Acarbose Farmoz

Não tome Acarbose Farmoz

- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância a tiva ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se não tem a ce rteza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulte o seu médico.

-Acarbose Farmoz não deve ser utilizado por criança s ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Se está grávida ou a amamentar veja também a secção “Gravidez e amamentação”.

Acarbose Farmoz não deve ser usado caso sofra de:

• Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afetadas a digestão ou a absorção intestinais.
• Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnia s de grandes dimensões ou outras situações que se possam agravar por um aumento da formação de gas es no intestino.
  -Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Aca rbose Farmoz sem antes informar o seu médico.
  -Cetoacidose diabética. -Cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seu médico.

Veja também a secção 6 para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a ntes de tomar Acarbose Farmoz.

Se estiver a tomar Acarbose Farmoz e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (= dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Farmoz, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análises que têm como objetivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises devem ser efetuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto, não altera a predisposição individual para o desenv olvimento da doença.

Outros medicamentos e Acarbose Farmoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.. Seguidamente são mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Farmoz ou que podem influenciar o efeito de Acarbose Farmoz:

- Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário reduzir as doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémic o).

- Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Farmoz pode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento da dose de digoxina.

- Deve evitar-se a utilização simultânea de colesti ramina (usada no tratamento do colesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas digestivas (estimulantes da digestão) pois podem influenciar a ação de Acarb ose Farmoz

- Para além de medicamentos, também substâncias com o a sacarose (açúcar vulgar) e os alimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Farmoz, provocar diarreia e mal-estar abdominal.

• Se estiver a tomar simultaneamente com Acarbose Farmoz medicamentos que originam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diur éticos, corticosteroides, fenotiazidas, estrogénios, anticoncepcionais orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbose mais adequada para si.
• Se estiver a tomar neomicina simultaneamente com Acarbose Farmoz poderão ocorrer reduções

acentuadas da glucose pós-prandial e os efeitos ind esejáveis gastrointestinais podem tornar-se mais acentuados. Se os sintomas se tornarem mais severos deverá contactar o seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento

Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausência de informações sobre o seu uso em mulheres grávidas. N o caso de gravidez ou sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.

Acarbose Farmoz pode ser dado a crianças?

Acarbose Farmoz não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Acarbose Farmoz pode ser usado por pessoas idosas?

Sim.

Acarbose Farmoz pode ser usado caso sofra de alguma doença?

Informe o seu médico sobre qualquer doença de que s ofra pois isso pode interferir com o tratamento com Acarbose Farmoz.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acar bose Farmoz sem antes informar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como tomar Acarbose Farmoz?

Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Farmoz deve seguir a dieta que o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou; não altere a dose nem a duração do tratamento.

Importante: os comprimidos de Acarbose Farmoz devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido imediatamente antes das refeições ou então mastigados em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão .

Tratamento da Diabetes: Início do tratamento

Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg, 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do tratamento.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de 4-8 semanas.

Manutenção do tratamento

A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3 vezes por dia. A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia. Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiado fraca.

Utilização em crianças e adolescentes: Acarbose Farm oz não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudos realizados neste grupo.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a p osologia em doentes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal: Acarbose Farmoz não deve ser ad ministrado a doentes com insuficiência renal grave.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes “pré- diabé ticos”: Início do tratamento

O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3x ao dia.

Manutenção do tratamento

Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3 x ao dia.

A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3x/dia.

Durante quanto tempo devo tomar Acarbose Farmoz?

Acarbose Farmoz destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exatamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose Farmoz.

Se tomar mais Acarbose Farmoz do que deveria

No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o Centro Antivenenos (tel. 808 250 143). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.

Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.

No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada e o médico assistente avisado o mais rapidamente possível.

Ao contrário das sulfonilureias ou insulina a sobredosagem da acarbose não provoca hipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Farmoz

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeições; deverá aguardar até à próxima refeição e proceder n ormalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos indesejáveis

5.Como conservar Acarbose Farmoz 6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Efeitos indesejáveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Na experiência pós-comercialização foram descritas as reações adversas abaixo referidas. Estão listadas por classes de sistemas de órgãos, por gra u de frequência, utilizando o seguinte critério: Convenção MedDRA sobre frequência.

Efeitos muito frequentes (afetam 1 utilizadores em 10): -flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100): -diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1000): -náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa; -aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros (afetam 1 a 10 utilizadores em 10000): -edema (inchaço);

-icterícia;

Efeitos desconhecidos:

-trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);

-reação alérgica (erupção e vermelhidão da pele, co michão intensa); -subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);

-hepatite (no Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal. A sua relação com a acarbose não é clara);

• pneumatose cistoide intestinal;
• pustulose exantemática aguda generalizada.

No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um agravamento destes efeitos indesejáveis.

Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelo médico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se apesar de seguir a dieta indicada os sintomas forem acentuados deverá informar o seu médico.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutic o. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais infor mação sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem e nos blisters. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Acarbose Farmoz

Acarbose Farmoz 50 mg Comprimidos: A substância ativa é a acarbose. Cada comprimido contém 50 mg de acarbose.

Acarbose Farmoz 100 mg Comprimidos: A substância ativa é a acarbose. Cada comprimido contém 100 mg de acarbose.

-Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio

Qual o aspeto de Acarbose Farmoz e conteúdo da embalagem Acarbose Farmoz 50 mg Comprimidos

Comprimidos brancos ou amarelados, circulares, planos, com ranhura numa das faces.

Embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos acondicionados em blister.

Acarbose Farmoz 100 mg Comprimidos

Comprimidos brancos ou amarelados, circulares, planos com ranhura numa das faces. Embalagens de 10, 20, 50 e 60 comprimidos acondicionados em blister

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Fabricante

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, 2

2710-089 Sintra Portugal

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