Alfuzosina Ciclum 5 mg Comprimidos

Ilustração do Alfuzosina Ciclum 5 mg Comprimidos
Substância(s) Alfuzosina
Admissão Portugal
Produtor Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC G04CA01
Grupo farmacológico Medicamentos utilizados na hipertrofia prostática benigna

Titular da autorização

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

Alfuzosina Ciclum pertence ao Grupo Farmacoterapêutico 7.4.2.1 Medicamentos usados na retenção urinária.

Alfuzosina Ciclum está indicado no tratamento das manifestações funcionais da Hipertrofia Benigna da Próstata (HBP).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Alfuzosina Ciclum:
-Se tiver alergia (hipersensibilidade) à alfuzosina ou a qualquer outro componente de Alfuzosina Ciclum.
-Se apresentar antecedentes de hipotensão ortostática (descida da tensão arterial ao colocar-se de pé).
-Se estiver medicado com outros bloqueadores alfa-1-adrenérgicos (medicamentos para

  • controlo da tensão arterial).-Se sofrer de doença hepática grave.

Tome especial cuidado com Alfuzosina Ciclum:

-Se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada causada por opacidade do cristalino), deverá informar o seu oftalmologista antes da cirurgia, de que está ou esteve em tratamento com alfuzosina. Isto porque a alfuzosina pode causar complicações durante a cirurgia, as quais podem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverem previamente preparados.
-Se apresentou uma resposta hipotensiva pronunciada (descida abrupta da tensão arterial) quando recebeu tratamento com outro medicamento bloqueador alfa-1-adrenérgico (medicamentos para controlar a tensão arterial alta).
-Se sofrer de doença coronária (doença cardíaca), o tratamento específico para esta situação deve ser continuado. Em caso de reaparecimento ou agravamento da crise de angina de peito, o tratamento com alfuzosina deverá ser interrompido.
-Tal como em todos os bloqueadores alfa-1-adrenérgicos, em alguns indivíduos, particularmente nos doentes sob tratamento com medicamentos anti-hipertensores (medicamentos para controlar a tensão arterial alta), pode ocorrer hipotensão postural (descida da tensão arterial ao colocar-se de pé) com ou sem sintomas (vertigens, fadiga, sudação) poucas horas após a administração. Caso ocorram estes sintomas, deverá deitar-se até ao completo desaparecimento da sintomatologia. Estes efeitos são normalmente passageiros, aparecem no início do tratamento e, geralmente, não impedem a continuação do tratamento.

Ao tomar Alfuzosina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Associações contra-indicadas:
-Bloqueadores alfa-1-adrenérgicos (ver Não tome Alfuzosina Ciclum).

Associações a ter em conta:
-Medicamentos anti-hipertensores ? medicamentos usados no controlo da tensão arterial (ver Tome especial cuidado com Alfuzosina Ciclum).
-Anestésicos gerais ? a anestesia geral de um doente tratado com alfuzosina pode provocar instabilidade na tensão arterial.
-Nitratos (medicamentos usados na doença cardíaca) ? aumento do risco de hipotensão (quebra de tensão).

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não aplicável (atendendo às indicações terapêuticas do medicamento).

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Alfuzosina Ciclum pode afectar as suas capacidades de reacção pelo que pode não responder adequadamente na eventualidade de alguma ocorrência súbita ou inesperada. Esta situação aplica-se particularmente no início do tratamento. Quando da condução de

veículos ou utilização de máquinas deverá ter em conta a possibilidade de ocorrência de reacções adversas tais como tonturas, vertigens e falta de forças.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina Ciclum: Alfuzosina Ciclum contém lactose mono-hidratada. Se sofre de intolerância à galactose, deficiência de lactase, ou distúrbios na absorção da glucose-galactose (doença metabólica hereditária rara), não deve tomar Alfuzosina Ciclum. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tendo em conta o processo de libertação prolongada poderá aparecer a matriz dos comprimidos nas fezes (comprimido aparentemente intacto) o que não altera a libertação da substância activa nem a eficácia do medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Alfuzosina Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar o comprimido inteiro com um pouco de água. Não deve triturar, esmagar, mastigar, esfarelar ou moer os comprimidos pois pode fazer com que a absorção e libertação da substância activa seja inadequada e levar ao aparecimento de reacções adversas.

A primeira administração deverá ser feita à noite, ao deitar. De seguida prosseguir o tratamento com 1 comprimido de manhã e 1 comprimido à noite.

A dose habitual é:
Adultos: 1 comprimido de 5 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite).

Idosos e doentes medicados para a hipertensão: Como medida de precaução, recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido à noite, em seguida, e de acordo com a resposta clínica, aumentar para 1 comprimido duas vezes por dia.

Insuficiência renal: Como medida de precaução, recomenda-se a dose inicial de 1 comprimido à noite, em seguida, e de acordo com a resposta clínica, aumentar para 1 comprimido duas vezes por dia.

Insuficiência hepática: Recomenda-se começar a terapêutica com 1 comprimido de 2,5 mg por dia, em seguida, de acordo com a resposta clínica, aumentar para 1 comprimido de 2,5 mg duas vezes por dia.

Se tomar mais Alfuzosina Ciclum do que deveria:

Em caso de sobredosagem, o doente deverá ser hospitalizado, mantido em posição supino, instituindo-se um tratamento clássico para a hipotensão.
Devido à sua elevada fixação às proteínas, a alfuzosina não é facilmente dializável.

Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina Ciclum:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Reiniciar o tratamento de acordo com a posologia indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos Alfuzosina Ciclum pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Com maior frequência registaram-se: desmaio/tonturas, dor de cabeça, náuseas, dor abdominal, falta de forças.

Menos frequentemente registaram-se: vertigens, batimentos cardíacos acelerados, quebra de tensão (postural), síncope, diarreia, erupção cutânea (borbulhas), comichão, vermelhidão da pele, edema (inchaço por retenção de líquidos) e dor torácica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Alfuzosina Ciclum após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Alfuzosina Ciclum:
-A substância activa é a Alfuzosina (Cloridrato). Cada comprimido de libertação prolongada contém 5 mg de alfuzosina (sob a forma de cloridrato).
-Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hipromelose, povidona K25 e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Alfuzosina Ciclum e conteúdo da embalagem:
Alfuzosina Ciclum apresenta-se sob a forma de comprimidos de libertação prolongada doseados a 5 mg de alfuzosina, em embalagens de 20 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante
Stada Arzneimittel A.G.
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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