Acarbose Generis Phar

A Acarbose Bakuk pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores das alfa-glucosidases que são usadas para tratar a diabetes mellitus.

Este medicamento retarda a degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta e reduz os elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré-diabéticos demonstrou-se que esta acção contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

Classificação farmacoterapêutica
8.4.2. Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Insulinas, antidiabéticos orais e glucagom. Antidiabéticos orais.

Indicações terapêuticas
Acarbose Bakuk esta indicada:

• no tratamento da diabetes mellitus em associação com a dieta
• na prevenção da manifestação de diabetes tipo 2, em combinação com a dieta e exercício, em indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum (?pré-diabéticos?).

Não tome Acarbose Bakuk

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (acarbose) ou a qualquer outro componente de Acarbose Bakuk (ver secção Qual a composição de Acarbose Bakuk)
• se está grávida
• se está a amamentar
• se sofre de alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou a absorção intestinais
• se sofre de úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino
• se sofre de doença renal
• se sofre cetoacidose diabética
• se sofre de cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte

• seu médico.

Acarbose Bakuk não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Tome especial cuidado com Acarbose Bakuk
Se estiver a tomar Acarbose Bakuk e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Bakuk, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises devem ser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.

O tratamento prolongado com acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Bakuk com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Verifique com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• sulfonilureias, metformina ou insulina (usados para tratar a diabetes)Pode ser necessário reduzir as doses destes medicamentos quando administrados simultaneamente com Acarbose Bakuk.
• digoxina (usada para tratar a insuficiência cardíaca)

Em alguns casos Acarbose Bakuk pode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento da dose de digoxina.

• colestiramina (usada no tratamento do colesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas digestivas (estimulantes da digestão) Deve evitar-se a utilização simultânea com Acarbose Bakuk pois podem influenciar a sua acção.

Se estiver a tomar simultaneamente, com Acarbose Bakuk, medicamentos que originam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazidas, estrogénios, anticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canal de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Tomar Acarbose Bakuk com alimentos e bebidas
Alimentos que contenham sacarose (açúcar) administrados em simultâneo com Acarbose Bakuk podem provocar diarreia e mal-estar abdominal.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Acarbose Bakuk durante a gravidez. Informe imediatamente o seu médico se está grávida ou se suspeita que está grávida.

Não deve tomar Acarbose Bakuk se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tomar Acarbose Bakuk sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para tirar o máximo benefício do tratamento com este medicamento deve seguir a dieta indicada pelo seu médico.

Engula os comprimidos inteiros com uma bebida não alcoólica.

Tome os comprimidos imediatamente antes das refeições.

Tratamento da diabetes tipo 2
A dose recomendada para o início do tratamento é de 50 mg (1 comprimido de 50 mg ou meio comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia.

De acordo com a sua susceptibilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de 4 ? 8 semanas.

A dose recomendada para manutenção do tratamento é de 2 comprimidos de 50 mg ou 1 comprimido de 100 mg, 3 vezes por dia.

A dose máxima recomendada é de 50 mg, 3 vezes por dia para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg.

Prevenção da diabetes tipo 2
A dose recomendada para início do tratamento é de 1 comprimido de 50 mg por dia.

Esta dose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg, 3 vezes ao dia.

A dose recomendada para manutenção do tratamento é de 1 comprimido de 100 mg, 3 vezes ao dia.

A dose máxima recomendada é de 50 mg, 3 vezes por dia para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg.

Doentes com insuficiência renal
Acarbose Bakuk não deve ser administrado a doentes com insuficiência renal grave.

Duração do tratamento
Acarbose Bakuk destina-se a tratamentos prolongados.

O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar este medicamento.

Não altere a dose nem a duração do tratamento sem que o seu médico lhe dê indicações para o fazer.

Se tomar mais Acarbose Bakuk do que deveria
Contacte o seu médico ou farmacêutico se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento. Leve a embalagem com os comprimidos.

Tomar demasiados comprimidos de Acarbose Bakuk com bebidas e/ou refeições contendo hidratos de carbono (polissacáridos, oligossacáridos ou dissacáridos) pode provocar meteorismo, flatulência e diarreia. Assim, em caso de sobredosagem evite a ingestão de alimentos ou bebidas que contenham açúcar.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provoca hipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Bakuk
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar um ou mais comprimidos não os deve tomar entre as refeições. Aguarde até à próxima refeição e proceda normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Acarbose Bakuk pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas):

• flatulência (gases intestinais).

Efeitos frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):

• diarreia, dor abdominal e gastrointestinal.

Efeitos pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):

• náuseas (enjoos)
• vómitos
• digestão difícil e dolorosa
• aumento passageiro das enzimas do fígado.

Efeitos raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):

• edema (inchaço)
• icterícia.

Efeitos muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):

• trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas)
• reacção alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa)
• subíleos/íleos (paralisia intestinal grave)
• hepatite.

Se não seguir a dieta indicada, pelo seu médico, para a diabetes pode verificar um agravamento dos efeitos secundários. Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelo médico os efeitos secundários atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Acarbose Bakuk após expirar o prazo de validade indicado na caixa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Acarbose Bakuk
A substância activa deste medicamento é a acarbose.

Cada comprimido contém 50 mg ou 100 mg de acarbose.

Os outros componentes são:

• celulose microcristalina
• amido pré-gelatinizado
• sílica coloidal anidra
• estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Acarbose Bakuk e conteúdo da embalagem
Acarbose Bakuk apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponível em embalagens de 20, 50 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI)
Itália

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