Índice
O essencial
O que é Dupixent Dupixent contém a substância ativa dupilumab. Dupilumab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína especializada) que bloqueia a ação de proteínas chamadas interleucinas (IL)-4 e IL-13.
- Substância(s) ativa(s)
- Dupilumab
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Sanofi Winthrop Industrie
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- D11AH05
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
O que é Dupixent
Dupixent contém a substância ativa dupilumab.
Dupilumab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína especializada) que bloqueia a ação de proteínas chamadas interleucinas (IL)-4 e IL-13. Ambas desempenham um papel importante na origem dos sinais e sintomas de dermatite atópica, asma, rinossinusite crónica com polipose nasal (CRSwNP), prurigo nodular (F), esofagite eosinofílica (EoE), doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), e urticária crónica espontânea (UCE).
Para que é utilizado Dupixent
Dupixent é utilizado para tratar adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com dermatite atópica moderada a grave, também conhecida por eczema atópico. Dupixent também é utilizado para tratar crianças dos 6 meses aos 11 anos de idade com dermatite atópica grave. Dupixent pode ser utilizado com medicamentos para o eczema que aplica na pele ou pode ser utilizado sozinho.
Dupixent também é utilizado com outros medicamentos para asma no tratamento de manutenção da asma grave em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos cuja asma não está controlada com os medicamentos atuais para a asma (por exemplo corticosteroides).
O Dupixent é também utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de manutenção em adultos com CRSwNP cuja doença não está controlada com a terapêutica atual para a CRSwNP. O Dupixent pode igualmente reduzir a necessidade de cirurgia assim como da utilização de corticosteróides sistémicos.
O Dupixent é também utilizado para tratar adultos com prurigo nodular (F) moderado a grave, também conhecido como prurigo nodular crónico (PNC). O Dupixent pode ser utilizado com medicamentos PN que aplica na pele ou pode ser utilizado sozinho.
Dupixent também é utilizado para tratar adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano, com peso de pelo menos 15 kg, com esofagite eosinofílica (EoE).
Dupixent é também utilizado com outros medicamentos para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos com DPOC não controlada.
Dupixent é também utilizado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos com urticária crónica espontânea (UCE) moderada a grave, não controlada com anti-histamínicos, que não receberam bloqueadores da imunoglobulina E (IgE) para a sua UCE.
Como funciona Dupixent
Utilizar Dupixent para a dermatite atópica (eczema atópico) pode melhorar o estado da sua pele e reduzir a comichão. Dupixent também mostrou melhorar os sintomas de dor, ansiedade e depressão associada à dermatite atópica. Além disso, Dupixent ajuda a melhorar o seu distúrbio do sono e a qualidade de vida geral.
O Dupixent ajuda a prevenir ataques graves de asma (exacerbações) e pode melhorar a sua respiração. Dupixent pode também ajudar a reduzir a quantidade de medicamentos de outro grupo de que necessita para controlar a sua asma, designados por corticosteroides orais, enquanto previne ataques de asma graves e melhora a respiração.
Dupixent ajuda a prevenir ataques (exacerbações) moderados ou graves da DPOC e pode melhorar a sua respiração. Dupixent pode também ajudar a melhorar os sintomas gerais da DPOC.
A utilização de Dupixent para UCE pode melhorar a condição da sua pele, reduzindo a comichão e as urticárias.
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O que deve saber antes de tomar Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Não utilize Dupixent:
se tem alergia ao dupilumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, ou se não tem a certeza, aconselhe-se com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dupixent.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Dupixent:
Dupixent não é um medicamento de emergência e não deve ser usado para tratar um ataque súbito de asma ou da DPOC.
Sempre que obtiver uma nova embalagem de Dupixent, é importante que anote o nome do medicamento, a data de administração e o número de lote (que se encontra na embalagem após "Lote") e que mantenha esta informação num local seguro.
Reações alérgicas
-
Raramente, Dupixent pode causar efeitos indesejáveis graves, incluindo reações alérgicas (hipersensibilidade) e reações anafiláticas e angioedema. Estas reações podem ocorrer entre alguns minutos até sete dias após a administração de Dupixent. Tem de estar atento a sinais destes problemas (ou seja, problemas respiratórios, inchaço da face, lábios, boca, garganta ou língua, desmaios, tonturas, sensação de tontura (pressão arterial baixa) febre, sensação geral
de mal-estar, nódulos linfáticos inchados, urticária, comichão, dores articulares, erupção na pele) enquanto estiver a tomar Dupixent. Estes sinais estão listados na secção “Efeitos indesejáveis graves” na secção 4. - Pare de tomar Dupixent e informe o seu médico ou procure assistência médica imediatamente se notar algum sinal de uma reação alérgica
Condições eosinofílicas
- Os doentes que tomam um medicamento para a asma, raramente desenvolvem inflamação dos vasos sanguíneos ou dos pulmões devido a um aumento de certos glóbulos brancos (eosinofilia).
- Desconhece-se se é causado por Dupixent. Geralmente, mas nem sempre, acontece em pessoas que também tomam um medicamento esteróide que está a ser descontinuado ou para o qual a dose está a ser reduzida.
- Informe imediatamente o seu médico se desenvolver uma combinação de sintomas tais como, doença tipo gripe, formigueiro ou dormência dos braços ou pernas, agravamento dos sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea.
Infeções parasíticas (parasitas intestinais)
- Dupixent pode enfraquecer a sua resistência a infeções causadas por parasitas. Se já tiver uma infeção parasítica, esta deve ser tratada antes de iniciar o tratamento com Dupixent.
- Fale com o seu médico se tiver diarreia, gases, desconforto no estômago, fezes gordurosas e desidratação, que podem ser sinal de uma infeção parasítica.
- Se vive numa região onde estas infeções são frequentes ou se vai viajar para uma dessas regiões, fale com o seu médico.
Se tem asma e está a tomar medicamentos para a asma, não mude ou pare os seus medicamentos para a asma sem falar com o seu médico. Fale com o seu médico antes de parar de utilizar Dupixent ou se a sua asma permanecer descontrolada ou piorar durante o tratamento com este medicamento.
Problemas oculares
Fale com o seu médico se tiver problemas oculares novos ou se os existentes se agravarem, incluindo dor ocular ou alterações da visão.
Crianças e adolescentes
- A segurança e os benefícios do Dupixent ainda não são conhecidos em crianças com dermatite atópica com idade inferior a 6 meses.
- A segurança e os benefícios do Dupixent ainda não são conhecidos em crianças com asma com menos de 6 anos de idade.
- A segurança e benefício do Dupixent em crianças com CRSwNP com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
- A segurança e benefícios do Dupixent não são conhecidos em crianças com PN com idade inferior a 18 anos.
- A segurança e os benefícios de Dupixent ainda não são conhecidos em crianças com EoE com idade inferior a 1 ano, ou com um peso corporal < 15 kg.
- A segurança e os benefícios de Dupixent não são conhecidos em crianças com DPOC com idade inferior a 18 anos.
A segurança e os benefícios de Dupixent ainda não são conhecidos em crianças com UCE com idade inferior a 2 anos.
Outros medicamentos e Dupixent
Informe o seu médico ou farmacêutico
- se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Outros medicamentos para a asma
Não pare ou reduza os seus medicamentos para a asma, a menos que seja instruído pelo seu médico.
- Estes medicamentos (especialmente os chamados corticosteróides) devem ser interrompidos gradualmente
- Isto deve ser feito sob a supervisão direta do seu médico e depende da sua resposta ao Dupixent.
Gravidez e amamentação
- Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Os efeitos deste medicamento nas mulheres grávidas são desconhecidos; por conseguinte, é preferível evitar a utilização de Dupixent na gravidez, a não ser que o seu médico o aconselhe.
- Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Você e o seu médico devem decidir se vai continuar a amamentar ou vai utilizar Dupixent. Não deve fazer ambas as coisas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Dupixent influencie a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dupixent contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 300 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Dupixent contém polissorbato
Este medicamento contém 4 mg de polissorbato 80 em cada dose de 300 mg (2 ml).Os polissorbatos podem causar reações alérgicas. Informe o seu médico se tiver ou se o seu filho tiver quaisquer alergias conhecidas.
Como tomar Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Quanto Dupixent lhe será administrado
O seu médico irá decidir qual a dose de Dupixent que é correta para si.
Dose recomendada em adultos com dermatite atópica
Para doentes com dermatite atópica, a dose recomendada de Dupixent é:
- A dose inicial de 600 mg (duas injeções de 300 mg),
- Seguida de 300 mg administrados em semanas alternadas por injeção subcutânea.
Dose recomendada em adolescentes com dermatite atópica
A dose recomendada de Dupixent em adolescentes (12 aos 17 anos de idade) com dermatite atópica é baseada no peso corporal:
| Peso corporal do | Dose inicial | Doses subsequentes |
| doente | (em semanas | |
| alternadas) | ||
| menos de 60 kg | 400 mg (duas injeções de 200 mg) | 200 mg |
| 60 kg ou mais | 600 mg (duas injeções de 300 mg) | 300 mg |
Dose recomendada em crianças dos 6 aos 11 anos de idade com dermatite atópica
A dose recomendada de Dupixent em crianças (6 aos 11 anos de idade) com dermatite atópica é baseada no peso corporal.
| Peso corporal do | Dose inicial | Doses subsequentes |
| doente | ||
| de 15 kg a menos | 300 mg (uma injeção de 300 mg) no | 300 mg a cada 4 semanas* |
| de 60 kg | Dia 1, seguido de 300 mg no Dia 15 | começando 4 semanas após a |
| dose do Dia 15 | ||
| 60 kg ou mais | 600 mg (duas injeções de 300 mg) | 300 mg em semanas |
| alternadas | ||
*A dose pode ser aumentada para 200 mg em semanas alternadas com base na opinião do médico.
Dose recomendada em crianças dos 6 meses aos 5 anos de idade com dermatite atópica
A dose recomendada de Dupixent para crianças dos 6 meses aos 5 anos de idade com dermatite atópica é baseada no peso corporal:
| Peso corporal do doente | Dose inicial | Doses subsequentes |
| de 5 kg a menos de 15 kg | 200 mg (uma injeção de 200 mg) | 200 mg a cada 4 semanas |
| de 15 kg a menos de 30 kg | 300 mg (uma injeção de 300 mg) | 300 mg a cada 4 semanas |
Dose recomendada em adultos e adolescentes com asma (12 ou mais anos de idade)
Para doentes com asma grave e que tomam corticosteroides orais ou doentes com asma grave e dermatite atópica comórbida de moderada a grave ou em adultos com rinossinusite crónica com polipose nasal comórbida grave a dose recomendada de Dupixent é:
- Uma dose inicial de 600 mg (duas injeções de 300 mg),
- Seguida de 300 mg administradas em semanas alternadas sob a forma de injeção subcutânea.
Para todos os outros doentes com asma grave, a dose recomendada de Dupixent é:
- Uma dose inicial de 400 mg (duas injeções de 200 mg)
- Seguida de 200 mg administradas em semanas alternadas sob a forma de injeção subcutânea.
Dose recomendada para crianças com asma
A dose recomendada de Dupixent para crianças (6 a 11 anos de idade) com asma é baseada no peso corporal:
| Peso corporal do doente | Doses iniciais e subsequentes |
| de 15 a menos de 30 kg | 300 mg a cada quatro semanas |
| de 30 kg a menos de 60 | 200 mg em semanas alternadas |
| kg | ou |
| 300 mg a cada quatro semanas | |
| 60 kg ou mais | 200 mg em semanas alternadas |
Para doentes dos 6 aos 11 anos com asma e dermatite atópica grave, o seu médico irá decidir qual a dose de Dupixent adequada para si.
Dose recomendada em adultos com rinossinusite crónica com polipose nasal (CRSwNP)
Para a CRSwNP é recomendada uma dose inicial de 300 mg seguida de 300 mg administradas a cada duas semanas por injeção subcutânea.
Dose recomendada em adultos com prurigo nodular (F)
Para doentes com prurigo nodular, a dose recomendada de Dupixent é:
- Uma dose inicial de 600 mg (duas injeções de 300 mg)
- Seguida de 300 mg dadas em semanas alternadas por injeção subcutânea.
Dose recomendada em doentes adultos, adolescentes e crianças (1 ano de idade ou mais) com esofagite eosinofílica (EoE)
| Peso corporal | Dose |
| de 15 kg a menos de 30 kg | 200 mg em semanas alternadas |
| de 30 kg a menos de 40 kg | 300 mg em semanas alternadas |
| 40 kg ou mais | 300 mg por semana |
Dose recomendada em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Na DPOC, a dose recomendada de Dupixent é de 300 mg administrados em semanas alternadas, por injeção subcutânea.
Dose recomendada em adultos com urticária crónica espontânea (UCE)
A dose recomendada de Dupixent para doentes adultos é uma dose inicial de 600 mg (duas injeções de 300 mg), seguida de 300 mg administradas em semanas alternadas.
Dose recomendada em crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de idade com urticária crónica espontânea (UCE):
A dose recomendada de Dupixent para crianças e adolescentes (6 a 17 anos de idade) com urticária crónica espontânea é baseada no peso corporal*:
| Peso corporal | Dose inicial | Doses subsequentes | |
| 300 mg (uma injeção de 300 | 300 mg a cada quatro | ||
| semanas (Q4W), começando | |||
| de 15 kg a menos de 30 kg | mg) no Dia 1, seguida de 300 | ||
| 4 semanas após a dose do | |||
| mg no Dia 15 | |||
| Dia 15 | |||
| de 30 kg a menos de 60 kg | 400 mg (duas injeções de | 200 mg em semanas | |
| 200 mg) | alternadas (Q2W) | ||
| 60 kg ou mais | 600 mg (duas injeções de | 300 mg em semanas | |
| 300 mg) | alternadas (Q2W) | ||
*Para doentes com peso corporal de 5 kg a menos de 15 kg, a dose recomendada é de 200 mg a cada 4 semanas (Q4W).
Dose recomendada em crianças dos 2 aos 5 anos de idade com urticária crónica espontânea (UCE):
A dose recomendada de Dupixent para crianças (2 a 5 anos de idade) com urticária crónica espontânea é baseada no peso corporal:
| Peso corporal | Doses iniciais e subsequentes |
| de 5 kg a menos de 15 kg | 200 mg a cada quatro semanas (Q4W) |
| de 15 kg a menos de 30 kg | 300 mg a cada quatro semanas (Q4W) |
A administração de Dupixent
Dupixent é administrado por injeção por baixo da pele (injeção subcutânea). Você e o seu médico ou enfermeiro devem decidir se deve injetar Dupixent a si próprio.
Antes de injetar Dupixent a si próprio deve ter sido treinado pelo seu médico ou enfermeiro. A sua injeção de Dupixent pode também ser administrada por um prestador de cuidados após formação adequada por um médico ou farmacêutico.
Cada seringa pré-cheia contém uma dose de Dupixent (300 mg). Não agite a seringa pré-cheia.
Leia cuidadosamente as “Instruções de utilização” incluídas no final do folheto informativo antes de utilizar Dupixent.
Se utilizar mais Dupixent do que deveria
Se utilizar mais Dupixent do que deveria ou a dose foi administrada demasiado cedo, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de utilizar Dupixent
Caso se tenha esquecido de injetar uma dose de Dupixent, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Adicionalmente,
Se o seu esquema de doses for todas as semanas, e se se esquecer de uma dose de Dupixent:
dê a injeção de Dupixent o mais rápido possível e inicie um novo esquema de dose semanal a partir do momento em que se lembrar de dar a sua injeção de Dupixent.
Se o seu esquema de doses for em semanas alternadas, e se se esquecer de uma dose de Dupixent:
- dê a injeção de Dupixent no prazo de 7 dias após a dose esquecida, depois continue com o seu esquema habitual.
- se a dose esquecida não for administrada no prazo de 7 dias, aguarde pela próxima dose programada para dar a sua injeção de Dupixent.
Se o seu esquema de doses for a cada 4 semanas, e se se esquecer de uma dose de Dupixent:
- dê a injeção de Dupixent no prazo de 7 dias após a dose esquecida, depois continue com o seu esquema habitual.
- se a dose esquecida não for administrada no prazo de 7 dias, inicie um novo esquema de dose a cada 4 semanas a partir do momento em que se lembrar de dar a sua injeção Dupixent.
Se parar de utilizar Dupixent
Não pare de utilizar Dupixent sem antes falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Dupixent pode causar efeitos indesejáveis graves, incluindo reações alérgicas (hipersensibilidade) raras incluindo reação anafilática, doença do soro ou reação semelhante à doença do soro; os sinais podem incluir:
- problemas respiratórios
- inchaço da face, lábios, boca, garganta ou língua (angioedema)
- desmaios, tonturas, sensação de tontura (pressão arterial baixa)
- febre
- sensação geral de mal-estar
- nódulos linfáticos inchados
- urticária
- comichão
- dores articulares
- erupção na pele
Se desenvolver uma reação alérgica, pare de utilizar Dupixent e fale com o seu médico imediatamente.
Outros efeitos indesejáveis
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) :
- reações no local da injeção (por exemplo, vermelhidão localizada, inchaço, e comichão, dor, nódoas negras)
- vermelhidão e comichão dos olhos
- infeção dos olhos
- feridas herpéticas (nos lábios e pele)
- aumento de certos glóbulos brancos (eosinofilia)
- dor nas articulações (artralgia)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- inchaço da face, lábios, boca, garganta ou língua (angioedema)
- comichão, vermelhidão e inchaço das pálpebras
- inflamação da superfície do olho, por vezes com visão turva (queratite)
- erupção na pele da face ou vermelhidão
- secura dos olhos
Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
- reações alérgicas (hipersensibilidade) graves
- úlceras na camada transparente externa do olho, por vezes com visão turva (queratite ulcerativa)
Efeitos indesejáveis adicionais em crianças dos 6 aos 11 anos de idade com asma Frequentes: oxíuros (enterobíase)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto.Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2 ºC – 8 ºC). Não congelar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Se necessário, a seringa pré-cheia ou caneta pré-cheia podem ser retiradas do frigorífico e conservadas na embalagem durante um máximo de 14 dias à temperatura ambiente até 25 °C, enquanto protegidas da luz. A data de remoção do frigorífico deve ser registada no espaço fornecido na embalagem exterior. A embalagem deve ser rejeitada caso permaneça fora do frigorífico por mais de 14 dias ou se a data de validade tiver sido ultrapassada.
Não utilize este medicamento se verificar que está turvo, descorado ou tem partículas.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Dupixent 300 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Qual a composição de Dupixent
- A substância ativa é o dupilumab.
- Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de dupilumab em 2 ml de solução injetável (injetável).
- Os outros componentes são Monocloridrato de L-arginina, L-histidina, Monocloridrato de L- histidina mono-hidratada, Polissorbato 80 (E433), Acetato de sódio trihidratado, Ácido acético glacial (E260), Sacarose, Água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Dupixent e conteúdo da embalagem
Dupixent é uma solução transparente a ligeiramente opalescente, incolor a amarelo pálido fornecida numa seringa pré-cheia de vidro com proteção da agulha.
Dupixent está disponível como seringas pré-cheias de 300 mg numa embalagem contendo 1 ou 2 seringas pré-cheias ou numa embalagem múltipla contendo 6 (3 embalagens de 2) seringas pré-cheias.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail
94250 Gentilly França
Fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
76580 LE TRAIT, FRANÇA
Genzyme Ireland Limited
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Irlanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Sanofi Belgium | Swixx Biopharma UAB |
| Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Tel: +370 5 236 91 40 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Swixx Biopharma EOOD | Sanofi Belgium |
| Тел.: +359 (0)2 4942 480 | Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) |
| Česká republika | Magyarország |
| Sanofi s.r.o. | SANOFI-AVENTIS Zrt. |
| Tel: +420 233 086 111 | Tel.: +36 1 505 0050 |
| Danmark | Malta |
| Sanofi A/S | Sanofi S.r.l. |
| Tlf: +45 45 16 70 00 | Tel: +39 02 39394275 |
| Deutschland | Nederland |
| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi B.V. |
| Tel.: 0800 04 36 996 | Tel: +31 20 245 4000 |
| Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13 | |
| Eesti | Norge |
| Swixx Biopharma OÜ | sanofi-aventis Norge AS |
| Tel: +372 640 10 30 | Tlf: +47 67 10 71 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE | sanofi-aventis GmbH |
| Τηλ: +30 210 900 16 00 | Tel: +43 1 80 185 – 0 |
| España | Polska |
| sanofi-aventis, S.A. | Sanofi Sp. z o.o. |
| Tel: +34 93 485 94 00 | Tel.: +48 22 280 00 00 |
| France | Portugal |
| Sanofi Withrop Industrie | Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| Tél: 0 800 222 555 | Tel: +351 21 35 89 400 |
| Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23 | |
| Swixx Biopharma d.o.o. | România |
| Tel: +385 1 2078 500 | Sanofi Romania SRL |
| Tel: +40 (0) 21 317 31 36 | |
| Ireland | Slovenija |
| sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI | Swixx Biopharma d.o.o. |
| Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Tel: +386 1 235 51 00 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor ehf. | Swixx Biopharma s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 208 33 600 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Sanofi S.r.l. | Sanofi Oy |
| Tel: 800 536389 | Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
| Κύπρος | Sverige |
| C.A. Papaellinas Ltd. | Sanofi AB |
| Τηλ: +357 22 741741 | Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
| Latvija | |
| Swixx Biopharma SIA | |
| Tel: +371 6 616 47 50 |
| Este folheto foi revisto pela última vez em | |
| Outras fontes de informação | |
| Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da | |
| Agência Europeia de Medicamentos: | |
| http://www.ema.europa.eu | |
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Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
