Mymus

Mymus contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um grupo de substâncias que reduzem a acumulação de gases no estômago e nos intestinos.

Mymus está indicado no tratamento de meteorismo gastrointestinal (acumulação de ar no estômago e intestinos) e aerofagia (deglutição de ar que se acumula no estômago) em lactentes e crianças.

Não utilize Mymus:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- se está grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).

Mymus não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de idade.

Mymus, gotas orais, emulsão não está contraindicado em indivíduos com doença celíaca (doença que afeta o intestino delgado).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Mymus. Não exceda a dose prescrita.

Deve procurar aconselhamento médico se após um breve período de tratamento (7 dias) não forem alcançados resultados satisfatórios.

Se persistência ou agravamento das queixas iniciais deve consultar o seu médico.

Crianças

Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seu médico deve ser consultado.

Outros medicamentos e Mymus

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Não são conhecidas, nem foram referidas, quaisquer tipos de interações medicamentosas.

Mymus com alimentos e bebidas

Não são conhecidas, nem foram referidas, quaisquer tipos de interações.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não existem dados suficientes sobre a utilização de Mymus em mulheres grávidas, não deve portanto ser usado durante a gravidez, exceto se estritamente necessário e depois de uma avaliação da relação risco/benefício pelo médico.

Amamentação

Não se sabe se o simeticone é excretado no leite materno. A excreção de simeticone no leite materno não foi estudada em animais. A decisão de continuar / descontinuar o aleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com simeticone deve ser feita tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com simeticone para a mulher.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se observaram quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar com máquinas de precisão, relacionados com a utilização de Mymus.

Mymus contém propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218).

O propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218) podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Não exceda a dose prescrita.

3. Como utilizar Mymus

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada para lactentes e crianças é: 20 gotas (= 0,6 ml) 2 a 4 vezes por dia, salvo indicação médica em contrário, de preferência após as refeições.

Agitar bem antes de usar. As gotas podem ser misturadas com um pouco de água.

Se tomar mais Mymus do que deveria

Não foram descritos casos de reações clinicamente significativas devido a sobredosagem de Mymus.

Caso se tenha esquecido de tomar Mymus

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não são conhecidos efeitos secundários clinicamente significativos. É importante seguir corretamente as informações contidas neste folheto uma vez que podem reduzir o risco de efeitos secundários.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários directamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Mymus deve ser utilizado no período de 30 dias após abertura do frasco. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mymus

A substância ativa é simeticone. 1 ml de emulsão contém 66,6 mg da substância ativa. Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo sódico, para-hidroxibenzoato de propilo sódico, ácido cítrico anidro, sucralose, aroma a banana, água purificada.

Qual o aspeto de Mymus e conteúdo da embalagem

Mymus, gotas orais é uma emulsão branca acinzentada e está disponível em frascos de 40 ml de capacidade. O frasco contém 30 ml de emulsão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua

Portugal

Telefone: + 351 231 920 250

Fax: + 351 231 921 055

Email: basi@basi.pt

Fabricante:

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Labialfarma – Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A. Edifício Labialfarma nº1, Felgueira

3450-336 Sobral Mortágua Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }