Índice
O essencial
O CECLOR RETARD pertence a um grupo de anti-infeciosos antibacterianos denominado cefalosporinas de 2ª.geração. O CECLOR RETARD 750 mg está indicado no tratamento de segunda linha das seguintes infeções quando provocadas por bactérias s ensíveis, nos casos em que não possam ser utilizados os antibióticos considerados como tratamento de primeira linha para …
- Substância(s) ativa(s)
- Cefaclor
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos
- Código ATC
- J01DC04
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Ceclor Retard?
O CECLOR RETARD pertence a um grupo de anti-infeciosos antibacterianos denominado cefalosporinas de 2ª.geração.
O CECLOR RETARD 750 mg está indicado no tratamento de segunda linha das seguintes infeções quando provocadas por bactérias s ensíveis, nos casos em que não possam ser utilizados os antibióticos considerados como tratamento de primeira linha para estas infeções:
Infeções do trato respiratório superior: sinusite.
Infeções do trato respiratório inferior: pneumonia.
Devem ser observadas as recomendações oficiais ou con sensuais para a utilização apropriada de antibióticos.
2. Antes de tomar CECLOR RETARD
Não tome CECLOR RETARD
se tem alergia ao cefaclor, a outro antibiótico do grupo das cefalosporinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Tome especial cuidado com CECLOR RETARD
Antes de lhe ser instituido o tratamento com CECLOR RETARD , deve averiguar-se se apresentou anteriormente hipersensibilidade às cefalosporinas e à penicilina. Os derivados da cefalosporina C devem ser administrados com precaução a doentes alérgicos à penicilina. Observaram-se casos de aler gia cruzada parcial entre as penicilinas e as cefalosporinas. Em alguns doentes verificaram-se reações graves (incluindo as do tipo anafilático) aos dois antibió ticos.
No caso de se manifestar algum tipo de reação alerg iforme ao CECLOR RETARD, o tratamento deverá ser interrompido e o doente medicado com uma terapêutica apropriada.
A utilização prolongada do CECLOR RETARD pode levar ao dese nvolvimento exagerado de microrganismos não sensíveis. É essencia l uma observação cuidada do doente. Se ocorrer uma superinfeção durante a terap êutica devem ser tomadas medidas adequadas.
O CECLOR RETARD deve ser administrado com precaução na presença de uma função renal marcadamente diminuída.
CECLOR RETARD deve ser administrado com precaução na presença de acentuada disfunção renal. dado que a semivida do cefaclor em anúria é de 2,3 a 2,8 horas, habitualmente não são necessários ajustes de dose em doentes com disfunção renal moderada ou grave. a experiência clínica com cefaclor nestas situações é limitada.
Os antibióticos de largo espectro devem ser prescrit os com precaução em indivíduos com história de patologia gastrintestinal, especialment e colite.
Outros medicamentos e CECLOR RETARD
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A extensão da absorção do cefaclor de libertação mod ificada, é diminuída se forem ingeridos antiácidos, contendo hidróxido de magnésio ou de alumínio, 1 hora antes da administração.
Pode verificar-se uma glicosúria falsa-positiva com as soluções de benedict ou fehling ou com os comprimidos clinitest, mas não com as tiras reagentes.
Não se verificaram interações clinicamente significa tivas quando se administraram bloqueadores H2 concomitantemente com CECLOR RETARD.
Tal como com outros antibióticos beta-lactâmicos, a excreção renal do CECLOR RETARD é inibida pelo probenecide.
CECLOR RETARD com alimentos e bebidas
O CECLOR RETARD é bem absorvido quer tomado durante ou fora das refeições. Contudo, a absorção é aumentada quando administrado com alimentos.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não foi estudada suficientemente a utilização duran te a gravidez. Foram detetadas pequenas quantidades de cefaclor no leite materno após a administração de doses únicas de 500 mg.
Dever-se-ão tomar precauções quando se administrar C ECLOR RETARD a mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de O CECLOR RETARD 750 mg sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
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Como tomar Ceclor Retard?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O CECLOR RETARD é administrado por via oral, sendo bem absorvido quer tomado durante ou fora das refeições. Contudo, a absorção é aumentada quando administrada com alimentos.
Os comprimidos de CECLOR RETARD não devem ser partidos, esmagados ou mastigados.
Adultos:
Na sinusite, a dose recomendada para adultos é de 750 mg, duas vezes por dia. No caso de pneumonia, a dose é de 750 mg duas vezes por dia.
No tratamento de infeções causadas por S. pyogenes (es treptococos do grupo A), deve ser administrada uma dose terapêutica de CECLOR RETARD, durante, pelo menos, 10 dias.
Utilização em crianças:
A segurança e utilização do CECLOR RETARD em crianç as não foi estabelecida.
Idosos:
Nos idosos com função renal normal, não é necessário um ajuste de dose.
Se tomar mais CECLOR RETARD do que deveria
Os sintomas após uma dose excessiva de cefaclor pod em incluir náuseas, vómitos, desconforto epigástrico e diarreia. A gravidade do desconforto epigástrico e da diarreia é relacionada com a dose. Se se verificarem outros sintomas, são provavelmente secundários a uma doença subjacente, a uma reação al érgica ou efeitos de outra intoxicação.
No tratamento da sobredosagem, deve considerar-se a possibilidade de doses excessivas de múltiplos fármacos, interações medicamentosas e farmacocinéticas invulgares.
A não ser com ingestão de cinco vezes mais da dose normal de cefaclor, não é necessário fazer desintoxicação gastrintestinal.
Proteger as vias aéreas do doente e manter a ventilação e perfusão.
Monitorizar e manter dentro dos limites aceitáveis os sinais vitais do doente, gases sanguíneos, electrolitos séricos, etc.
A absorção de fármacos pelo trato gastrintestinal po de ser reduzida, mediante a administração de carvão ativado, que em muitos caso s é mais eficaz do que o vómito ou lavagem; considerar o uso de carvão em vez de, ou em aditamento ao esvaziamento gástrico. Doses repetidas de carvão podem acelerar a eliminação de alguns fármacos que tenham sido absorvidos. Os benefícios de uma diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão de carvão, não foram est abelecidos para o tratamento de uma sobredosagem de cefaclor.
Caso se tenha esquecido de tomar CECLOR RETARD
No caso de se esquecer de tomar uma ou mais doses, retome o tratamento com CECLOR RETARD, o mais rapidamente possível e avise o seu médico assistente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Ceclor Retard?
Como todos os medicamentos, CECLOR RETARD pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Foram referidas perturbações gastrintestinais inclu indo diarreia, naúsea e vómitos, embora raras vezes suficientemente graves para justificar a suspensão da terapêutica.
Assim como se verificou com outros antibióticos de largo espectro, têm sido referidos casos raros de colite pseudomembranosa.
Foram observadas reações alérgicas, tais como urtic ária, erupções morbiliformes e prurido. Estas reações, geralmente, desaparecem após a suspensão da terapêutica. Também foram referidos, embora de etiologia desconhecida, casos de eosinofilia, aumentos transitórios dos níveis das enzimas hepáticas (SGPT e SGOT), ou dos valores da fosfatase alcalina e outros valores sanguíneos e urinários.
Foram descritas reações do tipo doença do soro. Os s inais e sintomas destas reações incluíam eritema multiforme ou as manifestações cutâneas anteriormente mencionadas acompanhadas de artrite/artralgia e, frequentemente febre. Estas reações do tipo doença do soro dever-se-ão possivelmente a uma reação de hi persensibilidade e ocorrem geralmente durante ou após o período de terapêutica com CECLOR RETARD.
Tais reações verificaram-se com mais frequência em crianças do que em adultos. os sinais e sintomas ocorrem geralmente alguns dias após o início da terapêutica e, regra geral, desaparecem alguns dias após a suspensão da me sma. não foram referidas sequelas graves. os anti-histamínicos e os corticosteroides parecem acelerar a resolução do síndroma.
Também foram referidos: anafilaxia, icterícia colestática, agranulocitose, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia, exantema, síndroma de Stevens-Johnson, necrose tóxica epidérmica, nefrite intersticial, tes tes anormais da função renal e dor de cabeça. Foi ainda referido angioedema e monilíase.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contatos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Ceclor Retard?
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize CECLOR RETARD após o prazo de validade i mpresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês i ndicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Ceclor Retard
Qual a composição de CECLOR RETARD
- A substância ativa é cefaclor. Cada comprimido de CECLOR RETARD contém 750 mg de cefaclor (equivalente a 784.6 mg de cefaclor monohidrato).
- Os outros componentes são: manitol, metilhidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero do ácido metacrílico, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, polietilenoglicol, laca aluminada carmim indigo (E132), propilenoglicol e talco.
Qual o aspeto de CECLOR RETARD e conteúdo da embalag em
O CECLOR RETARD está disponível em embalagens de 10, 16 e 20 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A. Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29
Venda Nova, 3700-451 AmadoraPortugal
Fabricantes
LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A. Rua Henrique de Paiva Couceiro, n.º 27
Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal Portugal
Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
