Substância(s) Bicalutamida
Admissão Portugal
Produtor Aristo Pharma Iberia
Narcótica Não
Data de aprovação 18.08.2008
Código ATC L02BB03
Grupo farmacológico Antagonistas hormonais e agentes relacionados

Titular da autorização

Aristo Pharma Iberia

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Bicalutamida Germed Bicalutamida Germed Farmacêutica, Lda.
Bicalutamida Solufarma Bicalutamida Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Folheto

Como é utilizado?

Tome o seu medicamento de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Aristo do que deveria

Se tomar Bicalutamida Aristo mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Aristo

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida Aristo

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Aristo pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximo se lhe acontecer alguma das seguintes situações:

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia). Podem ser sintomas de lesão no fígado ou pode ocorrer raramente falência do fígado.

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Falta de ar grave ou agravamento súbito de falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam Bicalutamida Aristo 150 mg podem desenvolver uma inflamação dos pulmões, denominada doença pulmonar intersticial.

Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias) ou inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, que possam causar dificuldade em engolir.

Sangue na urina Dor abdominal

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários que são muito frequentes:

Hipersensibilidade ou aumento do volume da mama.

Efeitos secundários que são frequentes:

Afrontamentos

Náuseas

Comichão

Sensação de fraqueza

Pele seca

Diminuição da líbido

Impotência

Aumento de peso

Perda ou crescimento de cabelo

Efeitos secundários que são pouco frequentes:

Indigestão

Depressão.

Efeitos secundários de frequência desconhecida:

Alteração no ECG (prolongamento do intervalo QT)

Ocasionalmente, Bicalutamida Aristo 150 mg poderá estar associada com alterações do sangue, pelo que é o possível que o seu médico peça algumas análises de sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Aristo após o prazo de validade impresso no embalagem exterior a seguir a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Bicalutamida Aristo

A substância activa é: bicalutamida

Os outros componentes são:

Núcleo: lactose monohidratada; amidoglicolato (Tipo A); povidona (K30); crospovidona (Tipo B) e estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelose (50%) 3mPas; macrogol 300 e dióxido de titânio (E171) (15%).

Qual o aspecto de Bicalutamida Aristo e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película, branco, redondo e biconvexo. Blisters de PVC/Alu.

Embalagens de 20 e 60 comprimidos revestidos por película

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aristo Pharma Iberia, SL

Calle Solana, 26 - Torrejon de Ardoz

28850 Madrid Spain

Fabricante

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. MEDINSA C/ Solana, 26

28850 Terrejón de Ardoz Madrid

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Bicalutamida Aristo - Inserção da embalagem

Substância(s) Bicalutamida
Admissão Portugal
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Narcótica Não
Data de aprovação 18.08.2008
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