Anastrozol Accord

Anastrozol Accord pertence a um grupo de medicamentos designados inibidores da aromatase, o que significa que interfere com algumas das acções da aromatase, uma enzima do organismo que afecta o nível de certas hormonas sexuais femininas como os estrogénios. É utilizado para tratar o cancro da mama em mulheres na pós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL ACCORD

Não tome Anastrozol Accord

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento

Se ainda não entrou na menopausa Se está grávida ou a amamentar Se tem problemas renais graves

Se tem uma doença do fígado moderada ou grave

Se está a tomar medicamentos que contêm estrogénios (ver também “Tomar Anastrozol Accord com outros medicamentos”, a seguir)

Se está a tomar tamoxifeno (ver também “Tomar Anastrozol Accord com outros medicamentos”, a seguir)

Tome especial cuidado com Anastrozol Accord

APROVADO EM 15-10-2008 INFARMED

Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se:

tem osteoporose ou qualquer outra doença que afecta a resistência dos seus ossos. Anastrozol diminui os níveis das hormonas femininas o que pode causar uma perda do teor em minerais dos ossos e diminuir a resistência destes. Pode ter de ser submetida a exames para determinação da densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode dar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar a perda óssea.

está a tomar análogos da LHRH (hormona libertadora da hormona luteinizante) (medicamentos para tratar o cancro da mama, certos problemas ginecológicos ou a infertilidade). Não foram realizados estudos sobre a associação de análogos da LHRH e anastrozol. Portanto, o anastrozol e os análogos da LHRH não devem ser utilizados em associação.

não tem a certeza se já está na menopausa. O seu médico deve verificar os seus níveis hormonais.

Tomar Anastrozol Accord com outros medicamentos

Não deve tomar Anastrozol se estiver a tomar qualquer um dos seguintes (ver também “Não tome Anastrozol Accord” acima):

Medicamentos que contêm estrogénios

Tamoxifeno, um outro tratamento para o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Anastrozol Accord com alimentos e bebidas

Não existe qualquer efeito na absorção de Anastrozol Accord quando tomado à refeição.

Gravidez e aleitamento

Não tome Anastrozol Accord se está grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que Anastrozol Accord afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ou sonolentas. Se tal lhe acontecer, não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Accord Anastrozol Accord contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

APROVADO EM 15-10-2008 INFARMED

Tome Anastrozol Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos é de um comprimido diário. Engula o comprimido inteiro com água.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se sinta bem, a não ser que indicado pelo seu médico.

Se tomar mais Anastrozol Accord do que deveria

Se tomou mais Anastrozol Accord do lhe foi dito ou se outra pessoa tiver tomado Anastrozol Accord, contacte os serviços de urgência do hospital mais próximo. Leve consigo os comprimidos restantes ou a caixa vazia para facilitar a identificação.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Accord

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, continue simplesmente a tomar os comprimidos da maneira habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Accord

Não pare de tomar os seus medicamentos mesmo que se sinta bem, a não ser que indicado pelo seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Accord pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários possíveis estão indicados segundo classificações de frequência, utilizando as seguintes categorias:

Efeitos secundários muito frequentes: pelo menos 1 em 10 doentes tratados Efeitos secundários frequentes: pelo menos 1 em 100 doentes tratados

Efeitos secundários pouco frequentes: pelo menos 1 em 1.000 doentes tratados Efeitos secundários raros: pelo menos 1 em 10.000 doentes tratados

Efeitos secundários muito raros: menos de 1 em 10.000 doentes tratados.

Se tiver os efeitos seguintes, pare de tomar Anastrozol e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.

•Uma reacção alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar).

Este é um efeito secundário grave mas muito raro. Pode necessitar de atenção médica urgente ou de hospitalização.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários nas frequências aproximadas indicadas:

Muito frequentes

•Afrontamentos.

Frequentes

•Letargia

•Rigidez ou dores articulares •Secura da vagina •Diminuição de cabelo •Erupção cutânea

•Enjoos, diarreia •Dores de cabeça

•Síndrome do túnel cárpico (sensação de formigueiros na mão) •Provas da função hepática anormais

Pouco frequentes

•Hemorragia vaginal, principalmente durante as primeiras semanas de tratamento, após mudar da terapêutica hormonal anterior. É importante informar imediatamente o seu médico se tiver uma hemorragia vaginal anormal (persistente) ou irregularidades menstruais enquanto estiver a tomar Anastrozol ou em qualquer altura depois deste tratamento.

•Perda de apetite

•Níveis elevados de colesterol •Vómitos

•Sonolência

•Hepatite

Muito raros

•Erupção cutânea rosa/avermelhada que pode ter um centro transparente •Formação de bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson)

•Reacções alérgicas incluindo urticária

Outros efeitos secundários possíveis:

O anastrozol diminui os níveis de estrogénios, o que pode causar uma redução do teor em minerais dos ossos conduzindo a uma diminuição da resistência óssea que pode, em alguns casos, resultar em fracturas.

Se notar que o seu medicamento a afecta de qualquer outra maneira, deve contactar o seu médico ou farmacêutico. Isto pode ocorrer mas geralmente desaparece se a dose de Anastrozol Accord for diminuída pelo seu médico ou se o seu médico lhe receitar mais um medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Devolva sempre o medicamento restante ao farmacêutico. Guarde-o apenas se indicado pelo seu médico.

Não utilize Anastrozol Accord após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Accord

A substância activa é 1 mg de Anastrozol.

Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Povidona K-30, Carboximetilamido sódico (tipo A), Estearato de magnésio

Revestimento: Dióxido de titânio (E171), Polietilenoglicol 300, Hipromelose E-5

Qual o aspecto de Anastrozol Accord e conteúdo da embalagem

Anastrozol Accord são comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos, brancos a esbranquiçados com a gravação “AHI” num lado e lisos do outro lado.

Anastrozol Accord são acondicionados em blisters em apresentações de 28 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Fabricante:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em: