Bopediat 5 mg, comprimidos orodispersíveis

Não tome Bopediat se tiver, ou a sua criança tiver

• alergia à furosemida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• ausência de produção de urina (anuria) ou insuficiência renal aguda com anuria que não responda a este medicamento.
• grande dificuldade em urinar devido a uma obstrução do fluxo de urina (obstrução do trato urinário).
• um baixo volume de sangue ou de outros líquidos que circulam no corpo (hipovolemia).
• desidratação.

• níveis muito baixos de potássio no sangue (hipocaliemia grave) (ver secção 4, «Efeitos indesejáveis possíveis»).
• níveis muito baixos de sódio no sangue (hiponatremia grave)
• inflamação do fígado (hepatite) que afete gravemente a função hepática e estiver a fazer hemodiálise (um procedimento para remover resíduos do sangue utilizado em doentes com doença renal) ou se tiver insuficiência renal grave.
• disfunção cerebral causada por problemas hepáticos (encefalopatia hepática).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou com o médico, farmacêutico ou enfermeiro da criança, antes de tomar Bopediat se tiver, ou a sua criança tiver:

• pré-diabetes ou diabetes (doença em que o corpo não consegue controlar adequadamente os níveis de açúcar no sangue). Os níveis de açúcar no sangue devem ser verificados regularmente.
• gota (excesso de ácido úrico no sangue). O tratamento com Bopediat pode tornar mais frequentes as crises de gota.
• problemas no fígado, uma vez que existe o risco de desenvolver encefalopatia hepática, uma doença que pode causar confusão, sonolência ou comportamentos invulgares. Contacte imediatamente o médico se notar algum destes sintomas.
• uma obstrução do trato urinário.
• níveis sanguíneos anormais de sódio (sal), potássio ou creatinina (uma forma de medir a função renal).
• a tensão arterial baixa.
• se ficar desidratado durante o tratamento com Bopediat.
• lúpus eritematoso sistémico (uma doença em que o sistema de defesa do corpo ataca os tecidos normais, causando sintomas como inchaço das articulações, cansaço e erupções na pele). O tratamento com Bopediat pode agravar esta situação.
• estiver a tomar outros tratamentos médicos que possam causar uma redução da tensão arterial ou tiver outros problemas médicos que impliquem um risco de redução da tensão arterial.
• estiver grávida.
• procure imediatamente assistência médica se desenvolver uma erupção cutânea grave, bolhas, descamação da pele, da boca ou dos olhos, inchaço do rosto ou da língua, febre ou se sentir muito mal-estar (reação cutânea adversa grave).
• síndrome hepatorrenal (uma doença grave em que a função renal se agrava devido a doença hepática grave).
• níveis baixos de proteína no sangue (hipoproteinemia).
• se a criança for um bebé prematuro com cálculos biliares (colelitíase).
• se a criança for um lactente com hiperparatiroidismo secundário (glândulas paratiroides hiperativas devido a outra doença) ou doença óssea.

Durante o tratamento, o seu médico ou o médico da criança irão agendar exames médicos e análises de sangue para monitorizar a forma como o seu tratamento, ou o tratamento da criança, está a decorrer. Pode ser necessário interromper o tratamento por um curto período de tempo, ou reduzir a dose, se ficar desidratado, perder demasiados líquidos ou se apresentar perturbações no equilíbrio químico do seu corpo (p. ex., níveis baixos de potássio ou sódio).

Exposição ao sol ou aos raios UV: informe o médico se a sua pele, ou a pele da criança, reagirem fortemente (p. ex., se a pele ficar vermelha, queimada ou com bolhas mais facilmente do que o habitual) após a exposição ao sol ou a raios UV (fotossensibilidade), uma vez que o tratamento pode ter de ser interrompido.

Ao tomar este medicamento, deve limitar a exposição à luz solar e aos raios UV, evitar solários, usar vestuário de proteção quando estiver ao ar livre e utilizar um protetor solar com um elevado fator de proteção solar (FPS). Se ocorrer uma reação cutânea, contacte o seu médico.

Se não tiver a certeza se alguma das situações acima descritas se aplicam a si ou à sua criança, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Bopediat.

