Beta-histina GP 16 mg Comprimidos

Não tome Beta-histina GP:

- Se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- Se o seu médico lhe disse que tem um tumor suprarrenal (chamado "feocromocitoma").

Não tome este medicamento se algumas das situações acima mencionadas lhe for aplicável. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutic o antes de tomar Beta-histina GP.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina GP.

Antes de tomar Beta-histina GP, verifique com o seu médico ou farmacêutico se:

• tem ou alguma vez teve uma úlcera no estômago
• tem asma.

Se alguma das situações acima mencionadas lhe for a plicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-hist ina GP. O seu médico pode querer fazer o seu acompanhamento mais de perto enquanto toma Beta-histina GP.

Crianças

Beta-histina GP não é recomendado para menores de 1 8 anos de idade.

Outros medicamentos e Beta-histina GP

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-histamínico - estes podem (em teoria) diminuir o efeito de Beta-histina GP. Beta-histina GP pode também diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) - utilizados para tratar a depressão ou a Doença de Parkinson. Estes podem aumentar a exposição ao m edicamento Beta-histina GP.
  Se alguma das situações acima mencionadas lhe for a plicável (ou se tiver dúvidas) consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-hist ina GP.

Beta-histina GP com alimentos e bebidas

Pode tomar Beta-histina GP com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina GP pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina GP com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicame nto.

Não é conhecido se Beta-histina GP afeta um futuro bebé:

• Pare de tomar Beta-histina GP e informe o seu médico se ficar grávida ou pensar que poderá estar grávida.
• Não tome Beta-histina GP se estiver grávida a não ser que o seu médico decida que é necessário.

Não é conhecido se Beta-histina GP passa para o leite humano:

- Não amamente se estiver a tomar Beta-histina GP a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que Beta-histina GP afete a sua capa cidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.

No entanto lembre-se que as doenças para as quais está a ser tratado com Beta-histina GP (Doença de Ménière ou Vertigem) podem fazer com que sinta tonturas ou indisposição, o que pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Beta-histina GP contém lactose na sua composição. S e foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

• O seu médico ajustará a sua dose, dependendo do seu progresso.
• Continue a tomar o seu medicamento. O medicamento pode levar algum tempo a começar a fazer efeito.

Como tomar

• Engula o seu comprimido com água.
• Pode tomar Beta-histina GP com ou sem alimentos. No entanto, Beta-histina GP pode causar queixas ao nível do estômago (ver secção 4). Tomar Beta-histina GP com alimentos pode ajudar a reduzir as queixas de estômago.

Quando tomar

A dose habitual é:

- Metade de um comprimido ou um comprimido três vezes ao dia.

Se tomar mais do que um comprimido por dia, reparta os seus comprimidos ao longo do dia, em períodos iguais.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Isto vai garantir que mantém uma quantidade constante de medicamento no seu corpo. Tomar o medicamento sempre à mesma hora irá ajudar também a lembrar-se de tomar os seu s comprimidos.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Se tomar mais Beta-histina GP do que deveria

Se tomar mais Beta-histina GP do que deveria, pode sentir-se indisposto (enjoado), sonolento ou com dor de estômago. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina GP

• Se se esqueceu de tomar uma dose, ignore a dose esquecida. Tome a sua dose seguinte à hora habitual.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Beta-histina GP

Não pare de tomar Beta-histina GP sem consultar o seu médico, mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:

Reações alérgicas:

Se tiver uma reação alérgica, pare de tomar Beta-hi stina GP e consulte o seu médico ou dirija-se diretamente ao hospital. Os sinais podem incluir:

• erupção cutânea granulosa de cor vermelha ou pele inflamada com comichão
• inchaço da sua face, lábios, língua e pescoço
• uma descida na sua pressão sanguínea
• perda de consciência
• dificuldade em respirar

Se detetar algum dos sinais acima descritos, pare de tomar Beta-histina GP e consulte um médico ou dirija-se diretamente ao hospital.

Outros efeitos indesejáveis podem incluir:

Frequentes (afeta menos de 1 pessoa em cada 10 pessoas)

• indisposição (náusea)
• indigestão (dispepsia)
• dor de cabeça

Foram reportados outros efeitos indesejáveis com a utilização de Beta-histina GP

- queixas gástricas, como por exemplo indisposição (vómitos), dor de estômago, inchaço do estômago (distensão abdominal). Estas queixas podem ser reduzidas com a toma de Beta-histina durante as refeições.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutic o. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer ma is informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Mantenha os comprimidos na sua embalagem de origem.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Beta-histina GP

- A substância ativa é a beta-histina, cloridrato

Cada comprimido contém 16 mg de beta-histina, cloridrato.

Os outros componentes são: Povidona K90, celulose microcristalina, lactose monohidratada, sílica coloidal anidra, crospovidona, ácido esteárico.

Qual o aspeto de Beta-histina GP e conteúdo da emba lagem

Beta-histina GP apresenta-se em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos, acondicionados em blisters de Alu-PVC/PVDC. Os comprimidos são redondos, com ranhura numa das faces.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Rua Henrique de Paiva Couceiro, n.º 29

Venda Nova, 2700-451 Amadora

Portugal

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em: