Não tome Dovprela
Se tem alergia a pretomanid, a antibióticos do grupo dos nitroimidazóis ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Uma vez que o pretomanid deve ser usado em combinação com outros medicamentos contra a tuberculose - linezolida e bedaquilina - por favor leia também a secção "Não tomar" dos folhetos informativos destes medicamentos. Se não tiver a certeza de qualquer informação nos folhetos informativos, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Dovprela, se:
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tiver função hepática reduzida
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se bebe álcool regularmente
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tiver função renal reduzida
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tiver ou teve distúrbios do ritmo cardíaco ou se alguém na sua família tiver um problema de ritmo cardíaco
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tiver insuficiência cardíaca
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tiver ou teve tireoide subativa
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tiver redução dos níveis sanguíneos de cálcio, magnésio ou potássio
Lesão hepática
Existe o risco de lesões hepáticas quando se é tratado com Dovprela, linezolida e bedaquilina. O seu médico irá, portanto, monitorizá-lo para detetar sinais de danos no fígado e recolher amostras de sangue antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento.
Informe o seu médico se sentir sintomas tais como:
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fatiga
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falta ou perda do apetite
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náusea
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amarelecimento da pele e dos olhos
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urina escura
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dores abdominais
O médico irá ajustar o seu tratamento se o seu fígado estiver afetado.
Redução do número de células sanguíneas
O tratamento com Dovprela, linezolida e bedaquilina pode reduzir drasticamente o número de células sanguíneas, tais como plaquetas sanguíneas, glóbulos vermelhos e glóbulos brancos chamados neutrófilos. Contacte imediatamente o seu médico sobre quaisquer sinais de nódoas negras, hemorragias ou infeções.
O seu médico irá monitorizar as contagens completas de sangue antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento. O médico irá ajustar o seu tratamento se a sua contagem de células sanguíneas estiver reduzida.
Desordens nervosas nas mãos, pés ou olhos
Desordens nervosas nas mãos, pés ou olhos podem ocorrer durante o tratamento. Contacte o seu médico se tiver problemas de visão ou dormência, formigueiro ou ardor nas mãos ou pés durante o tratamento. O seu médico irá ajustar o seu tratamento nestes casos. Se ocorrerem problemas de visão, contacte um médico para um exame oftalmológico imediato.
Aumento do nível de ácido láctico no sangue
Pode ocorrer uma desordem de excesso de acidificação sanguínea chamada acidose láctica durante o tratamento. Contacte o seu médico se tiver náuseas ou vómitos recorrentes. O seu médico poderá ajustar o seu tratamento nestes casos.
Problemas cardíacos
Pode ocorrer uma certa anormalidade nos batimentos cardíacos conhecido como prolongamento do QT durante o tratamento. O seu médico irá, portanto, realizar um ECG antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento. O seu tratamento será ajustado se ocorrerem anormalidades nos batimentos cardíacos. Além disso, os níveis de potássio, cálcio e magnésio serão monitorizados e corrigidos se anormais.
A segurança e eficácia do Dovprela não foram estudadas em combinação com medicamentos diferentes de linezolida e bedaquilina e, portanto, não deve ser usado como parte de qualquer outra combinação de tratamento.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Isto é porque ele não foi estudado nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Dovprela
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo terapias à base de plantas. Isto pode afetar a forma como o Dovprela funciona ou aumentar o risco de efeitos colaterais.
Evite o tratamento com Dovprela e qualquer um dos seguintes medicamentos ao mesmo tempo. Estes podem diminuir o efeito do Dovprela de modo que o seu tratamento possa não funcionar; portanto, informe imediatamente o seu médico sobre estes:
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rifampicina, rifamicina, rifapentina, rifabutina: outros medicamentos para o tratamento da tuberculose ou de algumas outras infeções
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efavirenz, etravirina: medicamentos para o tratamento da infeção pelo HIV
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carbamazipina, fenitoína: medicamentos para tratar a epilepsia e certas condições de dor
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Hipericão de São João: um medicamento herbal para tratar a depressão e a ansiedade
Deve também evitar o uso de medicamentos que possam ter um efeito prejudicial no seu fígado (exceto bedaquilina e linezolida). Fale com o seu médico que lhe poderá dizer a quais medicamentos isto se aplica.
Informe o seu médico se estiver a usar:
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metotrexato: um medicamento para tratar inflamação grave das articulações, cancro e a psoríase da pele
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benzilpenicilina, ciprofloxacina: medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas
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indometacina: um medicamento para tratar a dor e a inflamação
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ritonavir: um medicamento para tratar a infeção pelo HIV
Dovprela com álcool
Evite beber álcool enquanto estiver a ser tratado com Dovprela, pois isso aumenta o risco de sérios danos ao fígado.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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Gravidez
Existe um conhecimento muito limitado sobre o uso do Dovprela durante a gravidez. Portanto, o Dovprela só é usado durante a gravidez se o benefício para o doente superar o risco potencial do feto. Seu médico decidirá se deve ser tratado com Dovprela.
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Amamentação
Não se sabe se o pretomanid é transmitido ao leite humano. Seu médico decidirá se deve descontinuar a amamentação ou evitar o tratamento com Dovprela.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir-se tonto após tomar Dovprela ou pode ter problemas de visão. Não dirija ou opere máquinas se isso acontecer.
Dovprela contém lactose e sódio
Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