Recém-nascidos e lactentes prematuros

A utilização de Bopediat em recém-nascidos e lactentes prematuros deve ser cuidadosamente monitorizada por um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Em bebés prematuros, este medicamento pode aumentar o risco de uma doença cardíaca denominada canal arterial patente (um vaso sanguíneo próximo do coração que permanece aberto quando deveria ter fechado após o nascimento). O seu médico analisará cuidadosamente os benefícios e os riscos antes de administrar este medicamento e monitorizará o seu bebé durante o tratamento.

Se este medicamento for utilizado em recém-nascidos e bebés prematuros, a sua utilização a longo prazo em doses elevadas pode exigir que sejam efetuadas ecografias aos rins.

Outros medicamentos e Bopediat

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou possa vir a tomar, outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou a criança estiver a tomar:

• Medicamentos que podem reduzir os níveis de potássio no sangue, tais como comprimidos para a retenção de líquidos (diuréticos), corticosteroides, tetracosactida, anfotericina B e determinados laxantes;
• Medicamentos que podem reduzir os níveis de sódio no sangue, tais como diuréticos, desmopressina, determinados antidepressivos, carbamazepina e oxcarbazepina;
• Medicamentos que podem afetar a audição (tais como vancomicina, teicoplanina, aminoglicosídeos, compostos de platina e diuréticos da ansa);
• Medicamentos para baixar a tensão arterial, incluindo medicamentos digitálicos, diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores do recetor da angiotensina II e bloqueadores alfa;
• Medicamentos que contêm ciclosporina utilizados como imunossupressores;
• Medicamentos que contêm fenitoína utilizados no tratamento da epilepsia;
• Medicamentos para a diabetes, como a metformina;
• Medicamentos utilizados para tratar comportamentos ou problemas de saúde mental (como a risperidona);
• Medicamento utilizado no tratamento de doenças do humor, tais como o distúrbio bipolar (lítio);
• Medicamentos que podem causar um tipo de perturbação do ritmo cardíaco denominado torsades de pointes. Estes incluem:
  O Alguns antidepressivos (como o citalopram e o escitalopram),
  O Alguns medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do humor e do

comportamento (tais como fenotiazinas [clorpromazina, ciamemazina, flufenazina, levomepromazina, pipotiazina, mequitazina], benzamidas [amissulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida], butirofenonas [droperidol, haloperidol, pipamperona], pimozida, sertindol, flupentixol, zuclopentixol),

• Alguns antibióticos do grupo dos macrólidos (como a espiramicina (administrada numa veia) eritromicina administrada numa veia) ou do grupo das fluoroquinolonas (como a moxifloxacina, a levofloxacina),
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento do cancro e dos seus efeitos indesejáveis (tais como o toremifeno, compostos de arsénio e o dolasetron administrados numa veia),
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da malária (como a halofantrina e a lumefantrina).
• Alguns medicamentos utilizados para tratar infeções causadas por fungos ou parasitas (como a pentamidina),
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da prisão de ventre (tais como a cisaprida e a prucaloprida),
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco (tais como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, dofetilida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dronedarona),

• • Bepridil (um medicamento utilizado para o tratamento da angina de peito (dor no peito)),
  • Vincamina administrada numa veia (um medicamento utilizado para tratar perturbações neurológicas menores relacionadas com a idade).
  • Metadona (um medicamento utilizado no tratamento da toxicodependência) (ver secção «Advertências e precauções»).
• Medicamentos que podem causar nefrotoxicidade e/ou lesões renais quando tomados com furosemida, p. ex.:
  O Medicamentos que contêm aminoglicosídeos (um tipo de antibiótico);
  O Inibidores da ECA ou bloqueadores do recetor da angiotensina II (para a tensão

arterial elevada);

• • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e ácido acetilsalicílico (aspirina);
  • Medicamentos que contêm agentes de contraste iodados para fins de diagnóstico;
  • Medicamentos que contêm compostos de platina, utilizados no tratamento de alguns tipos de cancro.
• Medicamentos que podem causar hipotensão quando tomados com furosemida, p. ex.:
  • Bloqueadores alfa (para a tensão arterial elevada);
  • Medicamentos que contêm baclofeno (um medicamento utilizado no tratamento de contrações musculares involuntárias);
  • Medicamentos que contêm derivados de nitratos e compostos relacionados para o tratamento da dor no peito (angina de peito);
  • Antidepressivos que contêm imipramina e neurolépticos (para doenças mentais);
  • Medicamentos que contêm amifostina (medicamentos utilizados no tratamento do cancro).

O médico pode ter de alterar a sua dose ou a dose da criança e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar, ou se a criança estiver a tomar, o seguinte medicamento:

Aliscireno, utilizado no tratamento da tensão arterial elevada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Os dados sobre a utilização de furosemida em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes. Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.

Bopediat não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos.

A furosemida e os seus metabolitos são excretados no leite humano de tal forma que são prováveis efeitos em recém-nascidos/lactentes alimentados com leite materno. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com o Bopediat.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Bopediat sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Bopediat contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente «isento de sódio».

Bopediat contém sulfitos

Podem, raramente, causar reações de hipersensibilidade graves e broncospasmo.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico, ou pelo médico ou farmacêutico da criança. Fale com o médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O número de comprimidos que tem de tomar, ou que a criança tem de tomar, dependerá do peso corporal, bem como do motivo e da gravidade da doença a tratar.

A dose diária recomendada é de 1 a 2 mg/kg de peso corporal, administrada numa dose única ou dividida em duas doses.

Bopediat deve ser tomado por via oral.

O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.

Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido orodispersível, o que significa que se dissolve na boca. Coloque o comprimido na língua ou na cavidade bucal (espaço no interior da boca entre a bochecha e os dentes) e deixe-o dispersar. Pode tomar um pequeno copo de água depois de o comprimido se ter desintegrado totalmente. Em alternativa, no caso dos recém-nascidos, o comprimido pode ser colocado no interior da bochecha em vez de na língua, embora isso possa aumentar o tempo que o comprimido demora a dispersar.

Em alternativa, Bopediat pode ser disperso em água da torneira. Uma vez disperso, também pode ser administrado através de uma seringa doseadora. A quantidade de água necessária é de 1 ml por cada 2 comprimidos ou parte dos mesmos (p. ex., 1 ml para 2 comprimidos, 2 ml para 2,5 comprimidos, 3 comprimidos ou 4 comprimidos). Deve ser utilizada água fervida e arrefecida em crianças com

menos de 6 meses de idade. Após a administração de Bopediat, aspire com a seringa o mesmo volume de água utilizado para preparar a dose e administre-a ao doente. Isto garante que a dose é administrada na sua totalidade.

Os comprimidos orodispersíveis Bopediat foram concebidos com uma ranhura funcional (marca divisória).

Para administrar rigorosamente meio comprimido, segure firmemente o comprimido e parta-o pela ranhura central. O comprimido dividir-se-á em duas metades iguais.

Pode ser necessário administrar Bopediat a alguns doentes através de uma sonda de alimentação (sonda nasogástrica, em que as dimensões de tubo variam entre 4 Fr e 10 Fr) que entra diretamente no estômago. Bopediat dispersa-se em água da torneira e, uma vez disperso, pode ser administrado através de uma sonda de alimentação de acordo com as instruções abaixo. Deve ser utilizada água fervida e arrefecida em crianças com menos de 6 meses de idade.

1. Coloque o número necessário de comprimidos orodispersíveis de Bopediat numa seringa (seringa de 5, 10 ou 20 ml, dependendo do número de comprimidos a administrar).
2. Aspire a quantidade de água necessária para a seringa: 1 ml por cada 2 comprimidos ou parte dos mesmos (p. ex., 1 ml para 2 comprimidos, 2 ml para 2,5 comprimidos, 3 comprimidos ou
   4 comprimidos).
3. Certifique-se de que a extremidade da seringa está bem fechada com uma tampa ou com um dedo.
4. Para dispersar os comprimidos, vire a seringa para baixo rodando o pulso num movimento de 180º, durante, pelo menos, 30 segundos (cerca de 40 movimentos). Verifique visualmente se os

comprimidos estão completamente dissolvidos e, caso não estejam, aumente o número de movimentos/o tempo necessário até obter uma dispersão completa.

5. Retire o ar da seringa e aplique a dose na sonda de alimentação. Após a administração da dose, lave a sonda com água:

• 3 ml para sondas muito pequenas (4 Fr)
• 5 ml para sondas de todos os outros tamanhos (5-10 Fr)

Se tomar, ou se a criança tomar, mais Bopediat do que deveria

Não administre o medicamento numa quantidade superior àquela que o seu médico, ou o médico da criança, lhe indicar. Se tiver engolido, ou a criança tiver engolido, mais comprimidos do que os prescritos pelo médico, informe imediatamente o seu médico ou contacte o serviço de emergência hospitalar mais próximo, mesmo que não se verifiquem sinais de desconforto.

Leve consigo o medicamento na embalagem original para que o médico possa identificar facilmente a sua medicação.

Os possíveis sinais de que tomou uma dose excessiva deste medicamento incluem:

• Urinar muito ou ter muita sede
• Batimento cardíaco acelerado
• Sensação de fraqueza, tonturas ou desmaio
• Torpor, confusão ou sonolência fora do normal
• Fraqueza muscular ou flacidez dos membros
• Tensão arterial muito baixa
• Insuficiência renal súbita
• Coágulos sanguíneos.

Caso se tenha esquecido de tomar Bopediat, ou de o dar à criança

Caso se tenha esquecido de tomar Bopediat, ou de o dar à criança, não tome a dose esquecida. Tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar, ou se a criança parar de tomar, Bopediat

Não deixe de tomar ou de administrar Bopediat, exceto se isso for indicado pelo seu médico ou pelo médico da criança.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou com o médico, farmacêutico ou enfermeiro da criança.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de utilizar Bopediat e consulte imediatamente um médico se notar algum dos seguintes sintomas:

• Manchas avermelhadas não inchadas, em forma de alvo ou circulares, na pele do tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, feridas na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções na pele graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas gripais. Estes podem ser sinais de doenças chamadas síndrome de Stevens-Johnson (frequência desconhecida) ou necrólise epidérmica tóxica (frequência desconhecida).
• Erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados. Estes podem ser sinais de uma doença potencialmente fatal chamada DRESS (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos). A frequência deste efeito secundário não é conhecida.
• Erupção generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas aparecem geralmente no início do tratamento e

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podem ser sinais de uma doença chamada pustulose exantematosa generalizada aguda (frequência desconhecida).

Reação alérgica súbita e grave com dificuldade em respirar, inchaço da língua/dos lábios, tonturas, batimento cardíaco acelerado, suores e perda de consciência (reação anafilática). A frequência deste efeito secundário é rara.

Outros efeitos indesejáveis possíveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Diminuição da quantidade total de líquidos no corpo (hipovolemia). Os sinais de hipovolemia incluem sentir tonturas ou vertigens, ter muita sede, diminuição da produção de urina e pele fria e húmida.
• Uma queda acentuada da tensão arterial quando a pessoa passa da posição sentada para a posição de pé (hipotensão ortostática), que pode ser acompanhada de tonturas e/ou desmaio.
• Aumento da creatinina no sangue, que pode ser um sinal de agravamento de problemas renais.
• Aumento das gorduras (triglicéridos) no sangue (aumento dos triglicéridos no sangue).
• Alterações na quantidade de sais e água do corpo (desequilíbrio eletrolítico).
• Perda excessiva de água do corpo (desidratação).

Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)

• Problemas cerebrais, p. ex. confusão, sonolência, causados por problemas de fígado (encefalopatia hepática).
• Níveis elevados de ácido úrico no sangue (aumento do ácido úrico no sangue), o que pode levar a sintomas físicos, tais como inflamação dolorosa nas articulações (gota).
• Aumento do colesterol no sangue (hipercolesterolemia).
• Níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia).
• Níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia).
• Produção de quantidades excessivas de urina (poliúria).
• Doença em que o sangue se torna mais concentrado devido à perda de líquidos (hemoconcentração).

Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)

• Reações cutâneas que podem ser alérgicas ou não alérgicas (reação cutânea).
• Erupção cutânea com comichão e inchaço (urticária).
• Doença autoimune que provoca bolhas na pele e nas superfícies húmidas do corpo (penfigoide).
• Reação alérgica que causa feridas generalizadas, com formação de bolhas na pele (erupção medicamentosa fixa bolhosa generalizada).
• Comichão (prurido).
• Reações semelhantes a queimaduras solares na sequência da exposição ao sol ou à radiação UV (fotossensibilidade).
• Reação cutânea que provoca manchas ou pápulas vermelhas com a aparência de alvo, com um centro vermelho escuro e anéis de cor vermelha mais clara em volta (eritema multiforme).
• Pequenas manchas na pele de cor vermelho-púrpura (púrpura).
• Sensação de enjoo (náuseas).
• Diminuição da audição (perturbação auditiva).
• Surdez (que pode ser irreversível).
• Diminuição da capacidade de controlar os açúcares no sangue (diminuição da tolerância aos hidratos de carbono).
• Aumento dos açúcares no sangue (aumento da glucose no sangue).
• Níveis baixos de plaquetas sanguíneas, os componentes que ajudam o sangue a coagular (trombocitopenia).

Raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas)

• Febre (pirexia).
• Excesso de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).

• Níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos que combatem as infeções (neutropenia).
• Sensações como dormência, formigueiro ou picadas (parestesia).
• Vómitos.
• Diarreia.
• Doença renal em que existe inflamação nos rins que afeta a capacidade de estes filtrarem o sangue e produzirem urina (nefrite tubulointersticial).
• Zumbidos nos ouvidos (acufenos).
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite).
• Inchaço súbito da face, dos lábios, da língua ou da garganta, dificuldade em respirar ou engolir, comichão intensa ou erupção cutânea (reação anafilática).

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas)

• Inflamação súbita do pâncreas causando dor intensa na barriga e nas costas (pancreatite aguda).
• Lesão hepática devido à acumulação de bílis, um líquido fabricado no fígado que ajuda a decompor as gorduras (lesão hepática colestática).
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas observado nas análises ao sangue (aumento das transaminases).
• Nível muito baixo de um tipo de glóbulos brancos denominados granulócitos, que são importantes para combater as infeções (agranulocitose).
• Doença na qual a medula óssea deixa de produzir células sanguíneas (insuficiência da medula óssea).

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos (trombose).
• Dificuldade em libertar a urina da bexiga (retenção urinária).
• Pedras nos rins (nefrolitíase).
• Acumulação de cálcio nos rins (nefrocalcinose).
• Aumento da ureia no sangue.
• Diminuição da quantidade de potássio no sangue associada a uma diminuição dos cloretos e a um desequilíbrio ácido-base, juntamente com um aumento da secreção de aldosterona (síndrome de pseudo-Bartter).
• Alteração no equilíbrio ácido-base no sangue (alcalose metabólica).
• Doença inflamatória do tecido conjuntivo que pode afetar as articulações e muitos órgãos, incluindo a pele, o coração, os pulmões, os rins e o sistema nervoso (lúpus eritematoso sistémico).
• Tonturas.
• Desmaio (síncope).
• Perda de consciência.
• Dor de cabeça.
• Rutura dos músculos, o que leva muitas vezes a lesões renais (rabdomiólise).
• Lesão cutânea elevada, não cancerígena, que pode provocar comichão ou mudar de cor (queratose liquenoide).
• Erupção cutânea generalizada com pequenos inchaços cheios de pus, frequentemente com febre (pustulose exantematosa generalizada aguda).
• Erupção cutânea grave com formação de bolhas na pele, na boca, nos olhos ou nos órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupção cutânea com febre, glândulas inchadas e possíveis efeitos em órgãos internos, tais como o fígado, os rins ou os pulmões (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)).
• Descamação de grandes áreas da pele (necrólise epidérmica tóxica).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver, ou se a criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste

folheto. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 °C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bopediat

• A substância ativa é furosemida.
  Bopediat 5 mg comprimidos orodispersíveis contêm 5 mg de furosemida.
• Os outros excipientes são:

manitol (E 421), amido de milho, croscarmelose sódica (E 468), povidona (E 1201), aroma de morango (contém goma arábica (E 414), sódio, furaneol, sulfitos (E 220), ácido acético (E 260)) (ver secção 2 «Bopediat contém sulfitos»), fumarato sódico de estearilo (ver secção 2 «Bopediat contém sódio»), óxido de ferro vermelho (E 172).

Qual o aspeto de Bopediat e conteúdo da embalagem

Bopediat 5 mg comprimidos orodispersíveis são comprimidos planos, redondos, de cor vermelha clara e borda biselada, com a letra «F» gravada numa das faces e uma ranhura na outra face, e um diâmetro de 5,7 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Bopediat 5 mg comprimidos orodispersíveis está disponível em blisters de PVC/PVDC/alumínio, contendo 28 comprimidos cada.

Cada embalagem contém 28, 56, 84 ou 112 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Proveca Pharma Limited 2 Dublin Landings North Wall Quay Dublin 1

Irlanda