Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
PARE imediatamente de tomar Capecitabina Teva e contacte o seu médico se aparecer algum destes sintomas:
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Diarreia: se tiver um aumento de 4 ou mais dejeções, em comparação com o seu número normal de dejeções por dia, ou se tiver algum episódio de diarreia durante a noite.
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Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
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Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
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Inflamação da boca: se tiver dor, vermelhidão, inchaço ou feridas na boca e/ou garganta.
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Inflamação da pele das mãos e dos pés: se tiver dor, inchaço, vermelhidão ou formigueiro nas mãos e/ou pés.
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Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC
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Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
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Dor no tórax: se tiver dor localizada no centro do tórax, especialmente se esta ocorrer durante o exercício físico.
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Síndrome Steven-Johnson: se tiver erupção na pele dolorosa vermelha ou arroxeada que se espalha e bolhas e/ou outras lesões começam a aparecer na membrana mucosa (por exemplo, boca e lábios), em particular se anteriormente teve sensibilidade à luz, infeções do sistema respiratório (por exemplo bronquite) e/ou febre.
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Deficiência de DPD: se tiver uma deficiência conhecida da DPD tem um risco aumentado para o início prematuro e agudo de reações tóxicas e reações adversas graves, que colocam a vida em
risco ou serem fatais, causadas pelo Capecitabina Teva (p. ex. estomatite, inflamação das mucosas, diarreia, neutropenia e neurotoxicidade).
Angioedema: Recorra de imediato a um médico pois poderá necessitar de tratamento urgente se apresentar qualquer um dos sintomas seguintes: inchaço, principalmente da face, lábios, língua ou garganta, que dificulte o engolir ou respirar, comichão e erupções cutâneas. Isto pode ser um sinal de angioedema.
Se identificados numa fase inicial, estes efeitos indesejáveis geralmente melhoram nos 2 a 3 dias após a interrupção do tratamento. No entanto, se estes efeitos indesejáveis persistirem contacte imediatamente o seu médico. O seu médico pode dizer-lhe para recomeçar o tratamento com uma dose mais baixa.
Se ocorrerem estomatite (feridas na sua boca e/ou gargante), inflamação das mucosas, diarreia, neutropenia (maior risco de infeções) ou neurotoxicidade durante o primeiro ciclo do tratamento, poderá estar presente uma deficiência da DPD (ver a secção 2: “Advertências e precauções”).
A inflamação da pele das mãos e dos pés pode levar a perda das impressões digitais, o que pode comprometer a sua identificação por leitura de impressão digital.
Em adição ao descrito acima, quando Capecitabina Teva é utilizado sozinho, os efeitos indesejáveis muito frequentes, que poderão afetar mais de 1 em 10 pessoas, são:
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dor abdominal
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erupção, secura ou comichão na pele
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cansaço
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perda de apetite (anorexia)
Estes efeitos indesejáveis podem tornar-se graves. Assim, é importante que fale imediatamente com o seu médico quando começar a sentir um efeito secundário. O seu médico pode pedir-lhe para diminuir a dose e/ou interromper temporariamente o tratamento com o Capecitabina Teva, uma vez que isso diminuirá a probabilidade de esse efeito persistir ou se tornar grave.
Outros efeitos indesejáveis são:
Efeitos indesejáveis frequentes (que poderão afetar entre 1 a 10 pessoas em 100) incluem:
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diminuição do número de glóbulos brancos ou glóbulos vermelhos (observado nos testes)
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desidratação, perda de peso
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agitação (insónia), depressão
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dor de cabeça, sonolência, tonturas, sensação anormal na pele (dormência ou sensação de formigueiro), alteração de paladar
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irritação nos olhos, lágrimas aumentadas, vermelhidão nos olhos (conjuntivite)
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inflamação das veias (tromboflebite)
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falta de ar, sangramento do nariz, tosse, corrimento nasal
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Herpes labial ou outras infeções herpéticas
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infeções dos pulmões ou sistema respiratório (ex, pneumonia ou bronquite)
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hemorragia do intestino, prisão de ventre, dor no abdómen superior (zona do estomâgo), indigestão, excesso de gases, boca seca
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erupção da pele, perda de cabelo (alopécia), vermelhidão da pele, pele seca, comichão (prurido), descoloração da pele, perda de pele, inflamação da pele, alteração nas unhas
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dor nas articulações, ou nos membros (extremidades), peito ou costas
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febre, inchaço nos membros, sensação de doença
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problemas com a função hepática (observado nos testes sanguíneos) bilirrubina do sangue aumentada (excretada pelo figado)
Efeitos adversos menos frequentes, (os quais poderão afetar 1 em 100 pessoas) incluem:
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infeção sanguínea, infeção do trato urinário, infeção da pele, infeção da garganta e do nariz, infeção fúngica (incluindo as da boca), gripe, gastroenterite, abcesso dentário,
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nódulos debaixo da pele (lipoma)
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diminuição das células sanguíneas incluindo as plaquetas, diluição do sangue (observado nos testes)
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alergia
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diabetes, diminuição do potássio no sangue, malnutrição, triglicéridos no sangue aumentados
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estado confusional, ataques de pânico, humor deprimido, libido diminuída
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dificuldade na fala, problemas de memória, perda de coordenação dos movimentos, problemas de equilíbrio, desmaios, lesão no nervo (neuropatia) e problemas com a sensação
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visão dupla ou turva
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vertigem, dor de ouvidos
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batimento cardíaco irregular e palpitações (arritmias), dor no peito e ataque cardíaco (enfarte)
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coágulos sanguíneos nas veias profundas, tensão arterial alta ou baixa, afrontamentos, membros frios (nas extremidades), pontos roxos na pele
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coágulos sanguíneos nas veias dos pulmões (embolismo pulmonar), colapso do pulmão, tosse com sangue, asma, falta de ar em esforço
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reação da pele à luz solar
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obstrução do intestino, retenção de liquídos no abdómen, inflamação do intestino delgado ou grosso, do estomâgo ou esófago, dor no baixo abdómen, desconforto abdominal, azia (refluxo de comida do estomâgo), sangue nas fezes
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icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos)
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feridas e bolhas na pele, reação à luz solar, vermelhidão nas palmas, inchaço ou dor na face
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inchaço ou rigidez das articulações, dor óssea, fraqueza ou rigidez muscular
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retenção de liquídos nos rins, aumento da frequência para urinar durante a noite, incontinência, sangue na urina, aumento da creatinina no sangue (sinal de disfunção do rim)
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hemorragia anormal da vagina
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inchaço (oedema), calafrios e arrepios
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) incluem:
angioedema (inchaço principalmente da face, lábios, língua ou garganta, comichão e erupções cutâneas)
Alguns destes efeitos indesejáveis são mais frequentes quando a capecitabina é utilizado com outros medicamentos para o tratamento do cancro. Outros efeitos indesejáveis observados neste intervalo são os seguintes:
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem:
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diminuição do sódio, magnésio ou cálcio no sangue, aumento do açucar no sangue
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dor no nervo
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campainhas ou zumbidos nos ouvidos (acufeno), perda de audição
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inflamação das veias
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soluços, alteração da voz
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dor, ou sensação alterada/anormal na boca, dor no maxilar
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transpiração, suores noturnos
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espasmos musculares
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dificuldade em urinar, sangue ou proteínas na urina
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nódoas negras ou reação no local da injeção (causado por medicamentos administrados por injeção ao mesmo tempo)
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) incluem:
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estreitamento ou bloqueio do ducto das lágrimas (estenose do ducto lacrimal)
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falência hepática
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inflamação que origina alteração ou obstrução da secreção da bílis (hepatite colestática)
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alterações específicas no eletrocardiograma (prolongamento QT)
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certos tipos de arritmia (incluindo fibrilhação ventricular, torsade de pointes e bradicardia)
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inflamação do olho que causa dor no olho e eventuais problemas de visão
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inflamação da pele que causa placas vermelhas e escamosas devido a uma doença do sistema imunitário
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) incluem:
reação grave na pele, tal como erupção na pele, ulceração e formação de bolhas, que pode envolver úlceras na boca, nariz, genitais, mãos, pés e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
