Não tome Copiktra
se tem alergia ao duvelisib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de tomar Copiktra.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Copiktra,
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se tiver uma infeção. A infeção deve ser tratada antes de começar a tomar Copiktra.
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se tiver problemas intestinais
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se tiver problemas pulmonares ou respiratórios
Infeções
A ocorrência de infeções é frequente durante o tratamento com Copiktra, e podem ser graves e levar à morte. Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver febre, arrepios ou outros sinais de infeção durante o tratamento com Copiktra. O seu médico poderá receitar-lhe outro medicamento enquanto estiver a tomar Copiktra, para prevenir determinados tipos de infeção.
Diarreia ou inflamação do intestino
A ocorrência de diarreia ou inflamação do seu intestino (colite) é frequente durante o tratamento com Copiktra, e pode ser grave e levar à morte. Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se desenvolver diarreia ou agravamento da mesma, se tiver muco ou sangue quando for à casa de banho, ou se tiver dor abdominal (na zona do estômago) grave. O seu médico ou farmacêutico deve receitar- lhe medicamentos para ajudar a sua diarreia e avaliá-lo pelo menos semanalmente. Se a sua diarreia for grave ou se os medicamentos antidiarreicos não funcionarem, poderá necessitar de tratamento com um medicamento esteroide.
Reações na pele
Copiktra pode causar erupções na pele e outras reações na pele que podem ser graves e levar à morte. Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se desenvolver erupções cutâneas ou agravamento das mesmas, ou outras reações na pele durante o tratamento com Copiktra, incluindo:
O seu médico poderá necessitar de receitar medicamentos, incluindo um medicamento esteroide, para tratar a sua erupção cutânea ou outras reações na pele.
Inflamação dos pulmões
Copiktra pode causar inflamação dos seus pulmões que pode ser grave e levar à morte. Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver tosse recente ou agravamento da tosse ou dificuldade em respirar. O seu médico pode fazer testes para verificar os seus pulmões se tiver problemas respiratórios. O seu médico pode tratá-lo com um medicamento esteroide se desenvolver inflamação dos pulmões que não se deve a uma infeção.
Aumento das enzimas do fígado
Copiktra pode causar anomalias nas análises ao sangue do seu fígado. O seu médico irá verificar se há problemas de fígado durante o seu tratamento com Copiktra. Informe imediatamente o seu médico se tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado, incluindo amarelecimento da sua pele ou da parte branca dos seus olhos (icterícia), dor abdominal, nódoas negras ou hemorragias mais facilmente do que o normal.
Contagens sanguíneas
Podem ocorrer contagens baixas de glóbulos brancos (neutropenia) e diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia ou falta de sangue) em doentes tratados com Copiktra. Ambos podem ser graves. O seu médico irá verificar regularmente as suas contagens sanguíneas. Informe imediatamente o seu médico se tiver febre ou quaisquer sinais de infeção, se sentir cansaço ou tonturas ou se tiver dores de cabeça.
Se tiver algum dos efeitos secundários graves acima mencionados durante o tratamento com Copiktra, o seu médico pode suspender o tratamento, alterar a dose de Copiktra ou interromper completamente o tratamento com Copiktra.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque o mesmo não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Copiktra
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto deve-se ao facto de Copiktra poder afetar a forma como outros medicamentos atuam e de outros medicamentos poderem afetar a forma como Copiktra atua.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
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alfentanilo, fentanilo, metadona, buprenorfina/naloxona, medicamentos utilizados para o alívio da dor
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alfuzosina, um medicamento utilizado para tratar o aumento de tamanho da próstata
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amiodarona, bepridil, disopiramida, lidocaína, quinidina, medicamentos utilizados para tratar problemas de coração
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amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, verapamilo, medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada e problemas de coração
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amprenavir, atazanavir, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, medicamentos utilizados para tratar infeções pelo VIH
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aprepitant, um medicamento utilizado para prevenir vómitos
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boceprevir, telaprevir, medicamentos utilizados para tratar a hepatite C
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bosentano, um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar, uma doença dos pulmões que dificulta a respiração
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budesonida, fluticasona, medicamentos esteroides utilizados para tratar a febre dos fenos e a asma, e salmeterol, utilizado para tratar a asma
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buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso
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carbamazepina, mefenitoína, fenitoína, medicamentos utilizados para prevenir convulsões
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ciclosporina, sirolímus, tacrolímus, medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos após um transplante
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ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina, nafcilina, telitromicina, medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas
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cisaprida, um medicamento utilizado para aliviar certos problemas de estômago
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colquicina, um medicamento utilizado para tratar a gota
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conivaptano, um medicamento para tratar problemas de coração
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dabigatrano, varfarina, medicamentos utilizados para prevenir os coágulos sanguíneos
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dasatinib, imatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastina, vincristina, medicamentos utilizados para tratar o cancro
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di-hidroergotamina, ergotamina, medicamentos utilizados para tratar a enxaqueca
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fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, medicamentos utilizados para tratar infeções por fungos
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midazolam, triazolam, quando tomados por via oral (pela boca) para ajudar a dormir ou aliviar a ansiedade
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modafinil, um medicamento utilizado para tratar sonolência excessiva
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contracetivos hormonais orais ou implantados, utilizados para prevenir a gravidez
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pimozida, um medicamento utilizado para tratar pensamentos ou sentimentos anormais
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quetiapina, um medicamento utilizado para tratar a esquizofrenia, a doença bipolar e a perturbação depressiva grave
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rifabutina, rifampicina, medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas, incluindo a tuberculose
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sildenafil, tadalafil, medicamentos utilizados para tratar a impotência e a hipertensão pulmonar, uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar
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medicamentos «estatinas», tais como atorvastatina, lovastatina, sinvastatina, utilizados para diminuir o colesterol
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Hipericão (Hypericum perforatum), uma planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade
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trazodona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
Copiktra com alimentos e bebidas
Evite beber sumo de toranja. O sumo de toranja pode afetar a forma como Copiktra atua.
Gravidez
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento. Deve ser realizado um teste de gravidez antes de tomar Copiktra.
A utilização de Copiktra deve ser evitada durante a gravidez.
Se engravidar durante o tratamento com Copiktra, informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Amamentação
Desconhece-se se Copiktra passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento com Copiktra e durante pelo menos 1 mês após a última dose.
Contraceção
Utilize métodos contracetivos eficazes, que incluam duas formas de contraceção fiável, durante o tratamento e por, pelo menos, 1 mês após receber a última dose de Copiktra.
Fílulas contracetivas
Desconhece-se se Copiktra reduz a eficácia da pílula contracetiva. Se estiver a tomar a pílula contracetiva enquanto estiver a receber tratamento com Copiktra, terá também de utilizar um método contracetivo de barreira (como preservativos). Aconselhe-se com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Copiktra tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
