Bioflavonóides Vasoflon

Não tome Bioflavonóides Vasoflon

- se tem alergia à fração flavonóica purificada mic ronizada ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de toma r Bioflavonóides Vasoflon.

Doença venosa crónica

Se o seu estado piorar durante o tratamento, o que pode manifestar-se por inflamação da pele ou veias, endurecimento do tecido subcutâneo, dor intensa, úlceras na pele ou sintomas atípicos, tais como inchaço súbito de uma ou ambas as pernas, deve consultar o seu médico imediatamente.

A forma mais eficaz de fazer este tratamento é em combinação com um estilo de vida saudável. A exposição solar e a permanência prolongada em pé d evem ser evitadas.

Deve ser mantido um peso adequado.

O uso de meias especiais pode melhorar a circulação em alguns doentes.

Bioflavonóides Vasoflon não ajudará a reduzir o inc haço nos membros inferiores se este for causado por doença cardíaca, renal ou de fígado.

Crise hemorroidária

Se tiver um ataque agudo de hemorróidas, pode tomar Bioflavonóides Vasoflon apenas durante um período limitado de 7 dias. Se os sintomas não desaparecerem durante este período, deve consultar o seu médico.

Se o seu estado piorar durante o tratamento ou se notar um aumento da hemorragia do reto, sangue nas fezes ou se tiver dúvidas sobre sangrame nto hemorroidário, consulte imediatamente o seu médico.

O tratamento com Bioflavonóides Vasoflon não substi tui o tratamento específico de outras doenças do ânus.

Crianças e adolescentes

A utilização em crianças e adolescentes com idade i nferior a 18 anos não é recomendada.

Outros medicamentos e Bioflavonóides Vasoflon

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Bioflavonóides Vasoflon pode aumentar a concentraçã o no sangue e diminuir a eliminação de metronidazol (medicamento antibacteriano e antiprotozal) e diclofenac (medicamento analgésico e anti-inflamatório), fexofenadina (medicamento ant i-histamínico), varfarina (medicamento anticoagulante) e carbamazepina (medicamento antiepilético).

Portanto, recomenda-se precaução quando a diosmina é coadministrada com esses medicamentos e com aqueles que também têm as mesmas vias metaból icas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do Bioflavonóides Vasoflon durante a gravidez.

Na ausência de dados sobre a excreção no leite, Bio flavonóides Vasoflon não é recomendado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Bioflavonóides Vasoflon sobre a capac idade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Bioflavonóides Vasoflon contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para adultos é:

Para 500 mg

Doença venosa crónica: A dose diária recomendada é de 2 comprimidos, que podem ser tomados numa dose ou em 2 doses separadas (Um de manhã e outro à noite).

Deve tomar este medicamento durante 4 a 5 semanas..

Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior, ou se o medicamento for necessário durante mais de 4 a 5 semanas.

Crise hemorroidária aguda: A dose diária recomendada para os primeiros 4 dias é de 6 comprimidos (3 comprimidos duas vezes por dia ou 2 comprimidos três vezes por dia), seguidos por 4 comprimidos (2 comprimidos duas vezes por dia) diariamente durante os 3 dias seguintes.

Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior, ou se o medicamento for necessário durante mais de 7 dias.

Para 1000 mg

Doença venosa crónica::. A dose diária recomendada é de 1 comprimido. Deve tomar este medicamento durante 4 a 5 semanas.

Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior, ou se o medicamento for necessário durante mais de 4 a 5 semanas.

Crise hemorroidária agudo: A dose diária recomendada para os primeiros 4 dias é de 3 comprimidos (1 comprimido três vezes ao dia), seguido por 2 comprimidos (1 comprimido duas vezes por dia) diariamente durante os próximos 3 dias.

Fale com o seu médica se não se sentir melhor ou se se sentir pior, ou se o medicamento for necessário durante mais de 7 dias.

Modo de administração

Via oral.

Bioflavonóides Vasoflon deve ser tomado com aliment os.

Se tomar mais Bioflavonóides Vasoflon do que deveria

Se tomou mais Bioflavonóides Vasoflon do que deveri a, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

A experiência de sobredosagem com Bioflavonóides Va soflon é limitada, mas os sintomas notificados incluem diarreia, náuseas, dor abdominal, prurido e erupção cutânea.

Caso se tenha esquecido de tomar Bioflavonóides Vas oflon

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Por ordem decrescente de frequência, os efeitos indesejáveis podem incluir:

Efeitos indesejáveis frequentes (podem ocorrer até 1 em 10 pessoas):

• diarreia
• indigestão
• sensação de enjoo (náuseas)
• vómitos.

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em 100 pessoas):

inflamação do cólon (colite).

Efeitos indesejáveis raros (podem ocorrer até 1 em 1 000 pessoas):

• tontura
• dor de cabeça
• sensação de indisposição (mal-estar)
• erupção cutânea
• prurido
• urticária.

Efeitos indesejáveis frequência desconhecida (não p ode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• dor abdominal
• inchaço da face, lábios e pálpebras (edema)
• inchaço rápido dos tecidos, tais como a face, lábio s, língua ou garganta, que pode resultar em dificuldade em respirar (edema de Quincke).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico oufarmacêutico.Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais infor mações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso no blister e embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bioflavonóides Vasoflon

A substância ativa é a fração flavonóide purificada micronizada 500 mg, correspondente a 450 mg (90%) de diosmina e 50 mg de flavonoides expressos em hesperidina (10%), para um comprimido revestido por película.

A substância ativa é a fração flavonóide purificada micronizada 1000 mg, correspondente a 900 mg (90%) de diosmina e 100 mg de flavonoides expressos em hesperidina (10%), para um comprimido revestido por película.

Os outros componentes do núcleo do comprimido são :

- celulose, microcristalina, sílica coloidal anidra, talco e ácido esteárico 50.

Os outros componentes do revestimento do comprimido são:

- hipromelose, macrogol, glicerol, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro ver melho.

Qual o aspeto de Bioflavonóides Vasoflon e conteúdo da embalagem

Bioflavonóides Vasoflon 500 mg comprimidos revestid os por película

Comprimidos biconvexos, revestidos por película, de cor laranja a laranja-clara, de forma oval, com cerca de 16,5 x 8,2 mm, gravados com "D500" numa das faces e lisos na outra face.

Bioflavonóides Vasoflon 1000 mg comprimidos revesti dos por película

Comprimidos biconvexos, revestidos por película, de cor laranja, em forma de cápsula, com cerca de 23,7 x 9 mm, gravados com "D1000" numa das faces e linha de rutura na outra face.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Bioflavonóides Vasoflon comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens blister.

Tamanhos de embalagem: 10, 18, 30, 60, 90, 120 e 180 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricante

APL Swift Services (Malta)

Ltd, HF26, Hal Far Industrial

Estate, Hal Far, Birzebbugia,

BBG3000, Malta

Generis Farmacêutica S.A., Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Arrow Génériques 26 avenue Tony Garnier, Lyon,

69007, France

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Bélgica:	Diosmine + Hesperidine AB 450 mg + 50 mg / 900 mg + 100 mg filmomhulde
	tabletten/ comprimés pelliculés / Filmtabletten
França:	FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé
	FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Itália:	Aurosmin/Flasmin/Normoven Flavonoidi
Portugal:	Bioflavonóides Vasoflon

Este folheto foi revisto pela última vez em