Índice
O essencial
Debridat 200 é um medicamento antiespasmódico que atua no trato gastrointestinal e que está indicado no tratamento das seguintes situações: Trato Digestivo Superior: Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações (arrotos), pirose (azia). Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica.
- Substância(s) ativa(s)
- Trimebutina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratórios Pfizer
- Código ATC
- A03AA05
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Debridat 200?
Debridat 200 é um medicamento antiespasmódico que atua no trato gastrointestinal e que está indicado no tratamento das seguintes situações:
Trato Digestivo Superior:
Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações (arrotos), pirose (azia). Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica.
Trato Digestivo Inferior:
Dor abdominal, distensão abdominal, gases, alteração do trânsito intestinal (diarreia e/ou prisão de ventre).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Debridat 200
Não tome Debridat 200
-se tem alergia (hipersensibilidade) à trimebutina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debridat 200.
-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento;
- Este medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do amido de trigo) e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Debridat 200
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É provável que existam interações com a utilização simultânea de outros medicamentos que estimulem a motilidade gastrointestinal (por exemplo, o cisaprida), ou que ocorra aumento dos efeitos indesejáveis relacionados com a utilização simultânea de fármacos anticolinérgicos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Debridat 200 parece não interferir com a capacidade para conduzir ou de manobrar máquinas. Se surgirem alguns efeitos indesejáveis como sonolência ou vertigens desaconselha-se a condução ou a utilização de máquinas.
Debridat 200 contém lactose, sacarose e amido de trigo
Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Este medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do amido de trigo) e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca. Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Consulte também a secção "Advertências e precauções " deste folheto informativo.
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Como tomar Debridat 200?
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada para adulto é de 1 comprimido 3 vezes por dia. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, consulte o seu médico.
Se tomar mais Debridat 200 do que deveria
Não foram descritos casos de sobredosagem com Debridat 200.
Caso suspeite de sobredosagem deverá consultar o seu médico ou farmacêutico ou deslocar-se ao hospital mais próximo, onde deverão ser tomadas as medidas de urgência habituais aplicadas em qualquer caso de intoxicação medicamentosa.
Caso se tenha esquecido de tomar Debridat 200
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Continue o tratamento de acordo com a recomendação do seu médico, farmacêutico ou como descrito neste folheto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Debridat 200?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Debridat 200 demonstrou ser bem tolerado na dose recomendada, verificando-se uma baixa incidência de efeitos indesejáveis.
Foram comunicados na pós-comercialização casos de hipersensibilidade (que envolveram principalmente a pele, como por ex., dermatite de contacto, dermatite, prurido, urticária) e de reações subcutâneas graves. Foram também comunicados casos de erupção cutânea, dores de cabeça, boca seca, diarreia, epigastralgias (dores de estômago), náuseas, soluços, vertigens e fraqueza. As comunicações de sensação de desmaio ocorreram principalmente com a formulação injetável.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Debridat 200?
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Debridat 200
Qual a composição de Debridat 200
-A substância ativa é o maleato de trimebutina, cada comprimido contém 200 mg de maleato de trimebutina.
-Os outros componentes são: lactose anidra, manitol (E421), amido de trigo, sacarose, macrogol 6000, gelatina e estearato de magnésio.
Qual o aspeto de Debridat 200 e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Debridat 200 têm uma cor esbranquiçada, forma biconvexa e são ranhurados numa das faces.
Os comprimidos apresentam-se em embalagens de 10, 20 e 60 unidades acondicionados em fitas contentoras (blisters) de PVC/F/PVDC/Alu.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo Portugal
Fabricante
Medinfar Manufacturing S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada nº 5,
3150-194 Condeixa-A-Nova Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
