Substância(s) Ceftazidime
Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Atral
Narcótica Não
Data de aprovação 16.10.1991
Código ATC J01DD02
Grupo farmacológico Outros antibacterianos beta-lactâmicos

Titular da autorização

Laboratórios Atral

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ceftazidima Glob Ceftazidime Glob Ltd.
Ceftazidima Ceftim 1000 mg/3 ml Pó e Solvente para Solução Injectável Ceftazidime Cipan - Companhia Industrial Produtora de Antibióticos, S.A.
Ceftazidima Kabi Ceftazidime Fresenius Kabi Pharma Portugal
Zidimox Ceftazidime Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Ceftazidima Hikma Ceftazidime HIKMA Farmaceutica (Portugal)

Folheto

O que é e como se utiliza?

Ceftazim é um antibiótico utilizado em adultos e crianças (incluindo recém- nascidos). Funciona ao matar bactérias que provocam infecções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado de cefalosporinas.

Ceftazim é utilizado para tratar infecções graves do/da(s):

  • pulmões ou peito
  • pulmões e brônquios em doentes que sofram de fibrose cística
  • cérebro (meningite)
  • ouvido
  • tracto urinário
  • pele e tecidos moles
  • abdómen e parede abdominal (peritonite)
  • ossos e articulações

Ceftazim pode também ser utilizado:

APROVADO EM 15-07-2011 INFARMED

  • para prevenir infecções durante a cirurgia da próstata em homens
  • para tratar doentes com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue

(neutropenia) que tenham febre relacionada com uma infecção bacteriana.

2. ANTES DE UTILIZAR CEFTAZIM Não utilize Ceftazim:

  • se é alergico (hipersensibilidade) à ceftazidima ou a qualquer um dos outros componentes de Ceftazim (listados na secção 6).
  • se teve uma reacção alérgica grave a qualquer outro antibiótico (penicilinas, monobactams e carbapenemos) dado que poderá também ser alérgico a Ceftazim.

Fale com o seu médico antes de começar a utilizar Ceftazim se achar que isto se aplica a si. Não deve utilizar Ceftazim.

Tome especial cuidado com Ceftazim

Deve estar atento a alguns sintomas tais como reacções alérgicas, perturbações do sistema nervoso e perturbações gastrointestinais como diarreia enquanto estiver a utilizar Ceftazim. Isto irá reduzir o risco de possíveis problemas. Veja (“Problemas a que necessita de estar atento”) na Secção 4. Se teve uma reacção alérgica a outros antibióticos, poderá também ser alérgico a Ceftazim.

Se necessitar de exames ao sangue ou urina

Ceftazim pode afectar os resultados de exames à urina para detecção de açúcar e um exame ao sangue chamado teste de Coombs. Se for fazer estes exames:

- Informe a pessoa que estiver a recolher a amostra que lhe foi administrado Ceftazim.

Ao utilizar Ceftazim com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não lhe deve ser administrado Ceftazim sem falar com o seu médico, se também estiver a tomar:

  • um antibiótico chamado cloranfenicol.
  • um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeos, por exemplo gentamicina, tobramicina

APROVADO EM 15-07-2011 INFARMED

- comprimidos diuréticos chamados furosemida Fale com o seu médico se isto se aplica a si.

Gravidez e aleitamento

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser dado Ceftazim:

  • se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou estiver a planear engravidar
  • se estiver a amamentar

O seu médico irá considerar o benefício de a tratar com Ceftazim contra o risco para o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ceftazim pode causar efeitos secundários que afectam a sua capacidade de conduzir, como tonturas.

Não conduza ou opere máquinas excepto se tiver a certeza que não está afectado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftazim

Ceftazim 500 mg/1,5 ml Fó e solvente para solução injectável

Cada frasco contém 25,6 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Ceftazim 1000 mg/3 ml Fó e solvente para solução injectável

Cada frasco contém 51,2 mg de sódio (sob a forma de carbonato de sódio). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

3. COMO UTILIZAR CEFTAZIM

Ceftazim é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro. Pode ser administrado gota-a-gota (perfusão intravenosa) ou por injecção directa numa veia ou músculo.

Ceftazim é preparado por um médico, farmacêutico ou enfermeiro utilizando água para injectáveis ou um fluido adequado para perfusão.

A dose habitual

APROVADO EM 15-07-2011 INFARMED

A dose correcta de Ceftazim para si será determinada pelo seu médico e depende de: gravidade e tipo da infecção; se está ou não a tomar outros antibióticos; o seu peso e idade; o estado de funcionamento dos seus rins.

Bebés recém-nascidos (0-2 meses de idade)

Por cada 1 kg de peso do bebé recém-nascido, ser-lhe-á administrado 25 a 60 mg de Ceftazim por dia, dividido em duas doses.

Bebés (com mais de 2 meses de idade) e crianças que pesem menos de 40 kg

Por cada 1 kg de peso do seu bebé ou criança, ser-lhe-á administrado 100 a 150 mg de Ceftazim por dia, dividido em três doses. Máximo de 6 g por dia.

Adultos e adolescentes que pesem 40 kg ou mais

1 g a 2 g de Ceftazim três vezes por dia. Máximo de 9 g por dia.

Doentes com mais de 65 anos

A dose diária não deve normalmente exceder os 3 g por dia, especialmente se tiver mais de 80 anos de idade.

Doentes com problemas renais

Poder-lhe-á ser administrada uma dose diferente da dose habitual. O médico ou enfermeiro irá decidir a quantidade de Ceftazim de que necessita, dependendo da gravidade da sua doença renal. O seu médico irá monitorizá- lo de perto e poderá ter de fazer exames mais regulares da função renal.

Se lhe for administrado mais Ceftazim do que deveria

Se lhe for administrado mais do que a dose prescrita, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Ceftazim

Se falhar uma injecção, deve tomá-la o mais cedo possível. Contudo, se for quase altura da próxima injecção, ignore a injecção falhada. Não tome uma dose a dobrar (2 injecções ao mesmo tempo) para compensar uma dose perdida.

Se parar de utilizar Ceftazim

Não pare de utilizar Ceftazim excepto se o seu médico lhe disser. Se tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ceftazim pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Problemas a que necessita de estar atento

Os seguintes efeitos secundários graves ocorreram num número pequeno de pessoas mas a sua frequência exacta é desconhecida:

- Reacção alérgica grave. Os sinais incluem erupção da pele proeminente e com comichão, inchaço, por vezes na cara ou boca causando dificuldades em respirar.

  • Erupção da pele, que pode causar bolhas, e que parecem pequenos alvos (mancha escura central cercada por uma área mais pálida e com um anel escuro ao redor da borda).
  • Erupção da pele generalizada com bolhas e pele descamada. (podem ser

sinais de síndrome de Stevens-Johnson ou de necrólise epidérmica tóxica). - Perturbações do sistema nervoso: tremores, convulsões e, em alguns

casos, coma. Estes efeitos ocorreram em pessoas cujas doses que estavam a tomar eram demasiado elevadas, particularmente em pessoas com doença renal.

Contacte um médico ou enfermeiro imediatamente, se tiver algum destes sintomas.

Efeitos secundários frequentes

Podem afectar até 1 em cada 10 pessoas:

  • diarreia
  • inchaço e vermelhidão ao longo de uma veia
  • erupção da pele vermelha e proeminente que pode causar comichão
  • dor, ardor, inchaço ou inflamação no local da injecção.

Informe o seu médico se algum destes sintomas o incomodar.

Efeitos secundários comuns que podem aparecer em análises ao sangue:

  • aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
  • aumento no número de células que ajudam o sangue a coagular
  • aumento das enzimas do fígado.

Efeitos secundários pouco frequentes

Podem afectar até 1 em cada 100 pessoas:

  • inflamação do intestino que pode causar dor ou diarreia que pode conter sangue
  • candidíase - infecções fúngicas, na boca (sapinhos da boca) ou vagina
  • dor de cabeça

APROVADO EM 15-07-2011 INFARMED

  • tonturas
  • dor de estômago
  • sentir-se enjoado ou ficar enjoado
  • febre e arrepios

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos secundários.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer em análises ao sangue:

  • diminuição do número de glóbulos brancos
  • diminuição do número de plaquetas sanguíneas (células que ajudam o sangue a coagular)
  • aumento dos níveis de ureia, ureia nitrogenada ou creatinina sérica no seu sangue.

Outros efeitos secundários

Têm ocorrido outros efeitos secundários num pequeno número de pessoas mas cuja frequência exacta é desconhecida:

  • inflamação e insuficiência dos rins
  • sensação de alfinetes e agulhas
  • sabor desagradável na boca
  • amarelecimento do branco dos olhos ou da pele.

Outros efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue:

  • destruição demasiado rápida dos glóbulos vermelhos
  • aumento de um certo tipo de glóbulos brancos
  • diminuição drástica do número de glóbulos brancos

Se tiver efeitos secundários

- Fale com o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar problemático, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Após reconstituição, a solução injectável mantém-se estável durante 12 horas, se conservada no frigorífico (2ºC – 8ºC).

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ceftazim após o prazo de validade impresso na embalagem, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Ceftazim se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ceftazim

- A substância activa é ceftazidima. Cada frasco para injectável contém o equivalente a 500 mg ou 1000 mg de ceftazidima, sob a forma penta-

hidratada.

- O outro componente é o carbonato de sódio. A ampola de solvente contém água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Ceftazim e conteúdo da embalagem

Ceftazim apresenta-se em embalagens com 1 frasco para injectável e 1 ampola de solvente

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A.

Rua da Estação, n.º 42 Vala do Carregado,

2600 – 726 Castanheira do Ribatejo – Portugal Tel.: 263 856 800

Fax: 263 855 020 e-mail: info@atralcipan.pt

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Ceftazim - Inserção da embalagem

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Admissão Portugal
Produtor Laboratórios Atral
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.