Índice
O essencial
Proctolog é um anti-hemorroidário. Proctolog está indicado no tratamento sintomático d e fissuras e sintomas anais dolorosos e com prurido, particularmente na exacerbação das hemorróidas . A ruscogenina tem uma ação venotónica, protetora va scular e anti-inflamatória local.
- Substância(s) ativa(s)
- Ruscogenina, Trimebutina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- A. Menarini Portugal - Farmacêutica
- Código ATC
- C05AX03
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Proctolog?
Proctolog é um anti-hemorroidário.
Proctolog está indicado no tratamento sintomático d e fissuras e sintomas anais dolorosos e com prurido, particularmente na exacerbação das hemorróidas.
A ruscogenina tem uma ação venotónica, protetora va scular e anti-inflamatória local.
A trimebutina estimula e inibe a motilidade intestinal, tendo uma atividade espasmolítica musculotropa, descontracturante do esfíncter anal e um efeito anestésico local. A associação das duas substâncias ativasé assim eficaz no tratamento da maioria das afeções proctológicas em que a patologia hemorroidária está presente e onde a dor e o espasmo anal são fenómenos importantes.
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O que deve saber antes de tomar Proctolog?
Não utilize Proctolog
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, nomeadamente ao propilenoglicol no caso de Proctolog pomada.
Advertências e precauções
A administração destes produtos não dispensa o tra tamento específico de outras doenças anais.
O tratamento deve ser de curta duração.
Se os sintomas não aliviarem rapidamente, deve ser realizado um exame proctológico e o tratamento revisto.
Outros medicamentos e Proctolog
Não são conhecidas interações medicamentosas relaci onadas com a administração tópica do Proctolog.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a u tilizar, tiver utilizado recentemente, ou vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medic amento.
Gravidez
Estudos em animais não revelaram qualquer efeito teratogénico. Não existem estudos adequados e bem controlados de trimebutina ou trimebutina-ruscogenina em mulheres grávidas. Não houve evidência de teratogenicidade o u desenvolvimento de outros efeitos indesejáveis após a administração de trimebutina em ratos e coelhos gestantes. Não estão disponíveis estudos semelhantes com a ruscogenina.
A trimebutina ou trimebutina-ruscogenina devem ser utilizadas durante a gravidez somente se o potencial benefício para a doente for superior ao risco tanto para a doente como para o feto.Amamentação
A segurança para o uso do medicamento durante a amamentação não foi estabelecida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito da trimebutina na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas não foi sistematicamente avaliado.
Proctolog pomada contém propilenoglicol, o qual pode causar irritação cutânea.
Proctolog pomada contém álcool ceto-estearílico, o qual pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).
Proctolog pomada contém para-hidroxibenzoato de metilo e propilo, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Como tomar Proctolog?
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pomada retal: Aplicação tópica no reto.
A dose recomendada é de 1 a 2 vezes por dia.
Aplicar externa ou internamente, com o auxílio duma cânula.
Supositórios: Administração por via retal.
A dose recomentada é de 1 supositório 1 a 2 vezes p or dia.
Quando o médico assistente julgar conveniente, podem ser usadas as duas formas farmacêuticas em associação.
Se utilizar mais Proctolog do que deveria
Em caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático. Caso se tenha esquecido de utilizar Proctolog
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de utilizar. 4. Efeitos indesejáveis possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Reações adversas em doentes que receberam trimebuti na: Frequência desconhecida:
Doenças do sistema imunitário: hipersensibilidade
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Reações cutâneas graves, incluindo Pustulose generalizada exantemática aguda, Eritema multiforme, Eritema tóxico, Dermatite esfoliativa, Dermatite de contato*; Dermatite*, Eritema*, Prurido * e Urticária*)
Frequência pouco frequente:
Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (Rash) * RAM identificada pós-comercialização
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutic o. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abai xo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
Ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
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Como conservar Proctolog?
Conservar Proctolog a temperatura inferior a 25 º C.
Os supositórios devem ser armazenados ao abrigo da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior e na bisnaga ou alvéolos.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mê s indicado.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Proctolog
Qual a composição de Proctolog
- As substâncias ativas são ruscogenina e trimebutina.
- Os outros componentes são:
Pomada retal:Cera auto-emulsionante, álcool ceto-estearílico, miristato de isopropilo, propilenoglicol propilenoglicol (E 1520), monoestearato de glicerilo, para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), para-hidroxibenzoato de propilo e água purificada.
Supositórios:Massa estearínica.
Qual o aspeto de Proctolog e conteúdo da embalagem
Pomada retal- Embalagens de 50 g
Supositórios - Embalagens de 10 supositórios
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I - Piso 2A Rua dos Malhões nº1 2770-071 Paço de Arcos Portugal
Fabricante
Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 Venda Nova
2700-327 Amadora
Este folheto foi revisto pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
