Calcimed D3

Não tome Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

• se tem alergia ao cálcio, à vitamina D3 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem níveis altos de cálcio no sangue (hipercalcemia)
• se tem uma excreção alta de cálcio na urina (hipercalciúria)
• se sofre de uma atividade excessiva das glândulas paratiroides (hiperparatiroidismo)
• se sofre de cancro da medula óssea (mieloma)
• se sofre de cancro que tenha afetado os ossos (metástases ósseas).
• se sofre de uma limitação dos membros (imobilização prolongada) acompanhada de hipercalcemia e/ou hipercalciúria
• se tem pedras no rim (nefrolitíase)
• se tem depósitos de cálcio nos rins (nefrocalcinose)
• se sofre de uma retenção (armazenamento) excessiva da vitamina D (hipervitaminose D)
• se tem problemas renais graves

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

• durante o tratamento a longo prazo, os níveis de cálcio no sangue, na urina e a função renal devem ser monitorizados regularmente. Isto é especialmente importante se for propenso a desenvolver pedras no rim. Dependendo dos níveis no sangue o médico poderá reduzir a dosagem ou suspender o tratamento.
• se estiver a ser tratado simultaneamente com glicósidos cardíacos ou diuréticos tiazídicos (comprimidos que promovem a eliminação de água do organismo) para problemas do coração, os níveis de cálcio no sangue, na urina e no sistema renal devem ser monitorizados regularmente. Dependendo dos níveis no sangue o médico poderá reduzir a dosagem ou suspender o tratamento.
• se sofre de problemas renais deve tomar Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar com especial cuidado. Os seus níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser analisados. Se sofre de problemas renais graves, utilize outras formas da vitamina D além do colecalciferol.
• Tome suplementos adicionais de cálcio e vitamina D só sob supervisão médica e se o seu médico exigir uma monitorização frequente dos níveis de cálcio no sangue e na urina.
• Tome especial cuidado quando tomar Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar se sofre de sarcoidose (um problema do sistema imunitário que pode afetar o fígado, os pulmões, a pele ou os nódulos linfáticos). Existe o risco do efeito deste medicamento produzir uma quantidade excessiva de cálcio o que pode resultar na sobredosagem (dosagem excessiva) de cálcio no organismo. Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem ser analisados.
• se estiver imobilizado e sofre de osteoporose, este medicamento deve ser utilizado com especial cuidado, pois os níveis de cálcio no sangue poderão aumentar.
• antes de administrar Calcimed D3 1000 mg/880 UI comprimidos para mastigar deve ser considerada a quantidade de cálcio e de compostos alcalinos, como por exemplo os carbonatos, consumidos através de outras fontes (comida, suplementos alimentares e outros medicamentos). Se os produtos ricos em cálcio são consumidos simultaneamente com carbonatos, por exemplo, poderá ocorrer a síndrome do leite-alcalino (síndrome de Burnett). A síndrome do leite-alcalino é uma desordem associada ao metabolismo do cálcio que leva a um aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcémia), alcalémia (alcalose metabólica), falha renal e calcificação dos tecidos moles. Deste modo, o aporte
  adicional de Calcimed D3 1000 mg/880 UI comprimidos para mastigar deverá ser efetuado mediante supervisão médica estrita com um controlo frequente dos níveis de cálcio no sangue e na urina.

O Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

• No caso do tratamento simultâneo com glicósidos digitálicos (glicósidos cardíacos que derivam da dedaleira) podem ocorrer arritmias cardíacas. Por isso, é necessária uma monitorização médica rigorosa incluindo um ECG e uma medição do nível de cálcio no sangue.
• No caso de administração simultânea com diuréticos da classe dos medicamentos tiazídicos (também chamados comprimidos que promovem a eliminação de água do organismo), os níveis de cálcio no sangue devem ser monitorizados regularmente uma vez que as tiazidas diminuem a excreção do cálcio na urina.
• A absorção e também a eficácia de certos antibióticos (chamados tetraciclinas) diminuem pela
  administração simultânea do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar. Estes medicamentos devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 4-6 horas depois do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar.
• Além disso, outros medicamentos como o fluoreto de sódio (utilizados para fortalecer o esmalte dos dentes ou tratar a osteoporose) e o bisfosfonato (utilizado para tratar a osteoporose) são afetados por interações. Estes medicamentos devem ser tomados, por isso, pelo menos 3 horas antes do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar.
• Sempre que seja possível, deixe um intervalo entre a administração da colestiramina (um medicamento para baixar os níveis altos do colesterol) ou laxantes como a parafina líquida e o Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar uma vez que a vitamina D, pelo contrário, não é absorvida corretamente.

• A administração simultânea do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar e a fenitoína (um medicamento para o tratamento da epilepsia) ou os barbituratos (hipnóticos) podem causar uma diminuição do efeito da vitamina D.
• A administração simultânea do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar e os glucocorticoides (por ex., a cortisona) podem causar uma diminuição no efeito da vitamina D e diminuir os níveis do cálcio no sangue.
• Os suplementos adicionais de cálcio e vitamina D devem ser administrados sob supervisão médica e se o seu médico exigir uma monitorização frequente dos níveis de cálcio no sangue e na urina.
• O cálcio pode diminuir o efeito da levotiroxina (utilizada para tratar problemas da tiroide). Por essa razão, a levotiroxina deve ser tomada pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar.
• O efeito dos antibióticos do grupo das quinolonas pode diminuir se tomados ao mesmo tempo que o cálcio. Tome os antibióticos do grupo das quinolonas 2 horas antes ou 6 horas depois de tomar o Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar.

Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar com alimentos e bebidas

Pode tomar o Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar a qualquer momento, com ou sem alimentos.

Note que o ácido oxálico (contido no espinafre e no ruibarbo) e o ácido fítico (contido nos cereais integrais) podem diminuir a quantidade de cálcio que é absorvida pelo intestino. Nas 2 horas antes ou depois de ingerir alimentos que contêm quantidades elevadas de ácido oxálico ou ácido fítico os doentes não devem tomar medicamentos que contenham cálcio.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se está grávida pode utilizar o Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar no caso de deficiência em cálcio e vitamina D.

A dose diária de meio comprimido não deve ser excedida. Durante a gravidez a quantidade diária total de cálcio não deve ser superior a 1,500 mg e a quantidade diária total de vitamina D3 não deve ser superior a 600 UI (Unidades Internacionais).

A sobredosagem a longo prazo de cálcio e vitamina D durante a gravidez deve ser evitada, uma vez que se podem atingir níveis elevados de cálcio no sangue e ter um efeito negativo no feto.

O Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar pode ser utilizado durante a amamentação. Como o cálcio e a vitamina D atravessam o leite materno, consulte primeiro o seu médico se o seu filho estiver a receber quaisquer outros medicamentos que contenham vitamina D.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar contém aspartamo, sorbitol, isomalte, sacarose e sodio

Este medicamento contém 1 mg de aspartamo em cada comprimido para mastigar. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.

Este medicamento contém 119,32 mg de sorbitol em cada comprimido para mastigar.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar pode ser prejudicial para os dentes.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido para mastigar ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e idosos tomam 1 comprimido para mastigar por dia (correspondente a 1000 mg de cálcio e 880 UI (Unidades Internacionais) de vitamina D3).

As grávidas tomam apenas meio comprimido para mastigar por dia (correspondente a 500 mg de cálcio e 440 UI (Unidades Internacionais) de vitamina D3). A dose diária de meio comprimido não deve ser excedida.

O comprimido deve ser mastigado antes de ser engolido. Pode ser tomado a qualquer momento, com ou sem alimentos.

O Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar deve ser tomado como um medicamento para tratamento a longo prazo. Fale com o seu médico para saber durante quanto tempo deve tomar o Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar (ver também a secção 2,Advertèncias e precauçoes).

Se tomar mais Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar do que deveria

A sobredosagem do Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar pode levar a sintomas como indisposição (náuseas), vómitos, sede ou sede excessiva, aumento de fluxo urinário, diminuição de líquidos no organismo ou obstipação. Se suspeita de uma sobredosagem, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

Tome-o assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

Se deseja interromper ou suspender precocemente o tratamento, consulte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitosindesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Deixe de tomar o Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar e contacte um médico imediatamente se sofre das seguintes reações alérgicas (as de frequência não conhecida não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis):

inchaço da cara, dos lábios, da língua ou da garganta com dificuldade súbita em respirar e erupção na pele grave.

Outros efeitos indesejáveis

Pouco frequentes (pode afetar a 1 em 100 utilizadores)

- níveis altos de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou na urina (hipercalciúria).

Raros (pode afetar a 1 em 1.000 utilizadores):

• indisposição (náuseas), diarreia, dor abdominal, obstipação, problemas de fôlego, inchaço (distensão abdominal).
• erupção na pele, comichão, urticária.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao

INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos: INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem ou no recipiente para comprimidos ou na folha de alumínio laminada. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Recipiente para comprimidos:

Mantenha o recipiente para comprimidos bem fechado para proteger da humidade.

Fitas contentoras: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de consevação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

• As substâncias ativas são o cálcio e o colecalciferol. Cada comprimido para mastigar contém 2500 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 1000 mg de cálcio) e 8,8 mg de concentrado de colecalciferol (sob a forma de pó) (equivalente a 22 microgramas de colecalciferol = 880 UI de vitamina D3).
• Os outros componentes são: Isomalte; Xilitol; Sorbitol; Ácido cítrico, anidro; di-hidrogenocitrato de sódio; Estearato de magnésio; Carmelose sódica; Aroma de laranja “CPB” e Aroma de laranja “CVT”
  (ambos as contém sorbitol); Aspartamo; Acessulfamo potássico; Ascorbato de sódio; DL-Alfa-tocoferol; Amido de milho modificado; Sacarose; Triglicéridos de cadeia média; Sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar e conteúdo da embalagem

Os Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar são redondos, brancos com uma superfície plana e uma ranhura. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em recipientes para comprimidos em polipropileno com rolhas em polietileno que contêm um dessecante nas seguintes apresentações:

10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 (embalagem de 5x20) comprimidos para mastigar

Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em fitas contentoras de folha de alumínio laminada nas seguintes apresentações:

10, 18, 20, 30, 40, 48, 60, 60 (embalagem de 2x30), 90, 90 (embalagem de 3x30), 96, 100 (embalagem de 5x20) comprimidos para mastigar

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH Georg-Kalb-Straße 5 - 8

82049 Großhesselohe / Munich Germany (Alemanha) Telefone: 0049 89 79102-0 Fax: 0049 89 79102-280

E-mail: info@hermes-arzneimittel.com

Distribuído sob licença por: Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148 2645-436 Alcabideche

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:

Alemanha: Calcimed D3 1000 mg / 880 I.E Kautabletten Áustria Calcimed D3 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

Portugal Calcimed D3 1000 mg / 880 UI comprimidos para mastigar

Este folheto foi revisto pela última vez em Maio de 2020.