NÃO tome Dulxetenon:
– se tem alergia à duloxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(listados na seção 6)
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se tiver doença de fígado
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se tiver doença renal grave
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se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver “Outros medicamentos e Dulxetenon”)
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se estiver a tomar fluvoxamina, habitualmente utilizada
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para tratar a
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depressão, ciprofloxacina ou enoxacina, habitualmente utilizadas para tratar algumas
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infeções
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se estiver a tomar outros medicamentos contendo
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duloxetina (ver
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“Outros medicamentos e Dulxetenon”)
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Fale com o seu médico se sofrer de tensão arterial alta ou doença cardíaca. O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Dulxetenon.
Advertências e precauções
Dulxetenon pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas. Fale com o seu médico antes de tomar Dulxetenon se:
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estiver a tomar medicamentos para a depressão (ver” Outros medicamentos e Dulxetenon)
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estiver a fazer um tratamento à base de plantas contendo Hipericão (Hypericumperforatum)
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tiver doença renal
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tiver história de episódios convulsivos (convulsões)
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tiver tido mania
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tiver doença bipolar
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tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada)
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tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras)
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estiver em risco de ter baixos níveis de sódio (por exemplo, se estiver a tomar diuréticos, especialmente se for idoso)
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estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado
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estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver “Outros medicamentos e Dulxetenon)
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Dulxetenon pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto. Deve informar o seu médico no caso de isto acontecer consigo.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou ansiedade
Se estiver deprimido ou tiver perturbações de ansiedade pode ter algumas vezes
pensamentos de auto mutilação ou de suicídio. Estes podem aumentar quando começa a tomar antidepressivos pela primeira vez, dado que estes medicamentos levam todos algum tempo a fazer efeito, habitualmente duas semanas, às vezes mais.
Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se:
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já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação
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for um jovem adulto. Informações de ensaios clínicos demonstraram um aumento do
risco de comportamentos suicidas em adultos com idade inferior a 25 anos, com doenças psiquiátricas tratados com um antidepressivo
Se nalguma ocasião tiver tido pensamentos de automutilação ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se a sua depressão ou ansiedade está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes
Dulxetenon não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Também deve saber que os doentes com menos de 18 anos têm um risco acrescido de efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamentos de oposição e cólera) quando tomam este tipo de medicamentos. Apesar disto, o seu médico pode prescrever Dulxetenon a doentes com menos de 18 anos de idade, quando decidir que é o melhor para o doente. Se o seu médico prescreveu Dulxetenon a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico. Deve informar o seu médico se algum dos sintomas atrás referidos se vier a desenvolver ou a agravar quando doentes com menos de 18 anos de idade estiverem a tomar Dulxetenon. Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário, do Dulxetenon ainda não foi demonstrada.
Outros medicamentos e Dulxetenon
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O principal componente de Dulxetenon, duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
• dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
Não deve tomar mais do que um destes medicamentos ao mesmo tempo. Consulte o seu médico no caso de estar a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina.
O seu médico deve decidir se pode tomar Dulxetenon com outros medicamentos. Não comece ou pare de tomar qualquer medicamento, incluindo os que comprou sem receita médica e outros de origem natural, antes de consultar o seu médico.
Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): Não deve tomar Dulxetenonse estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias), outros antidepressivos, denominados Inibidores da Monoamino oxidase (IMAOs). Exemplos de IMAOs incluem moclobemida (um antidepressivo) e linezolida (um antibiótico). A utilização de um IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo Dulxetenon, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo. Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar Dulxetenon. Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Dulxetenonantes de começar a tomar um IMAO.
Medicamentos que podem causar sonolência: Estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico, incluindo benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital e anti-histamínicos.
Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ISRSs (tais como a paroxetina e a fluoxetina), INRSs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina e amitriptilina), petidina, Hipericão e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Dulxetenon, deve consultar o seu médico.
Anticoagulantes orais ou antiagregantes plaquetários: medicamentos que aumentam a fluidez do sangue ou que evitam a coagulação do sangue. Estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Dulxetenon com alimentos, bebidas e álcool
Dulxetenon pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com Dulxetenon.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Informe o seu médico se ficar grávida ou se estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar duloxetina. Só deve tomar duloxetina depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
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Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar duloxetina. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes, (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém- nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça “azulado”. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar a sua parteira e/ou o seu médico imediatamente.
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Se tomar duloxetina próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer. Estes começam habitualmente à nascença ou dentro de alguns dias após o nascimento. Estes sintomas podem incluir músculos flácidos, tremores, nervosismo, não se alimentar adequadamente, problemas em respirar e convulsões. Se o seu bebé tiver algum destes sintomas quando nascer, ou se ficar preocupada com a saúde do seu bebé, deve aconselhar-se com o seu médico ou parteira.
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Se tomar Dulxetenon próximo do final da sua gravidez, existe um risco aumentado de hemorragia vaginal excessiva logo após o nascimento, especialmente se tiver antecedentes de distúrbios hemorrágicos. O seu médico ou parteira deve saber que está a tomar duloxetina para que a possam aconselhar.
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Informe o seu médico se estiver a amamentar. Não se recomenda o uso de duloxetina enquanto estiver a amamentar. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A duloxetina pode fazê-lo sentir-se com sono ou tonto. Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas antes de saber o efeito que duloxetina tem em si.
Dulxetenon contém sacarose
Dulxetenon contém sacarose. Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
