Não tome Agomelatina Aristo
se tem alergia à agomelatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se o seu fígado não funcionar bem (disfunção hepática).
se estiver a tomar fluvoxamina (outro medicamento usado no tratamento da depressão) ou ciprofloxacina (antibiótico).
Advertências e precauções
Agomelatina Aristo pode não ser adequado para si por diversas razões:
Se estiver a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado. Peça conselho ao seu médico sobre estes medicamentos.
Se é obeso ou tem excesso de peso, peça conselho ao seu médico. Se é diabético, peça conselho ao seu médico.
Se os níveis das enzimas hepáticas estiverem aumentados antes do tratamento, o seu médico irá decidir se Agomelatina Aristo é indicado para si.
Se já tiver doença bipolar, se teve ou vier a desenvolver sintomas de mania (um período de excitabilidade e emoções anormalmente elevadas) fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento ou antes de continuar com este medicamento (ver secção 4, “Efeitos secundários possíveis”).
Se sofrer de demência, o seu médico fará uma avaliação individual para saber se é seguro para si tomar Agomelatina Aristo.
Durante o seu tratamento com Agomelatina Aristo:
O que fazer para evitar potenciais problemas hepáticos graves
O seu médico deve avaliar se o seu fígado está a funcionar corretamente antes de iniciar o tratamento. Alguns doentes podem ter aumentado o número de enzimas hepáticas no sangue durante o tratamento com Agomelatina Aristo. Por isso, testes posteriores deverão ser realizados nos seguintes tempos:
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antes de iniciar
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cerca de
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3cerca de
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6cerca de 12cerca de 24
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ou aumentar a
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dose
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semanas
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semanas
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semanas
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semanas
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| Testes ao
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| sangue
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Com base na avaliação destes testes o seu médico decidirá se deve continuar a tomar Agomelatina Aristo (ver secção 3, “Como tomar Agomelatina Aristo”).
Seja vigilante para os sinais e sintomas de que o seu fígado possa não estar a funcionar corretamente
- Se você observar quaisquer destes sinais e sintomas de problemas hepáticos: urina mais escura que o normal, fezes claras, olhos/pele amarelados, dor na parte superior direita do abdómen, fadiga anormal (especialmente associada a outros sintomas descritos acima) procure com urgência conselho médico, que poderá aconselhá-lo a parar de tomar Agomelatina Aristo.
Não está documentado o efeito de agomelatina em doentes com idade igual ou superior a 75 anos. Por isso, Agomelatina Aristo não deve ser utilizado nestes doentes.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão
Se está deprimido poderá por vezes ter ideias de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, normalmente cerca de duas semanas mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
se tem antecedentes de ter ideias suicidas ou de autoagressão.
se é um jovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior risco de comportamentos suicidários em jovens adultos (com menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos. Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si comunicar a um amigo próximo ou a um familiar que se encontra deprimido e dar- lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes
Agomelatina Aristo não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Outros medicamentos e Agomelatina Aristo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não deve tomar Agomelatina Aristo em conjunto com certos medicamentos (ver secção 2, “Não tome Agomelatina Aristo”): fluvoxamina (outro medicamento usado no tratamento da depressão), ciprofloxacina (um antibiótico) podem modificar a dose esperada de agomelatina no seu sangue.
Assegure-se que fala com o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: propanolol (um betabloqueante usado no tratamento da hipertensão), enoxacina (antibiótico).
Se fuma mais de 15 cigarros por dia, certifique-se que informa o ser médico.
Agomelatina Aristo com álcool
Não é aconselhável a ingestão de álcool durante o tratamento com Agomelatina Aristo.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A amamentação deve ser descontinuada se estiver a tomar Agomelatina Aristo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir tonturas ou sonolência que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou de operar máquinas. Assegure-se que as suas reações são normais antes de tomar qualquer medicamento.
Agomelatina Aristo contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, isto é, está essencialmente “livre de sódio”.
