Acarbose Berar

Não tome Acarbose Berar

- se tem alergia à acarbose ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
• se está grávida ou a amamentar (veja também a secção "Gravidez e amamentação").

Acarbose Berar não deve ser usado:

• se sofre de alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afetadas a digestão ou a absorção intestinais.
• se sofre de úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
• se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Berar sem antes informar o seu médico.
• se sofre de cetoacidose diabética.
• se sofre de cirrose hepática.

Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte o seu médico.

Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acarbose Berar.

Tome especial cuidado com Acarbose Berar

Se estiver a tomar Acarbose Berar e tiver uma hipoglicemia não deverá utilizar açúcar vulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.

Durante o tratamento com Acarbose Berar, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análises que têm como objetivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análises devem ser efetuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente.

O tratamento prolongado com a acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Outros medicamentos e Acarbose Berar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Seguidamente são mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Berar ou que podem influenciar o efeito de Acarbose Berar:

• Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário reduzir as doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico).
• Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca. Em alguns casos, Acarbose Berar pode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajustamento da dose de digoxina.

• Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do colesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas digestivas (estimulantes da digestão) pois podem influenciar a ação de Acarbose Berar.
• Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e os alimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Berar, provocar diarreia e mal-estar abdominal.
• Se estiver a tomar simultaneamente Acarbose Berar com medicamentos que originam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteroides, fenotiazidas, estrogénios, anticoncetivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbose mais adequada para si.
• Se estiver a tomar neomicina simultaneamente com Acarbose Berar, poderá ocorrer reduções acentuadas da glucose pós-prandial e os efeitos indesejáveis gastrointestinais podem tornar-se mais acentuados. Se os sintomas se tornarem mais severos deverá contactar o seu médico.

Acarbose Berar com alimentos e bebidas

Alimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Berar, provocar diarreia e mal-estar abdominal.

Acarbose Berar pode ser dado a crianças?

Acarbose Berar não deve ser usado em crianças ou em indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Acarbose Berar pode ser usado por pessoas idosas?

Sim.

Acarbose Berar pode ser usado caso sofra de alguma doença?

Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra pois isso pode interferir com o tratamento com Acarbose Berar.

Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Berar sem antes informar o seu médico.

Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existem dados suficientes sobre a utilização de acarbose em mulheres grávidas. Os comprimidos de acarbose não devem ser tomados durante a gravidez, dada a ausência de informações sobre o seu uso em mulheres grávidas.

No caso de gravidez ou sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não se encontram disponíveis dados sobre os efeitos da acarbose sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Como tomar Acarbose Berar?

Para tirar o máximo benefício do tratamento com Acarbose Berar deve seguir a dieta que o seu médico lhe receitou. Tome os comprimidos como o seu médico lhe receitou; não altere a dose nem a duração do tratamento.

Os comprimidos de Acarbose Berar devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido imediatamente antes das refeições ou então mastigados em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes: Início do tratamento

Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1 comprimido de 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do tratamento.

De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de 4-8 semanas.

Manutenção do tratamento

A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3 vezes por dia.

A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3 vezes por dia.

Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiado fraca.

Insuficiência hepática: Não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal: Acarbose Berar não deve ser administrado a doentes com insuficiência renal grave.

Utilização em crianças e adolescentes: Acarbose Berar não deve ser dado a crianças, uma vez que não há estudos realizados neste grupo.

Idosos: Acarbose Berar pode ser utilizado em idosos.

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes “pré-diabéticos”: Início do tratamento

O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dose deve ser gradualmente aumentada em intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3 vezes ao dia.

Manutenção do tratamento

Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3 vezes ao dia.

A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3 vezes por dia.

Durante quanto tempo devo tomar Acarbose Berar?

Acarbose Berar destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exatamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose Berar.

Se tomar mais Acarbose Berar do que deveria

No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo ou o Centro Antivenenos (CIAV). Se possível leve a embalagem com os comprimidos.

Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia.

No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada e o médico assistente avisado o mais rapidamente possível.

Ao contrário das sulfonilureias ou da insulina, a sobredosagem da acarbose não provoca hipoglicemia.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Berar

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeições; deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Na experiência pós-comercialização foram descritos os efeitos indesejáveis abaixo referidos. Estão listados por grau de frequência.

Efeitos muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): - flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;
• aumento passageiro das enzimas do fígado;

Efeitos raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• edema (inchaço);
• icterícia;

Efeitos desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas);
• reação alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa);
• subíleos/íleos (paralisia intestinal grave);
• hepatite (no Japão foram notificados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal. A sua relação com a acarbose não é clara).
• pneumatose cistoide intestinal.
• pustulose exantemática aguda generalizada.

No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes pode verificar-se um agravamento destes efeitos indesejáveis.

Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelo médico estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento.

Se, apesar de seguir a dieta indicada, os sintomas forem acentuados deverá informar o seu médico.

Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou	através		dos	seguintes	contactos:
Direção	de	Gestão	do	Risco	de	Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Acarbose Berar

A substância ativa é a acarbose.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Acarbose Berar e conteúdo da embalagem

Acarbose Berar 50 mg Comprimidos: embalagens de 20, 50, 60 e 90 comprimidos.

Acarbose Berar 100 mg Comprimidos: embalagens de 20, 50, 60 e 90 comprimidos.

Os comprimidos de Acarbose Berar 50 mg são redondos, biconvexos, brancos a esbranquiçados, com 7 mm de diâmetro, com a inscrição ‘ACA 50’ num dos lados.

Os comprimidos de Acarbose Berar 100 mg são redondos, biconvexos, brancos a esbranquiçados, com 9 mm de diâmetro, com uma ranhura num dos lados e com a inscrição ‘ACA 100’ no outro lado.

Os comprimidos são acondicionados em blister PVC/F/PVDC – Alu. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua, Portugal

Tel.: +351 231 920 250

Fax: +351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricantes FAMAR Itália S.p.A.

Via Zambeletti, 25

20021 Baranzate (MI)

Itália

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15, 16

3450-232 Mortágua

Portugal

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