Carvedilol Cinfa

O Carvedilol é usado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial). É também utilizado no tratamento da doença arterial coronária e na insuficiência cardíaca.

Categoria farmacoterapêutica:
3.4.4.2.3 ? Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Depressores da actividade adrenérgica. Bloqueadores beta. Bloqueadores beta e alfa.

Não tome Carvedilol CINFA

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Carvedilol ou a qualquer outro componente de Carvedilol CINFA.

Tome especial cuidado com Carvedilol CINFA

• Setem problemas cardíacos, renais ou hepáticos, asma ou dificuldade em respirar, avise o médico antes de iniciar o tratamento com Carvedilol CINFA.
• Se tem diabetes, problemas da glândula tiróide, doença de Raynaud (arrefecimento/espasmo das mãos ou dos pés), dor ou cãibras nos músculos das pernas durante o exercício, avise o médico antes de tomar carvedilol.
• Se tem ou já teve psoríase (placas descamativas avermelhadas na pele), avise o seumédico antes de iniciar o tratamento com carvedilol.
• Se não se sentir bem durante otratamento com carvedilol, procure imediatamente o médico.

• Se for submetido a anestesia geral, avise previamente o médico de que está a tomar carvedilol.
• Se usar lentes de contacto, pode sentir secura nos olhos durante o tratamento com Carvedilol CINFA.

Tomar Carvedilol CINFA com outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O Carvedilol pode afectar a acção de outros medicamentos utilizados para

• Baixar a tensão arterial (anti-hipertensivos)
• Tratamento de doenças cardíacas (digoxina)
• Reduzir o nível de açúcar no sangue (insulina, hipoglicemiantes)
• Tratamento de perturbações gastrointestinais
• Tratamento da enxaqueca ou dos sintomas da menopausa (clonidina)
• Tratamento de tuberculose (rifampicina)

Vários outros medicamentos podem também afectar a acção do Carvedilol. Avise o médico se alterar a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar.

Avise o farmacêutico de que está a tomar Carvedilol CINFA antes de adquirir qualquer outro medicamento.

Tomar Carvedilol CINFA com alimentos e bebidas
Deverá engolir os comprimidos com água. De preferência, tome os comprimidos sempre à mesma hora. No caso de insuficiência cardíaca deverá tomar os comprimidos de Carvedilol CINFA conjuntamente com os alimentos.

Gravidez e aleitamento
Avise o médico se está grávida, ou se suspeita poder estar. Nunca tome este medicamento enquanto estiver grávida, a não ser com autorização do médico Avise o médico de que está a amamentar o seu bebé. Não tome este medicamento enquanto estiver a amamentar, a não ser com autorização do médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
No caso de sentir tonturas ou cansaço durante o tratamento com Carvedilol CINFA não deve conduzir ou trabalhar com máquinas. Deve ser particularmente cuidadoso quando iniciar tratamento ou alterar a dose de Carvedilol CINFA e quando ingerir bebidas alcoólicas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Carvedilol CINFA Este medicamento contém sacarose e lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Carvedilol CINFA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração ao tratamento. O médico poderá necessitar de reduzir ou aumentar a dose.

Se tomar mais Carvedilol CINFA do que deveria
No caso de ter tomado de uma só vez um grande número de comprimidos, procure imediatamente assistência médica e mostre a sua embalagem de Carvedilol CINFA.

Caso se tenha esquecido de tomar Carvedilol CINFA
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Carvedilol CINFA
Só deve suspender o tratamento se lhe for indicado pelo médico.

Como os demais medicamentos, Carvedilol CINFA pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente observados em doentes do grupo carvedilol nos ensaios clínicos realizados em doentes com insuficiência cardíaca e que não foram observados com a mesma incidência no grupo de doentes com placebo, foram os seguintes:

