Carvedilol Angenérico 6,25 mg comprimidos

Tenha em atenção que o seu médico pode ter prescrito este medicamento para outra utilização que não a apresentada neste folheto informativo. Deverá sempre seguir as indicações do seu médico relativas a posologia.

CARVEDILOL ANGENÉRICO é um bloqueador beta usado para o tratamento de pressão arterial elevada, prevenção dos sintomas da angina de peito e tratamento da insuficiência cardíaca.

O Carvedilol actua dilatando os vasos sanguíneos e diminuindo o ritmo cardíaco.

Não tome CARVEDILOL ANGENÉRICO:

• se tem hipersensibilidade (alergia) ao Carvedilol ou a qualquer outro ingrediente de CARVEDILOL ANGENÉRICO
• se sofre de insuficiência cardíaca grave
• se tem uma deficiência de condução cardíaca
• se tem uma doença de fígado
• se tem asma brônquica ou outras doenças pulmonares
• se tem uma pulsação muito lenta
• se tem uma pressão arterial muito baixa
• se tem acidose metabólica
• Se apresenta uma condição denominada de angina Prinzmetal (doença cardíaca).
• Se tem feocromocitoma (um crescimento das glândulas supra renais que origina aumento da pressão arterial) não tratado.
• se tem distúrbios graves da circulação arterial periférica
• se está a receber simultaneamente um tratamento intravenoso com diltiazem ou verapamil.

Tome especial cuidado com CARVEDILOL ANGENÉRICO

• Se tem diabetes, são necessárias determinações regulares da glucose sanguínea e um ajuste da medicação anti-diabética. O CARVEDILOL ANGENÉRICO pode mascarar ou atenuar os sintomas de hipoglicemia (diminuição da quantidade de açucar no sangue).
• Se tem insuficiência cardíaca, com baixa pressão arterial, insuficiente aporte de sangue e oxigénio ao coração (doença cardíaca isquemica) e endurecimento das artérias (aterosclerose generalizada) e/ou problemas de rins, a sua função renal deve ser controlada. Pode ser necessário reduzir a dose de Carvedilol.
• Se está a tomar outro medicamento para o coração, tal como digoxina.
• Se tem um ritmo cardíaco muito reduzido.
• Se tem uma doença pulmonar denominada doença pulmonar obstrutiva crónica e não estiver a tomar nenhum tipo de medicamento por via oral ou inalada. Pode ser necessário reduzir a dose de CARVEDILOL ANGENÉRICO ou mesmo interromper a sua utilização.
• Se usa lentes de contacto, existe a possibilidade dos seus olhos se apresentarem secos.
• Se tem um distúrbio da circulação denominado fenómeno de Raynaud (pés e mãos frias).
• Se tem psoríase, as reacções cutâneas poderão ser agravadas.
• Se tem um historial de reacções alérgicas graves.
• CARVEDILOL ANGENÉRICO pode mascarar ou atenuar sintomas de tirotoxicose (hiperactividade da glândula tiróide)

• Se tem problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção glucose-galactose não deve tomar este medicamento. Deve informar o seu médico antes de iniciar o tratamento com CARVEDILOL ANGENÉRICO.

Gravidez

CARVEDILOL ANGENÉRICO não deve ser administrado durante a gravidez.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Se estiver a amamentar não deve tomar CARVEDILOL ANGENÉRICO.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas podem apresentar uma redução do seu estado de vigília, especialmente no início do tratamento ou aquando de ajustes nas doses. No entanto, sob um bom controlo terapêutico, não são conhecidos efeitos na capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Tomar CARVEDILOL ANGENÉRICO com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem influenciar o efeito do CARVEDILOL ANGENÉRICO, ou, por outro lado, CARVEDILOL ANGENÉRICO pode influenciar os efeitos de outros medicamentos. Alguns desses medicamentos são listados a seguir:

• Medicamentos para o coração como bloqueadores dos canais do cálcio (ex.: medicamentos contendo diltiazem ou verapamil), antiarrítmicos e digoxina.
• Medicamentos contendo clonidina, rifampicina, cimetidina, cetoconazole, fluoxetina, haloperidol, eritromicina.
• Anestésicos de inalação (usados em cirurgia).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Tome CARVEDILOL ANGENÉRICO sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hipertensão.
Adultos: A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia durante dois dias. De seguida o tratamento é continuado com uma dose de 25 mg por dia. Se necessário a dose pode ser aumentada gradualmente com intervalos de, pelo menos, duas semanas. A dose máxima recomendada é de 50 mg administrados uma vez ao dia ou repartidos por duas tomas.

Idosos: A dose inicial recomendada é de 12,5 mg como dose única diária, que poderá ser suficiente na continuação do tratamento. Se necessário a dose pode ser aumentada gradualmente com intervalos de, pelo menos, duas semanas. A dose diária máxima recomendada é de 50 mg, quer em única toma, quer dividida por duas tomas.

Angina de peito.
Adultos: A dose inicial recomendada é de 12,5 mg, duas vezes ao dia, durante dois dias. De seguida o tratamento é continuado com uma dose de 25 mg, duas vezes ao dia. Se necessário, a dose pode ser subsequentemente aumentada de forma gradual, com intervalos de, pelo menos, duas semanas. A dose diária máxima recomendada é de 100 mg por dia, divididos em duas tomas.

Idosos: Como no caso anterior, excepto na dose diária máxima recomendada, que é de 50 mg.

Insuficiência cardíaca.
A dose inicial é de 3,125 mg duas vezes ao dia, durante duas semanas. Se esta dose for bem tolerada, pode ser aumentada, com intervalos de, pelo menos, duas semanas, primeiro para 6,25 mg duas vezes ao dia, depois até 12,5 mg duas vezes ao dia, e posteriormente até 25 mg, duas vezes por dia.

A dose máxima recomendada é de 25 mg, administrada duas vezes ao dia, em doentes com peso corporal inferior a 85 Kg, e de 50 mg, duas vezes ao dia, em doentes com peso corporal superior a 85 Kg.
Se o tratamento com carvedilol for interrompido durante mais de duas semanas, deverá ser reiniciado com uma dose de 3,125 mg, duas vezes ao dia, e gradualmente aumentada, de acordo com as recomendações médicas.

As doses só devem ser aumentadas por indicação médica.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que CARVEDILOL ANGENÉRICO é demasiado forte ou demasiado fraco.

Crianças:
O CARVEDILOL ANGENÉRICO não deve ser usado por crianças com idade inferior a 18 anos.

Não é necessário tomar os comprimidos com as refeições. No entanto, nos doentes com insuficiência cardíaca recomenda-se que a administração do medicamento seja acompanhada pela ingestão de alimentos.
Tome o medicamento com um copo de água.

Se tomar mais CARVEDILOL ANGENÉRICO do que deveria

Se tomou mais CARVEDILOL ANGENÉRICO do que deveria contacte o seu médico ou o hospital imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar CARVEDILOL ANGENÉRICO

Se se esqueceu de tomar CARVEDILOL ANGENÉRICO continue apenas com a dosagem normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Não deve parar de tomar CARVEDILOL ANGENÉRICO subitamente. Antes disso, deverá consultar o seu médico.

Como os demais medicamentos, CARVEDILOL ANGENÉRICO pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários ocorrem principalmente no início do tratamento.

Associados à insuficiência cardíaca:

Muito frequentes:

• Podem ocorrer alterações no controlo da glucose durante o tratamento com carvedilol
• Edema (inchaço) periférico
• Retenção de líquidos
• Perturbações na visão
• Inchaço das extremidades dos membros inferiores (pés)
• Ritmo cardíaco lento
• Pressão arterial baixa
• Náuseas, diarreia, vómitos

Frequentes:

• Tonturas

Pouco frequentes:

• Obstipação

Raros

• Síncope, bloqueio aurículo-ventricular total, agravamento da insuficiência cardíaca, agravamento da função renal.

Associados com pressão arterial elevada e angina de peito:

Muito frequentes:

• Tonturas
• Dores de cabeça
• Olhos secos
• Ritmo cardíaco lento
• Pressão arterial baixa
• Dores nos membros
• Cansaço

Frequentes:

• Náuseas
• Dor abdominal
• Diarreia

Raros:

• Edema periférico
• Perturbações do sono
• Depressão
• Parestesia
• Sincope
• Perturbação da circulação periférica
• Congestão nasal
• Obstipação
• Vómitos
• Agravamento da função renal

Muito raros:

• Perturbações da visão
• Irritação ocular
• Secura da boca
• Dificuldade na micção
• Impotência

Durante o tratamento com Carvedilol poder-se-ão agravar sintomas relacionados com asma e dificuldade em respirar.

Como com outros bloqueadores beta, podem ocorrer perturbações ligeiras dos níveis de glucose no sangue.

Se sente alguma perturbação ou efeitos pouco usuais, que pensa poderem estar relacionados com CARVEDILOL ANGENÉRICO, consulte o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize CARVEDILOL ANGENÉRICO após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda.
Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso
1495-072 Algés

DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO

Dezembro de 2004