Carvedilol Alter

Carvedilol pertence à classes do beta-bloquedores. Este grupo de medicamentos afecta o aparelho cardiovascular.
Através do -bloqueio dos receptores do sistema nervosa adrenérgico, o Carvedilol reduz

• trabalho por redução do fluxo de sangue e da força de contracção do músculo.Simultaneamente carvedilol actua nas artérias diminuído a sua resistência. O resultado final é redução da pressão arterial.

Classificação farmacoterapêutica:

Não tome Carvedilol Alter

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao carvedilol ou a qualquer outro componente de Carvedilol Alter;
• Se sofre de insuficiência cardíaca não compensada pertencente à classe IV da NYHA;
• Se sofre de doença pulmonar obstructiva crónica com componente broncospástico;
• Se sofre de disfunção hepática significativa;
• Se sofre de asma;
• Se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º e 3º grau;
• Se sofre de bradicardia grave (<50 bpm);
• Se sofre de síndrome do nódulo sinusal;
• Se sofre de choque cardiogénico;
• Se sofre de hipotensão grave (<85 mmHg).

Tome especial cuidado com Carvedilol Alter
Deverá prevenir o seu médico nas seguintes situações:

• Se sofre de insuficiência cardíaca;
• Se toma diuréticos, inibidores ECA, digitálicos e/ou vasodilatadores;
• Se toma fármacos antiarrítmicos (ex. verapamil e diltiazem);
• Se sofre de insuficiência cardíaca congestiva com pressão arterial baixa/ doença isquémica cardíaca/ doença vascular difusa e/ ou insuficiência renal subjacente broncospástica;
• Se sofre de angina variante de Prinzmetal;
• Se sofre de doença pulmonar obstrutiva crónica com componente boncospástico;
• Se sofre de diabetes mellitus;
• Se utiliza lentes de contacto;
• Se tem antecedentes de alergias graves;
• Se é submetido a terapêutica de dessensibilização;
• Se sofre de psoríase (placas descamativas avermelhadas na pele);
• Se sofre de doenças vasculares periféricas;
• Se sofre de Síndrome de Raynaud (perturbação circulatória periférica);
• Se sofre de hipertensão secundária ou lábil;
• Se sofre de feocromocitoma.

Tomar Carvedilol Alter com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O carvedilol pode potenciar o efeito de outros fármacos com actividade anti-hipertensora (p.ex. antagonistas dos receptores alfa1) ou com um perfil de efeitos adversos que inclua hipotensão.

Deve proceder-se à monitorização rigorosa do ECC e da tensão arterial, quando se administra concomitantemente com antagonistas dos canais do cálcio do tipo verapamil

ou diltiazem, ou fármacos anti-arrítmicos da classe I. Estes fármacos não devem ser administrados por via intravenosa durante o tratamento com carvedilol.

Recomenda-se uma maior monitorização dos níveis de digoxina quando se inicia, se ajusta ou se termina o tratamento com carvedilol.

Quando se pretender terminar o tratamento concomitante de carvedilol e clonidina, o carvedilol deve ser retirado primeiro, alguns dias antes de se diminuir progressivamente a dose de clonidina.

Os efeitos da insulina ou dos hipoglicemiantes orais podem ser intensificados. Os sinais e sintomas de hipoglicémia podem ser mascarados ou atenuados (em particular a taquicardia). Recomenda-se, portanto, a monitorização regular da glicemia. Recomenda-se precaução especial em doentes em tratamento com indutores de oxidases de função mista, ex. rifampicina, pois os níveis séricos do carvedilol podem ser reduzidos, ou inibidores de oxidases de função mista, ex. cimetidina, pois os níveis séricos podem ser aumentados.

Deve prestar-se especial atenção durante a anestesia ao sinergismo existente entre os efeitos inotrópico negativo e hipotensor do carvedilol e dos anestésicos.

Tomar Carvedilol Alter com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade de líquidos adequada. Não é necessário tomar os comprimidos durante as refeições.
Recomenda-se que os doentes com insuficiência cardíaca tomem os comprimidos de carvedilol às refeições para permitir uma absorção mais lenta e reduzir os riscos de hipotensão ortostática.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pretende engravidar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Carvedilol Alter se estiver grávida, a não ser que os benefícios esperados compensem os riscos potenciais. Consulte o seu médico se está grávida ou se suspeita estar grávida.
Não tome Carvedilol Alter enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículo e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize máquinas até conhecer bem a sua susceptibilidade individual porque a risperidona pode interferir com as actividades que requerem de alerta, especialmente no início e no ajuste da medicação.

Informações importantes sobre alguns componentes de Carvedilol Alter
Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Carvedilol Alter sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e Posologia
Hipertensão essencial
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia durante 2 dias. Em seguida, o tratamento deverá continuar com a dose de 25 mg duas vezes por dia. Caso seja necessário, a dose pode ainda ser gradualmente aumentada com intervalos de, pelo menos, duas semanas. A dose diária máxima recomendada é de 50 mg numa toma única ou divididos em doses individuais (duas vezes por dia).

Doença arterial coronária
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg duas vezes por dia durante dois dias. Em seguida, o tratamento deverá continuar com a dose de 25 mg duas vezes por dia. Caso seja necessário, a dose pode ainda ser gradualmente aumentada com intervalos de duas ou mais semanas. A dose diária máxima recomendada é de 50 mg em doses fraccionadas (duas vezes por dia).

Insuficiência cardíaca
A dose inicial recomendada é de 3,125 mg duas vezes por dia durante duas semanas. Se a dose inicial for bem tolerada, a dose de carvedilol pode ser aumentada com intervalos de duas ou mais semanas, em primeiro lugar para 6,25 mg duas vezes por dia, depois para 12,5 mg duas vezes por dia e em seguida 25 mg duas vezes por dia. Recomenda-se que a dose máxima seja aumentada até se atingir o valor mais elevado que o doente possa tolerar.
A dose máxima recomendada é de 25 mg administrados duas vezes por dia para doentes com menos de 85 kg de peso e de 50 mg duas vezes por dia para doentes com mais de 85 kg de peso.

Não tome uma dose superior à que foi prescrita pelo seu médico. Tome os seus comprimidos enquanto estes lhe forem prescritos pelo seu médico. Não deixe de tomar Carvedilol Alter sem falar com o seu médico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Carvedilol Alter é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Carvedilol Alter do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas

Os sintomas de uma sobredosagem podem incluir: hipotensão grave, bradicardia, insuficiência cardíaca, choque cardiogénico, paragem cardíaca, problemas respiratórios, broncospasmos, vómitos, perturbação da consciência e convulsões.

Tratamento
Em adição aos procedimentos normais de tratamento, devem monitroizar-se os sinais vitais e, se necessário, corrigi-los m unidade de cuidados intensivos. O carvedilol não é eliminado por diálise. As seguintes medidas de suporte podem ser tomadas:

• Atropina: 0.5-2 mg i.v. (para tratamento da bradicardia)
• Glucagon: inicialmente 1-10 mg i.v., se necessário seguido de perfusão lenta de 2-5 mg/hora (para manter a função cardiovascular)
• Simpaticomiméticos de acordo com a sua eficácia e peso do doente: dobutamina, isoprenalina, adrenalina.

Caso se tenha esquecido de tomar Carvedilol Alter
Caso se tenha esquecido de tomar Carvedilol Alter, tome a próxima toma no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Carvedilol Alter pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.

A maioria dos efeitos ocorre principalmente no início do tratamento.

Os efeitos secundários mais comuns incluem: tonturas, dores de cabeça, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, fadiga, redução da produção de lágrimas, perturbações da visão, irritabilidade ocular, congestionamento nasal, falta de ar, diminuição do número de batimentos cardíacos, hipotensão, edema, arrefecimento ou dor nas extremidades, aumento dos níveis de açúcar no sangue em doentes diabéticos e também trombocitopénia.

Os efeitos adversos mais raros incluem: insuficiência cardíaca, bloqueio da condução cardíaca, síncope, angina de peito, insuficiência renal aguda e/ou alterações da função renal, alteração do humor, perturbações do sono, parestesias, reacções alérgicas, tais como erupções cutâneas (manchas na pele) e comichão bem como alteração dos níveis das transaminases do sangue e leucopénia.

Muito raramente pode ocorrer

A frequência dos efeitos secundários não é dependente da dose, com excepção das tonturas, alterações da visão e bradicardia.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Medicamento sujeito da receita médica.

Não utilize Carvedilol Alter após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição do Carvedilol Alter
A substância activa é a carvedilol.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, sacarose, povidona K25, crospovidona, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Carvedilol Alter e conteúdo da embalagem
O Carvedilol Alter apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponíveis em embalagens de 14, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos. Nem todas as embalagens se encontram comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ALTER, S.A.
Estrada Marco do Grilo - Zemouto
2830 COINA

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