Em certas circunstâncias o seu médico poderá decidir não receitar Promixin.
Não utilize Promixin e informe o seu médico se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao colistimetato de sódio, colistina ou outras polimixinas;
Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de utilizar Promixin. Tome especial cuidado com Promixin se:
tem ou teve problemas de rins;
sofre de miastenia grave (uma doença rara caracterizada por extrema fraqueza muscular e em que rapidamente sente cansaço)
sofre de porfiria (uma doença metabólica rara com que algumas pessoas nascem); sofre de asma.
Se qualquer dos itens anteriores se aplica ao seu caso, informe o seu médico.
Em bebés prematuros e recém-nascidos, deve-se tomar cuidado especial ao usar Promixin, uma vez que os rins ainda não estão totalmente desenvolvidos.
Ao utilizar Promixin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Estes medicamentos podem interferir com o efeito de Promixin.
medicamentos que podem afetar o modo como os seus rins funcionam. Tomar esses medicamentos ao mesmo tempo que Promixin pode aumentar o risco de danos nos rins.
medicamentos que podem afetar o sistema nervoso. Tomar esses medicamentos ao mesmo tempo que Promixin pode aumentar o risco de efeitos secundários no sistema nervoso.
medicamentos denominados relaxantes musculares, frequentemente utilizados durante a anestesia geral. Promixin pode aumentar os efeitos destes medicamentos. Se lhe for administrado um anestésico geral, informe o seu anestesista de que está a utilizar Promixin.
Se sofre de miastenia grave e também está a tomar outros antibióticos denominados macrólidos (p. ex., azitromicina, claritromicina ou eritromicina) ou antibióticos denominados fluoroquinolonas (p. ex., ofloxacina, norfloxacina e ciprofloxacina), a toma de Promixin aumenta ainda mais o risco de fraqueza muscular e dificuldades respiratórias.
Receber colistimetato de sódio por perfusão ao mesmo tempo que recebe Promixin por inalação pode aumentar o risco de efeitos secundários.
Gravidez e aleitamento
Não pode utilizar Promixin se estiver grávida ou se tenciona engravidar. Promixin pode lesar o feto.
Não amamente se está a utilizar este medicamento. Promixin pode passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Promixin pode causar tonturas, confusão ou problemas de visão, tais como visão enevoada. No caso de sentir estes sintomas não deve conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
3. COMO UTILIZAR PROMIXIN
Utilize Promixin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Informe o seu médico se tem problemas de rins uma vez que poderá necessitar de uma dose de Promixin mais baixa.
Deve utilizar a primeira dose de Promixin na presença do seu médico ou enfermeiro.
Utilize Promixin depois da fisioterapia (se tiver em fisioterapia). Isto assegurará que os seus pulmões estão limpos, para que Promixin consiga atuar eficazmente. Se também toma outros medicamentos inaláveis, o seu médico dir-lhe-á em que ordem os deve tomar.
A dose habitual em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos é de 1-2 frascos (1-2 milhões de unidades) duas ou três vezes ao dia (máximo 6 milhões de unidades por dia).
A dose habitual em crianças com menos de 2 anos de idade é de 0.5-1 frasco (0,5-1 milhão de unidades) duas vezes ao dia (máximo de 2 milhões de unidades por dia).
Dependendo das suas circunstâncias, o seu médico pode decidir ajustar a dose.
Promixin é inalado através de um dispositivo chamado nebulizador. Promixin pode ser administrado utilizando qualquer sistema de nebulização que possa ser utilizado para administrar antibióticos para os pulmões sob a forma de uma névoa. Nos países em que o I-neb AAD se encontra disponível, o Promixin contém um Disco Promixin para que possa ser utilizado com o Sistema I-neb AAD. Para saber como utilizar Promixin com o Sistema I-neb, leia atentamente o folheto informativo disponibilizado com o dispositivo médico. No caso de utilizar um nebulizador diferente assegure-se de que a sala está bem ventilada.
Como preparar Promixin
O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-ão como preparar e utilizar Promixin com o seu nebulizador.
