Não utilize Colistimetato de sódio RA PROGRESS
- se tem alergia ao colistimetato de sódio,à colistina ou a outras polimixinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Colistimetato de sódio RA PROGRESS
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Se tem ou teve problemas renais,
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Se sofre de Miastenia gravis,
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Se sofre de porfiria,
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Se sofre de asma (por inalação),
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Sangue na expetoração (a substância que sai quando tosse).
Alguns doentes podem sofrer de aperto no peito devido ao estreitamento das vias respiratórias durante a inalação de Colistimetato de sódio RA PROGRESS. O seu médico pode prescrever outros medicamentos para inalação diretamente antes ou depois da utilização de Colistimetato de sódio RA PROGRESS para prevenir ou tratar este sintoma.
Em bebés prematuros e recém-nascidos, devem tomar-se precauções especiais ao utilizar Colistimetato de sódio RA PROGRESS, uma vez que os seus rins ainda não estão completamente desenvolvidos.
Outros medicamentos e Colistimetato de sódio RA PROGRESS
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar, em particular, algum dos seguintes medicamentos:
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medicamentos que podem afetar a forma como os seus rins funcionam. A toma de tais medicamentos junto com Colistimetato de sódio RA PROGRESS pode aumentar o risco de danos nos rins
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medicamentos que podem afetar o seu sistema nervoso. A toma de tais medicamentos junto com Colistimetato de sódio RA PROGRESS pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis no seu sistema nervoso
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medicamentos denominados de relaxantes musculares, frequentemente utilizados durante anestesia geral. Colistimetato de sódio RA PROGRESS pode aumentar os efeitos destes medicamentos. Se tiver de ser submetido a um procedimento com anestesia geral, informe o seu anestesista de que está a tomar Colistimetato de sódio RA PROGRESS.
Se tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode, em alguns casos, decidir interromper a sua utilização durante o tratamento com Colistimetato de sódio RA PROGRESS, reduzir a dose de qualquer um dos medicamentos, ou recomendar a monitorização frequente das concentrações sanguíneas de colistina.
Se sofrer de miastenia gravis e também tomar outros antibióticos chamados macrólidos (tais como azitromicina, claritromicina ou eritromicina) ou antibióticos chamados fluoroquinolonas (tais como ofloxacina, norfloxacina e ciprofloxacina), a toma de Colistimetato de sódio RA PROGRESS aumenta ainda mais o risco de fraqueza muscular e dificuldades respiratórias.
A administração de Colistimetato de sódio RA PROGRESS através de perfusão e por meio de inalação em simultâneo pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Colistimetato de sódio RA PROGRESS não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que o médico considere a sua toma absolutamente necessária.
O medicamento é excretado no leite materno. Nas mulheres que amamentam, deve ser utilizado com prudência, apenas quando claramente necessário.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer reações adversas como tonturas, confusão ou distúrbios visuais ao utilizar Colistimetato de sódio RA PROGRESS.
Se estes efeitos ocorrerem, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Colistimetato de sódio RA PROGRESS contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco ou seja, é praticamente "isento de sódio".
3. Como utilizar Colistimetato de sódio RA PROGRESS
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Dependendo do motivo (ver secção 1 deste folheto), Colistimetato de sódio RA PROGRESS pode ser administrado por injeção rápida (durante cerca de 5 minutos através de um tubo especial inserido na veia) ou por injeção lenta (perfusão durante cerca de 30-60 minutos) numa veia.
Colistimetato de sódio RA PROGRESS pode ser ocasionalmente administrado por injeção no cérebro ou na coluna vertebral - o método de administração e reconstituição das soluções é indicado no final deste folheto, na parte destinada apenas aos profissionais de saúde.
Colistimetato de sódio RA PROGRESS também pode ser inalado pelos pulmões na forma de um spray suave através de um nebulizador. As gotículas do spray produzido pelo nebulizador são suficientemente pequenas para entrarem nos pulmões, de modo que o Colistimetato de sódio RA PROGRESS possa alcançar a área de infeção bacteriana.
Para utilização na forma de perfusão ou injeção:
Colistimetato de sódio RA PROGRESS é administrado por um médico, geralmente por via intravenosa através de injeções ou na forma de perfusão, em hospitais.
Colistimetato de sódio RA PROGRESS é administrado pelo seu médico na forma de perfusão durante 30 a 60 minutos na veia.
O método de administração e reconstituição das soluções é indicado no final deste folheto, na parte destinada apenas aos profissionais da saúde.
A dose é expressa em unidades internacionais (UI) de colistimetato de sódio. A informação destinada aos profissionais de saúde inclui apenas uma tabela de conversão de uma dose de colistimetato de sódio em UI para colistimetato de sódio em mg e para mg de atividade base da colistina (CBA).
Adultos e adolescentes
A dose diária habitual em adultos é de 9 milhões de unidades, divididas em duas a três doses. Se estiver bastante mal (em estado crítico), irá receber uma dose superior a 9 milhões de unidades uma vez no início do tratamento.
Em alguns casos, o seu médico pode decidir administrar-lhe uma dose diária maior de até 12 milhões de unidades.
Utilização em crianças
A dose diária habitual em crianças com peso até 40 kg é de 75.000 a 150.000 unidades por quilograma de peso corporal, dividida em três doses.
Ocasionalmente, são administradas doses mais elevadas em casos de fibrose quística.
Para crianças com um peso corporal superior a 40 kg, o médico poderá considerar a utilização da dose recomendada para adultos.
Populações especiais
Em doentes com compromisso renal, neonatos e doentes com fibrose quística, o médico irá recomendar a monitorização frequente das concentrações de colistina no sangue.
Crianças e adultos com problemas renais, incluindo os que se encontram em diálise, recebem geralmente doses mais baixas - as diretrizes de posologia são indicadas no final deste folheto, na parte destinada apenas aos profissionais de saúde.
O seu médico irá monitorizar o seu funcionamento renal regularmente enquanto recebe Colistimetato de sódio RA PROGRESS.
Aconselha-se precaução ao administrar colistimetato de sódio em doentes com insuficiência hepática.
Duração do tratamento
O seu médico irá decidir quanto tempo deve durar o seu tratamento, dependendo da gravidade da infeção. No tratamento de infeções bacterianas, é importante completar todo o tratamento prescrito a fim de não exacerbar a infeção existente.
Em caso de utilização com um nebulizador:
A dose habitual para adultos, adolescentes e crianças com 2 anos ou mais é de 1-2 milhões de unidades duas a três vezes por dia (máximo de 6 milhões de unidades por dia).
A dose habitual para crianças com menos de 2 anos de idade é de 0,5-1 milhão de unidades duas vezes por dia (máximo de 2 milhões de unidades por dia).
O seu médico pode decidir ajustar a dose em função das suas circunstâncias. Se tomar outros medicamentos através de inalação, o seu médico irá indicar-lhe a ordem em que os deve tomar.
A inalação deve ser realizada num local bem ventilado.
Modo de administração e preparação da solução
A informação detalhada é fornecida no final deste folheto, na parte destinada aos profissionais de saúde - "A seguinte informação destina-se apenas aos profissionais de saúde".
Se utilizar mais Colistimetato de sódio RA PROGRESS do que deveria
Se achar que tomou Colistimetato de sódio RA PROGRESS em demasia, deve contactar imediatamente o seu médico ou enfermeiro para obter aconselhamento ou, se estes não estiverem disponíveis, contactar ou visitar o serviço de urgências do hospital mais próximo. Se tiver sido acidentalmente administrado demasiado Colistimetato de sódio RA PROGRESS, os efeitos indesejáveis podem ser graves. Entre eles incluem-se problemas nos rins, fraqueza muscular e dificuldade para respirar (ou até paragem respiratória).
Caso se tenha esquecido de utilizar Colistimetato de sódio RA PROGRESS
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar e tome a próxima dose 8 horas mais tarde se estiver a tomar Colistimetato de sódio RA PROGRESS três vezes por dia, ou 12 horas mais tarde se estiver a tomar Colistimetato de sódio RA PROGRESS duas vezes por dia. Posteriormente, prossiga conforme as instruções.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Colistimetato de sódio RA PROGRESS
Não interrompa o seu tratamento prematuramente a menos que o seu médico autorize. O seu médico irá decidir a duração do seu tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
