Embalagem: 10 frascos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B Fervença
2705-906 Terrugem SNT Portugal
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Alemanha: Esmolol Hikma 10 mg/ml, Injektionslösung
| Áustria: | Esmolol Hikma 10 mg/ml, Injektionslösung |
| Holanda: | Esmolol HCl Hikma 10 mg/ml, oplossing voor injectie |
| Itália: | Esmololo cloridrato Hikma |
| Portugal: | Esmolol Hikma |
| Reino Unido: | Esmolol 10 mg/ml, Solution for injection |
Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2016.
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Posologia e modo de administração
Esmolol Hikma é uma solução de 10 mg/ml pronta a utilizar, recomendada para a administração intravenosa.
Esta forma de dosagem é utilizada para administrar a dose de carga ou a dose bólus adequada de Esmolol Hikma, utilizando uma seringa.
A posologia está referida nas tabelas seguintes.
Tabela 1
Volume de Esmolol Hikma 10 mg/ml necessário para uma
DOSE DE CARGA INICIAL de 500 mcg/kg/minuto
| Peso | do | doente | (kg) | | | | | |
| 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 |
| Volume (ml) | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 | 5,5 | 6 |
Tabela 2
Volume de Esmolol Hikma 10 mg/ml necessário para fornecer
DOSES DE MANUTENÇÃO a velocidades de perfusão entre 12,5 e 300 mcg/kg/minuto
| Peso | Velocidade da | Dose de | Perfusão | | | | |
| do doente | 12.5 mcg/kg/min | 25 mcg/kg/min | 50 mcg/kg/min | 100 mcg/kg/min | 150 mcg/kg/min | 200 mcg/kg/min | 300 mcg/kg/min |
| (kg) | Quantidade a | administrar | por hora para | atingir a velocidade | da dose | (ml/h) | |
| 40 | 3 ml/h | 6 ml/h | 12 ml/hr | 24 ml/h | 36 ml/h | 48 ml/h | 72 ml/h |
| 50 | 3,75 ml/h | 7,5 ml/h | 15 ml/h | 30 ml/h | 45 ml/h | 60 ml/h | 90 ml/h |
| 60 | 4,5 ml/h | 9 ml/h | 18 ml/hr | 36 ml/h | 54 ml/h | 72 ml/h | 108 ml/h |
| 70 | 5,25 ml/h | 10,5 ml/h | 21 ml/h | 42 ml/h | 63 ml/h | 84 ml/h | 126 ml/h |
| 80 | 6 ml/h | 12 ml/h | 24 ml/h | 48 ml/h | 72 ml/h | 96 ml/h | 144 ml/h |
| 90 | 6,75 ml/h | 13,5 ml/h | 27 ml/h | 54 ml/h | 81 ml/h | 108 ml/h | 162 ml/h |
| 100 | 7,5 ml/h | 15 ml/h | 30 ml/h | 60 ml/h | 90 ml/h | 120 ml/h | 180 ml/h |
| 110 | 8,25 ml/h | 16,5 ml/h | 33 ml/h | 66 ml/h | 99 ml/h | 132 ml/h | 198 ml/h |
| 120 | 9 ml/h | 18 ml/h | 36 ml/h | 72 ml/h | 108 ml/h | 144 ml/h | 216 ml/h |
Taquicardia e hipertensão no período perioperatório
Durante o tratamento para a taquicardia e hipertensão em período perioperatório, os regimes de doses podem variar da seguinte forma:
Para o tratamento intraoperatório – durante a anestesia quando o controlo imediato é necessário:
• É administrada uma injeção por bólus de 80 mg durante 15 a 30 segundos, seguida de uma perfusão de 150 microgramas/kg/minuto. Titule a frequência de perfusão conforme necessário até 300 microgramas/ kg/minuto. O volume de perfusão necessário para doentes com pesos diferentes é fornecido na Tabela 2.
Depois do doente acordar da anestesia
• É administrada uma perfusão de 500 microgramas/kg/minuto durante 4 minutos seguida de uma perfusão de 300 microgramas/kg/minuto. O volume de perfusão necessário para doentes com pesos diferentes é fornecido na Tabela 2.
Em situações de pós-operatório, quando houver tempo para a titulação
-
É administrada uma dose de carga de 500 microgramas/kg/minuto durante mais de 1 minuto, antes de cada fase de titulação para produzir uma ação rápida. Utilize as fases de titulação de 50, 100, 150, 200, 250 e 300 microgramas/kg/minuto administradas durante mais de 4 minutos, interrompendo quando alcançar o efeito terapêutico desejado. O volume de perfusão necessário para doentes com pesos diferentes é fornecido na Tabela 2.
-
Incompatibilidades
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos ou com soluções de bicarbonato de sódio.
• Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Para utilização única.
Evite o contacto com substâncias alcalinas.
APROVADO EM
30-08-2016 INFARMED