Antes de Promixin poder ser colocado no nebulizador e inalado, tem de ser dissolvido em água estéril, solução salina estéril a 0,9% (soro fisiológico) ou numa mistura de água estéril e solução salina estéril a 0,9% (soro fisiológico) como indicado abaixo. O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-á qual o volume correto de líquido a adicionar a cada frasco Promixin e quantos frascos Promixin precisa de preparar e utilizar para cada dose com o seu nebulizador.
1) Localize a aba da cápsula plástica vermelha que se encontra perto da seta marcada com “FLIP UP”. A seguir, segurando o frasco com uma mão e a cápsula plástica com a outra, rode ligeiramente a cápsula no sentido oposto aos ponteiros do relógio. Coloque o polegar sob a aba e empurre a cápsula para cima até cerca de 90° (ver diagrama 1).
2) Segure na cápsula plástica como mostra o diagrama 2 e abra lentamente, como se fosse uma dobradiça, até quase 180°.
3) Rode o frasco de modo a que a cápsula plástica fica a apontar para si. Segurando no centro da cápsula, como ilustrado, puxe-a para baixo e rode ligeiramente para a direita (diagrama 3a) ou para a esquerda, de modo a que o selo metálico abra apenas para um lado (diagrama 3b).
4) Depois de abrir o selo, segure firmemente no frasco e retire o selo na totalidade de modo a revelar a tampa de borracha (diagrama 4).
5) Retire a tampa de borracha do frasco de Promixin, segurando apenas na parte exterior da tampa e coloque-a virada ao contrário numa superfície limpa. Adicione
lentamente água estéril, solução salina estéril a 0,9% ou uma mistura de água estéril e solução salina estéril a 0,9% ao frasco, adicionando o volume de líquido indicado pelo seu médico ou enfermeiro.
6) Volte a colocar a tampa de borracha e vire lentamente o frasco para baixo duas vezes (diagrama 6).
7) Role suavemente o frasco entre as mãos para dissolver todo o pó Promixin visível na base e nas laterais do frasco (diagrama 7). Não agite o frasco com muita força, senão a solução pode ficar com espuma.
8) Quando a maioria do pó estiver dissolvido, deixe o frasco repousar durante 5- 10 minutos para desaparecer qualquer vestígio de espuma e permitir a dissolução do restante pó.
Verta a solução para o nebulizador e proceda imediatamente à inalação. Se não for possível usar a solução de imediato, volte a colocar a rolha do frasco e conserve não mais de 24 horas no frigorífico.
Não utilize soluções que tenham sido preparadas há mais de 24 horas. Ver secção 5 “Como conservar Proximin” para instruções sobre a conservação ou eliminação do Promixin remanescente.
Se utilizar mais Promixin do que deveria
Caso tenha verificado que utilizou mais Promixin do que o recomendado pelo seu médico (ou que outra pessoa utilizou algum Promixin), contacte imediatamente o seu médico.
Os sintomas de utilizar uma dose excessiva de Promixin podem incluir: formigueiros ou dormência à volta dos lábios e face
tonturas e sensação de rodopiar (vertigem) discurso arrastado
perturbações da visão confusão perturbações mentais
rubor (vermelhidão da face)
Caso se tenha esquecido de utilizar Promixin
Utilize a dose logo que se lembrar, a não ser que esteja próximo da altura de utilizar a próxima dose. Não precisa de utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu de utilizar.
Se parar de utilizar Promixin
Não interrompa o seu tratamento mais cedo a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer. O seu médico dir-lhe-á qual a duração do tratamento.
Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Promixin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Promixin pode, por vezes, causar reacções alérgicas como erupções cutâneas. Se tal acontecer deve suspender o tratamento com Promixin e contactar imediatamente o seu médico.
A inalação de Promixin através de um nebulizador pode fazer com que algumas pessoas sintam aperto no peito, tonturas, tosse ou falta de ar. Por este motivo a primeira dose deve ser utilizada na presença do seu médico ou enfermeiro. O seu médico pode também recomendar um medicamento para ajudar a prevenir a falta de ar. O seu médico poderá verificar a sua respiração nas consultas médicas.
Promixin pode também afectar os seus rins, geralmente se a dose é elevada ou se está a receber outros medicamentos que podem afectar os rins.
Promixin pode algumas vezes causar inflamação da boca ou garganta.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente (ver indicações abaixo). Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Portugal
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
