Alfuzosina Fenbac 5 mg Comprimidos de libertação prolongada

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico
A Alfuzosina Fenbac apresenta-se na forma de comprimidos de libertação prolongada, estando disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

A substância activa deste medicamento é o cloridrato de alfuzosina.
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de alfuzosina. Os restantes componentes são: celulose microcristalina, povidona, óleo vegetal hidrogenado, hidrogenofosfato de cálcio, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Classificação Farmacoterapêutica:
Grupo 7.4.2.1 ? Medicamentos usados na retenção urinária

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Indicações terapêuticas

A alfuzosina está indicada para o tratamento das manifestações funcionais da hiperplasia benigna da próstata.

Não tome ALFUZOSINA FENBAC®

• se é alérgico à alfuzosina ou aos outros componentes deste medicamento;
• se sofre de hipotensão ortostática;
• 
  se está a tomar outros medicamentos alfa-1-bloqueantes;
  
• se apresenta insuficiência hepática.

Tome especial cuidado com ALFUZOSINA FENBAC®

Em alguns indivíduos, particularmente nos doentes sob tratamento com medicamentos anti-hipertensores, pode ocorrer hipotensão postural com ou sem sintomas (vertigens, fadiga, sudação) poucas horas após a administração. Nestes casos, deverá deitar-se o doente até completo desaparecimento dos sintomas. Estes efeitos são transitórios, aparecem no início do tratamento e, geralmente, não impedem a continuação do tratamento. O doente deverá ser avisado da possibilidade de ocorrência destes efeitos.

Deve-se ter especial cuidado:

Doentes que tenham apresentado uma hipersensibilidade aos alfa-1-bloqueantes; A alfuzosina não deve ser prescrita isoladamente nos doentes coronários, devendo o tratamento específico da insuficiência coronária ser continuado. Em caso de reaparição ou agravamento do angor, o tratamento com alfuzosina deverá ser interrompido;
A dosagem de 10 mg de alfuzosina não foi testada em doentes com insuficiência renal grave, pelo que o seu uso nestes doentes não está aconselhado ou, a ser efectuado, deverá sê-lo de forma cuidadosa.

Gravidez e aleitamento

Não aplicável devido às indicações terapêuticas do medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de condução. Podem ocorrer reacções adversas tais como tonturas, vertigens e astenia, principalmente no inicio do tratamento. Esta possibilidade deve ser tida em consideração aquando da condução de veículos ou da utilização de máquinas.

Utilização com outros medicamentos
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são comprados sem receita médica.

Associações contra-indicadas:

-2 Alfa-1-bloqueantes.

Associações a ter em conta:

-3 Medicamentos anti-hipertensores;
-4 Anestésicos gerais: a anestesia geral de um doente tratado com alfuzosina pode provocar instabilidade tensional;
-5 Nitratos: Aumento do risco de hipotensão.

Deve tomar este medicamento de acordo com as instruções do médico e não altere as instruções por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de liquido.

Adulto

A posologia recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, duas vezes ao dia, de manhã e à noite.

Idoso

Nos idosos e nos doentes hipertensos em tratamento recomenda-se uma dose inicial de 5 mg à noite e em seguida aumentar para uma dose de 10 mg de acordo com a resposta clínica.

Insuficiência renal

Nos doentes com insuficiência renal recomenda-se uma dose inicial de 5 mg à noite e em seguida aumentar para uma dose de 10 mg de acordo com a resposta clínica.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com
Alfuzosina Fenbac
. Não suspenda

• tratamento antes, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Alfuzosina Fenbac do que deveria:

Suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico, ou consulte o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Em caso de sobredosagem com alfuzosina, o doente deverá ser hospitalizado, mantido em posição supino instituindo-se um tratamento clássico para a hipotensão.
Devido á sua elevada ligação às proteínas, a alfuzosina não é facilmente dializável.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Fenbac:

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose é preferível não tomar a dose que foi esquecida, e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tal como outros medicamentos a Alfuzosina Fenbac poderá provocar alguns efeitos secundários.

Os efeitos secundários mais frequentemente observados nos doentes tratados com alfuzosina são os seguintes:
-Perturbações digestivas: náuseas, gastralgias, diarreia;
-Fraqueza, vertigens/tonturas, mal estar;
-Dores de cabeça.

Menos frequentemente foram assinalados:
Hipotensão (postural), taquicardia, palpitações, dores torácicas, síncope, astenia, sonolência, edemas, rubores, boca seca, erupção cutânea, prurido.

Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

Mantenha a

Alfuzosina Fenbac

fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C:

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não tome
Alfuzosina Fenbac
após o final do prazo de validade indicado na caixa.

Este folheto informativo foi elaborado em: