Aero-OM sem açúcar

Não tome Aero-OM sem açúcar

Se tem alergia à simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aero-OM sem açúcar.

Outros medicamentos e Aero-OM sem açúcar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não aplicável. Existem outras formas farmacêuticas adequadas no tratamento de adultos como os comprimidos para mastigar ou cápsulas moles.

Amamentação

Não aplicável. Existem outras formas farmacêuticas adequadas no tratamento de adultos como os comprimidos para mastigar ou cápsulas moles.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Sem efeito.

Aero-OM sem açúcar contém ácido benzoico e benzoato de sódio

Este medicamento contém 0,666 mg de ácido benzoico e 0,544 mg de benzoato de sódio por ml de emulsão oral.

O ácido benzoico/benzoato de sódio pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).

Aero-OM sem açúcar contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja, é praticamente

“isento de sódio”.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Agitar antes de usar.

Utilização em crianças

Nas crianças até um ano de idade a dose usual é de 5 a 10 gotas, 3 ou 4 vezes por dia.

Nas crianças com mais de um ano de idade recomenda-se 10 gotas 3 ou 4 vezes por dia, após as refeições.

A duração do tratamento não deverá ser superior a 10 dias.

Se tiver a sensação de que o efeito do Aero-OM sem açúcar é muito forte ou muito fraco, fale com o seu farmacêutico.

Se tomar mais Aero-OM sem açúcar do que deveria

Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.

Caso se tenha esquecido de tomar Aero-OM sem açúcar

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Consulte o seu farmacêutico sobre o que fazer.

Se parar de tomar Aero-OM sem açúcar

Não existem efeitos da interrupção do tratamento com Aero-OM sem açúcar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Como resultado da administração deste medicamento poderão surgir efeitos pouco frequentes tais como: diarreia e dores abdominais, obstrução dos intestinos (Ileus) náuseas ou vómitos. Foram notificados casos raros (pelo menos 1 caso em 10 000 doentes) de reações de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, comichão (prurido), edema da face e língua e dificuldade respiratória.

Em caso de aparecimento de um ou vários destes sintomas consulte o seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer. Nunca pare o tratamento sem perguntar primeiro ao seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação abaixo mencionados. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Prazo de validade após a abertura inicial: 2 meses.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar deterioração do frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Aero-OM sem açúcar

• A substância ativa é o simeticone. Um mililitro de emulsão oral contém 105 mg de simeticone.
• Os outros componentes são: rebaudioside A (stevia), essência de morango, benzoato de sódio (E211), polisorbato 65, metilcelulose, estearato de polioxietileno (PEG 40), monoestearato de glicerilo 40-55%, goma xantana, ácido benzoico (E210) e água purificada.

Qual o aspeto de Aero-OM sem açúcar e conteúdo da embalagem

Aero-OM sem açúcar apresenta-se como um líquido xaroposo branco leitoso, acondicionado em frasco de plástico branco opaco de HDPE com conta-gotas de LDPE (tampa branca de HDPE e anel de segurança de LDPE).

Encontra-se disponível embalagem contendo 25 ml de emulsão oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 27, Venda Nova

2700-451 Amadora

Portugal

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em: