Bicalutamida Tubenax

UTILIZADA

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos é um de um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Interfere com algumas das acções das hormonas sexuais masculinas.

É usada para tratar o cancro da próstata e é usada juntamente com outros tratamentos tais como a castração cirúrgica ou medicamentos que reduzem os níveis de androgénios no organismo.

Não tome Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro dos componentes de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas de fígado. Os níveis de bicalutamida no seu sangue podem estar aumentados. É possível que a sua função hepática seja testada periodicamente.
Fale com o seu médico se tiver quaisquer problemas renais.

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos com outros medicamentos Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. É especialmente importante que mencione os seguintes antes de tomar este medicamento: varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir a coagulação do sangue; terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias);
cisaprida (para problemas de estômago);
ciclosporina (usado para suprimir o sistema imunitário para prevenir e tratar rejeições de um órgão transplantado ou medula óssea);
bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada ou algumas doenças cardíacas);
cimetidina (para tratar úlceras do estômago);
cetoconazol (usado para tratar infecções fúngicas da pele e unhas).

Gravidez e aleitamento
Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não se destina a ser utilizada por mulheres. Assim, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos não deve ser tomada por mulheres, incluindo mulheres grávidas ou mães que estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Estes comprimidos poderão fazê-lo sentir tonto ou sonolento. Se for afectado desta forma, não deve conduzir veículos ou operar maquinaria.

Informação importante sobre alguns dos excipientes de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido de 50 mg por dia.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Pode tomar estes comprimidos com ou sem alimentos.
Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Crianças e adolescentes
Este medicamento não recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos do que deveria Informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Se possível, leve os seus comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome a sua dose quando se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Se parar de tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos
Não pare de tomar os seus comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que

• seu médico lhe diga para o fazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários sérios:
Deve informar o seu médico imediatamente se notar alguns dos seguintes efeitos secundários sérios.

Efeitos secundários sérios pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas) Reacções alérgicas sérias que causem edema da face ou garganta, ou ardor grave da pele com caroços elevados.
Falta de ar séria, ou agravamento súbito da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes a tomar Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos apanham uma inflamação dos pulmões denominada doença pulmonar intersticial.

Efeitos secundários sérios raros (afectando menos de 1 em 1,000 pessoas) Amarelecimento da pele ou globos oculares causado por problemas do fígado (incluindo insuficiência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se qualquer um dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em 10 pessoas) Tecido mamário sensível ou aumentado.
Líbido diminuída, impotência.
Afrontamentos.

Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes):
Náuseas (sentir-se enjoado).
Diarreia ou obstipação.
Tonturas.
Dificuldade em dormir.
Exantema cutâneo, ardor, sudação, pelos corporais em excesso.

Sentir-se fraco.
Aumento do peso corporal.
Diabetes mellitus.
Edema.
Dor generalizada, dor pélvica.
Arrepios.
Testes sanguíneos que mostram alterações na forma como o fígado está a funcionar. Redução dos glóbulos vermelhos sanguíneos que pode tornar a pele pálida e causar fraqueza ou falta de ar.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas) Perda de apetite, perda de peso corporal.
Açúcar sanguíneo elevado.
Sonolência.
Falta de ar.
Boca seca, indigestão, flatulência (gases)
Perda de cabelo.
Necessidade de urinar durante a noite.
Dor abdominal, dor torácica, dores de cabeça.

Efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em 1000 pessoas)
Vómitos.
Pele seca.

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em 10,000 pessoas) Dor torácica e insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, traçado de ECG anómalo.
Redução das plaquetas sanguíneas que aumenta o risco de hemorragias ou nódoas negras.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?Válido até:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos

A substância activa é a bicalutamida. Um comprimido revestido por película contém 50 mg de bicalutamida.
Os outros componentes são
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico, povidona (E1201), amido de milho e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Metilcelulose, dióxido de titânio (E171) e triacetina (E1518).

Qual o aspecto de Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem

Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos são comprimidos revestidos por película brancos e redondos.

As embalagens com blisters podem conter 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.
As embalagens com blisters em dose unitária podem conter 50 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializados.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Eslovénia.
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

BICALUTAMIDE 50 mg compresse rivestite con film Bicalutamide Sandoz 50, filmomhulde tabletten Bicalutamida Tubenax 50 mg Comprimidos Bicalutamida Lek 50 mg Comprimidos 50 mg comprimidos Itália Holanda Portugal Espanha recubiertos con película EFG

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}