• Doenças do sistema nervosoTonturas (32,4%)
• CardiopatiasBradicardia (8,8%) Raramente bloqueio AV (2,9%) (o que pode induzir enjoos, cansaço, desmaios, batimentos anormais) Raramente insuficiência cardíaca durante o ajustamento posológico (3,8%)
• VasculopatiasHipotensão postural (1,2%), hipotensão (8,5%) e raramente síncope (3,4%) (desmaio). Edema (16,4%) (inchaço, incluindo edema generalizado, periférico, de declive e genital, edema dos membros inferiores, hipervolémia e sobrecarga de líquidos)
• Doenças gastrointestinaisNáuseas (8,5%), diarreias (11,8%) e vómitos (6,3%)
• Doenças do sangue e do sistema linfáticoTrombocitopenia (2,0%) (baixa das plaquetas)
• Doenças endócrinas

Hiperglicemia (12,2%) (em doentes com diabetes mellitus, Ver ponto 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização),

• Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso e hipercolesterolemia (4,1%)
• Perturbações gerais e alterações no local de administração Alterações da visão, raramente insuficiência renal aguda (1,2%) e alterações da função renal (1,7%) em doentes com doença vascular difusa e/ou comprometimento da função renal (Ver ponto 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização)

A frequência dos efeitos adversos não está dependente da dose, com excepção das tonturas, alterações da visão e bradicardia.

O perfil dos efeitos adversos associados à utilização do carvedilol no tratamento da hipertensão e da doença arterial coronária, é concordante com o observado na insuficiência cardíaca, no entanto, a incidência dos efeitos adversos nestes doentes é menor.

Os efeitos adversos observados nos ensaios clínicos efectuados em doentes com hipertensão e doença arterial coronária são:

• Doenças do sistema nervoso Tonturas (7,1%), cefaleias (7,4%) e fadiga (5,1%), geralmente de natureza ligeira e ocorrendo no inicio do tratamento. Raramente alteração de humor (<1%), perturbação do sono (<1%) e parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros) (<1%).
• CardiopatiasBradicardia (1,1%). Raramente bloqueio AV (<1%), angina de peito (0,5%).
• VasculopatiasHipotensão postural (2,1%) e raramente síncope especialmente no inicio do tratamento. Exacerbação de sintomas em doentes sofrendo de claudicação intermitente ou fenómeno de Raynaud. Perturbações da circulação periférica (extremidades frias) (<1%).
• Doenças respiratórias, torácicas e do mediastinoCongestionamento nasal (0,4%) e, em doentes com predisposição, asma (<1%) e dispneia (1,4%).
• Doenças gastrointestinaisDistúrbios gastrointestinais (náuseas 2,2%, diarreia 0,9% e dor abdominal 0,9%).
• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneasRaramente reacções alérgicas cutâneas (1,2%) (por exemplo, exantema, urticária, prurido).
• Doenças do sangue e do sistema linfático

Casos isolados de alteração das transaminases sérica (enzimas hepáticas) (<1%), trombocitopenia (baixa das plaquetas) (<1%) e leucopenia (baixa de glóbulos brancos) (<1%).

• Perturbações gerais e alterações no local de administração Dor das extremidades (<1%), redução da produção de lágrimas (<1%), alterações da visão(<1%) e irritabilidade ocular (<1%).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o se médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conserve os comprimidos na sua embalagem original num lugar seco.

Carvedilol CINFA 6,25 mg Comprimidos: Não conservar acima de 30ºC.

Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Precauções especiais para a destruição dos produtos não utilizados
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Carvedilol CINFA

Cada comprimido contém:
Carvedilol CINFA 6,25 mg Comprimidos ? 6,25 mg de carvedilol
Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos ? 25 mg de carvedilol

Os outros componentes são:

Carvedilol CINFA 6,25 mg Comprimidos: sílica anidra coloidal, povidona, sacarose, lactose mono-hidratada, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo (E-172).

Carvedilol CINFA 25 mg Comprimidos: sílica anidra coloidal, povidona, sacarose, lactose mono-hidratada, crospovidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Carvedilol CINFA e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Carvedilol CINFA 6,25 mg são cilíndricos, biconvexos, ranhurados e amarelos.

Os comprimidos de Carvedilol CINFA 25 mg são cilíndricos, biconvexos, ranhurados e brancos.

Carvedilol CINFA mg Comprimidos apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:

Fabricante:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 HUARTE - PAMPLONA
Navarra - Espanha

Este folheto aprovado pela última vez em: